Presentación realizada por Pablo Alonso Coello, miembro del Centro Cochrane Iberoamericano sobre la utilización del sistema GRADE para la elaboración de recomendaciones en guías de práctica clínica. Presentación realizada en la Jornada Cienfífica de GuíaSalud 2011 "Avances en el desarrollo de Guías de Práctica Clínica"
Portal GuíaSalud http://www.guiasalud.es
El documento introduce los Grupos Relacionados por Diagnóstico (GRD), un sistema de clasificación de pacientes hospitalizados según sus características clínicas y consumo de recursos. Los GRD agrupan egresos clínica y financieramente similares, permitiendo evaluar la calidad de la atención y utilización de servicios. Explica el origen, objetivos, tipos y definiciones operacionales de los GRD, y cómo se usan para calcular indicadores de gestión hospitalaria como la estancia media ajustada y el peso medio.
Este documento resume las principales etapas para elaborar y evaluar una guía de práctica clínica (GPC). Explica los objetivos, participantes, metodología y contenido de una GPC de calidad. También describe herramientas como AGREE e GRADE para evaluar la calidad de la evidencia científica y las recomendaciones de una GPC. Finalmente, menciona algunos centros internacionales líderes en la elaboración y almacenamiento de GPC.
Guías de Práctica Clínica: Actualización continuaGuíaSalud
"Guías de Práctica Clínica: Actualización continua" presentación realizada por Laura Martínez García, investigadora del Centro Cochrane Iberoamericano (IIB Sant Pau) en las Jornadas Científicas de GuíaSalud (Madrid, 4 abril 2016)
Este documento trata sobre la prevención de caídas en personas mayores. Explica los fundamentos del sistema GRADE para evaluar la calidad de la evidencia científica y formular recomendaciones. Describe el proceso de realizar una revisión sistemática, evaluar factores como el riesgo de sesgo, la consistencia y precisión de los estudios, y clasificar la calidad de la evidencia. Luego, cubre cómo considerar factores adicionales como los beneficios, riesgos, valores de los pacientes y uso de recursos para formular recom
Este documento presenta un programa sobre consideraciones de seguridad del paciente. Introduce el tema explicando que la seguridad del paciente se refiere a varios aspectos de la atención médica, no solo los clínicos, e historia del concepto desde el principio de "no hacer daño" hasta informes recientes. También define la seguridad del paciente como la ausencia de daño innecesario durante la atención médica y explica que aunque la máxima seguridad implica conocer y mitigar los riesgos, no todos los
El documento introduce los Grupos Relacionados por Diagnóstico (GRD), un sistema de clasificación de pacientes hospitalizados según sus características clínicas y consumo de recursos. Los GRD agrupan egresos clínica y financieramente similares, permitiendo evaluar la calidad de la atención y utilización de servicios. Explica el origen, objetivos, tipos y definiciones operacionales de los GRD, y cómo se usan para calcular indicadores de gestión hospitalaria como la estancia media ajustada y el peso medio.
Este documento resume las principales etapas para elaborar y evaluar una guía de práctica clínica (GPC). Explica los objetivos, participantes, metodología y contenido de una GPC de calidad. También describe herramientas como AGREE e GRADE para evaluar la calidad de la evidencia científica y las recomendaciones de una GPC. Finalmente, menciona algunos centros internacionales líderes en la elaboración y almacenamiento de GPC.
Guías de Práctica Clínica: Actualización continuaGuíaSalud
"Guías de Práctica Clínica: Actualización continua" presentación realizada por Laura Martínez García, investigadora del Centro Cochrane Iberoamericano (IIB Sant Pau) en las Jornadas Científicas de GuíaSalud (Madrid, 4 abril 2016)
Este documento trata sobre la prevención de caídas en personas mayores. Explica los fundamentos del sistema GRADE para evaluar la calidad de la evidencia científica y formular recomendaciones. Describe el proceso de realizar una revisión sistemática, evaluar factores como el riesgo de sesgo, la consistencia y precisión de los estudios, y clasificar la calidad de la evidencia. Luego, cubre cómo considerar factores adicionales como los beneficios, riesgos, valores de los pacientes y uso de recursos para formular recom
Este documento presenta un programa sobre consideraciones de seguridad del paciente. Introduce el tema explicando que la seguridad del paciente se refiere a varios aspectos de la atención médica, no solo los clínicos, e historia del concepto desde el principio de "no hacer daño" hasta informes recientes. También define la seguridad del paciente como la ausencia de daño innecesario durante la atención médica y explica que aunque la máxima seguridad implica conocer y mitigar los riesgos, no todos los
El resumen analiza una auditoría médica realizada a la historia clínica de una paciente que falleció en una clínica. La paciente padecía varias enfermedades y fue internada por dolor en la pierna. El médico le recetó una gran cantidad del antiinflamatorio Ketorolaco durante 16 días, lo que le produjo una hemorragia digestiva que causó su fallecimiento. El hijo de la paciente solicitó la auditoría alegando negligencia médica por la exposición a un efecto adverso previsible del medicamento.
Este documento describe los principales aspectos metodológicos de una revisión sistemática, incluyendo la elaboración de un protocolo, la búsqueda y selección de estudios, la extracción y análisis de datos, y la evaluación de la calidad y sesgos. Una revisión sistemática sigue un proceso riguroso para identificar y sintetizar toda la evidencia disponible sobre una pregunta de investigación, con el objetivo de respaldar el proceso de toma de decisiones en la práctica clínica.
Diplomado en Salud Diplomado Salud Mental En Adolescentes Con Énfasis En Prevención Del Consumo De Sustancias Psicoactivas Y Conducta Suicida.
Módulo 3 - Tema 2 - Presentación 1
Universidad Católica de Pereira
2021
Centro de Innovación Educativa
En qué fijarse a la hora de revisar un artículo de investigación. Conceptos, checklist.
Curso del Programa de Medicina y Enfermería Familiar y Comunitaria de la Unidad Docente Multiprofesional de Atención Familiar y Comunitaria de Alicante.
Más información en http://www.udalicante.blogspot.com.es/2013/02/curso-mir2eir1-lectura-critica-de.html
Este documento trata sobre fraude y mala conducta en investigación clínica. Define fraude como el reporte deliberado de datos falsos o incompletos, mientras que la mala conducta se refiere al descuido de procedimientos. Explica que ambos afectan la integridad de los datos aunque la intención sea diferente. Finalmente, enfatiza la importancia de la prevención a través del cumplimiento de normas éticas y la vigilancia adecuada.
La sesión 2 del diplomado trata sobre la auditoría en enfermería y los estándares de calidad. Explica los conceptos básicos de la auditoría, sus tipos, propósitos y atributos. También cubre los enfoques de JCAH y ANA para la auditoría, así como los criterios de evaluación e internacionales para medir la calidad en enfermería. El objetivo es que los estudiantes comprendan la auditoría y usen los estándares para mejorar la atención al paciente.
El documento describe los conceptos y propósitos de la auditoría médica. Explica que la auditoría médica evalúa el acto médico con el objetivo de mejorar la calidad de la atención al paciente, la educación continua de los médicos y la corrección de errores. También cubre los tipos de auditoría médica y los valores que la guían, como la objetividad, eficiencia y confidencialidad.
