El documento describe métodos para valorar la actividad antimicrobiana de antibióticos. Se explica que los métodos microbiológicos son más precisos que los químicos para detectar pequeños cambios en la actividad. Se detallan dos métodos microbiológicos: el método de cilindro en placa que mide las zonas de inhibición, y el método turbidimétrico que mide el crecimiento microbiano. También se especifican los materiales, reactivos, medios de cultivo, y métodos para preparar los inóculos microbianos
Examen Microbiologico y Reporte de control Microbiologico de productos farmac...Josue Silva
Este documento presenta un reporte de control microbiológico de productos farmacéuticos no estériles realizado por estudiantes de la Universidad Norbert Wiener. El reporte incluye la introducción, justificación, conceptos básicos, límites microbiológicos permitidos, microorganismos indicadores comunes y las características de microorganismos como E. coli, S. aureus, P. aeruginosa y hongos. El objetivo del reporte es garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos no estériles mediante rigurosos
Este documento presenta un libro sobre formas farmacéuticas dividido en dos volúmenes. El volumen II se centra en las formas farmacéuticas y contiene capítulos sobre formas líquidas y sólidas orales, inyectables, formas de administración rectal y vaginal, aerosoles farmacéuticos y formas de administración sobre la piel y mucosas. El libro está editado por José Luis Vila Jato y supervisado por José Luis Lastres García, con contribuciones de varios profesores españoles expert
Este documento trata sobre la estabilidad de los medicamentos. Explica que los estudios de estabilidad intentan retrasar la inestabilidad de los medicamentos para que sean seguros, estables y eficaces. Luego define la estabilidad como la permanencia de las propiedades terapéuticas, físicas, químicas y microbiológicas de un medicamento. Finalmente, describe varias causas comunes de inestabilidad como la temperatura, humedad, oxígeno, luz y reacciones químicas como la oxidación e hid
El documento describe diferentes métodos de análisis volumétrico y gravimétrico. Se clasifican los métodos volumétricos en cuatro grupos: neutralización ácido-base, precipitación, oxidación-reducción y formación de complejos. También se describen dos tipos de análisis gravimétrico: por precipitación, donde se forma un precipitado insoluble, y por volatilización, donde el analito se evapora y se pesa.
El documento describe los sistemas dispersos y sus clasificaciones desde diferentes perspectivas, así como las propiedades de las partículas y la interfase sólido-líquido que afectan la formulación de suspensiones. Explica que los sistemas tixotrópicos son ideales para suspensiones farmacéuticas permanentes, ya que permiten que la estructura se reconstruya antes de que ocurra la sedimentación a través de un proceso reversible de gelificación e isotérmico. Finalmente, detalla los componentes básicos y proceso de fabricación de suspension
Este documento proporciona recomendaciones generales para la preparación, esterilización, conservación y clasificación de medios de cultivo. Los medios de cultivo deben prepararse y esterilizarse correctamente para permitir el crecimiento selectivo de microorganismos. Se clasifican según su composición química en medios sintéticos, complejos, de enriquecimiento, selectivos y diferenciales. La conservación adecuada mantiene la viabilidad de los medios preparados.
Seminario y trabajo práctico nº 1 2014Ariel Aranda
El documento describe métodos analíticos para la detección y cuantificación de monóxido de carbono (CO) en sangre y aire. Se explican métodos físicos como espectrofotometría y cooximetría, y métodos químicos como microdifusión, para medir CO. La microdifusión involucra la difusión del CO de una muestra de sangre a una solución de cloruro de paladio, formando un complejo colorido cuantificable. El método de referencia para CO en aire es espectroscopia de
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esterilesIPN
Este documento describe los análisis microbiológicos requeridos para productos farmacéuticos no estériles. Explica las diferentes formas farmacéuticas no estériles y los microorganismos permitidos. Detalla los métodos para realizar recuentos microbianos cuantitativos y cualitativos de organismos mesofílicos aerobios, hongos y levaduras, y la detección de microorganismos específicos. Además, presenta los medios de cultivo y condiciones requeridas para cada microorganismo.
Examen Microbiologico y Reporte de control Microbiologico de productos farmac...Josue Silva
Este documento presenta un reporte de control microbiológico de productos farmacéuticos no estériles realizado por estudiantes de la Universidad Norbert Wiener. El reporte incluye la introducción, justificación, conceptos básicos, límites microbiológicos permitidos, microorganismos indicadores comunes y las características de microorganismos como E. coli, S. aureus, P. aeruginosa y hongos. El objetivo del reporte es garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos no estériles mediante rigurosos
Este documento presenta un libro sobre formas farmacéuticas dividido en dos volúmenes. El volumen II se centra en las formas farmacéuticas y contiene capítulos sobre formas líquidas y sólidas orales, inyectables, formas de administración rectal y vaginal, aerosoles farmacéuticos y formas de administración sobre la piel y mucosas. El libro está editado por José Luis Vila Jato y supervisado por José Luis Lastres García, con contribuciones de varios profesores españoles expert
Este documento trata sobre la estabilidad de los medicamentos. Explica que los estudios de estabilidad intentan retrasar la inestabilidad de los medicamentos para que sean seguros, estables y eficaces. Luego define la estabilidad como la permanencia de las propiedades terapéuticas, físicas, químicas y microbiológicas de un medicamento. Finalmente, describe varias causas comunes de inestabilidad como la temperatura, humedad, oxígeno, luz y reacciones químicas como la oxidación e hid
El documento describe diferentes métodos de análisis volumétrico y gravimétrico. Se clasifican los métodos volumétricos en cuatro grupos: neutralización ácido-base, precipitación, oxidación-reducción y formación de complejos. También se describen dos tipos de análisis gravimétrico: por precipitación, donde se forma un precipitado insoluble, y por volatilización, donde el analito se evapora y se pesa.
El documento describe los sistemas dispersos y sus clasificaciones desde diferentes perspectivas, así como las propiedades de las partículas y la interfase sólido-líquido que afectan la formulación de suspensiones. Explica que los sistemas tixotrópicos son ideales para suspensiones farmacéuticas permanentes, ya que permiten que la estructura se reconstruya antes de que ocurra la sedimentación a través de un proceso reversible de gelificación e isotérmico. Finalmente, detalla los componentes básicos y proceso de fabricación de suspension
Este documento proporciona recomendaciones generales para la preparación, esterilización, conservación y clasificación de medios de cultivo. Los medios de cultivo deben prepararse y esterilizarse correctamente para permitir el crecimiento selectivo de microorganismos. Se clasifican según su composición química en medios sintéticos, complejos, de enriquecimiento, selectivos y diferenciales. La conservación adecuada mantiene la viabilidad de los medios preparados.
