Debate de clausura del 9 Jornadas Nacionales de actualización del tratamiento de la Diabetes Mellitus. Madrid 17 nov 2017

3. UGCENDOCRINOLOGÍAYNUTRICIÓN
HOSPITALVIRGENMACARENA.SEVILLA
DTRA UGC: DRA MARTINEZ BROCA
FEAS: DRA RABAT, DR.MARTIN , DRA.CUESTA, DRA GONZALEZ,DRA
HERNANDEZ, DR TORRES, DRA.SERRANO, DRA CAMPOS, DR.MORALES,
DRA GARCIA, DRA OLIVA, DRA TOUS, DR. JIMENEZ, DRA MENDEZ
ENFERMERIA: MAR CASADO, CARMEN POLVILLO, PEPA MUÑIZ, SAFA
ALMUSTANI, ANA Mª MORALES, JOSEFA BARRIOS , Mª DOLORES GARCIA
INVESTIGACION: IRENE CABALLERO,ALICIA JUSTEL ,MARIA ESLAVA,
MARISA MOYA, MARIA LUISA GARCIA, MARIA JOSE POLVILLO, MARIA
DUQUE, CARLOS GARCIA, PILAR ALARCON, MARIA CORONEL, JOSE
MANUEL CARRETERO.SILVIA SALAZAR MIR: LUNA FLORENCIO, MARIA
SEVILLANO, ROCIO DOMINGUEZ, REYES RAVE
@EndoMAC

4. 11 AÑOS CUIDANDO, FORMANDO E INNOVANDO EN DIABETES
HDDHOSPITAL DE DIA DE DIABETES
HOSPITAL VIRGEN MACARENA. SEVILLA
AÑOS
Cristob_Morales

5. ¿EXISTEN DIFERENCIAS ENTRE LAS SUPERBASALES?

7. NPH
@cristob_morales
BASALES
1.0

8. DUELO DE
SUPERBASALES
@cristob_morales

9. LA INSULINA DEL SXXI
SUPERBASALES
Evidencia
Ensayos clínicos
Experiencia
Vida Real
Preferencia
Voz del paciente
@cristob_morales

11. Insulin degludec
Rationally designed, beyond sequence modification
Jonassen et al. Pharm Res 2012;29:2104–14
N
H
O
OH
O NH
O
OH
O
DesB30 insulin
DesB30
T
Des(B30) LysB29(γ-Glu Nε-hexadecandioyl) human insulin
s
s
s
s
A1
B1
A21
s s
T YG EE CYCC NLQLSISQVI NC
PTYY FFF GGG REE CC VLLAVLHSLHQNV K
L-γ-Glu
Glutamic acid
‘spacer’
N
H
O
OH
O NH
O
Hexadecandioyl
Fatty diacid side
chain

12. Insulin degludec
Mode of protraction
Jonassen et al. Pharm Res 2012;29:2104–14
Monomers are absorbed from
the depot into the circulation
Zinc diffuses slowly causing
individual hexamers to disassemble,
releasing monomers
[ Zn2+]

13. La vida media de insulina degludec es el doble de la de
insulina glargine (25.4 h vs 12)
1
10
100
0 24 48 72 96 120
Insulin
concentration
(%ofmaximum)
Time since injection (hours)
*
IDeg 0.8 U/kg
IGlar 0.8 U/kg
*Insulin glargine was undectable after 48 hours Results from 66 patients with T1D
IDeg, insulin degludec; IGlar, insulin glargine Heise et al. Diabetes 2011;60(Suppl. 1):LB11; Heise et al. Diabetologia 2011;54(Suppl. 1):S425
IDeg IGlar
0.4 U/kg 0.6 U/kg 0.8 U/kg 0.4 U/kg 0.6 U/kg 0.8 U/kg
Vida Media (hours) 25.9 27.0 23.6 11.5 12.9 11.9
Media (vida media) 25.4 12.1