Metas interncionales de seguridad del paciente 6 edicion 2017Instituto ISG
El documento describe las metas internacionales para la seguridad del paciente según el manual JCI. Se divide en cuatro secciones principales: estándares centrados en el paciente, gestión de la organización sanitaria, estándares hospitalarios y objetivos de seguridad del paciente. Dentro de cada sección, se especifican diversos objetivos relacionados con la identificación del paciente, comunicación, medicamentos, cirugía, infecciones, caídas y más.
El documento habla sobre la importancia de realizar una lectura crítica de artículos científicos para tomar decisiones clínicas basadas en la evidencia. Explica que la lectura crítica implica evaluar la validez de los resultados a través de comprobar aspectos técnicos como la aleatorización y asignación de tratamientos, y determinar la magnitud y aplicabilidad de los resultados a los pacientes.
Este documento establece las directrices para realizar auditorías de calidad de atención en salud en establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo en Perú. Designa a las autoridades de salud nacionales y regionales como responsables de supervisar la implementación de estas normas técnicas. Además, describe los comités y perfiles requeridos para llevar a cabo las auditorías de manera interna y externa, así como los principios éticos que deben guiar este proceso.
2. introducción gestión case mix 23 05-2011 sgs-3mSSMN
Este documento introduce los sistemas de gestión basados en Case Mix. Explica que agrupan altas hospitalarias en grupos clínicamente homogéneos según diagnósticos, procedimientos, edad y sexo. Estos sistemas han evolucionado de los GRDs de EE.UU. a sistemas internacionales y ayudan a la gestión clínica y económica al medir el producto hospitalario. También cubren la atención primaria y hospitalaria de forma integral.
Este documento describe los informes de auditoría médica y sus características. Explica que estos informes se producen por escrito para destacar hallazgos sobre la aptitud de los servicios, tipos de servicios ofrecidos, cantidad de servicios y calidad técnica. También presenta sugerencias y no tiene como objetivo acusar, sino corregir procesos incorrectos.
Este documento presenta el informe de una auditoría médica realizada a la historia clínica de una paciente diagnosticada con tuberculosis pulmonar. El resumen identifica varias no conformidades en la historia clínica, incluyendo la falta de registro de diagnósticos usando el código CIE 10, ausencia de detalles sobre el tratamiento antituberculoso recibido y falta de seguimiento al entorno familiar de la paciente. La calificación obtenida fue de 72%, siendo necesarias acciones correctivas para mejorar la calidad de atención.
¿En qué debe consistir la investigación epidemiológica? ¿Qué fases debe seguir?
• ¿Qué tipos de estudios epidemiológicos existen? ¿cómo se clasifican?
• ¿En qué consistentes los estudios descriptivos observacionales? ¿Qué ventajas y limitaciones tienen?
• ¿Cuáles son los estudios propios de la epidemiología ambiental?
Este documento resume la información sobre eventos vasculares cerebrales en pacientes jóvenes. Discuten que los eventos vasculares cerebrales también ocurren en recién nacidos, lactantes, niños y adultos jóvenes, lo que resulta en morbilidad y mortalidad significativas. Explican que la etiología es diversa y a menudo se requieren estudios complementarios para llegar a un diagnóstico. También cubren las definiciones, clasificaciones, epidemiología, factores de riesgo, etiologías más comunes, desafí
Este documento define la atención primaria y la medicina familiar. Explica que la atención primaria se centra en el primer contacto con los pacientes, la atención continua, la integralidad y la coordinación. La medicina familiar ofrece atención primaria integral a individuos, familias y comunidades. El documento también describe las características, principios, impacto y contexto histórico de la atención primaria y la medicina familiar.
Este documento presenta información sobre auditoría en enfermería y estándares de calidad. Explica conceptos clave como definición de auditoría, tipos de auditoría, ciclo de auditoría y enfoques de la Asociación Americana de Enfermeras y la Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales. También describe criterios de evaluación internacionales, nacionales y locales para realizar auditorías en enfermería.
The document discusses the purpose and operations of a Data Safety Monitoring Board (DSMB). A DSMB regularly reviews accumulating data from ongoing clinical trials to monitor safety and efficacy. It advises the sponsor on risks to current and future subjects. Key responsibilities include monitoring trial conduct, safety, effectiveness, and making recommendations to modify or terminate trials early if necessary. DSMBs are typically composed of experts in relevant clinical specialties and biostatistics who do not have conflicts of interest in the trial.
Este documento presenta el Plan Nacional por la Seguridad del Paciente 2006-2008 en Perú. El objetivo general es reducir los eventos adversos que afectan a los usuarios del sistema de salud nacional mediante el fortalecimiento de la seguridad del paciente. Los objetivos específicos incluyen mejorar los mecanismos de registro y seguimiento de eventos adversos, fortalecer las competencias para el análisis y mejora, establecer mecanismos de aprendizaje colectivo, y difundir e implementar buenas prácticas de seg
Este documento presenta información sobre el Plan de Seguridad del Paciente en un hospital, incluyendo definiciones, importancia de la gestión de riesgos, buenas prácticas de atención segura, y rondas de seguridad del paciente.
Este documento presenta una guía sobre cómo realizar una lectura crítica de artículos y guías de práctica clínica. Explica métodos como CASPe y AGREE II para evaluar la calidad de la evidencia, así como niveles de evidencia y grados de recomendación según organizaciones como CTFPHC, NICE y SIGN. También cubre cómo formular recomendaciones clínicas basadas en la evidencia disponible según el método GRADE.
Este documento discute la validez de los estudios clínicos y cómo determinar si sus resultados son válidos y aplicables. Primero, explica que los estudios deben tener validez interna, lo que significa que los resultados se deben a la intervención evaluada y no a otros factores. También debe haber validez externa para que los resultados se puedan aplicar a otros pacientes. Segundo, señala que la asignación aleatoria, el seguimiento exhaustivo de los sujetos y el análisis por intención de tratar son aspectos clave para la
El resumen analiza una auditoría médica realizada a la historia clínica de una paciente que falleció en una clínica. La paciente padecía varias enfermedades y fue internada por dolor en la pierna. El médico le recetó una gran cantidad del antiinflamatorio Ketorolaco durante 16 días, lo que le produjo una hemorragia digestiva que causó su fallecimiento. El hijo de la paciente solicitó la auditoría alegando negligencia médica por la exposición a un efecto adverso previsible del medicamento.
Este documento describe los principales aspectos metodológicos de una revisión sistemática, incluyendo la elaboración de un protocolo, la búsqueda y selección de estudios, la extracción y análisis de datos, y la evaluación de la calidad y sesgos. Una revisión sistemática sigue un proceso riguroso para identificar y sintetizar toda la evidencia disponible sobre una pregunta de investigación, con el objetivo de respaldar el proceso de toma de decisiones en la práctica clínica.
Diplomado en Salud Diplomado Salud Mental En Adolescentes Con Énfasis En Prevención Del Consumo De Sustancias Psicoactivas Y Conducta Suicida.
Módulo 3 - Tema 2 - Presentación 1
Universidad Católica de Pereira
2021
Centro de Innovación Educativa
En qué fijarse a la hora de revisar un artículo de investigación. Conceptos, checklist.
Curso del Programa de Medicina y Enfermería Familiar y Comunitaria de la Unidad Docente Multiprofesional de Atención Familiar y Comunitaria de Alicante.