Seminario y trabajo práctico nº 1 2014Ariel Aranda
El documento describe métodos analíticos para la detección y cuantificación de monóxido de carbono (CO) en sangre y aire. Se explican métodos físicos como espectrofotometría y cooximetría, y métodos químicos como microdifusión, para medir CO. La microdifusión involucra la difusión del CO de una muestra de sangre a una solución de cloruro de paladio, formando un complejo colorido cuantificable. El método de referencia para CO en aire es espectroscopia de
analisis microbiologico de productos farmaceuticos no esterilesIPN
Este documento describe los análisis microbiológicos requeridos para productos farmacéuticos no estériles. Explica las diferentes formas farmacéuticas no estériles y los microorganismos permitidos. Detalla los métodos para realizar recuentos microbianos cuantitativos y cualitativos de organismos mesofílicos aerobios, hongos y levaduras, y la detección de microorganismos específicos. Además, presenta los medios de cultivo y condiciones requeridas para cada microorganismo.
Este documento describe varias bacterias productoras de toxinas que pueden causar intoxicaciones alimentarias, incluyendo Salmonella, Staphylococcus aureus, Clostridium botulinum, Clostridium perfringens y Escherichia coli. Explica los factores que permiten su desarrollo, los alimentos de alto riesgo, los síntomas causados y medidas de prevención para cada bacteria.
Etapas y programación de los estudios de estabilidad - Dennis Senosaín TimanáDennis Senosain Timana
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo word que hace una amplia revision de los métodos de ejecución de los estudios de estabilidad de productos farmaceúticos y la calidad del producto terminado.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
El documento describe los conceptos básicos de las formas farmacéuticas líquidas, incluyendo soluciones, suspensiones y emulsiones. Explica los métodos para modificar la solubilidad de los principios activos, como la formación de sales, cosolvencia y complejación. También cubre temas como pureza, solubilidad, estabilidad e incompatibilidad con excipientes en la preformulación de formas farmacéuticas líquidas.
Este documento trata sobre el control de calidad de drogas vegetales. Explica que es importante identificar las drogas y determinar su calidad y pureza mediante técnicas como exámenes visuales e inspecciones microscópicas, determinación de cenizas, materias extrañas y microorganismos. También describe métodos para realizar controles de identidad y calidad que permiten asegurar la seguridad y eficacia de las drogas vegetales.
El documento describe la historia, aspectos químicos, distribución y métodos de identificación de los flavonoides. Los flavonoides son metabolitos secundarios vegetales que fueron descubiertos originalmente por el Dr. Albert Szent-Gyorgi y que confieren color a muchas plantas. Químicamente tienen una estructura básica de dos anillos aromáticos unidos por una cadena de tres átomos de carbono. Se encuentran comúnmente en plantas como glicósidos o agliconas.
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como los controles de calidad como las pruebas organolépticas, de estabilidad térmica, contenido volátil y viscosidad. El objetivo es determinar cuál de las muestras incorpora de manera adecuada el
Este documento presenta información sobre dos pruebas de laboratorio (TSI y LIA) utilizadas para identificar dos bacterias importantes: E. coli y Salmonella typhi. En la prueba TSI, E. coli da resultados de K/A, H2S-, CO2+ mientras que Salmonella typhi da A/A, H2S-, CO2+. Ambas bacterias dan resultados positivos en la prueba LIA. El documento también proporciona detalles sobre las características y patogenicidad de estas dos bacterias.
Este documento describe la determinación del pH y la densidad de diversas formas farmacéuticas para entender el comportamiento iónico de los compuestos activos en el organismo humano. Se midió el pH y la densidad de dos presentaciones (Ambroxol y Emulsión de Scott) que mostraron pH iniciales de 6.94 y 6.95 respectivamente. Los resultados indicaron que el pH tiende a aumentar ligeramente con el tiempo mientras que la densidad se mantiene constante.
Este documento trata sobre la estabilidad de los medicamentos. Define la estabilidad como la capacidad de un medicamento de mantener sus propiedades originales por cierto tiempo. Explica que la inestabilidad puede ser química, física, biofarmacéutica o biológica. Las causas de alteración incluyen incompatibilidades entre componentes, condiciones ambientales como humedad, temperatura, oxígeno y luz, e incluso procesos como la hidrólisis, oxidación, fotodegradación y descomposición enzimática.
El documento describe los diferentes tipos y controles de calidad de las formas farmacéuticas, incluyendo formas estériles y no estériles. Explica los métodos para evaluar la esterilidad, incluyendo la inoculación directa y filtración por membrana. También describe los ensayos para detectar endotoxinas/pirógenos, como la prueba de respuesta febril en conejos y el ensayo de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), que incluye métodos gel-clot, turbidimétric
Breve introducción al Análisis Farmacéutico.
El Análisis Farmacéutico consiste en realizar una serie de pruebas (ensayos) establecidas en los textos oficiales (USP se adopta como texto oficial para regirnos en las especificaciones), para las muestras de uso en el área farmacéutica.
Deber medicion del ph de las formas farmaceuticas 2 do rimestrestefanny ochoa
Este documento describe los diferentes métodos para medir el pH de varias formas farmacéuticas, incluidos sólidos, líquidos, gaseosos, jarabes, elixires, comprimidos e inyectables. Explica que el pH es una medida de la acidez o alcalinidad y cómo calibrar el equipo de medición. Los rangos normales de pH varían según la forma farmacéutica, pero generalmente se busca un pH neutro para formas inyectables y entre 4-6 para la mayoría de las demás.
Este documento describe la cromatografía líquida de alta eficacia (CLAE), incluyendo su historia, proceso, tipos, instrumentación y componentes. La CLAE se utiliza para separar compuestos disueltos mediante la interacción diferencial de cada compuesto con fases móviles y estacionarias. La instrumentación clave incluye bombas, inyectores, columnas, detectores y registradores.
Este documento describe el procedimiento para realizar una prueba de residuo de ignición. La prueba mide la relación entre el peso inicial de una muestra de un producto y el peso final del residuo inorgánico después de someter la muestra a calcinación bajo condiciones establecidas. El procedimiento involucra pesar la muestra, calentarla en un crisol para lograr la combustión, enfriar, humedecer el residuo con ácido sulfúrico, calentar, trasladar a una mufla y calcinar a 600°C, enfri
Este documento describe un estudio para determinar la presencia de alcaloides en una muestra de orina mediante métodos de precipitación cualitativa. Se realizaron extracciones con éter etílico y cloroformo de la orina, y las muestras extraídas se sometieron a las pruebas de Dragendorff, Mayer, Bouchardat y Mandelin. Los resultados de las pruebas indicaron la presencia del alcaloide 2C-B, un análogo estructural del DOB con efecto alucinógeno. Aunque las pruebas de
Este documento presenta las pautas de la ICH Q8 sobre el desarrollo farmacéutico. Describe los componentes clave que deben analizarse como parte del desarrollo de un medicamento, incluidos los principios activos, excipientes, formulación, proceso de fabricación y compatibilidad. También destaca la importancia de comprender científicamente estos aspectos y los parámetros críticos involucrados para demostrar flexibilidad regulatoria y mejora continua en el diseño y fabricación del producto.