15. 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
Time (hours)
0
1
2
3
4
5
6
GIR(mg/kg/min)
PERFIL FARMACODINAMICO
PLANO en estado de equilibrio
IDeg
DOSIS AUCGIR,0–12h AUCGIR,12-24h
0.4
U/kg
50% 50%
Insulin degludec = 0.4 U/kg; AUC, area under the curve; GIR, glucose
infustion rate; n=66
Heise et al. Diabetologia 2011;54(Suppl. 1):S425
0
1
2
3
4
5
0 4 8 12 16 20 24
GIR(mg/kg/min)
Time since injection (hours)
0.8 U/kg
0.6 U/kg
0.4 U/kg
T2D, 49 patients, randomised, 2-period, 12-day trial
Variability was assessed at steady state by clamps on days 6 and 12
Heise et al. Diabetes Obes Metab 2012; 2012;14:944–50
DM1 DM2

16. Degludec alcanza el “estado de equilibrio”
a los 3 días
54320 1 6
Days since first dose
SerumIDegConcentración
ProportionofDay6level(%)
120
110
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
T2D
0 1 2 3 4
SerumIDegConcentración
ProportionofDay4level(%)
120
110
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Days since first dose
T1D
T1D trial, n=66; T2D trial, n=49
T1D trial, 0.4, 0.6 or 0.8 U/kg; T2D trial, 0.4, 0.6 or 0.8 U/kg
Estimated ratios and 95% CI
Heise et al. Diabetes 2012;61(Suppl. 1):A259

17. Variabilidad dia a dia
AUC GIR (intervalo tiempo, horas)
IDeg CV
(%)
IGlar CV
(%)
p value
AUCGIR,0-24h 20 82 p<0.0001
54 patients
with T1D
CV, coefficient
of variation
Heise et al.
Diabetes Obes
Metab
2012;14:859-
64

19. Farmacocinética de insulina degludec en
poblaciones especiales:
Edad
Función Hepática
Función Renal
Ancianos (≥65)
Adultos jóvenes (18–
35)
La FC de insulina degludec no se
ven afectadas por el aumento de
la edad, alteraciones renales o
hepáticas.
0
2000
4000
6000
8000
10000
0 4 8 12 16 20 24
IDegConcentración
(pmol/L)
Time since injection (hours)
Normal
Mild
Moderate
Severe
0
2000
4000
6000
8000
10000
0 4 8 12 16 20 24
IDegConcentración
(pmol/L)
Time since injection (hours)
Normal
Child-Pugh A
Child-Pugh B
Child-Pugh C
0 4 8 12 16 20 24
Time since injection (hours)
2000
4000
6000
8000
10000
IDegConcentración
(pmol/L)
0
PK, pharmacokinetic
Kupčová et al. Clin Drug Investig 2014;34:127–33; Kiss et al. Clin Pharmacokinet 2014;53:175–83; Korsatko et al. Drugs Aging 2014;31:47–
53

20. IDeg phase 3 clinical trial programme overview
*Simple vs. step-wise titration algorithm or U100 vs. U200 formulation
BOT, basal-oral therapy; DPP-4, dipeptidyl peptidase 4; IDeg, insulin degludec; IGlar U100, insulin glargine U100; T1D, type 1 diabetes; T2D, type 2 diabetes
Phase 3a Phase 3b
BB
Basal–bolus, n=1006
ONCE LONG
Basal start,
n=1030
BB T1 LONG
Basal–bolus,
n=629
FLEX T1
Basal–bolus,
n=493
EARLY
Basal start, n=458
LOW VOLUME
U200 basal start,
n=460
ONCE ASIA
Basal start, n=435
FLEX
BOT, n=687
BB T1
Basal–bolus,
n=456
vs. insulin detemir vs. DPP-4 inhibitors andT1D vs. IGlar U100T2D
SWITCH 1
Basal switch, n=501
Exercise study
n=40
YOUNG 1
Basal–bolus, n=350
ONCE SIMPLE USE
Basal start, n=222
Simple vs. step-wise
Flexibility and
simple titration
in Japan, n=458
SWITCH 2
Basal switch, n=721
HIGH DOSE
IDeg U200 vs.
IGlar U100, n=145
VICTOZA® ADD-ON
BOT, n=413
COMPARE
BOT, n=373
IDeg U100 vs. U200
DEVOTE
Cardiovascular
outcomes study
ADD-ON TO GLP-1
BOT, n=346
IDeg + liraglutide
Comparators
Type 1 diabetesType 2 diabetes
vs. IDeg*