Más información en http://www.udalicante.blogspot.com.es/2013/02/curso-mir2eir1-lectura-critica-de.html
Este documento trata sobre fraude y mala conducta en investigación clínica. Define fraude como el reporte deliberado de datos falsos o incompletos, mientras que la mala conducta se refiere al descuido de procedimientos. Explica que ambos afectan la integridad de los datos aunque la intención sea diferente. Finalmente, enfatiza la importancia de la prevención a través del cumplimiento de normas éticas y la vigilancia adecuada.
La sesión 2 del diplomado trata sobre la auditoría en enfermería y los estándares de calidad. Explica los conceptos básicos de la auditoría, sus tipos, propósitos y atributos. También cubre los enfoques de JCAH y ANA para la auditoría, así como los criterios de evaluación e internacionales para medir la calidad en enfermería. El objetivo es que los estudiantes comprendan la auditoría y usen los estándares para mejorar la atención al paciente.
El documento describe los conceptos y propósitos de la auditoría médica. Explica que la auditoría médica evalúa el acto médico con el objetivo de mejorar la calidad de la atención al paciente, la educación continua de los médicos y la corrección de errores. También cubre los tipos de auditoría médica y los valores que la guían, como la objetividad, eficiencia y confidencialidad.
Metas interncionales de seguridad del paciente 6 edicion 2017Instituto ISG
El documento describe las metas internacionales para la seguridad del paciente según el manual JCI. Se divide en cuatro secciones principales: estándares centrados en el paciente, gestión de la organización sanitaria, estándares hospitalarios y objetivos de seguridad del paciente. Dentro de cada sección, se especifican diversos objetivos relacionados con la identificación del paciente, comunicación, medicamentos, cirugía, infecciones, caídas y más.
El documento habla sobre la importancia de realizar una lectura crítica de artículos científicos para tomar decisiones clínicas basadas en la evidencia. Explica que la lectura crítica implica evaluar la validez de los resultados a través de comprobar aspectos técnicos como la aleatorización y asignación de tratamientos, y determinar la magnitud y aplicabilidad de los resultados a los pacientes.
Este documento establece las directrices para realizar auditorías de calidad de atención en salud en establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo en Perú. Designa a las autoridades de salud nacionales y regionales como responsables de supervisar la implementación de estas normas técnicas. Además, describe los comités y perfiles requeridos para llevar a cabo las auditorías de manera interna y externa, así como los principios éticos que deben guiar este proceso.
2. introducción gestión case mix 23 05-2011 sgs-3mSSMN
Este documento introduce los sistemas de gestión basados en Case Mix. Explica que agrupan altas hospitalarias en grupos clínicamente homogéneos según diagnósticos, procedimientos, edad y sexo. Estos sistemas han evolucionado de los GRDs de EE.UU. a sistemas internacionales y ayudan a la gestión clínica y económica al medir el producto hospitalario. También cubren la atención primaria y hospitalaria de forma integral.
Este documento describe los informes de auditoría médica y sus características. Explica que estos informes se producen por escrito para destacar hallazgos sobre la aptitud de los servicios, tipos de servicios ofrecidos, cantidad de servicios y calidad técnica. También presenta sugerencias y no tiene como objetivo acusar, sino corregir procesos incorrectos.
Este documento presenta el informe de una auditoría médica realizada a la historia clínica de una paciente diagnosticada con tuberculosis pulmonar. El resumen identifica varias no conformidades en la historia clínica, incluyendo la falta de registro de diagnósticos usando el código CIE 10, ausencia de detalles sobre el tratamiento antituberculoso recibido y falta de seguimiento al entorno familiar de la paciente. La calificación obtenida fue de 72%, siendo necesarias acciones correctivas para mejorar la calidad de atención.
¿En qué debe consistir la investigación epidemiológica? ¿Qué fases debe seguir?
• ¿Qué tipos de estudios epidemiológicos existen? ¿cómo se clasifican?
• ¿En qué consistentes los estudios descriptivos observacionales? ¿Qué ventajas y limitaciones tienen?
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Este documento resume la información sobre eventos vasculares cerebrales en pacientes jóvenes. Discuten que los eventos vasculares cerebrales también ocurren en recién nacidos, lactantes, niños y adultos jóvenes, lo que resulta en morbilidad y mortalidad significativas. Explican que la etiología es diversa y a menudo se requieren estudios complementarios para llegar a un diagnóstico. También cubren las definiciones, clasificaciones, epidemiología, factores de riesgo, etiologías más comunes, desafí
Este documento define la atención primaria y la medicina familiar. Explica que la atención primaria se centra en el primer contacto con los pacientes, la atención continua, la integralidad y la coordinación. La medicina familiar ofrece atención primaria integral a individuos, familias y comunidades. El documento también describe las características, principios, impacto y contexto histórico de la atención primaria y la medicina familiar.
Este documento presenta información sobre auditoría en enfermería y estándares de calidad. Explica conceptos clave como definición de auditoría, tipos de auditoría, ciclo de auditoría y enfoques de la Asociación Americana de Enfermeras y la Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales. También describe criterios de evaluación internacionales, nacionales y locales para realizar auditorías en enfermería.
The document discusses the purpose and operations of a Data Safety Monitoring Board (DSMB). A DSMB regularly reviews accumulating data from ongoing clinical trials to monitor safety and efficacy. It advises the sponsor on risks to current and future subjects. Key responsibilities include monitoring trial conduct, safety, effectiveness, and making recommendations to modify or terminate trials early if necessary. DSMBs are typically composed of experts in relevant clinical specialties and biostatistics who do not have conflicts of interest in the trial.
Este documento presenta el Plan Nacional por la Seguridad del Paciente 2006-2008 en Perú. El objetivo general es reducir los eventos adversos que afectan a los usuarios del sistema de salud nacional mediante el fortalecimiento de la seguridad del paciente. Los objetivos específicos incluyen mejorar los mecanismos de registro y seguimiento de eventos adversos, fortalecer las competencias para el análisis y mejora, establecer mecanismos de aprendizaje colectivo, y difundir e implementar buenas prácticas de seg
Este documento presenta información sobre el Plan de Seguridad del Paciente en un hospital, incluyendo definiciones, importancia de la gestión de riesgos, buenas prácticas de atención segura, y rondas de seguridad del paciente.
Este documento presenta una guía sobre cómo realizar una lectura crítica de artículos y guías de práctica clínica. Explica métodos como CASPe y AGREE II para evaluar la calidad de la evidencia, así como niveles de evidencia y grados de recomendación según organizaciones como CTFPHC, NICE y SIGN. También cubre cómo formular recomendaciones clínicas basadas en la evidencia disponible según el método GRADE.