Este documento describe los estudios de preformulación necesarios para seleccionar componentes farmacéuticos que garanticen la estabilidad y efectividad de un producto final. Se debe considerar las propiedades físicas, químicas y biológicas de los componentes, como la pureza, solubilidad, capacidad de absorción y estabilidad. El objetivo principal es lograr un producto estable y efectivo mediante el control de factores como el pH, la temperatura y la compatibilidad de excipientes.
Este documento trata sobre alcaloides y compuestos nitrogenados. Explica que los alcaloides son compuestos orgánicos nitrogenados derivados principalmente de aminoácidos que se encuentran en plantas y tienen propiedades farmacológicas importantes. Describe la incorporación del nitrógeno en las plantas y algunas funciones potenciales de los alcaloides. Además, cubre temas como la clasificación, extracción, aislamiento y métodos para determinar diferentes tipos de alcaloides derivados de diversas rutas biosintéticas.
El documento describe la historia, definición, clasificación, propiedades, funciones en plantas, incorporación de nitrógeno, reconocimiento y extracción de alcaloides. Los alcaloides son compuestos nitrogenados de origen natural con propiedades farmacológicas. Se han aislado de plantas y tienen diversas funciones como proteger a la planta de herbívoros. Su extracción se basa en su carácter básico y precipitación con reactivos.
Este documento presenta protocolos para el análisis de tóxicos volátiles y gaseosos encontrados con frecuencia en intoxicaciones. Explica que estos tóxicos incluyen compuestos como alcoholes, aldehídos, cetonas y solventes orgánicos que pueden separarse de la matriz que los contiene mediante destilación o cromatografía de gases. Describe métodos para la recolección, conservación y análisis de muestras biológicas como sangre, orina y vísceras para la detección e
Este documento presenta los resultados de un estudio de control de calidad realizado en la Universidad Técnica de Machala sobre comprimidos de losartan potásico. El estudio incluyó análisis de solubilidad, identidad, microscopía, valoración y microbiología para verificar que el fármaco cumplía con los parámetros establecidos. Los resultados mostraron que el losartan potásico estaba dentro de los límites de calidad requeridos.
El documento describe el medio de cultivo R2A Agar, recomendado para el recuento de microorganismos heterótrofos en aguas tratadas. R2A Agar es un medio de bajo contenido nutricional que estimula el crecimiento de bacterias estresadas y tolerantes al cloro. Proporciona instrucciones sobre su uso, composición, almacenamiento, siembra e interpretación de resultados.
Este documento describe varias bacterias productoras de toxinas que pueden causar intoxicaciones alimentarias, incluyendo Salmonella, Staphylococcus aureus, Clostridium botulinum, Clostridium perfringens y Escherichia coli. Explica los factores que permiten su desarrollo, los alimentos de alto riesgo, los síntomas causados y medidas de prevención para cada bacteria.
Etapas y programación de los estudios de estabilidad - Dennis Senosaín TimanáDennis Senosain Timana
Estimado estudiante el siguiente material corresponde a un archivo word que hace una amplia revision de los métodos de ejecución de los estudios de estabilidad de productos farmaceúticos y la calidad del producto terminado.
Espero le sea de mucha utilidad.
Saludos
Dennis Senosain Timana
El documento describe los conceptos básicos de las formas farmacéuticas líquidas, incluyendo soluciones, suspensiones y emulsiones. Explica los métodos para modificar la solubilidad de los principios activos, como la formación de sales, cosolvencia y complejación. También cubre temas como pureza, solubilidad, estabilidad e incompatibilidad con excipientes en la preformulación de formas farmacéuticas líquidas.
Este documento trata sobre el control de calidad de drogas vegetales. Explica que es importante identificar las drogas y determinar su calidad y pureza mediante técnicas como exámenes visuales e inspecciones microscópicas, determinación de cenizas, materias extrañas y microorganismos. También describe métodos para realizar controles de identidad y calidad que permiten asegurar la seguridad y eficacia de las drogas vegetales.
El documento describe la historia, aspectos químicos, distribución y métodos de identificación de los flavonoides. Los flavonoides son metabolitos secundarios vegetales que fueron descubiertos originalmente por el Dr. Albert Szent-Gyorgi y que confieren color a muchas plantas. Químicamente tienen una estructura básica de dos anillos aromáticos unidos por una cadena de tres átomos de carbono. Se encuentran comúnmente en plantas como glicósidos o agliconas.
Este documento describe los métodos para elaborar y realizar controles de calidad de una crema farmacéutica a base de extracto de caléndula. Explica los pasos para la preparación de la crema, incluyendo la desinfección, la fusión de la fase oleosa y la incorporación de la fase acuosa, así como los controles de calidad como las pruebas organolépticas, de estabilidad térmica, contenido volátil y viscosidad. El objetivo es determinar cuál de las muestras incorpora de manera adecuada el
Este documento presenta información sobre dos pruebas de laboratorio (TSI y LIA) utilizadas para identificar dos bacterias importantes: E. coli y Salmonella typhi. En la prueba TSI, E. coli da resultados de K/A, H2S-, CO2+ mientras que Salmonella typhi da A/A, H2S-, CO2+. Ambas bacterias dan resultados positivos en la prueba LIA. El documento también proporciona detalles sobre las características y patogenicidad de estas dos bacterias.
Este documento describe la determinación del pH y la densidad de diversas formas farmacéuticas para entender el comportamiento iónico de los compuestos activos en el organismo humano. Se midió el pH y la densidad de dos presentaciones (Ambroxol y Emulsión de Scott) que mostraron pH iniciales de 6.94 y 6.95 respectivamente. Los resultados indicaron que el pH tiende a aumentar ligeramente con el tiempo mientras que la densidad se mantiene constante.
Este documento trata sobre la estabilidad de los medicamentos. Define la estabilidad como la capacidad de un medicamento de mantener sus propiedades originales por cierto tiempo. Explica que la inestabilidad puede ser química, física, biofarmacéutica o biológica. Las causas de alteración incluyen incompatibilidades entre componentes, condiciones ambientales como humedad, temperatura, oxígeno y luz, e incluso procesos como la hidrólisis, oxidación, fotodegradación y descomposición enzimática.