21. 9225 PACIENTES
7637 PACIENTES
16.862
PACIENTES

22. DM1
Basal/Bolo
(3583+3770)
1.13
0.83
(18% Reducción Eventos)
1.12
DM2
Terapia Basal Oral
(3579, 3586, 3672)
DM2
Basal/Bolo
(3582)
0.90
0.64
(36% Reducción Eventos)
0.14
(86% Reducción Eventos)
0.83
(17% Reducción Eventos)
0.75
(25% Reducción Eventos)
1.14
Eventos Nocturnos
(No-Graves)
Eventos Diurnos
(No-Graves)
Eventos Graves
(Nocturnos y Diurnos)
-0.61
[-1.13;-0.10]
-0.34
[-0.54;-0.15]
-0.29
[-0.65; 0.06]
Cambios en: Glucosa Plasmática en
Ayunas (mmol/L)
No-Inferioridad HbA1c
No diferencia en estudios de tratar hasta
el objetivo (TTT)
  
5 vs 11* 10 vs 12 12 vs 12Tiempo para Alcanzar
Objetivos (Mediana en Semanas)
Indicadores
Control
Glucémico
Hipoglucemias
(Ratios Relativos)
0.88
(12% Reducción Dosis)
0.90
(10% Reducción Dosis)
1.03Ratio Dosis Diaria
(Ratio Unidades/kg)
Dosis Insulina
(Ratios Relativos)
*Only 3583 (full meta-
analysis pending. 4 vs. 6
weeks in 3370)
IDegludec
Significantly Better
Iglargine
Significantly Better
No Statistical
Difference
Meta-Análisis:
Resumen de resultados I.Deg vs. I.Glar - HIPOS

23. SWITCH 2: study design
BID, twice daily; BMI, body mass index; IDeg, insulin degludec; IGlar U100, insulin glargine U100; OAD, oral antidiabetic drug; OD, once daily
Wysham et al. Diabetologia 2016;59(Suppl.1):S43
Maintenance
period 2
16 weeks
Maintenance
period 1
16 weeks
Titration
period 1
16 weeks
Titration
period 2
16 weeks
Treatment period 1 Treatment period 2
IDeg OD ± OADs
IGlar U100 OD ± OADs
Patients with
type 2 diabetes
(n=721)
IDeg OD ± OADs
IGlar U100 OD ± OADs
Patient characteristics inclusion criteria
• Age ≥18 years
• Type 2 diabetes ≥26 weeks
• Basal insulin ± OADs ≥26 weeks
• HbA1c ≤9.5%
• BMI ≤45 kg/m2
Trial information
• Double-blind
• Crossover
• Treat-to-target
• Randomised 1:1
• Randomised 1:1 am vs. pm dosing administration
• 20% reduction for total insulin dose for pre-
trial BID regimen

24. SWITCH 2: hypoglycaemia risk – inclusion criteria
eGFR, estimated glomerular filtration rate
Wysham et al. Diabetologia 2016;59(Suppl.1):S43
Total
n %
Number of patients 720 100.0
Patients with increased risk of developing severe hypoglycaemia with at least one
a, b, c or d criterion:
546 75.8
a. Experienced ≥1 severe hypoglycaemic episode within the last year 118 16.4
b. Moderate chronic renal failure (eGFR 30–59 mL/min/1.73m2) 159 22.1
c. Hypoglycaemic symptoms unawareness 129 17.9
d. Exposed to insulin for ≥5 years 356 49.4
e. Recent hypoglycaemia episode within the last 12 weeks 478 66.4