Este documento discute la validez de los estudios clínicos y cómo determinar si sus resultados son válidos y aplicables. Primero, explica que los estudios deben tener validez interna, lo que significa que los resultados se deben a la intervención evaluada y no a otros factores. También debe haber validez externa para que los resultados se puedan aplicar a otros pacientes. Segundo, señala que la asignación aleatoria, el seguimiento exhaustivo de los sujetos y el análisis por intención de tratar son aspectos clave para la
Este documento discute la validez de los estudios clínicos y cómo determinar si sus resultados son válidos y aplicables. Primero, los estudios deben tener una alta validez interna asegurando la asignación aleatoria de los participantes, un seguimiento exhaustivo de todos los sujetos y un análisis por intención de tratar. Segundo, la validez externa o aplicabilidad depende de si los resultados pueden generalizarse a otros pacientes y contextos clínicos. Tercero, es importante evaluar la magnitud del efecto observ
Este documento propone mejoras metodológicas para la elaboración de guías de práctica clínica (GPC) que aborden adecuadamente a pacientes con comorbilidad y pluripatología. Actualmente, las GPC se centran principalmente en una sola enfermedad y tienen dificultades para formular recomendaciones para pacientes con múltiples problemas de salud. La propuesta sugiere ampliar el alcance de las GPC para incluir la comorbilidad, mejorar la revisión de evidencia considerando la población objetivo,
Este documento presenta la metodología para realizar una guía de práctica clínica sobre la diabetes tipo 2. Incluye etapas como la formulación de preguntas clínicas, búsqueda de evidencia, lectura crítica, resumen de evidencia y revisión externa. También describe los tipos de preguntas, estudios y variables que se considerarán como cohortes, casos y controles, y ensayos clínicos aleatorizados. Finalmente, presenta un caso clínico sobre una paciente para analizar la evidencia disponible.
Este documento presenta la metodología para realizar una guía de práctica clínica sobre la diabetes tipo 2. Incluye etapas como la formulación de preguntas clínicas, búsqueda de evidencia, lectura crítica, resumen de evidencia y revisión externa. También describe los tipos de preguntas, estudios y variables que se considerarán como cohortes, casos y controles, y ensayos clínicos aleatorizados. Finalmente, presenta un caso clínico sobre una paciente para aplicar la metodología.
Este documento describe el sistema GRADE para evaluar la calidad de la evidencia y graduar las recomendaciones en las guías de práctica clínica. GRADE proporciona un enfoque común para valorar factores como los diseños de estudio, la consistencia de los resultados, la precisión de los efectos y la aplicabilidad de la evidencia. El sistema GRADE también considera valores de pacientes y costos al formular recomendaciones. El objetivo final es integrar todos estos factores de una manera balanceada y explícita para mejorar la calidad y
18. 2012 mar 2 calidad de vida ar. dr martin romeroRafael Ospina
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Actualización en Seguridad del Paciente presentada en el XLI congreso de la s...Sano y Salvo
En el último Congreso de la semFYC, celebrado en Palma los días 7 y 9 de octubre se presentó una actualización de los artículos más relevantes del último año en relación con la seguridad del paciente.
Para su selección se siguieron dos estrategias:
Elegir las publicaciones más relevantes difundidas en la cuenta de twitter de @sanoysalvoblog del último año.
Buscar en Pubmed los estudios y revisiones obtenidos a partir de los términos:"Patient Safety"[Mesh]) AND "Primary Health Care"[Mesh] Filters applied: Meta-Analysis, Randomized Controlled Trial, Review, Systematic Review, in the last 1 year.
Del todos los artículos seleccionados, se eligieron diez, que por su calidad y relevancia merecían ser comentados y analizados en la ponencia.
Por último, se comentan dos publicaciones de interés para la seguridad del paciente:
El informe sobre el análisis de incidentes de seguridad del paciente con daño (eventos adversos) comentado en una entrada de este blog
El informe sobre la eficacia, seguridad y determinación de la proteína C reactiva en pacientes con infecciones respiratorias agudas en atención primaria como estrategia dentro del plan de resistencias antimicrobianas.
Por Txema Coll Benejam
Fuente: blog Sano y salvo sanoysalvo.es
El documento presenta una serie de resúmenes de estudios médicos realizados entre septiembre 2011 y abril 2012. Cada resumen describe brevemente un estudio clínico relevante, incluyendo su diseño, pregunta clínica, resultados y referencia. El documento provee actualizaciones periódicas sobre temas de medicina interna general.
Este documento resume un artículo sobre un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego que comparó ticagrelor versus clopidogrel en pacientes hospitalizados por síndrome coronario agudo. El autor concluye que los resultados del estudio no son válidos ni aplicables a la población debido a que incluyó pacientes con diferentes tipos de síndrome coronario agudo y no especificó detalles como pérdidas y cointervenciones. Además, el ticagrelor produjo más efectos adversos como disnea y suspensión del tratamiento
Este documento describe los estudios de cohorte y sus características, ventajas y desventajas. Explica que un estudio de cohorte involucra el seguimiento de grupos expuestos y no expuestos a una variable de interés a lo largo del tiempo para comparar resultados. También resume los métodos estadísticos como pruebas de Bartlett y Kruskal-Wallis utilizados en este tipo de estudios.
Modelando Dosis-Respuesta para Análisis de Riesgos, George GrayOECD Governance
Presentación del Profr. George Gray, Director del Centro de Riesgo y Salud Pública de la Universidad George Washington, en el Taller sobre Evaluación de Riesgo y Análisis de Impacto Regulatorio, Sesión 11, México, 9-11 Junio 2014. Información adicional disponible en: http://www.oecd.org/gov/regulatory-policy/
Este documento presenta una guía para la lectura crítica de artículos científicos. Explica la importancia de convertir el problema clínico en una pregunta de investigación, buscar evidencia en la literatura y evaluarla de manera crítica. También advierte sobre posibles sesgos como los conflictos de interés, comparadores engañosos y estudios detenidos prematuramente por beneficio. Recomienda prestar atención a los métodos, resultados sustitutos y tamaños de efecto discretos para tomar decisiones basadas en la mejor evidencia dispon
Taller de iniciación a la investigación clínica. Parte IXavi Barber
Este documento describe diferentes tipos de estudios clínicos, incluyendo estudios descriptivos transversales y longitudinales, estudios analíticos observacionales como estudios de cohortes y casos y controles, y ensayos clínicos. Explica conceptos clave como la clasificación, finalidad, secuenciación temporal, control de asignación a factores de estudio, e inicio del estudio en relación a la cronología de los hechos. Resalta la importancia de considerar factores como la ética, población de estudio, aleatorización, intervención,
Este documento presenta información sobre la evaluación de tecnologías sanitarias y el nuevo marco regulatorio establecido por la Resolución 674. Se discuten conceptos como efectividad, seguridad, costo-efectividad, revisiones sistemáticas y metanálisis. También se explican conceptos clave para la evaluación de ensayos clínicos como aleatorización, grupos similares, análisis por intención de tratar, y ciego del estudio. Finalmente, se brindan detalles sobre cómo determinar la aplic
Este documento presenta información sobre tres temas principales: 1) El uso de guías de práctica clínica y evidencia científica en la toma de decisiones médicas; 2) Los ensayos clínicos recientes sobre fármacos para la diabetes y su evaluación de la calidad de la evidencia y seguridad cardiovascular; 3) La contribución de estos nuevos ensayos en las decisiones sobre el tratamiento de personas con diabetes.
Este documento describe los principios de la medicina basada en evidencia (MBE). Explica que solo el 10-15% de las intervenciones en salud se basan en investigación científica adecuada. La MBE implica un proceso sistemático para encontrar, evaluar e implementar los resultados de investigación como base para las decisiones clínicas, combinado con la experiencia clínica y los valores del paciente. También describe los pasos básicos de la MBE, que incluyen formular una pregunta clínica, buscar literatura relevante, evaluar la
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La atención al politraumatizado es un tema indispensable al momento de estar presente en un accidente que pueda tener traumas múltiples o politraumas que comprometan la vida.