El documento describe los diferentes tipos y controles de calidad de las formas farmacéuticas, incluyendo formas estériles y no estériles. Explica los métodos para evaluar la esterilidad, incluyendo la inoculación directa y filtración por membrana. También describe los ensayos para detectar endotoxinas/pirógenos, como la prueba de respuesta febril en conejos y el ensayo de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), que incluye métodos gel-clot, turbidimétric
Breve introducción al Análisis Farmacéutico.
El Análisis Farmacéutico consiste en realizar una serie de pruebas (ensayos) establecidas en los textos oficiales (USP se adopta como texto oficial para regirnos en las especificaciones), para las muestras de uso en el área farmacéutica.
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Este documento describe los diferentes métodos para medir el pH de varias formas farmacéuticas, incluidos sólidos, líquidos, gaseosos, jarabes, elixires, comprimidos e inyectables. Explica que el pH es una medida de la acidez o alcalinidad y cómo calibrar el equipo de medición. Los rangos normales de pH varían según la forma farmacéutica, pero generalmente se busca un pH neutro para formas inyectables y entre 4-6 para la mayoría de las demás.
Este documento describe la cromatografía líquida de alta eficacia (CLAE), incluyendo su historia, proceso, tipos, instrumentación y componentes. La CLAE se utiliza para separar compuestos disueltos mediante la interacción diferencial de cada compuesto con fases móviles y estacionarias. La instrumentación clave incluye bombas, inyectores, columnas, detectores y registradores.
Este documento describe el procedimiento para realizar una prueba de residuo de ignición. La prueba mide la relación entre el peso inicial de una muestra de un producto y el peso final del residuo inorgánico después de someter la muestra a calcinación bajo condiciones establecidas. El procedimiento involucra pesar la muestra, calentarla en un crisol para lograr la combustión, enfriar, humedecer el residuo con ácido sulfúrico, calentar, trasladar a una mufla y calcinar a 600°C, enfri
Este documento describe un estudio para determinar la presencia de alcaloides en una muestra de orina mediante métodos de precipitación cualitativa. Se realizaron extracciones con éter etílico y cloroformo de la orina, y las muestras extraídas se sometieron a las pruebas de Dragendorff, Mayer, Bouchardat y Mandelin. Los resultados de las pruebas indicaron la presencia del alcaloide 2C-B, un análogo estructural del DOB con efecto alucinógeno. Aunque las pruebas de
Este documento presenta las pautas de la ICH Q8 sobre el desarrollo farmacéutico. Describe los componentes clave que deben analizarse como parte del desarrollo de un medicamento, incluidos los principios activos, excipientes, formulación, proceso de fabricación y compatibilidad. También destaca la importancia de comprender científicamente estos aspectos y los parámetros críticos involucrados para demostrar flexibilidad regulatoria y mejora continua en el diseño y fabricación del producto.
Este documento describe los estudios de preformulación necesarios para seleccionar componentes farmacéuticos que garanticen la estabilidad y efectividad de un producto final. Se debe considerar las propiedades físicas, químicas y biológicas de los componentes, como la pureza, solubilidad, capacidad de absorción y estabilidad. El objetivo principal es lograr un producto estable y efectivo mediante el control de factores como el pH, la temperatura y la compatibilidad de excipientes.
Este documento trata sobre alcaloides y compuestos nitrogenados. Explica que los alcaloides son compuestos orgánicos nitrogenados derivados principalmente de aminoácidos que se encuentran en plantas y tienen propiedades farmacológicas importantes. Describe la incorporación del nitrógeno en las plantas y algunas funciones potenciales de los alcaloides. Además, cubre temas como la clasificación, extracción, aislamiento y métodos para determinar diferentes tipos de alcaloides derivados de diversas rutas biosintéticas.
El documento describe la historia, definición, clasificación, propiedades, funciones en plantas, incorporación de nitrógeno, reconocimiento y extracción de alcaloides. Los alcaloides son compuestos nitrogenados de origen natural con propiedades farmacológicas. Se han aislado de plantas y tienen diversas funciones como proteger a la planta de herbívoros. Su extracción se basa en su carácter básico y precipitación con reactivos.
Este documento presenta protocolos para el análisis de tóxicos volátiles y gaseosos encontrados con frecuencia en intoxicaciones. Explica que estos tóxicos incluyen compuestos como alcoholes, aldehídos, cetonas y solventes orgánicos que pueden separarse de la matriz que los contiene mediante destilación o cromatografía de gases. Describe métodos para la recolección, conservación y análisis de muestras biológicas como sangre, orina y vísceras para la detección e
Este documento presenta los resultados de un estudio de control de calidad realizado en la Universidad Técnica de Machala sobre comprimidos de losartan potásico. El estudio incluyó análisis de solubilidad, identidad, microscopía, valoración y microbiología para verificar que el fármaco cumplía con los parámetros establecidos. Los resultados mostraron que el losartan potásico estaba dentro de los límites de calidad requeridos.
El documento describe el medio de cultivo R2A Agar, recomendado para el recuento de microorganismos heterótrofos en aguas tratadas. R2A Agar es un medio de bajo contenido nutricional que estimula el crecimiento de bacterias estresadas y tolerantes al cloro. Proporciona instrucciones sobre su uso, composición, almacenamiento, siembra e interpretación de resultados.
El documento trata sobre el control de calidad en microbiología clínica. Explica que el control de calidad tiene como objetivo incrementar la probabilidad de que los resultados del laboratorio sean válidos y puedan ser utilizados con confianza por los médicos. Detalla las diferentes fuentes de error como las muestras clínicas, medios de cultivo, reactivos, equipos y personal, y cómo controlar cada una. También cubre las pruebas de sensibilidad, supervisión del personal y la importancia de la evaluación y certificación externa.
Este documento describe procedimientos para la detección y enumeración de Bacillus cereus y Clostridium perfringens en alimentos. Incluye instrucciones para el cultivo de muestras en medios selectivos, la confirmación de colonias sospechosas mediante pruebas bioquímicas y la identificación de los patógenos. El objetivo es implementar técnicas para detectar estos microorganismos debido a su importancia en salud pública como causantes de intoxicaciones alimentarias.
Este documento presenta el procedimiento para cuantificar la microflora mesófila aerobia, mohos, levaduras y coliformes totales en alimentos utilizando la técnica de recuento en placa. Describe los pasos para la preparación de muestras, diluciones decimales, inoculación en placas, incubación y conteo de colonias. Explica conceptos como mesófilos, mohos y levaduras, e introduce los coliformes como indicadores de contaminación fecal. El objetivo es aprender esta técnica microbiológica standard para cuantificar
Este documento establece métodos para determinar cenizas, grasa, proteína bruta y acidez titulable en muestras agropecuarias y alimentos. Describe el instrumental, reactivos y procedimientos necesarios para cada análisis, incluyendo preparación de muestras, digestión, destilación, titulación y cálculos. El objetivo es proporcionar métodos estandarizados para realizar análisis bromatológicos fundamentales.
