La hepatitis A es causada por un virus ARN que se transmite principalmente por vía fecal-oral. La vacuna contra la hepatitis A incluye cepas inactivadas adsorbidas a hidróxido de aluminio o unidas a una estructura lipoproteica. Se recomienda la vacunación universal en países con endemicidad intermedia y la vacunación de grupos de alto riesgo en países con baja endemicidad. La vacuna es segura y eficaz, aunque pueden ocurrir efectos adversos leves como dolor en el sitio de la inyección.

1. Curso de Vacunas en la Práctica Diaria a distancia Módulo Cuatro ANTIHEPATITIS A Dra. M. T. Rodríguez Brieschke Dra . G. I. Vidal 2011-2012 Sociedad Argentina de Infectología Curso Vacunas en la práctica diaria

2. HEPATITIS A (HA) Características generales La HA es producida por un virus ARN (HAV) que pertenece a la familia Picornaviridae y del cual existe un solo serotipo Se transmite en más del 95% de los casos por vía fecal-oral y en condiciones de hacinamiento y sanitarias deficientes Se presenta como una infección aguda subclínica o clínica con frecuencia variable según la edad

3. HEPATITIS A Características generales La forma más grave de presentación es la hepatitis fulminante No evoluciona a la cronicidad Los anticuerpos desarrollados en respuesta a la infección confieren inmunidad de por vida La IgG anti HAV (virus de la hepatitis A) en la población varía según la edad, el nivel socioeconómico y la región

4. La endemicidad de la infección por el HAV se puede dividir en diferentes grupos con distintos patrones de transmisión e infección y estrategias de vacunación recomendadas: Alta, Intermedia, Baja En América Latina existen países con alta endemicidad en áreas tropicales y otros de endemicidad intermedia HEPATITIS A Características generales

5. Alta endemicidad : Casi toda la población se infecta en forma asintomática durante la infancia No está recomendada la vacunación a gran escala HEPATITIS A Características generales

6. Intermedia endemicidad : El pico de infección se presenta en la infancia tardía, adolescencia y adultos jóvenes Alta proporción de adultos permanecen susceptibles Frecuentemente se producen brotes Se recomienda la Vacunación Universal HEPATITIS A Características generales

7. Baja endemicidad : La enfermedad ocurre principalmente en adolescentes y adultos en grupos de alto riesgo adictos intravenosos hombres homosexuales viajeros a áreas de intermedia o alta endemicidad La vacunación se recomienda en estas situaciones de mayor riesgo HEPATITIS A Características generales

8. ENDEMICIDAD ALTA México Guatemala Costa Rica Salvador Chile Argentina Brasil Bolivia Perú Venezuela Colombia ALTA Uruguay Cuba R Dominicana Honduras INTERMEDIA INTERMEDIA C Espinal y col. International Congress of Pediatrics, Agosto 2004 Cancún,México HEPATITIS A Epidemiología en América Latina Ecuador

9. Vacunas inactivadas Cepas HM175, CR326 y GBM obtenidas en cultivo celular (MRC-5) e inactivadas con formalina y adsorbidas a hidróxido de aluminio Cepa RG-SB obtenida en cultivo celular (MRC-5) e inactivada y unida a una estructura lipoproteica derivada del virus Influenza (virosoma) Vacuna viva atenuada - Sólo en China se encuentra en uso una vacuna con estas características VACUNA ANTIHEPATITIS A Agente inmunizante

10. Títulos protectores (> 20 UI/ml) 15 días después de la 1era dosis: 88-93% 1 mes después de la 1era dosis: >98% Luego de la 2da dosis 100% Se recomienda aplicar la segunda dosis (refuerzo) para obtener una protección prolongada (estimada por modelos matemáticos hasta 25 años) VACUNA ANTIHEPATITIS A Inmunidad y Eficacia

11. Recomendaciones según diferentes estrategias - Universal: OMS: en países con endemicidad intermedia - Control de brotes: Limitado al área y con población blanco seleccionada por grupo de edad (indicación de la autoridad sanitaria) VACUNA ANTIHEPATITIS A Indicaciones

12. Recomendaciones según diferentes estrategias Grupos de riesgo : Para adquirir la enfermedad: viajeros a áreas de intermedia/alta endemicidad usuarios de drogas hombres que tienen sexo con hombres personal de salud (en atención pediátrica, laboratorio clínico/de investigación con primates salvajes, etc.) personal de jardines maternales/educación e instituciones semi-cerradas (penitenciaría, institutos de menores/personas con discapacidades, etc.) hemofílicos personal de limpieza de servicios sanitarios trabajadores de sistemas cloacales VACUNA ANTIHEPATITIS A Indicaciones