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La empatía es la capacidad de comprender y compartir los sentimientos de los demás. Es una habilidad emocional que permite a una persona ponerse en el lugar de otra y experimentar sus emociones y perspectivas. Hay diferentes formas de empatía, que incluyen:
Empatía cognitiva: Es la capacidad de comprender el punto de vista o el estado mental de otra persona. Es decir, saber lo que otra persona está pensando o sintiendo.
Empatía emocional: Es la capacidad de compartir los sentimientos de otra persona. Esto significa que, cuando otra persona está triste, tú también sientes tristeza.
Empatía compasiva: Va más allá de simplemente comprender y compartir sentimientos; implica la voluntad de ayudar a la otra persona a lidiar con su situación.
La empatía es importante en las relaciones interpersonales, ya que facilita la comunicación efectiva, reduce los conflictos y fortalece los vínculos. También es fundamental en profesiones que requieren interacción constante con otras personas, como la atención médica, la educación y el trabajo social.
Para desarrollar la empatía, se pueden practicar varias técnicas, como la escucha activa, la observación de las señales no verbales, la reflexión sobre las propias emociones y la exposición a diversas perspectivas y experiencias.
La empatía es esencial en todas las relaciones interpersonales, ya que permite comprender y compartir los sentimientos de los demás. Es una habilidad emocional que nos ayuda a ponernos en el lugar de otra persona y experimentar sus emociones y puntos de vista. Existen diferentes tipos de empatía, como la cognitiva, que implica comprender el estado mental de otra persona, la emocional, que consiste en compartir sus sentimientos, y la compasiva, que va más allá al involucrar la voluntad de ayudar a la otra persona.
La empatía facilita la comunicación efectiva, reduce los conflictos y fortalece los lazos entre las personas. También es fundamental en profesiones que requieren contacto constante con otras personas, como la atención médica, la educación y el trabajo social.
Para desarrollar la empatía, es importante practicar diferentes técnicas como la escucha activa, la observación de las señales no verbales, la reflexión sobre las propias emociones y la exposición a diferentes perspectivas y experiencias.
Presentación utilizada en la conferencia impartida en el X Congreso Nacional de Médicos y Médicas Jubiladas, bajo el título: "Edadismo: afectos y efectos. Por un pacto intergeneracional".
EL CÁNCER, ¿QUÉ ES?, TIPOS, ESTADÍSTICAS, CONCLUSIONESMariemejia3
El cáncer es una enfermedad caracterizada por el crecimiento descontrolado de células anormales en el cuerpo. Puede afectar a cualquier parte del organismo y su tratamiento varía según el tipo y la etapa de la enfermedad. Los factores de riesgo incluyen la genética, el estilo de vida y la exposición a ciertos agentes carcinógenos. Aunque el cáncer sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo, los avances en la detección temprana y el tratamiento han mejorado las tasas de supervivencia. La investigación continúa en busca de nuevas terapias y métodos de prevención. La concienciación sobre el cáncer es fundamental para promover estilos de vida saludables y fomentar la detección precoz.
EL TRASTORNO DE CONCIENCIA, TEC Y TVM.pptxreginajordan8
En el presente documento, definimos qué es el estado de conciencia, su clasificación, los trastornos que puede presentar, su fisiopatología, epidemiología y entre otros conceptos pertenecientes a la rama de neurología, por ejemplo, la escala de Glasgow.
Elaboración de recomendaciones en GPC. Sistema GRADE 2
1. GRADE en el programa nacional de
Guías de Práctica Clínica
Pablo Alonso, Centro Cochrane Iberoamericano, IBB Sant Pau.
2. ¿De qué hablaré?¿De qué hablaré?
• Las experiencias GRADE en el ámbito
internacional
• Las experiencias GRADE en nuestro
Programa
• Necesidad de GRADE en el Programa
Nota: como conflicto de interés, soy miembro del grupo GRADE.
7. Contexto internacionalContexto internacional
• NICE (National Institute for Health and
Clinical Excellence)
• SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines
Network): sistema propio
• Colaboración Cochrane
8.
9. NICENICE
• NICE utilizaba el sistema SIGN
• Piloto inicial con tres guías
• Introducción GRADE desde 2007
• Utiliza fundamentalmente para evaluar la calidad de la
evidencia
• Todavía no en preguntas diagnósticas
10. NICENICE
• Necesidad de formación y requirió tiempo para cambiar
a un modelo más transparente y estructurado
• No más tiempo que el sistema narrativo habitual que
usaban
• Evaluación interna:
– Experiencia positiva para metodólogos y miembros
de los grupos
– Transparente, estructurado y sistemático
– Tablas fáciles de interpretar (tras recibir formación) y
más útiles que el texto.
• Identifican áreas de mejora (Imprecisión, network
metanálisis, estudios no aleatorizados/Dcos)
14. SIGN y GRADESIGN y GRADE
• Similitudes
– Priorizan el uso de revisiones sistemáticas
– Formato PICO
– Diferencian entre calidad y fuerza
• Diferencias
• Graduación importancia de variables de resultado
• Evaluación de la calidad por variable de resultado
• En GRADE diseño no determina completamente la
calidad
• Juicios secuenciales, estructurados y explícitos
15. Systematic review
Guideline development
P
I
C
O
Outcome
Outcome
Outcome
Outcome
Formulate question
Rate importance
Critical
Important
Critical
Not important
Create
evidence profile
with GRADEpro
Summary of findings
& estimate of effect
for each outcome
Grade
overall quality of evidence
across outcomes based on
lowest quality
of critical outcomes
Randomization
increases initial
quality
1. Risk of bias
2. Inconsistency
3. Indirectness
4. Imprecision
5. Publication
bias
GradedownGradeup
1. Large effect
2. Dose
response
3. Confounders
Rate quality of
evidence for
each outcome
Select outcomes
Very low
Low
Moderate
High
Formulate recommendations:
•For or against (direction)
•Strong or conditional/weak
(strength)
By considering:
Quality of evidence
Balance benefits/harms
Values and preferences
Revise if necessary by considering:
Resource use (cost)
• “We recommend using…”
• “We suggest using…”
• “We recommend against using…”
• “We suggest against using…”
Outcomes
across studies
16.
17. Experiencia de SIGN conExperiencia de SIGN con
GRADEGRADE
• Dos guías en marcha
• Actualizaciones (osteoporosis y cáncer mama)
• Después todas con GRADE
• Proceso evaluado internamente
• Dificultad intrínseca de cambiar teniendo sistema
previo
• Al evaluar por variable de resultado hay que
realizar RS propias (más tiempo!)
