Este documento presenta actualizaciones sobre varios medicamentos. Brevemente resume un nuevo parche cutáneo llamado Qutenza para el tratamiento del dolor neuropático, un apósito adhesivo llamado Versatis también para el dolor neuropático, y un nuevo analgésico llamado Tapentadol. También cubre fármacos de la lista Beers y contraindicaciones de varios medicamentos.

1. ACTUALIZACION 3 X 1 EN
FARMACOLOGIA
EAP PERALES DE TAJUÑA
JUNIO 2012

2. RESULTADOS EN CLIENTES
 6.05.08 Aines crónicos en ancianos
 Utilización crónica de AINE en ancianos
Nº pacientes > 65 años con ≥10 envases de AINE en 1 año
_______________________________________________________________________________
Nº pacientes > 65 años con alguna prescripción de AINE en 1 año*100

3. RESULTADOS CLAVE
 9.06.32 Sysadoa
 Utilización fármacos SYSADOA
Importe fármacos SYSADOA
____________________________
Total importe AINE*100

4. NOVEDADES
 Qutenza 179mg Parche Cutaneo
 Autorizado 8/04/2010
 Es un parche cutáneo que contiene el
principio activo capsaicina (8%)
 Está indicado para el tratamiento del dolor
neuropático periférico en adultos no
diabéticos
 Puede administrarse en monoterapia o
junto con otros analgésicos

5. NOVEDADES
 Se aplica en las zonas más doloridas de la piel, que
deberá delimitar un médico marcándolas
 Qutenza solo puede aplicarse en la piel intacta, no
irritada y seca
 Antes de aplicar Qutenza, la zona debe tratarse con
una anestesia local para dormirla, y mitigar así las
molestias. Deberá permanecer colocado 30 minutos
en los pies y 60 minutos en otras partes del cuerpo.
 Una vez quitado el parche, se limpia la zona utilizando
el gel limpiador proporcionado

6. NOVEDADES
 Pueden transcurrir entre un día y dos
semanas antes de que Qutenza empiece a
surtir efecto
 El tratamiento podrá repetirse cada tres
meses, en función de los síntomas del
paciente
 Qutenza puede provocar una sensación de
quemazón en la piel, por lo que los
profesionales sanitarios deberán llevar
guantes de nitrilo en el momento de aplicar
y retirar el parche

7. NOVEDADES
 Estudios
 Todos los pacientes presentaban dolor
neuropático debido bien a neuralgia
postherpética
 Neuropatía asociada con el VIH (lesiones
nerviosas provocadas por la infección por
VIH)

8. NOVEDADES
 Los efectos secundarios constatados
con más frecuencia en Qutenza
(observados en más de un paciente
de cada 10) son dolor y eritema
(enrojecimiento) en el lugar de la
inyección

9. NOVEDADES
 Versatis 5% apósito adhesivo
 Autorización 24/03/2010
 Versatis está indicado para el alivio
sintomático del dolor neuropático
asociado a infección previa por
herpes zoster (neuralgia
posherpética, NPH).

10. NOVEDADES
 El área dolorosa debe cubrirse con el
apósito una vez al día hasta 12 horas
dentro de un período de 24 horas
 El apósito debe aplicarse a piel
intacta, seca y no irritada (después
de la curación del zoster)
 Deben cortarse con unas tijeras (no
afeitarse) los pelos que haya en el
área afectada

11. NOVEDADES
 No se recomienda el uso en pacientes
menores de 18 años, debido a la falta
de datos en este grupo
 No debe aplicarse el apósito a piel
inflamada o lesionada, como lesiones
de herpes zoster activas, dermatitis
atópica o heridas

12. NOVEDADES
 El apósito debe utilizarse con precaución en pacientes
con insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal
grave o insuficiencia hepática grave
 Se ha demostrado que uno de los metabolitos de la
lidocaína, la 2,6 xilidina, es genotóxico y carcinógeno
en ratas
 Se ha demostrado que los metabolitos secundarios
son mutagénicos. Se desconoce la relevancia clínica
de este hallazgo. En consecuencia, el tratamiento a
largo plazo con Versatis sólo está justificado si hay un
beneficio terapéutico para el paciente

13. NOVEDADES
 Como las concentraciones plasmáticas máximas de
lidocaína observadas en ensayos clínicos con el
apósito fueron bajas es poco probable una interacción
farmacocinética clínicamente relevante.
 Aunque normalmente la absorción de lidocaína por la
piel es baja, el apósito debe usarse con precaución en
 los pacientes que reciben medicamentos
antiarrítmicos de clase I (p. ej., tocainida, mexiletina)
y otros anestésicos locales, porque no puede
descartarse el riesgo de efectos sistémicos aditivos

14. NOVEDADES
 Las reacciones adversas comunicadas
con más frecuencia fueron reacciones
en el lugar de administración(tales
como quemazón, dermatitis, eritema,
prurito, erupción, irritación cutánea y
vesículas).