25. SWITCH 2: hypoglycaemia
All episodes of severe hypoglycaemia were confirmed by an external adjudication committee
CI, confidence interval; IDeg, insulin degludec; IGlar U100, insulin glargine U100; NS, not significant
Wysham et al. Diabetologia 2016;59(Suppl.1):S43
0.25 0.5 1 2
0.77 [0.70; 0.85], p<0.0001
0.49 [0.26; 0.94], p=0.0306
Estimated rate ratio [95% CI]
Rate of overall
symptomatic hypoglycaemia
Rate of severe hypoglycaemia
Favours IGlar U100Favours IDeg
0.75 [0.64; 0.89], p=0.007
Rate of nocturnal
symptomatic hypoglycaemia
0.70 [0.61; 0.80], p<0.0001
0.58 [0.46; 0.74], p<0.0001
0.54 [0.21; 1.42], NS
Maintenance period
Full treatment period

26. SWITCH 1: hypoglycaemia
All episodes of severe hypoglycaemia were confirmed by an external adjudication committee
IDeg, insulin degludec; IGlar U100, insulin glargine U100
Lane et al. Diabetologia 2016;59(Suppl.1):S42
0.25 0.5 1 2
0.94 [0.91; 0.98], p<0.05
0.74 [0.61; 0.91], p<0.05
Estimated rate ratio [95% CI]
Rate of overall
symptomatic hypoglycaemia
Rate of severe hypoglycaemia
Favours IGlar U100Favours IDeg
0.75 [0.68; 0.83], p<0.05
Rate of nocturnal
symptomatic hypoglycaemia
0.89 [0.85; 0.94], p<0.0001
0.64 [0.56; 0.73], p<0.0001
0.65 [0.48; 0.89], p<0.05
Maintenance period
Full treatment period

27. Significantly reduced hypoglycaemia risk with ultra-long-acting
basal insulin analogues versus first generation insulin analogues
1.0
0.9
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
RelativeriskvsIGlarU100
Type 1 diabetes
SWITCH 1
1.0
0.9
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
Type 2 diabetes
SWITCH 2
36%*
11%*
35%*
30%*
42%*
46%
25%*
6%*
26%*
23%*
25%*
51%*
*Significant difference. Overall hypoglycaemia: severe or BG confirmed hypoglycaemia; Nocturnal hypoglycaemia, severe or BG confirmed hypoglycaemia occurring
between 00:01 am and 05:59 am, both inclusive; Severe hypoglycaemia, an episode requiring third-party assistance and external adjudication
Lane et al. Diabetes 2016;65(Suppl. 1A):LB23; Wysham et al. Diabetes 2016;65(Suppl. 1A):LB24; Novo Nordisk company announcement. Available at:
https://www.novonordisk.com/bin/getPDF.2060124.pdf. Last accessed December 2016.
Maintenance period Full treatment period

28. 0.5 1 2
BEGIN BB T1 LONG2 (52)
Trial ID (Sem.)
BEGIN FLEX T1†1 (26)
BEGIN BB T2 LONG3 (52)
BEGIN ONCE LONG4 (52)
BEGIN LOW VOLUME5 (26)
BEGIN ONCE ASIA6 (26)
BEGIN FLEX T21 (26)
Rate ratio [95% CI]
Dosis Diaria Total (DM1 & 2)
0.89 [0.84;0.93]
0.87 [0.81;0.94]
1.03 [0.97;1.10]
0.97 [0.89;1.05]
0.89 [0.82;0.98]
0.80 [0.71;0.90]
0.90 [0.82;0.99]
†The ratios reported in Mathieu et al. 2013 (Table 2) deviate from those above as the publication analyses all IDeg patients (i.e. both the forced flex and standard arms)
References: 1. Data on file, DOF-MA-IDeg-24APR2013-001, Novo Nordisk A/S; 2. Heller et al. Lancet 2012;379:1489–97; 3. Garber et al. Lancet 2012;379:1498–507; 4. Zinman et al. Diabetes Care 2012;35:2464–71 (+ supplementary online data); 5.
Gough et al. Diabetes Care 2013;36:2536–42; 6. Onishi et al. J Diabetes Investig 2013;4:605–12 (+ supplementary online information)
Pacientes DM T1 la dosis total diaria de Ideg fue un 12% significativamente menor que la de IGlar(p<0.0001)1
Pacientes DM T2 insulino naïve, la dosis total diaria fue un 10% menor que con IGlar (p=0.0004)1
- DOSIS