Este documento presenta diferentes técnicas de muestreo para el control microbiológico de alimentos, incluyendo cómo seleccionar una muestra representativa, criterios generales de muestreo, técnicas de dilución y recuento de microorganismos viables, y pruebas presuntivas y confirmatorias. El objetivo principal es asegurar que la muestra analizada sea representativa del lote completo y que los métodos utilizados permitan detectar y cuantificar microorganismos de interés de manera precisa.
Metodo de la reductasa, flora total y colimetriaGuadalupeMonGar
Este documento describe métodos para analizar la leche, incluyendo el recuento de placa y la prueba de reductasa. La prueba de reductasa mide indirectamente la densidad bacteriana en la leche mediante el tiempo requerido para la decoloración de un colorante por la actividad microbiana. El recuento de placa involucra diluir la muestra de leche, cultivarla en placas, e incubar e contar las colonias para estimar la cantidad de bacterias. También se proporciona información sobre los materiales e instrumentos necesarios y los pas
Toma de muestra para analisis microbiologico de la leche y productos lacteos.UO
Este documento trata sobre el muestreo y análisis de leche cruda. Explica que es importante tomar muestras representativas de toda la leche producida para garantizar resultados precisos en el laboratorio. Detalla el proceso de toma de muestra, incluyendo agitar la leche, usar materiales estériles, y almacenar y transportar las muestras a baja temperatura. También describe parámetros como recuentos bacterianos y de células somáticas que indican la calidad sanitaria de la leche.
Determinación de bacterias aerobias totales.en agua de río. BOE de 13 de agos...Antonio Cárceles Domene
Se basa en contar el número de colonias desarrolladas en una placa de medio de cultivo sólido, al que se le ha sembrado un volumen conocido de agua, transcurrido un tiempo y una temperatura de incubación determinados.
Este documento presenta el informe de una práctica de laboratorio realizada para evaluar la calidad de la vitamina C en diferentes formas farmacéuticas mediante ensayos de valoración. Los resultados mostraron que ninguna de las muestras analizadas cumplió con los parámetros establecidos en la farmacopea, con porcentajes de vitamina C inferiores al rango especificado. Se concluye que es importante realizar controles de calidad para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Este documento describe una prueba para determinar la cantidad de Hormona Gonadotropina Coriónica Humana (HCG) en suero humano. La HCG es una hormona producida durante el embarazo y niveles anormales pueden indicar condiciones como embarazos múltiples, embarazos ectópicos o cáncer. La prueba usa un método ELISA para cuantificar la HCG a través de la unión de anticuerpos y la detección colorimétrica.
Este documento describe el procedimiento para realizar un recuento de bacterias mesofilas aeróbicas en muestras de agua para consumo humano. El objetivo es aplicar el método de análisis microbiológico para determinar el número de bacterias mesofilas de acuerdo con las normas oficiales mexicanas. El procedimiento incluye la toma de muestras, preparación de diluciones seriadas, siembra en placas de Petri, incubación y conteo de colonias para calcular las unidades formadoras de colonias por mililitro
Este documento presenta una guía de práctica para evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida de gluconato de calcio. Describe los materiales, equipos, procedimientos y parámetros a evaluar, incluyendo valoración, pH, solubilidad, refractometría, contenido extraíble del envase, aspecto de la disolución, características organolépticas, densidad, límite de cloruros y microscopía. El objetivo es comprobar si el fármaco cumple con los estándares de calidad est
Este documento describe un medio de cultivo llamado Agar telurito de potasio que se usa para distinguir entre bacterias capaces de reducir el telurito de potasio, como Enterococcus faecalis y Staphylococcus aureus. El medio contiene ingredientes como caseína, soya y agar que permiten el crecimiento de bacterias, y telurito de potasio que es reducido por ciertas bacterias. Las instrucciones incluyen cómo preparar, inocular y leer los resultados del medio para identificar bacterias a través del color de las colonias.
Este documento resume varias técnicas microbiológicas clásicas para detectar patógenos alimentarios como Salmonella, E. coli, Staphylococcus aureus, Bacillus cereus, enterococos, aerobios mesófilos totales, Clostridium sulfito-reductores y flora micótica total. Describe los medios de cultivo, condiciones de incubación y apariencia de las colonias para cada microorganismo. El autor también proporciona detalles sobre las fotografías utilizadas y agradece al lector por completar el cuart
Este documento describe el método del número más probable (NMP) para contar bajas cifras de microorganismos viables en una muestra de alimento. El método involucra inocular diferentes volúmenes de la muestra en tubos con medio de cultivo líquido y determinar la presencia o ausencia de crecimiento para estimar el número probable de microorganismos viables originalmente presentes en la muestra. El método provee una estimación aproximada del recuento de bacterias que pueden multiplicarse en el medio seleccionado y puede usarse con medios en
Evaluación de la eficacia de los agentes antimicrobianosAlexis Gomez
Este documento describe un protocolo para evaluar la eficacia de agentes antimicrobianos contra bacterias mediante la técnica de difusión en agar. Explica cómo preparar placas de Petri con cepas de Salmonella enteritidis y Candida albicans, y colocar discos impregnados con diferentes concentraciones de ampicilina, ketoconazol y desinfectante. Luego de incubar las placas, se miden los halos de inhibición para determinar la sensibilidad de las cepas a cada agente. Sin embargo, los resultados del experimento no fueron concluyentes
El documento presenta los procedimientos y materiales para realizar el control de calidad de un medicamento inyectable de gluconato de calcio. Se evaluarán las características organolépticas, pH, solubilidad, contenido, densidad, límite de cloruros, análisis microbiológico y contenido de principio activo a través de valoración complejométrica para verificar que cumple con las especificaciones requeridas.
Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio para evaluar la calidad de comprimidos de ácido fólico. La práctica incluyó pruebas de identificación, uniformidad de contenido, disolución, control microbiológico y valoración para verificar que el medicamento cumplía con los estándares de calidad requeridos. Los resultados mostraron que el medicamento cumplió con todos los límites establecidos para cada prueba, lo que indica que tiene la calidad requerida.
Este documento describe los conceptos básicos de la planimetría anatómica, incluyendo los tres planos principales (sagital, frontal y transverso), los ejes anatómicos asociados, y las líneas utilizadas para la descripción topográfica. También explica las posiciones cadavéricas comunes como el decúbito dorsal, ventral y lateral, así como posiciones como sedente, genopectoral y fetal.