• Dificultades graduando las variables de resultado
18. Experiencia de SIGN conExperiencia de SIGN con
GRADEGRADE
• Coexistencia de dos sistemas potencial pero inevitable
problema
• A menudo demasiado complejo para los clínicos (ellos
se implican a todos los niveles)
• Algunas dificultades con GRADEpro pero piensan que
es necesario
• Van a utilizar RevMan para sus RS
• GRADE incluye factores similares a SIGN pero de
forma más estructurada y explícita
19. Colaboración CochraneColaboración Cochrane
• Organización dedicada a la elaboración y
difusión de revisiones sistemáticas (RS)
– Las RS son un ingrediente fundamental de las guías
– Adoptó GRADE para evaluar la calidad de la
evidencia
• Incluye tabla de síntesis GRADE (Summary of
Findings)
• Sinergia clara con los elaboradores de guías
20. heparin compared to no heparin for patients with cancer who have no other therapeutic or prophylactic indication for anticoagulation
Patient or population: patients with cancer who have no other therapeutic or prophylactic indication for anticoagulation
Settings: outpatient
Intervention: heparin
Comparison: no heparin
Outcomes Illustrative comparative risks* (95% CI) Relative effect
(95% CI)
No of Participants
(studies)
Quality of the
evidence
(GRADE)
Comments
Assumed risk Corresponding risk
No heparin Heparin
Mortality
Follow-up: 12 months
Medium risk population RR 0.93
(0.85 to 1.02)
2531
(8 studies)
⊕⊕⊕⊝
moderate1,2,3
649 per 1000 604 per 1000
(552 to 662)
Symptomatic VTE
Follow-up: 12 months
Medium risk population RR 0.55
(0.37 to 0.82)
2264
(7 studies)
⊕⊕⊕⊕
high1
29 per 1000 16 per 1000
(11 to 24)
Major bleeding
Follow-up: 12 months
Medium risk population RR 1.3
(0.59 to 2.88)
2843
(9 studies)
⊕⊕⊕⊝
moderate1,4
7 per 1000 9 per 1000
(4 to 20)
Minor bleeding
Follow-up: 12 weeks
Medium risk population RR 1.05
(0.75 to 1.46)
2345
(7 studies)
⊕⊕⊕⊝
moderate1,4
27 per 1000 28 per 1000
(20 to 39)
Health related quality of
life
the Uniscale and the
Symptom Distress Scale
(SDS); Better indicated by
lower values
Follow-up: 12 months
See comment See comment Not estimable5
138
(1 study)
⊕⊕⊝⊝
low6
*The basis for the assumed risk (e.g. the median control group risk across studies) is provided in footnotes. The corresponding risk (and its 95% confidence interval) is
based on the assumed risk in the comparison group and the relative effect of the intervention (and its 95% CI).
CI: Confidence interval; RR: Risk ratio;
GRADE Working Group grades of evidence
High quality: Further research is very unlikely to change our confidence in the estimate of effect.
Moderate quality: Further research is likely to have an important impact on our confidence in the estimate of effect and may change the estimate.
Low quality: Further research is very likely to have an important impact on our confidence in the estimate of effect and is likely to change the estimate.
Very low quality: We are very uncertain about the estimate.
1
Vast majority of studies had allocation concealment , and used blinded outcome and adjudication. We did not downgrade although there was some concern about lack of
blinding in some studies; the overall risk of bias was felt to be very low.
2
There is moderate heterogeneity among studies included in the analysis of death at 12 months (I2=41%). The subgroup analysis for mortality at 12 months was
statistically significant and suggested survival benefit in patients with SCLC but not in patients with advanced cancer. Overall we decided to downgrade by one level when
considering these issues along with imprecision.
3
CI interval includes effects suggesting benefit as well as no benefit.
4
CI includes possibility of both harms or benefits.
5
The scores for the 2 scales were similar for the 2 study groups, both at baseline and at follow-up
6
High risk of bias and only 138 patients enrolled.
21. GRADEproGRADEpro
• Software de acceso libre
• Permite elaborar tablas resumen
• Para las GPC: Evidence Profile
• Para las RS: Tabla Summary of Findings
• Puede importar automáticamente la información
de RS Cochrane (variables y resultados)
• Permite optimizar la actualización
22.
23.
24. heparin compared to no heparin for patients with cancer who have no other therapeutic or prophylactic indication for anticoagulation
Patient or population: patients with cancer who have no other therapeutic or prophylactic indication for anticoagulation
Settings: outpatient
Intervention: heparin
Comparison: no heparin
Outcomes Illustrative comparative risks* (95% CI) Relative effect
(95% CI)
No of Participants
(studies)
Quality of the
evidence
(GRADE)
Comments
Assumed risk Corresponding risk
No heparin Heparin
Mortality
Follow-up: 12 months
Medium risk population RR 0.93
(0.85 to 1.02)
2531
(8 studies)
⊕⊕⊕⊝
moderate1,2,3
649 per 1000 604 per 1000
(552 to 662)
Symptomatic VTE
Follow-up: 12 months
Medium risk population RR 0.55
(0.37 to 0.82)
2264
(7 studies)
⊕⊕⊕⊕
high1
29 per 1000 16 per 1000
(11 to 24)
Major bleeding
Follow-up: 12 months
Medium risk population RR 1.3
(0.59 to 2.88)
2843
(9 studies)
⊕⊕⊕⊝
moderate1,4
7 per 1000 9 per 1000
(4 to 20)
Minor bleeding
Follow-up: 12 weeks
Medium risk population RR 1.05
(0.75 to 1.46)
2345
(7 studies)
⊕⊕⊕⊝
moderate1,4
27 per 1000 28 per 1000
(20 to 39)
Health related quality of
life
the Uniscale and the
Symptom Distress Scale
(SDS); Better indicated by
lower values
Follow-up: 12 months
See comment See comment Not estimable5
138
(1 study)
⊕⊕⊝⊝
low6
*The basis for the assumed risk (e.g. the median control group risk across studies) is provided in footnotes. The corresponding risk (and its 95% confidence interval) is
based on the assumed risk in the comparison group and the relative effect of the intervention (and its 95% CI).
CI: Confidence interval; RR: Risk ratio;
GRADE Working Group grades of evidence
High quality: Further research is very unlikely to change our confidence in the estimate of effect.
Moderate quality: Further research is likely to have an important impact on our confidence in the estimate of effect and may change the estimate.
Low quality: Further research is very likely to have an important impact on our confidence in the estimate of effect and is likely to change the estimate.
Very low quality: We are very uncertain about the estimate.
1
Vast majority of studies had allocation concealment , and used blinded outcome and adjudication. We did not downgrade although there was some concern about lack of
blinding in some studies; the overall risk of bias was felt to be very low.
2
There is moderate heterogeneity among studies included in the analysis of death at 12 months (I2=41%). The subgroup analysis for mortality at 12 months was
statistically significant and suggested survival benefit in patients with SCLC but not in patients with advanced cancer. Overall we decided to downgrade by one level when
considering these issues along with imprecision.
3
CI interval includes effects suggesting benefit as well as no benefit.
4
CI includes possibility of both harms or benefits.
5
The scores for the 2 scales were similar for the 2 study groups, both at baseline and at follow-up
6
High risk of bias and only 138 patients enrolled.