29. IDeg 1vd titulación simple
+ MET (n=111)
IDeg 1vd titulación por pasos
+ MET (n=111)
Pacientes con
DM2 sin
insulinoterapia
previa
(n=222)
0 26 semanas
BEGIN: ONCE SIMPLE USE
Diseño del estudio
IMC, índice de masa corporal; IDeg, insulina degludec; OAD, oral antidiabetic drug; 1vd, una vez al día; HbA1c, hemoglobina glucosilada; MET, metforminaa; DM2, diabetes tipo 2 mellitus
Philis-Tsimikas A et al. Adv Ther. 2013;30:607-622.
Criterios de
inclusión
• DM2 ≥6 meses
• Sin insulinoterapia
previa tratados con
MET (≥1000 mg
día) ± 1–2 ADO
durante ≥3 meses
• HbA1c 7,0–10,0%
• IMC ≤45 kg/m2
• Edad ≥18 años Sin enmascaramiento
Los ajustes de dosis se
basaron en una
medición de la
glucemia antes del
desayuno
Los ajustes de dosis se
basaron en tres valores
consecutivos de la glucemia
antes del desayuno

30. BEGIN: ONCE SIMPLE USE
Conclusión
• La titulación simple de
IDeg mejoró la HbA1c y no
fue inferior a la titulación
por pasos de IDeg en
personas con DM2
• Una proporción
significativamente más
elevada de personas
con DM2 alcanzaron
una HbA1c <7% con la
titulación simple
HbA1c, hemoglobina glucosilada; IDeg, insulina degludec; DM2, diabetes tipo 2 mellitus
Philis-Tsimikas A et al. Adv Ther. 2013;30:607-622.
+ SIMPLE

31. Estudio en niños: YOUNG 1 Y EXTENSION
Diseño del estudio
ADO: antidiabético oral; BID: dos veces al día; HbA1c; hemoglobina glucosilada; IAsp, insulina aspart; IDeg, insulina degludec; IDet, insulina detemir; NPH: neutral protamine Hagedorn; 1vd, una vez al día;
DM1, diabetes mellitus tipo 1
Thalange et al. Pediatr Diabetes. 2015;16:164-176.
Criterios de Inclusión/exclusión
• DM1
• Edad 1–17 años
• Tratamiento actual con insulina
(cualquier pauta) durante ≥3 meses
• No se permiten ADO
• HbA1c ≤11,0% Grupos de estratificación por edad
• 1–5 años
• 6–11 años
• 12–17 años
Personas con DM1 (1-17
años de edad)
(n=350)
Continuar el tratamiento de
la fase principal (n=152)
Continuar el tratamiento de
la fase principal (n=128)
IDeg 1vd + IAsp
(n=174)
Fase de extensión – 26 semanasFase principal – 26 semanas
0 26* 27
IDet (1vd or BID) +
IAsp (n=176)
52†53 semanas
Sin enmascaramiento
* Seguimiento y 1 semana de lavado de NPH + IAsp para reducir al máximo la interferencia con
la medición de anticuerpos realizada en la semana 27. Sólo para pacientes que NO continúen
en el periodo de extensión.
† 1 semana de lavado de NPH + Iasp en la semana 52