Este documento presenta un resumen de los principios y procedimientos de prueba forense en tribunales de acuerdo con el Código Nacional de Procedimientos Penales de México. Explica que cualquier hecho puede ser probado por cualquier medio legal y que la prueba tiene como objetivo acreditar la existencia de un hecho. Detalla los tipos de pruebas como inspecciones, reconocimientos, toma de muestras y cateos, así como el proceso de designación de peritos de instituciones públicas con título oficial. También cubre principios
El documento describe las funciones de los peritos en el proceso penal, incluyendo la realización de actos de investigación como la inspección de lugares y toma de muestras biológicas durante la etapa de investigación, así como su participación en el juicio a través de informes periciales y sometimiento a interrogatorios. También presenta los sistemas de identificación forense como la odontología, genética y antropología forense, así como referencias bibliográficas sobre el tema.
El documento resume el concepto de modus operandi (M.O.) o método de operación, que describe los actos ejecutados por un agresor para cometer un delito y su forma de proceder, con el objetivo de proteger su identidad, asegurar el éxito del acto y facilitar la huida. El M.O. puede modificarse con la experiencia del agresor o deteriorarse por problemas mentales o uso de drogas. Se describen características comunes asociadas al M.O., como el método de acercamiento a la víctima, la esc
Este documento resume los principales hitos y descubrimientos en el campo de la microbiología desde el siglo XVI hasta principios del siglo XXI. Entre los hitos más importantes se encuentran los primeros estudios de microorganismos por parte de van Leeuwenhoek en el siglo XVII, el desarrollo de vacunas por Jenner, Pasteur y otros, el descubrimiento de bacterias específicas como agentes causales de enfermedades por Koch y otros, el descubrimiento de antibióticos como la penicilina y la estreptomicina, y el
El documento describe varias drogas alucinógenas como la LSD, el éxtasis y el peyote. La LSD es un potente alucinógeno sintético descubierto accidentalmente en 1938 que causa alucinaciones e intensas alteraciones sensoriales. El éxtasis (MDMA) es una droga sintética con propiedades estimulantes y empatógenas que fue desarrollada originalmente como terapia en los años 1950-1960. El peyote es un cactus nativo de México que contiene mezcalina, un potente al
Antimicrobianos empleados en el tratamiento de enfermedades bacterianas: Beta-lactámicos, aminoglucósidos, macrólidos, tetraciclinas, quinolonas y sulfonamidas.
El documento resume la historia de la inmunología desde sus orígenes empíricos hasta su evolución como ciencia autónoma. Destaca eventos clave como las primeras observaciones sobre inmunidad en la antigüedad, el desarrollo de vacunas contra la viruela y el cólera en los siglos XVIII-XIX, y los avances en el siglo XX que llevaron al entendimiento moderno de los mecanismos inmunitarios a nivel celular y molecular, incluyendo el descubrimiento de anticuerpos, linfocitos, y genes del sistema
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1. Valoración de antibióticos
De acuerdo a los Métodos Generales de Análisis 0100 se tiene:
La actividad o potencia de un antibiótico puede demostrarse por la
inhibición del crecimiento de microorganismos sensibles y específicos.
En los antibióticos puede haber ligeros cambios químicos que se
traducen en perdida de actividad antimicrobiana que no pueden
demostrarse por métodos químicos, por esta razón, en caso de duda
respecto a la actividad de un antibiótico, los métodos de valoración
microbiológica prevalecen sobre los métodos químicos.
Para valorar microbiológicamente un antibiótico, se pueden emplear dos métodos, ambos para
comparar la respuesta del microorganismo de prueba, frente a una sustancia de referencia
(SRef) de actividad conocida y una muestra tratada en las mismas condiciones.
Método de cilindro en placa (difusión en agar). Se basa en la difusión del antibiótico
desde un cilindro vertical, a través de una superficie con agar inoculado con el
microorganismo de prueba. L difusión origina zonas de inhibición del microorganismo
cuyo tamaño (diámetro) esta en relación con la concentración del antibiótico.
Método turbidimetrico. Se basa en medir espectrofotométricamente el crecimiento del
microorganismo de prueba en un medio de cultivo líquido que permite su rápido
crecimiento y en el que al adicionar concentraciones crecientes del antibiótico se inhibe
el crecimiento en forma proporcional a la concentración adicionada.
Material y equipo
El material que se usa debe estar limpio y seco, libre de residuos de detergente y antibiótico. El
material en contacto con el microorganismo de prueba debe esterilizarse empleando procesos
validados.
Cajas de petri de vidrio o plástico de 20 mm X 100 mm.
Cilindros de acero inoxidable o porcelana con las siguientes dimensiones:
o Diámetro externo 8 +/- 0.1 mm.
o Diámetro interno 6 +/- 0.1 mm.
o Longitud de 10 +/- 0.1 mm.
Tapas de porcelana porosa.
Material volumétrico.
Tubos de ensayo estériles de 16 mm X 125 mm o de 18 mm X 150 mm, con tapas
metálicas o de plástico resistentes a esterilización.
Incubadora con termostato capaz de mantener la temperatura con variación no mayor
de +/- 0.5 ºC de la temperatura seleccionada.
Baño de agua o aire caliente con termostato capaz de mantener la temperatura
seleccionada con una variación no mayor de +/- 0.1 ºC.
Espectrofotómetro a una longitud de onda a 530 nm o 580 nm.
Medidor de zonas de inhibición (comparador óptico o vernier).
Reactivos. MGA 0831
Solución salina estéril
Solución de acido clorhídrico 1 N ó 0.5 M.
Solución de hidróxido de sodio 1 N ó 0.5 M.
2. Solución de acido fosfórico 18 N.
Solución de hidróxido de potasio 10 N.
Solución de formaldehído al 12 % (v/v) en agua.
Soluciones diluyentes
Preparar las soluciones diluyentes con agua purificada, determinar el pH de la solución, si es
necesario ajustar con soluciones de acido fosfórico 18 N o hidróxido de potasio 10 N, según se
requiera, para que después de la esterilización se obtenga el pH indicado en cada caso. A
menos que se indique lo contrario esterilizar en autoclave usando procesos validados.
Sustancias de referencia (SRef)
Métodos de secado de la sustancia de referencia
Método 1
En un pesafiltro transferir la cantidad adecuada de la SRef, colocar el pesafiltro destapado en
una estufa de vació secar en una atmósfera con 10% de humedad relativa a 60 ºC y una
presión de 5 mm de Hg o menor durante 3 hrs al termino abrir la estufa, tapar inmediatamente
el pesafiltro y colocar en un desecador con un agente desecante como pentoxido de fósforo o
gel de sílice.