13. Recomendación según diferentes estrategias Grupos de riesgo : Para la transmisión: manipuladores de alimentos Por riesgo de enfermedad grave: personas con enfermedad hepática crónica Profilaxis post-exposición (ver diapositivas 21-22-23) VACUNA ANTIHEPATITIS A Indicaciones

14. VACUNA ANTIHEPATITIS A Vacunas- Dosis- Edad- Intervalo de dosis CEPA VACUNA Nombre comercial DOSIS VOLUMEN (ml) EDAD DE ADMINISTRACIÓN INTERVALO DE DOSIS HM175 HAVRIX ® 720 U.El 0,5 1-18 años 0-6 a 12 meses 1440 U.El 1.0  19 años 0-6 a 12 meses CR326 VAQTA ® 25 U 0,5 12 meses hasta 17 años 0- 6 a 18 meses 50 U 1,0  18 años 0-6 a 18 meses GBM AVAXIM ® 80 U 0,5  1 año hasta los 15 años inclusive 0-6 a 18 meses 160 U 0,5 A partir de los 16 años 0-6 meses RG-SB VIROHEP-A ® EPAXAL ® ≥ 12 UI 0,25  1 año hasta los 16 años inclusive 0-6 a 12 meses ≥ 24 UI 0,5  1 año 0-6 a 12 meses

15. Vía de administración - Intramuscular (IM) en la región deltoidea (está indicada al año de edad-deambuladores) Intercambiabilidad El esquema puede ser completado con un producto diferente al inicial VACUNA ANTIHEPATITIS A Vías de administración - Intercambiabilidad

16. EA leves y de corta duración hasta en 25% de los vacunados - EA locales Dolor, tumefacción y eritema en el sitio de la inyección hasta 21% de los niños y 56% de los adultos VACUNA ANTIHEPATITIS A Efectos Adversos (EA)

17. EA leves y de corta duración hasta en 25% de los vacunados EA sistémicos Fiebre (es el más frecuente 0,6/100.000 dosis aplicadas) Dolor abdominal, náuseas, vómitos y mareos (1-10%). Se resuelven espontáneamente en 1 a 3 días Alteraciones funcionales hepáticas, eosinofilia y proteinuria infrecuentes VACUNA ANTIHEPATITIS A Efectos Adversos (EA)

18. En personas con antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la vacuna (sales de alumninio, fenoxietanol) reacción alérgica grave después de la administración de la primera dosis No se recomienda antes del primer año de vida. En situaciones puntuales puede ser utilizada con la administración de un refuerzo después del año VACUNA ANTIHEPATITIS A Contraindicaciones

19. La vacunación en personas con enfermedad aguda, moderada o severa, debe post-ponerse hasta que la condición haya mejorado La seguridad de la vacuna en la mujer embarazada no ha sido evaluada En los pacientes inmunocomprometidos, la respuesta a la vacuna puede ser subóptima VACUNA ANTIHEPATITIS A Precauciones

20. Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas La combinación con la vacuna (antígeno de superficie) de hepatitis B (HB) o del antígeno polisacárido Vi de Salmonella Typhi no altera la inmunogenicidad de la vacuna de HA VACUNA ANTIHEPATITIS A Uso simultáneo con otras vacunas

21. Se debe conservar en la heladera entre +2 o C y +8 o C No congelar ni exponer a la luz VACUNA ANTIHEPATITIS A Conservación

22. Se recomienda la vacuna como profilaxis post-exposición, en personas susceptibles para HA entre los 12 meses de edad y los 40 años de edad En los mayores de 40 años es preferible la indicación de gammaglobulina (Ig), pero puede aplicarse la vacuna en el caso en que la gammaglobulina no pueda obtenerse VACUNA ANTIHEPATITIS A Profilaxis Post-Exposición

23. Se debe indicar gammaglobulina en los menores de 12 meses de edad, inmunocomprometidos, personas con enfermedad hepática crónica y en aquellas en que esté contraindicada la vacuna VACUNA ANTIHEPATITIS A Profilaxis Post-Exposición

24. La Ig se administra por vía IM profunda Su eficacia es superior al 85% para prevenir la infección sintomática Se recomienda dentro de los 14 días después de la exposición (0,02-0,06ml/kg) VACUNA ANTIHEPATITIS A Profilaxis Post-Exposición

25. La concentración máxima de anticuerpos se logra 48-72 horas después de la administración En los mayores de 1 año, no vacunados, se les puede ofrecer la vacuna conjuntamente y completar posteriormente el esquema de dos dosis VACUNA ANTIHEPATITIS A Profilaxis Post-Exposición