Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal

Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria,
insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández
Estudio observacional para la identificación de los
factores de riesgo asociados a eventos cardiovasculares
Mayores en pacientes con fIbrilación auricular no valvular
tratados con un anticoagulante oral directo (Rivaroxaban).
Análisis de subgrupos, en nombre de los investigadores EMIR:
Marcelo Sanmartín Fernández

• Resultados en la población general EMIR
• Datos preliminares del score 2MACE
• Población- enfermedad coronaria
• Población- insuficiencia cardiaca
• Análisis según edad
• Análisis según función renal

Acontecimientos N
Tasa anual
(N=1328)
N
pacientes
%
(N=1328)
Muertes 10 0,79 10 0,7
Eventos tromboembólicos 9 0,71 9 0,6
Ictus 5 0,39 5 0,3
Ictus isquémico 3 0,24 3 0,2
Ictus hemorrágico 2 0,16 2 0,1
Embolismo sistémico 0 0,00 0 0,0
Accidente isquémico transitorio 1 0,08 1 0,1
Infarto de miocardio 1 0,08 1 0,1
Por determinar (*) 2 0,16 2 0,1
Resultados en la población EMIR a 1 año
* Pendientes de determinar (por Comité Endpoints) en el momento del análisis estadístico: infarto cerebral descartado por
experto en Neurología y otro probable pendiente de informe del centro

Acontecimientos N
Tasa anual
(N=1328)
Nº
pacientes
%
(N=1328)
Hemorragias mayores 13 1,02 12 0,8
Sangrado fatal 1 0,08 1 0,1
Sangrado sintomático en órgano
crítico1 4 0,32 3 0,2
Hemorragia intracraneal 3 0,24 2 0,1
Sangrado con caída de Hg > 20 g/L
(1,24 mmol/L)
4 0,32 4 0,3
Que obligue a la transfusión > 2 U de
sangre total o glóbulos rojos.
3 0,24 3 0,2
Por determinar (2) 4 0,32 4 0,3
Hemorragias menores 27 2,13 26 1,7
Resultados en la población EMIR a 1 año
1Intracraneal, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdico, o intramuscular con síndrome compartimental
2Cuatro hemorragias digestivas sin información adicional para subclasificar en caída Hg > 20 g/L y/o transfusión > 2 U de
sangre total

Eventos N
Tasa
anual
Nº
Pacientes
%
(N=1328)
Muertes, Eventos
tromboembólicos (excepto
infarto de miocardio) y
Hemorragia mayores
31 2,44 26 1,7
Tasa anual de eventos (resultados intermedios a 1 año en 1328 pacientes)

Score 2MACE:
- 2 puntos para Síndrome Metabólico o edad >75,
- 1 punto para IAM/revascularización miocárdica,
- 1 punto para ICC o FEVI<40%,
- 1 punto para tromboembolismo;
Puntuación posible entre 0 y 7 puntos para predicción de complicaciones
cardiovasculares.
Datos disponibles en 937 pacientes
Control
(N=624)
2MACE>3
(N=313) P
MACE 2 (0,3%) 7 (2,4%) 0,015
IAM 0 (0,0%) 0 (0,0%) -
Revascularización 0 (0,0%) 1 (0,3%) 0,659
Muerte cardiovascular 2 (0,3%) 6 (1,9%) 0,037
OR= 7,11 (IC 95% 1,47-34,45)

Profundizando en el análisis de la mortalidad
2MACE
2MACE <3 (N=624) 2MACE ≥3 (N=313) P
N % N %
Muerte
cardiovascular 2 0,3 6 1,9 0,019
ICC Progresiva 0 0,0 5 1,6 0,014
Muerte súbita 2 0,3 1 0,3 0,3

2MACE
2MACE <3 (N=624) 2MACE ≥3 (N=313) P
N % N %
Ictus + ES 2 0,3 3 1,0 0,341
Hemorragias
mayores 4 0,6 7 2,2 0,049
Score 2MACE y tasa de ictus/ES o hemorragias mayores