Método 2
Proceder como indica el método 1, excepto que secar la SRef a 110 ºC.
Método 3
Proceder como indica el método 1, excepto que secar la SRef a 40 ºC, a un presión de 5 mm
de Hg o menor durante 2 hrs.
Método 4
Proceder como indica el método 1, excepto que secar la SRef a 100 ºC, a una presión de 5 mm
de Hg o menor, durante 4 hrs.
Método 5
Proceder como indica el método 1, excepto que secar la SRef a 25 ºC, a una presión de 5 mm
de Hg o menor, durante 4 hrs.
Medios de cultivo
Preparar los medios de cultivo a partir de mezclas deshidratadas comerciales siguiendo las
indicaciones del fabricante. Cuando sea necesario prepararlos a partir de ingredientes, se
permiten pequeñas modificaciones siempre y cuando los medios de cultivo presenten
propiedades promotoras de crecimiento iguales o mejores a los medios aquí descritos.
Disolver en 1 L de agua purificada los ingredientes especificados, determinar el pH, si es
necesario, ajustar con soluciones de hidróxido de sodio 1 N ó 0.5 M y acido clorhídrico 1 N ó
0.5 M, según se requiera para que después de esterilizar se obtenga el pH señalado en la
Tabla 5.
Microorganismos de prueba preparación del inóculo
Método 1. Para bacterias gram negativas y gram positivas no esporuladas, excepto
Enterococcus hirae. Mantener a los microorganismos de prueba en tubos con medio de
cultivo Nº 1, solidificado en posición inclinada e incubado a la temperatura y tiempo señalada
en la Tabla 6. A partir de un tubo de cultivo reciente, preparar la suspensión de prueba, agregar
3 mL de solución salina estéril para resuspender el crecimiento. Inocular con la suspensión
3. resultante 5 tubos de 22 mm por 200 mm, que contengan aproximadamente 15 mL del medio
de cultivo inclinado o en una botella de Roux con 250 mL de medio de cultivo, con ayuda de
perlas de vidrio estériles extender la suspensión en toda la superficie de la botella. Incubar en
las condiciones señaladas en la Tabla 6. Transcurrido el periodo de incubación, resuspender el
crecimiento de cada tubo con aproximadamente 3 mL de solución salina estéril o con 50 mL
cada botella de Roux (el volumen depende de la cantidad de crecimiento).
Para ajustar la suspensión, diluir una pequeña alícuota usando el factor de dilución señalado
en la Tabla 6, leer el por ciento de transmitancia de la dilución a una longitud de onda de 580
nm, la dilución de la suspensión original debe proporcionar una lectura de 25% +/- 2% de
transmitancia. Esta dilución, sólo sirve de referencia para ajustar la transmitancia de la
suspensión original, ésta es la que se inocula a la capa siembra. Tomando como base el por
ciento de inoculo sugerido en la Tabla 6, determinar el volumen de suspensión que debe
adicionarse a cada 100 mL de la capa siembra para obtener zonas de inhibición bien definidas
y de tamaño adecuado (14 mm – 16 mm de diámetro) o un crecimiento proporcional a la
concentración del antibiótico cuando se utiliza el método turbidimetrico. Conservar la
suspensión en refrigeración durante el periodo sugerido en la Tabla 6.
Método 2. Preparación de espora de Bacillus subtilis. Proceder como se indica en el
método 1, excepto que inocular 3 mL de la suspensión del microorganismo de prueba en una
botella de Roux con 250 mL del medio de cultivo Nº 32. Incubar a la temperatura y tiempo
indicados en la Tabla 6. Recuperar el crecimiento con 50 mL de solución salina estéril,
centrifugar y decantar el sobrenadante. Resuspender el sedimento con 50 mL a 70 mL de
solución salina estéril y calentar la suspensión a 70 ºC durante 30 min. Determinar la cantidad
de inoculo que debe adicionarse a cada 100 mL de medio de cultivo para la capa siembra para
obtener halos de inhibición bien definidos y de tamaño adecuado. Conservar la suspensión de
esporas en refrigeración durante el periodo sugerido en la Tabla 6.
Método 3. Preparación de Enterococcus hirae. Mantener el microorganismo de prueba en
tubos con medio cultivo Nº 1 solidificado en posición vertical e incubados entre 36 ºC y 37.5 ºC
durante 24 hrs para la prueba, inocular a partir de un cultivo reciente 100 mL del medio de
cultivo Nº 3. Incubar en las condiciones señaladas en la misma tabla. Conservar en
refrigeración durante el periodo sugerido en la Tabla 6.
Método 4. Preparación de levaduras. Mantener el microorganismo de prueba en tubos con
medio de cultivo Nº 19, en posición inclinada, incubar de 29 ºC – 31 ºC durante 24 hrs los tubos
y las botellas de Rous durante 48 hrs determinar la cantidad de inóculo que debe adicionarse a
cada 100 mL de la capa siembra. Conservar en refrigeración durante el periodo sugerido en la
Tabla 6.
Método 5. Preparación de Mycobacterium smegmatis. Mantener el microorganismo de
prueba en el medio de cultivo Nº 36 solidificado en posición inclinada, incubar en las
condiciones establecidas en la Tabla 6. Resembrar el microorganismo como se indica en el
método 1, excepto que utilizar el medio de cultivo Nº 36 e incubar en las condiciones señaladas
en la misma tabla. Recuperar el crecimiento con el medio de cultivo Nº 34 y determinar el
volumen de la suspensión que se debe adicionar a cada 100 mL del medio de cultivo para la
capa siembra. Conservar en refrigeración durante el periodo sugerido en la Tabla 6.
TABLA 4. Soluciones diluyentes.
Ingredientes gramos por litro de agua
Número
1 3 4 6 10 16
Concentración 1% 0.1 M 0.1 M 10% 0.2 M 0.1 M
pH 6 +/- 0.5 8 +/- 0.1 4.5 +/- 0.05 6 +/- 0. 10.5 +/- 0.1 7 +/- 0.2
K2HPO4 2 16.73 - 20 35 13.6
K2HPO4 8 0.523 13.61 80 - 4
KOH - - - - 2 mL -
4. MÉTODO DE DIFUSIÓN EN AGAR
Preparación de la muestra
Para preparar la solución de prueba de la muestra, proceder de acuerdo a lo indicado en la
monografía específica del producto.
Preparación de las placas
Para cada antibiótico enlistado en la Tabla 7, seleccionar los medios de cultivo, el volumen del
medio de cultivo para la capa base y la capa siembra, el microorganismo, el volumen de
inóculo sugerido y la temperatura de incubación. Preparar 12 placas para la curva dosis
respuesta y tres para cada muestra.