32. Estudio en niños: YOUNG 1 y EXTENSION
Conclusión
• El control de A1c fue comparable entre los grupos de
tratamiento
• Las tasas globales de acontecimientos adversos,
acontecimientos adversos graves y parámetros de
seguridad fueron comparables entre los grupos de
tratamiento
• IDeg ofrece una nueva alternativa al tratamiento de la
DM1 en la población pediátrica
• En función de este ensayo, se aprobó el
uso de Degludec (IDeg) en la población
pediátrica con una edad ≥1 año

33. ESTUDIOS DE SEGURIDAD
CARDIOVASCULAR EN DM2

34. DEVOTE summary
CI, confidence interval; EAC, Event Adjudication Committee; HR, hazard ratio; IGlar U100, insulin glargine U100; MACE, major adverse
cardiovascular events; N, number of patients at risk; PYO, patient-years of observation
• DEVOTE confirmed the cardiovascular safety of insulin degludec in
comparison with insulin glargine (both U100)
• DEVOTE reported 752 adjudication-confirmed severe
hypoglycemic events in a blinded head-to-head trial
• A 40% lower rate of severe hypoglycemia was confirmed at similar
levels of HbA1c
• A 53% lower rate of nocturnal severe hypoglycemia was confirmed
at a lower fasting plasma glucose
3-point MACE (primary)
HR: 0.91
[0.78; 1.06]
Non-inferiority confirmed
p<0.001
Severe hypoglycemia
Rate ratio: 0.60
[0.48; 0.76]
p<0.001
Nocturnal severe hypoglycemia
Rate ratio: 0.47
[0.31; 0.73]
p<0.001

35. Resultados: hipoglucemia adjudicada
*Reducción Significativa
IDeg, insulina degludec; IGlar U100, insulina glargina U100
-40%*
HIPOs
Severa
-40%
reducción
significativa
de la tasa
HIPOs
Nocturna
severa
-54%
reducción
significativa
de la tasa
-60
-40
-20
0
Reducciónenla
incidenciade…
-60
-40
-20
0
Reducciónenla
incidenciade…
-54%*
PACIENTES DM2 ALTO RCV
(Población DEVOTE)
NNT HIPOGLUCEMIAS SEVERAS

36. DEVOTE confirmed the results from BEGIN and
SWITCH with regards to hypoglycemia in T2D
*p<0.05; BG, blood glucose; T2D, type 2 diabetes
1. Ratner et al. Diabetes Obes Metab 2013;15:175–84; 2. Wysham et al. Diabetologia 2016;59(Suppl.1):S43
Maintenance period Full treatment period
0.68 [0.57; 0.82]*
Estimated rate ratio [95% CI]
0.83 [0.74; 0.94]*Overall confirmed
Nocturnal confirmed
0.81 [0.42; 1.56]Severe
0.58 [0.46; 0.74]*
0.60 [0.48; 0.76]*
0.47 [0.31; 0.73]*
0.54 [0.21; 1.42]
0.70 [0.61; 0.80]*Overall confirmed
Nocturnal confirmed
Severe
SWITCH22
(Double
blind)
DEVOTE
(Double
blind)
Severe
Nocturnal severe
0.125 0.25 0.5 1 2
Favors IGlar U100Favors insulin degludec
BEGIN1
(PooledT2D
Openaccess)
Severe or BG <56 mg/dL
00.01–05.59, both inclusive
Requiring third-party assistance
Severe or BG <56 mg/dL with symptoms
Severe or BG <56 mg/dL with symptoms,
00.01–05.59, both inclusive
Requiring third-party assistance and adjudicated
Requiring third-party assistance and adjudicated
00.01–05.59, both inclusive, requiring third-party
assistance and adjudicated

37. Evidencia
Ensayos clínicos
Experiencia
Vida Real
LA INSULINA DEL SXXI
SUPERBASALES
Preferencia
Voz del paciente
@cristob_morales

42. Código colores
Ventana de la dosis
más grande
Dosis máxima 80 U
Click audible que nos
confirma la administración
de la dosis
El botón de administración no se
extiende con ninguna dosis
Menor fuerza para
la administración
FlexTouch®: Una nueva generación