25. Evidence profileEvidence profile
Quality assessment No of patients Effect
Qualit
y
ImportanceNo. of
studi
es
Design Limitations
Inconsistenc
y
Indirectness Imprecision Other Cryotherapy LEEP
Relative
(95% CI)
Absolute effect at 1 year
(95% CI)
Recurrence CIN2–3 (follow-up 12 months randomized trials; 3–85 months observational studies)
1 randomized
trials
no serious
limitations
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
seriousa,b
none
12/161
(7.5%)
4/168
(2.4%)
OR 3.3
(1.04 to
10.46)
51 more per 1000
(from 1 to 179 more)
⊕⊕⊕Ο CRITICAL
3 observational
studies
no serious
limitations
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
no serious
imprecision
none
2227/14 387
(15.5%)
319/7454
(4.3%) OR 2.66
(1.89 to 3.75)
—
⊕⊕ΟΟ CRITICAL
2.4%c 37 more per 1000
(from 20 to 60 more)
Cervical cancer (follow-up 12 months randomized trials; 3–85 months to 26 years observational studies)
1 randomized
trials
no serious
limitations
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
very seriousa
none 0/200
(0%)
0/200
(0%)
— 0 fewer per 1000d
⊕⊕ΟΟ CRITICAL
2 observational
studies
no serious
limitations
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
no serious
imprecision
none 2/679
(0.3%)
3/3350
(0.1%)
— 0 fewer per 1000e
⊕⊕ΟΟ CRITICAL
Treatment unacceptable to women (follow-up 2 weeks; acceptability question)
1 randomized
trials
no serious
limitations
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
very seriousf
none
15/170
(8.8%)
8/186
(4.3%)
OR 2.15
(0.89 to 5.22)
45 more per 1000
(from 5 fewer to 147
more)
⊕⊕ΟΟ CRITICAL
All severe adverse events (follow-up mean 12–16 months; stenosis and PID)
2 randomized
trials
no serious
limitations
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
very seriousf
none 3/300
(1%)
2/298f
(0.67%)
—
0.4 more per 1000
(from 8 fewer to 9 more)
⊕⊕ΟΟ CRITICAL
All severe adverse events (follow-up 33 months; PID, plug syndrome, stenosis, blood transfusion)
5 randomized
trials
no serious
limitations
no serious
inconsistency
serioush
serioush
none 136 480
OR 0.53
(0.1 to 2.88)
—
⊕⊕ΟΟ CRITICAL
4%i
18 fewer per 1000
(from 36 fewer to 67
more)
All severe adverse events (follow-up 12 months; PID, stenosis, major bleeding)
9 observational
studies
serious
limitationsj
no serious
inconsistency
seriousi
seriousf
none 1/2233
(0%)
38/960
(4%)a —
10 fewer per 1000
(from 20 fewer to 0)
⊕ΟΟΟ CRITICAL
Should cryotherapy versus LEEP be used in women with histologically confirmed CIN?
27. DECIDEDECIDE
Developing and Evaluating Communication Strategies to Support
Informed Decisions and Practice Based on Evidence
• Proyecto europeo sobre como optimizar la
presentación de las recomendaciones (2010-2015)
– Profesionales de la salud, pacientes, gestores (policy
maker)
• Objetivo es mejorar la diseminación de las GPC
– Múltiples formatos (papel, móviles, tabletas, vídeos)
• GRADEpro proporcionará diferentes formatos
31. ¿Y en nuestro¿Y en nuestro entornoentorno??
• Inicialmente SIGN
• Debate en el 2006
– GRADE todavía inmaduro
– Ambos, SIGN y GRADE, coexistirían en el manual
metodológico
• Escasa experiencia todavía
– Tres guías con evidence profiles (un solo centro)
– Satisfacción de los metodólogos y profesionales de la
salud
– Complejo (diagnóstico) y necesidad de atención al
detalle
32. Métodos INTERVENCIÓN PARTICIPANTES VARIABLES COMENTARIOS
Autor/año:
Gelband 2000
País:
Objetivo:
Evaluar la eficacia
de regímenes de
corta duración
para el
tratamiento de la
tuberculosis
pulmonar activa
Financiación:
Pública (UK) y
OMS.
Diseño:
Revisión
sistemática de la
literatura con
metanàlisis (ECA)
Búsqueda
(años):
Sin riesgo de
sesgo
Mayo 2004 (sin
cambios desde
1999)
Calidad global:
++
Grupos de
comparación:
Tratamientos de corta
duración (< 6 meses)
versus tratamientos de
más duración
Tipos de
intervención:
Estreptomicina
Isoniazida
Rifampicina
Piracinamida
(en diferentes
combinaciones, dosis i
pautas)
Comparación:
Pauta más corta con
más larga.
Duración de los
estudios:
de 3 a 12 meses
Duración del
seguimiento:
De 1 a 5 años
Estudios incluidos:
ECA controlats amb
tractament actiu.
Criterios de
inclusión:
ECA que comparen 2 o
más regímenes (uno
de ellos de <6 meses
de duración) de
diferente duración. En
pacientes con TB
activa (baciloscopia,
cultivo o Rx
compatible).
Criterios de
exclusión:
Regímenes de idéntica
duración.
N. de pacientes:
2200: tratamientos
cortos
1900: tratamientos
largos
2m vs >2m:529
3m vs >3m: 2588
4m vs >4m: 887
5m vs >5m: 390
Edad:
La mayoría adultos (1
ECA > 15 años)
Sexo:
N.E
Entre un 9% y un 16%
de los pacientes
presentaban TB
resistente.
AC incluidos:
7 ECA
Principales:
Recurrencia: (relapse) presencia de un cultivo de
esputo positivo o baciloscopia con síntomas, tras los
12 meses de un tratamiento completo (u otro periodo
más largo)
Toxicidad: RAM que implique alteración del
tratamiento
Secundarias:
Esterilización: cultivo negativo inmediatamente tras
tratamiento
Muerte
DE LOS AUTORES:
Las recurrencias tras los regímenes de corta
duración fueron superiores de una forma
consistente, en comparación a los de larga
duración.
Las tasas de esterilizaciones fueron muy
elevadas en todos los casos.
No hubo diferencias globales para la
toxicidad.
Los resultados son sobre los pacientes con
un buen cumplimiento (superior al 75%), los
resultados por ITT podrían favorecer los
tratamiento de corta duración.
DE LOS REVISORES:
Son estudios antiguos y no todos comparan
con el régimen corto más aceptado de 6
meses. Se usaron las pautas más comunes
en ese momento. La revisión apunta que
como más prolongada la pauta mejor.
Las pérdidas son elevadas: del 10 al 23%.
RESULTADOS
GRADE
Calidad de la evidencia
Diseño y ejecución (sesgo):
Alto riesgo de sesgo: ocultación de la
secuencia no clara, no ciego,
elevadas pérdidas, no ITT
Consistencia:
Evidencia directa:
SI
Sesgo de publicación:
Improbable.
Referencia: Gelband H. Regimens of less than six months for treating tuberculosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 1999, Issue 4. Art.
No.: CD001362. DOI: 10.1002/14651858.CD001362.