15. NOVEDADES
 Tapentadol (Palexia o Yantil)
 25, 50, 75, 150, 200 mg
 Autorizado 22/12/2010
 Está indicado para controlar el dolor
crónico intenso en adultos, que sólo
se puede tratar adecuadamente con
un analgésico opioide

16. NOVEDADES
 Inicio del tratamiento
 En pacientes que actualmente no están
tomando analgésicos opioides: El
tratamiento de los pacientes debe
iniciarse con dosis únicas de 50 mg de
tapentadol comprimidos de liberación
prolongada administradas dos veces al
día
 Con opiodes previos puede requerir dosis
iniciales más elevadas de entrada

17. NOVEDADES
 La experiencia obtenida en ensayos clínicos
demostró que una pauta de ajuste en
incrementos de 50 mg de tapentadol
comprimidos de liberación prolongada dos
veces al día cada 3 días era adecuada para
alcanzar un control del dolor apropiado en
la mayoría de los pacientes
 Todavía no se han estudiado dosis diarias
totales superiores a 500 mg de tapentadol,
y por consiguiente no se recomiendan

18. NOVEDADES
 Tras la suspensión brusca del
tratamiento con tapentadol pueden
producirse síntomas de abstinencia
 Cuando un paciente ya no requiera
tratamiento con tapentadol, puede
ser aconsejable disminuir la dosis
gradualmente para impedir la
aparición de síntomas de abstinencia

19. NOVEDADES
 Contraindicado
 En situaciones en las que están contraindicados
los principios activos con actividad agonista en
los receptores opioides μ; es decir, en los
pacientes con depresión respiratoria importante
(en ámbitos no controlados o en los que no
existen equipos de reanimación) y en los
pacientes con asma bronquial aguda o grave o
hipercapnia
 En pacientes que tienen o se sospecha que
tienen íleo paralítico
 En pacientes con intoxicación aguda por alcohol,
hipnóticos, analgésicos que actúan a nivel
central o principios activos psicotrópicos

20. NOVEDADES
 Potencial de abuso y adicción / síndrome de
dependencia
 No se ha evaluado sistemáticamente en
pacientes con convulsiones, y en los
ensayos clínicos se excluyó a dichos
pacientes
 Los principios activos con actividad
agonista en los receptores opioides μ
pueden causar espasmos del esfínter de
Oddi. Debe usarse con precaución en los
pacientes con enfermedades del tracto
biliar, como pancreatitis aguda

21. NOVEDADES
 Debe evitarse el tratamiento en los pacientes que
reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)
 Medicamentos como las benzodiacepinas, barbitúricos
y opioides (analgésicos, antitusivos o tratamientos de
sustitución) pueden aumentar el riesgo de depresión
respiratoria
 En casos aislados se ha informado de síndrome
serotoninérgico coincidiendo temporalmente con el
tratamiento de tapentadol en asociación con
medicamentos serotoninérgicos, tales como los
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS)

22. NOVEDADES
 No existen datos clínicos sobre el uso concomitante de
PALEXIA retard con agonistas/antagonistas mixtos de los
receptores opioides μ (como pentazocina, nalbufina) o
agonistas parciales de los receptores opioides μ (como
buprenorfina)
 Los estudios de interacción con sustancias activas que
potencialmente podrían afectar la glucuronidación
(paracetamol, ácido acetilsalicílico, naproxeno y probenecid)
no produjeron ningún efecto clínicamente relevante sobre
las concentraciones séricas de tapentadol
 Los estudios de interacción con sustancias que pueden
afectar la absorción de tapentadol (omeprazol y
metoclopramida) no dieron lugar a efectos clínicamente
relevantes en las concentraciones séricas de tapentadol

23. NOVEDADES
 Las reacciones adversas más frecuentes
fueron del tracto gastrointestinal y del
sistema nervioso central (náuseas, mareos,
estreñimiento, cefalea y somnolencia)
 En los ensayos clínicos realizados que los
pacientes recibieron el fármaco hasta
incluso alcanzar 1 año, se observaron pocos
síntomas de abstinencia después de la
suspensión brusca del tratamiento, y dichos
síntomas fueron generalmente de
intensidad leve, cuando ocurrieron

24. NOVEDADES
 Se sabe que el riesgo de pensamientos
suicidas, o de suicidio, es mayor en
pacientes con dolor crónico.
 Además, las sustancias con marcada
influencia sobre el sistema monoaminérgico
se han asociado al aumento del riesgo de
suicido en pacientes con depresión,
especialmente al inicio del tratamiento. Los
datos obtenidos de los ensayos clínicos
realizados con tapentadol y de los informes
post-comercialización no muestran
evidencia de un incremento del riesgo