N = 1328
Edad media 74,1+ 9,7 años
Sexo femenino 45,5 %
Diabetes 24,7 %
Ictus previo 11,9 %
Insuf renal (FGE<60 ml/min) 15,4 %
Enf coronaria previa 16,0% (n=213)
Subgrupo - Enfermedad Coronaria previa

No enfermedad
coronaria (N=1115)
Enfermedad
coronaria (N=213)
P
Edad (años) 74,0 + 9,8 74,8 + 9,4 0,210
Sexo femenino 49,6 % 23,9 % <0,001
Diabetes tipo 2 21,8 % 32,9 % <0,001
Insuf Renal 6,2 % 4,5 % >0,999
FEVI<40% 28,0 % 36,3 % 0,178
Subgrupo - Enfermedad Coronaria previa

No enfermedad
coronaria previa
(N=1115)
Enfermedad
coronaria
previa (N=213)
P
Ictus/AIT/ES 5 (0,4%) 1 (0,5%) >0,999
Hemorragias mayores 10 (0,9%) 2 (0,9%) >0,999
MACE 7 (0,6%) 5 (2,3%) 0,031
IAM 1 (0,1%) 0 (0,0%) >0,999
Revascularización 2 (0,2%) 1 (0,5%) 0,408
Muerte cardiovascular 5 (0,4%) 4 (1,9%) 0,042

Subgrupo - Insuficiencia cardiaca previa (N= 283;
21,3% de la población analizada)
No IC previa
(N=1045)
IC previa (N=283) Valor P
Ictus + ES + AIT 5 (0,50%) 1 (0,37%) >0,999
Hemorragias
mayores
9 (0,90%) 4 (1,49%) 0,574
MACE 4 (0,40%) 9 (3,36%) 0,001

N=1328 - 458 (34,5%) tenían edad entre 75-85 años y 175 (13,2%) >85 años.
A: <75 años
(N=695)
B: 75-85
años
(N=458)
C:>85 años
(N=175)
p-valor
Ictus + ES + AIT 1 (0,15%) 4 (0,91%) 1 (0,61%) -
Hemorragias
mayores
1 (0,15%) 8 (1,83%) 4 (2,43%)
A vs B: p < 0.01
A vs C: p < 0.05
MACE 7 (1,05%) 3 (0,69%) 3 (1,82%) -

N % Total
%
Válido
Aclaramiento de
creatinina según
Cockroft-Gault
<30 ml/min 38 2,9 2,9
[30-49] ml/min 222 16,7 16,8
[50-95] ml/min 791 59,6 60,0
>95 ml/min 267 20,1 20,3
Total válido 1318 99,2 100,0

<30 mL/min 30-49 mL/min 50-95 mL/min >95 mL/min p
Eventos clínicos durante el seguimiento, tasa anual (%/año)
Ictus+ES+AIT 0 (0%/año) 2 (0,9%/año) 4 (0,5%/año) 0 (0%/año) 0,449
Hemorragia mayor 2 (5,3%/año) 3 (1,4%/año) 7 (0,9%/año) 0 (0%/año) 0,020
MACE 2 (5,3%/año) 5 (2,3%/año) 5 (0,6%/año) 0 (0%/año) 0,003

• Los resultados globales del EMIR al año revelan una tasa de acontecimientos adversos
relativamente bajas
• El score 2MACE > 3 parece ayudar a predecir una mayor tasa de acontecimientos adversos -
especialmente mortalidad cardiovascular
• La historia previa de enfermedad coronaria parece asociarse a mayor mortalidad
cardiovascular en los pacientes con fibrilación auricular.
• La existencia previa de IC se asocia a una mayor tasa de complicaciones cardíacas (muerte
cardíaca, eventos coronarios agudos e ingresos por IC), pero no aumenta la incidencia de
ictus ni hemorragias mayores.
• La población anciana y muy anciana con fibrilación auricular tratada con rivaroxaban, muestra
al año de seguimiento unas tasas de embolismo y MACE similar a otros pacientes más
jóvenes. Se observa un incremento del sangrado, pero en unas tasas anuales dentro de lo
esperado.
• En pacientes con insuficiencia renal moderada o avanzada se encontró un incremento
significativo de las tasas de sangrado mayor y MACE.
Conclusiones:

Muchas gracias

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