Tabla síntesis de características principales de una RS
GPC TuberculosisGPC Tuberculosis
33. Quality assessment
Summary of findings
Importan
ce
No of patients Effect
QualityNo of
studi
es
Design
Limitat
ions
Inconsistency Indirectness Imprecision
Other
consideration
s
regimens of less
than six months
longer
Relative
(95% CI)
Absolute
relapse (3 months vs longer) (follow-up 12 to 70 months; bacteriológica y/o clínica3
)
5 randomis
ed trials
serious1
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
no serious
imprecision
none
71/1290 (5.5%)
39/1298
(3%)
RR 3.67
(2.42 to
5.58)
80 more per 1000
(from 43 more to
137 more)
⊕⊕⊕Ο
MODER
ATE
CRITICA
L
toxicity (3 months or longer) (AE que requiere alteración o cese del tratamiento)
5 randomis
ed trials
serious1
serious4
no serious
indirectness
no serious
imprecision
none
178/1418
(12.6%)
200/1500
(13.3%)
RR 1.09
(0.87 to
1.38)
12 more per 1000
(from 17 fewer to 51
more)
⊕⊕ΟΟ
LOW
IMPORT
ANT
relapse (4 months vs longer) (follow-up 5 to 8 years; bacteriológica y/o clínica3
)
2 randomis
ed trials
serious1
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
no serious
imprecision2
none
25/530 (4.7%)
4/357
(1.1%)
RR 3.64
(1.71 to
7.75)
29 more per 1000
(from 8 more to 74
more)
⊕⊕⊕Ο
MODER
ATE
CRITICA
L
toxicity (4 months vs longer) (AE que requiere alteración o cese del tratamiento)
1 randomis
ed trials
serious1
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
serious5
none
113/879 (12.9%)
31/235
(13.2%)
RR 0.97
(0.63 to
1.49)
4 fewer per 1000
(from 49 fewer to 65
more)
⊕⊕ΟΟ
LOW
IMPORT
ANT
relapse (5 months vs longer) (follow-up mean 24 months; bacteriológica y/o clínica3
)
1 randomis
ed trials
serious1
no serious
inconsistency
no serious
indirectness
no serious
imprecision2
none
11/129 (8.5%)
11/261
(4.2%)
RR 2.24
(0.9 to
5.59)
52 more per 1000
(from 4 fewer to 193
more)
⊕⊕⊕Ο
MODER
ATE
CRITICA
L
Author(s): Gelband H.
Date: 2008-07-02
Question: Should regimens of less than six months vs longer be used for tuberculosis treatment
Bibliography: Regimens of less than six months for treating tuberculosis. The Cochrane Library 1999;(4):CD001362.
GPC TuberculosisGPC Tuberculosis
34. Test findings
Range of sensitivity Best: 0.74 Worst: 0.09
Range of specificity Best: 1 Worst: 0.84
Consequences (number per 1000)
Baseline risk 38.7% Importance
Best: Worst:
True Positives 29 3 Critical
Treu Negatives 961 807 Critical
False Positives 0 154 Critical
False Negatives 10 35 Critical
GPC TuberculosisGPC Tuberculosis
37. VirtudesVirtudes
• Transparente y estructurado
• Aborda limitaciones previas de otros sistemas
– Graduar la importancia de las variables de resultado
– Evaluar la calidad por variable de resultado
– Proceso estructurado para clasificar calidad y fuerza
• Sistema vivo que va incorporando los avances en el
campo metodológico
– Diagnóstico
– Network metanálisis
38. VirtudesVirtudes
• Adopción en el ámbito internacional
– Amplia difusión (sintonía con el resto) y experiencias
positivas
– El propio SIGN lo ha adoptado
– Las RS Cochrane también
• Software libre para elaborar materiales de trabajo
(GRADEpro)
– Tablas de síntesis útiles para la elaboración y
actualización de las GPC
– Importación automática de archivos Revman
40. En resumenEn resumen
• GRADE es un sistema riguroso, explícito y transparente
con amplia aceptación internacional
• Las experiencias actuales son positivas
• Es más complejo por lo que requiere más tiempo y
recursos
• Es necesaria una implantación progresiva en el marco
del Programa de GPC en el SNS
– Mayor formación y quizás más recursos (quizás solo
tiempos)
– Cambio en la filosofía de las guías
• Abordaje con preguntas clave
• Plazos para su elaboración
Notas del editor
It’s a wee bit difficult to separate out generic problems from those that are specific to our organisation / staff. One thing I think is important to note is that in some ways it is harder to get people to change if you have an established methodology than if they are starting something new. Anyway, here are the main issues that we have had to overcome as far as I can see.
1. I have found it very difficult to get people to understand that systematic reviews are not in themselves regarded as a level of evidence under GRADE, but the means by which evidence is collected and reviewed for any question we address. It is the shift from thinking about reviews as an entity to thinking about what they contain that seems to be the problem. This leads on to the next point.
2. Once you start looking at reviews in terms of their conclusions or outcomes, questions arise about what you do when there are multiple reviews either completely or partially answering your question. Unless you have the resources to do a full review of reviews, working out a solution to this problem is not easy. There are also issues about if / when / how you update existing reviews that are a few years old.
3. Getting people to think in terms of outcomes can be problematical. Either they can’t agree, or they come up with dozens of potential outcomes. This can be addressed through using more formal methods of reaching consensus, but even then it has not been easy getting people to understand the difference between critical and important outcomes.
4. The material that is coming out from GRADE, particularly the JCE series, is very useful but very heavy on detail. Some of the detail is essential, some of it is important only in some situations – even some rare situations. When working with practising healthcare workers who have little knowledge or experience of methodology, it is tricky deciding what they HAVE to know about, and what is just potentially useful information should the situation arise.
5. Getting guideline panel members to understand the process and why they are doing things at a particular stage is challenging. Either you try to explain the whole process, and risk getting them bogged down, or you just explain whatever stage they are currently at, in which case they start wondering where it is all leading... (Holger’s presentation at Cochrane included a really excellent slide setting out the process, BTW).
6. Overall, I think the problems can be overcome. At the end of the day we are not really trying to do anything that should not have been covered by our old methodology, just being more rigorous and transparent. Once people have worked through the complete process things get a lot clearer, and they can get to grips with the process and make it work. Certainly a major problem for our staff is envisaging what the end result will look like. We are working on that though.
We have two groups working with GRADE – one updating our osteoporosis guideline, the other updating breast cancer. They will be published based on GRADE. Guidelines starting after they have reached the peer review stage (to give us time to digest lessons from these two) should all be using GRADE. (We are actually running an evaluation of GRADE using breast cancer and lung cancer. The groups are running in parallel and we plan to assess the impact of the new process. This work is being led by an external academic, who is a member of SIGN Council. The outcome will not be to abandon GRADE, but to apply lessons learned to future work).
The use of Gradepro is still under debate. I think we should, at least to establish the quality of evidence, and that it will make the later stages of the process easier. Others have still to be convinced, but I think experience will suggest using Gradepro is a good idea. We are also planning to start using RevMan for our reviews as this will make it easier to develop evidence ready to feed into Gradepro.
This is an interesting question! Once we have completed a guideline using GRADE, all guidelines starting thereafter will use GRADE as well. We will wind up that all guidelines from SIGN 1nn onwards will use it. There are more complex issues when we come to asthma, which we run along with the British Thoracic Society as a living guideline – ie it is constantly updated. Inevitable, we will wind up with some sections using GRADE and others based on our existing system during a transition period that might cover a few years. There is clearly scope for confusion there, and this is something we have yet to resolve. There will be a similar problem when we partially update some guidelines. I’m not sure yet how we will resolve that.
Debate con los responsables de elaboración de las guías de las agencias que participan en el Programa de Guías del SNS y como resultado de este debate presentamos las siguientes reflexiones