25. NOVEDADES
 Cuando se sospeche que un paciente ha
tenido una sobredosis de tapentadol, lo
más importante es restablecer la
permeabilidad de las vías respiratorias del
paciente
 Los antagonistas puros de los receptores
opioides como naloxona son antídotos
específicos para la depresión respiratoria
resultante de las sobredosis de opioides

26. FARMACOS BEERS
 Indometacina
 (Aliviosin, Artrinovo, Fiacin, Flogoter,Inacid,
Indocaf, Indolgina, Indonilo, NeoDecabutin,
Reusin)
 Naproxeno
 Piroxicam
 (Brexinil, Cycladol, Doblexan, Feldegel, Feldene,
Improntal, Salvacam, Saulen, Vitaxicam)
 Ketorolaco (Droal, Tonum, Toradol)
 Uso Hospitalario
 Petidina ()
 Estupefacientes
 Ticlopidina(Tiklid, Ticlodone)

27. FARMACOS BEERS
 Dolantina
 Estupefacientes
 El tratamiento del dolor severo, incluido el
dolor asociado a procedimientos quirúrgicos o
fracturas, dolores derivados de la afectación del
sistema nervioso periférico (neuralgias) o de
espasmos de la musculatura lisa (vías biliares,
aparato genitourinario, etc.), angina de pecho o
crisis tabéticas
 El tratamiento del dolor en obstetricia, en caso
de rigidez y espasmos del hocico de tenca,
contracturas dolorosas y dolores de expulsión
 Como medicación pre-anestésica

28. FARMACOS BEERS
 Dolantina
 Dolantina puede administrarse por vía
intramuscular, por vía subcutánea o mediante
inyección intravenosa lenta
 La triada de depresión respiratoria, coma o
estupor y constricción de las pupilas se
considera un indicativo de sobredosis por
opioides. Con la aparición de la hipoxia se
produce dilatación de las pupilas. Una
sobredosis grave tras administración
intravenosa rápida puede producir una parada
respiratoria y la muerte
 Si aparece bradipnea está indicado el uso de un
antagonista opioide específico como naloxona,
siguiendo la pauta de dosificación recomendada

29. FARMACOS BEERS
 Ticlodone (Tiklid, Ticlodone)
 Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como
accidente isquémico transitorio, déficit neurológico isquémico
reversible, ictus menor o infarto cerebral completo, cuando haya
intolerancia y/o el ácido acetilsalicílico no sea adecuado
 Prevención de los accidentes tromboembólicos, en especial
coronarios, en pacientes portadores de una arteriopatía crónica
obliterante de los miembros inferiores en estadío de claudicación
intermitente
 Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por
circuitos extracorpóreos:
 - cirugía con circulación extracorpórea
 - hemodiálisis crónica.
 Prevención de la progresión del número de microaneurismas en
diabéticos insulinodependientes con retinopatía inicial.
 Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos
coronarios:
 - en cirugía de derivación aortoconaria
 - en angioplastia coronaria transluminal percutánea con
colocación de prótesis endovascular (STENT)

30. FARMACOS BEERS
 Contraindicaciones
 Diátesis hemorrágica
 Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar
(úlcera gastroduodenal en periodo activo o
accidente vascular cerebral hemorrágico en
fase aguda)
 Hemopatías que producen un alargamiento
del tiempo de sangría
 Antecedentes de hipersensibilidad a la
ticlopidina y/o alguno de los componentes
de Ticlodone
 Antecedentes de leucopenia, trombopenia y
agranulocitosis

31. FARMACOS BEERS
 Es necesario realizar recuento y
fórmula sanguíneos (incluyendo
plaquetas) al inicio del
tratamiento y después cada dos
semanas durante los 3 primeros
meses de tratamiento con
TICLODONE y a los 15 días de la
retirada de TICLODONE, si ésta
tiene lugar en el curso de los tres
primeros meses

32. FARMACOS BEERS
 Frecuentes: Neutropenia, incluyendo neutropenia
grave. La mayor parte de las neutropenias graves o
las agranulocitosis aparecen durante los 3 primeros
meses de tratamiento con ticlopidina (por lo que es
necesario la realización de controles hematológicos).
En estos casos, en general, la médula ósea presentó
una disminución de los precursores mieloides
 Se han comunicado raramente casos de aplasia
medular o pancitopenia
 Poco frecuentes: trombocitopenias aisladas o
excepcionalmente acompañada de anemia hemolítica
 Se han notificado casos raros de púrpura
trombocitopénica trombótica