43. Meta-análisis: Calidad de Vida – SF-36
Diabéticos Tipo 2 en Terapia combinada (BOT)
* p<0.05
Adapted from Freemantle et al. Diabet Med 2013;30:226–32
Datos de 3 ensayos BOT: ONCE LONG, ONCE ASIA y LOW VOLUME
0.0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
1.2
Treatmentcontrastin
convertedscore
Afavorde
IDeg
*
*
*
AFavor
IGlar

44. Insulina degludec regimen flexible
Flex Study” concepto: Dosis Flexible (Forzada)
mañana
Lunes Mar Mier Jue Vie Sab Dom
mañana mañana
noche noche noche noche40h 40h
8h
24h
8h
40h
Meneghini et al. Diabetes Care 2013;36:858–64; Mathieu et al. J Clin Endocrinol Metab 2013;98:1154–62

45. Insulin degludec:
“Flexible” Treatment regimen

46. Insulin degludec:
“Flexible” Treatment regimen

47. Insulin degludec:
“Flexible” Treatment regimen

48. Preferencia
Voz del paciente
Evidencia
Ensayos clínicos
LA INSULINA DEL SXXI
SUPERBASALES
@cristob_morales
Experiencia
Vida Real

49. RESULTADOS VIDA REAL: comercializada en españa desde ene16

50. ENSAYOS
CLINICOS
VIDA
REAL

51. Study and region
Evans
Suzuki
Kurera
Dar
Robinson
Lehmann
Landstedt-Hallin 20142
20147
20155
20154
20143
20151
Hypoglycaemia
following switch to IDeg
Dose
following switch to IDeg
IncreaseReductionIncreaseReduction
N/A N/A
HbA1C
following switch to IDeg
Reduction Increase
Urakami
20156
20158
Overview of IDeg outcomes in real-world
IDeg, insulin degludec; N/A, not applicable
1. Evans et al. JME 2015;18:96–105; 2. Landstedt-Hallin Curr Med Res Opin 2015;31:1487–93; 3. Suzuki et al. Diabetes 2014;63(Suppl. 1):A231; 4. Kurera et
al. Diabetes UK. Diabetic Medicine 2015;32(Suppl. 1): P472, 100–206; 5. Dar et al. Diabetes UK. Diabetic Medicine 2015;32(Suppl. 1): P256, 100–206; 6.
Robinson et al. Diabetes UK. Diabetic Medicine 2015;32(Suppl. 1):P457, 100–206; 7. Lehmann. info@herz+gefäss Nr. 4/2014; 8. Urakami et al. Endocr J
2016;63:159–67

52. 181 pacientes
70,2% hombres,29,8% mujeres
Edad: 55,9 ±18,2 años
Años de evolución de DM: 15,7±10,9
DM1: 33% DM2: 67%
Motivos para el cambio:
Hipoglucemias (41,7%)
Variabilidad glucémica (24,1%)
Dosis basal desdoblada (12,7%)
Mal control metabólico (A1c > 8%) (21,5%).
EXPERIENCIA HUVM VIDA REAL UPDATE NOV16
33
%
67
%
DM1 DM2

53. EXPERIENCIA HUVM VIDA REAL update nov16
181 pacientes en los que se completó el seguimiento trimestral
A1c: 8,1±1,9%.
HBA1c :- 0.98±1,6% (*sign)
Peso: + 0,85± 2,8 kg(*sign)
No Hipos graves
Dosis de insulina total: - 7,05±23,2UI (-10,1%) (*sign)
insulina basal: - 3,30±01,9UI (- 8,3%) (*sign)
insulina rápida: - 4,30±2UI (- 3,9%) (*sign)
* p < 0,0001

