El documento describe los tres enfoques principales de los diseños de investigación clínica: el enfoque arquitectónico, el enfoque metodológico y el enfoque por objetivos. Explica los diferentes diseños de estudios que se utilizan en cada enfoque, incluyendo ensayos clínicos, estudios de cohorte, casos y controles, y encuestas. Además, describe los estudios complementarios como meta-análisis y revisiones sistemáticas.

1. 1. DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN
Talavera. Rev Med Ins Mex Seguro Soc. 2013;50(supl):S10-S15

2. INTRODUCCIÓN
 La investigación clínica se dedica al estudio de grupos de personas con el fi
n de obtener evidencias para tomar decisiones en el cuidado del paciente
 Se encarga del estudio de la estructura y la función de la investigación
realizada en sujetos enfermos
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3. MÉTODO CIENTÍFICO - ENFOQUES
 Arquitectónico, se basa en la descripción más apegada del suceso real e
incluye los estudios de causa-efecto y de proceso.
 Metodológico, se caracteriza por jerarquizar la calidad de la información
obtenida de los grupos en estudio; abarca el ensayo clínico, el de cohorte —
casos y controles— y la encuesta.
 Enfoque por objetivos, utiliza el propósito que conlleva en la práctica clínica
cotidiana; se divide en estudios de diagnóstico, pronóstico, tratamiento y
de factores de riesgo o agente causal (causalidad)
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4. ENFOQUE ARQUITECTÓNICO
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5. ENFOQUE ARQUITECTÓNICO
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6. ENFOQUE METODOLÓGICO
 Características
 Imposición o no de una maniobra
 Estudio experimental – si el investigar manipula esa variable
 Estudio observacional – si el investigador no manipula esa variable
 Seguimiento
 Longitudinal – a lo largo del tiempo, varias mediciones
 Transversal – una sola medición en un tiempo determinado
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7. ENFOQUE METODOLÓGICO
 Direccionalidad
 Prospectivo – hacia adelante, no hay resultados
 Retrospectivo – hacia atrás, ya hay resultados
 Retro-prospectivo – el factor de riesgo ya esta presente, pero no el
resultado
 Asociación entre 2 variables
 Descriptivo – mostrar las características de un grupo de estudio
 Comparativo – se busca asociar una maniobra y un desenlace, o un
estándar de oro y un método nuevo, etc.

8. ENFOQUE METODOLÓGICO
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9. ENFOQUE METODOLÓGICO
 Diseños básicos
 Ensayo clínico
 Cohorte
 Casos y controles
 Encuestas
 Presentación de caso o casos
 Estudios complementarios
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10. ENFOQUE METODOLÓGICO
 Ensayo clínico (experimental)
 Prospectivo y longitudinal
 Se un aplica una maniobra (experimental)
 Se compara con otro grupo
 Asignación aleatoria de la maniobra manipulable
 Evaluación cegada
 Ensayo casi-experimental
 No se dispone de un grupo comparativo
 No es posible asignar aleatoriamente la maniobra a comparar
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11. ENFOQUE METODOLÓGICO
 Cohorte
 Estudia grupos de sujetos con características comunes
 Seguidos a través de tiempo (longitudinal)
 Puede ser retrospectivo, prospectivo o retro-prospectivo
 Siempre se busca la asociación de una maniobra con un resultado
(comparativo)
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12. ENFOQUE METODOLÓGICO
 Casos y controles
 Va del efecto a la causa (retrospectivo)
 Se selecciona a un grupo de testigos que no sufrió el resultado
(controles)
 Se busca la asociación de la maniobra y el desenlace (observacional)
 Puede ser transversal o longitudinal
 No existe medición de la ocurrencia del desenlace, solo hay una relación
caso-control creada artificialmente
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13. ENFOQUE METODOLÓGICO
 Encuesta
 El más sencillo y limitado
 Se lleva a cabo en una muestra representativa de la población
(inferencial)
 Delinea las características del grupo estudiado (descriptivo)
 Puede establecer la asociación entre 2 o más variables (comparativo)
 Se obtiene información cuando la causa y el efecto ya tuvieron lugar
(retrospectivo)
 Se mide solo una vez (transversal)
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14. ENFOQUE METODOLÓGICO
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15. ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS
 Estudios de integración
 Conjunta datos obtenidos de estudios primarios
 Cuatro diseños
 Meta-análisis y revisiones sistemáticas
 Lineamientos de práctica clínica
 Análisis de decisión
 Análisis económicos
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16. ENFOQUE POR OBJETIVOS
 Enfoque basado en la practica clínica
 Estudia grupos de pacientes
 Objetivos
 Realizar un diagnóstico
 Estimar un pronostico
 Iniciar una maniobra terapéutica
 Identificar factores de riesgo o etiología
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