57. Hypos Seguridad CV
VARIABILIDAD
¿QUE PODERES PEDIMOS
A LAS SUPERBASALES?
Calidad
de
Vida

58. Preferencia
Voz del paciente
Evidencia
Ensayos clínicos
LA INSULINA DEL SXXI
SUPERBASALES
@cristob_morales
Experiencia
Vida Real

59. Los pacientes pasan tiempo a solas con la responsabilidad
autogestionar su diabetes
6 horas/año con su equipo médico, 8760 Horas/año solos

60. DETECTANDO PERFILES
DE ALTO RIESGO
18:20-19:00
@Cristob.Morales

61. @Cristob_Morales

62. HIPOs
VARIABILID
AD
GLUCEMIC
A
TIEMPO EN
RANGOA1
@cristob_morales

63. EFICACIA_A1c
EFICACIA_A1c
NO HIPOs
@cristob.morales
NUESTRAS EXIGENCIAS AUMENTAN
EFICACIA_A1c
NO HIPOs ++++
VARIABILIDAD
FLEXIBILIDAD
SEGURIDAD CARDIOVASCULAR

64. @Cristob_Morales
La clave del éxito
es la
PERSONALIZACION

65. + FLEXIBILIDAD
5
RAZONES
PARA ELEGIR
1 INSULINA
SUPERBASAL
@Cristob.Morales

66. LA MEJOR INSULINA ES:
-La que el paciente se pone y
la que se adapte a su vida
“adherirme al tratamiento sin
desadherime a mi vida”
-La que le de SEGURIDAD al
paciente
- Hipos
- Variabilidad
- Dosis
- Pinchazos

67. @CRISTOB_MORALES

68. DIABETES
HIPOs
VARIAB

71. Fuente: www.doctablet.com

72. Fuente: www.doctablet.com

73. Fuente: www.doctablet.com

74. RESERVAS PARA DEBATE: CLAM

75. Day-to-day and within-day variability in
glucose-lowering effect between
I.Deg and Gla-300
Heise T, Kaplan K, Haahr HL

76. Trial design
Trial information
• Double-blind
• Cross-over
• Randomised 1:1
• Location: Germany
60 patients
• Age 18–64 years
• T1D ≥1 year
• Multiple daily insulin
injections ≥1 year (pre-
mix, self-mix or CSII)
• Daily insulin dose
- Basal ≥0.2 U/kg/day
• - Total <1.2 U/kg/day
• BMI 18.5–29.0 kg/m2
• HbA1c ≤9%
• Fasting negative serum
C-peptide (<0.3 nmol/L)
First treatment period
12 days
Second treatment period
12 days
IGlar U300 OD
IDeg OD
IGlar U300 OD
IDeg OD
7–21 days
washout period
Clamps*
0 6 9 12
Clamps*
0 6 9 12
Randomisation
IDeg refers to the U200 formulation
Both IDeg and IGlar U300 were dosed at 0.4 U/kg
*24-hour euglycaemic clamp at 5.5 mmol/L
BMI, body mass index; CSII, continuous subcutaneous insulin infusion; OD, once daily
NN1250-4227; PK/PD response of IDeg and IGlar U300 at steady state in T1DM

81. Fuente: www.doctablet.com

82. RESERVAS PARA DEBATE: PREC

83. IDEG 100U
5 plumas x 3ml
IGLAR 300U
3 plumas x 1,5ml
PVP IVA * 82,57 € 51,94€
U / Pack 1500 1350
Coste unitario 0,0550 € 0,0385 €
Coste tratamiento/día
**
1,76 € (32 U) 1,54 € (40 U)
Coste tratamiento/año 642,91 € 561,72 €
Coste incremental anual
Ideg vs Iglar300 +81,19 €
* Aplicación de la deducción del 7,5% conforme al Real Decreto-ley 8/2010 en insulina degludec
** Se debe considerar una reducción de la dosis del 20% en base a la dosis de insulina basal previa seguida
de ajustes de dosis individuales cuando se cambia a I.Deg desde I.Glar300

84. Fuente: www.doctablet.com

88. DUELO DE
SUPERBASALES