Sobre una superficie plana y a nivel distribuir en cada caja Petri, 21 mL o la cantidad señalada
del medio de cultivo base, estéril, fundido y mantenido en baño de agua entre 48 °C y 50 °C
aproximadamente, dejar las tapas de las cajas entreabiertas para evitar la acumulación de
agua de condensación, permitir que el agar solidifique y tapar.
Tomando en consideración el número de placas, preparar el volumen necesario del medio de
cultivo para la capa siembra.
Inocular el medio de cultivo (estéril, fundido y mantenido en baño de agua a una temperatura
entre 48 °C y 50 °C) con la cantidad sugerida de la suspensión del microorganismo de prueba,
adicionar a cada caja con la capa base solidificada, la cantidad de la capa siembra indicada en
la Tabla 7, extender uniformemente y rápidamente el medio de cultivo inoculado, dejar
solidificar.
Colocar seis cilindros de acero inoxidable a intervalos regulares de 60° en un radio de 2.8 cm.
Para la curva dosis respuesta, utilizar un total de 12 placas, 3 para cada concentración,
excepto por la media o punto de referencia de la curva, la cual se incluye en todas las placas.
Llenar 3 cilindros de un conjunto de 3 placas con la concentración de referencia y alternar tras
cilindros con la concentración más baja y así sucesivamente para cada concentración.
De esta manera se obtienen 36 zonas de inhibición para la concentración de referencia (c) y 9
para las 4 concentraciones restantes de la curva (a, b, d, e).
Para cada muestra utilizar 3 placas, llenar tres cilindros de cada placa con la concentración
media de referencia y en forma alterna llenar los otros 3 con la muestra preparada a la
concentración media o de referencia. Incubar las placas durante 16 hrs a 18 hrs a la
temperatura indicada para cada antibiótico en la Tabla 7.
Después del periodo de incubación medir el diámetro de la zona de inhibición.
Preparación de las disoluciones de la SRef
Para cada antibiótico enlistado en la Tabla 8, seleccionar las condiciones de secado de la
sustancia de referencia, solventes, diluyentes y concentración base de la sustancia de
referencia.
Considerando la concentración media (c) y el factor de dilución indicados de la misma tabla
preparar las 4 concentraciones restantes de curva (a, b, d y e).
Conservar la solución concentrada en refrigeración y usar dentro del periodo de
almacenamiento indicado en la Tabla 8.
5. Cálculos
Para calcular la potencia utilizar un método estadístico apropiado.
Uno de los procedimientos analíticos comúnmente usados, se basa en el cálculo de la
respuesta a la concentración alta (H) y la concentración baja (L) como el que a continuación se
indica:
Preparación de la línea dosis-respuesta. Promediar las zonas de inhibición de cada una de
las concentraciones de la SRef de los 4 conjuntos de tres placas. El promedio de las 36
lecturas de la concentración media de la SRef (punto “c”) corresponde al punto de corrección
de la curva con el cual se corrigen los promedios de cada una de las concentraciones de la
SRef (puntos a, b, d, y e).
La corrección se efectúa de la siguiente manera: si el promedio de las 36 lecturas de la SRef
(punto “c”) es mayor al valor promedio de las lecturas del punto “c” en cualquiera de las
concentraciones de la curva, la diferencia se suma; si por el contrario el promedio de la SRef
de 36 lecturas es menor, la diferencia se resta para así corregir el valor de este punto.
Ejemplo número 1:
Promedio SRef36 =17.2 mm
Promedio SRef9 =17.0 mm
Promedio Sol a9 =16.3 mm
Por lo tanto 17.2-17.0 = 0.2 (diferencia)
Valor corregido punto “a”
A = 16.3 + 0.2 = 16.5
Ejemplo número 2:
Promedio SRef36 = 17.2 mm
Promedio SRef9 = 17.5 mm
Promedio Sol a9 = 16.3 mm
Por lo tanto 17.2-17.5 = 0.3 (diferencia)
Valor corregido punto “a”
a = 16.3 + 0.3 = 16.0
Preparar la línea dosis-respuesta sobre papel semilogarítimico de doble ciclo usando la
concentración en µ/mL o en U/mL en las ordenadas (escala logarítmica) y el diámetro de las
zonas de inhibición en las abscisas (escala milimétricas). La línea de dosis-respuesta se traza
a través de los puntos corregidos o bien utilizando los valores del punto más alto (H) y del
punto más bajo (L) que se calculan con las siguientes ecuaciones:
L = (3a + 2b + c – e)/5
H = (3e + 2d + c – a)/5
Donde:
L = diámetro de la zona de inhibición en milímetros para la concentración más baja de
la SRef.
H = diámetro calculado de la zona de inhibición en milímetros para la concentración
más alta de la SRef.
a,b,c,d,e = son los promedios de los valores corregidos para las concentraciones de la
SRef.
Estimación de la potencia de la muestra. Promediar los diámetros de las zonas de inhibición
de la SRef y de la muestra en las tres placas empleadas. Si el promedio del diámetro de las
6. zonas de inhibición de la muestra es mayor que el de la SRef, sumar la diferencia entre ellos al
diámetro de la concentración media de referencia de la línea dosis-respuesta de la curva
estándar.
Si el promedio del diámetro de las zonas de inhibición de la muestra es más baja que la SRef,
restar la diferencia entre ellos al diámetro de la concentración media de la línea dosis-
respuesta. Interpolar en la línea dosis respuesta el valor corregido para obtener la
concentración correspondiente y multiplicarla por el factor de dilución para obtener el contenido
del antibiótico en la muestra.
MÉTODO TURBIDIMÉTRICO
Preparación de la muestra
Para preparar la solución de prueba de la muestra, proceder de acuerdo a la monografía
especifica del producto.
Preparación de las diluciones de la SRef
Para cada antibiótico enlistado en la Tabla 10, seleccionar las condiciones de secado de la
sustancia de referencia, solventes, diluyentes y concentración base de la sustancia de
referencia.
Considerando la concentración media (c) y el factor de dilución indicados en la misma tabla
preparar las cuatro concentraciones restantes de curva (a, b, d y e).
Procedimiento para el ensayo
Para cada antibiótico enlistado en la Tabla 9, seleccionar el microorganismo de prueba, medio
de cultivo, volumen de inóculo sugerido para cada 100 mL de caldo nutritivo.
Para la curva dosis respuesta usar 15 tubos (cinco series de 3 tubos cada una) y para la
muestra usar 3 tubos.
A cada serie de 3 tubos adicionar 1 mL (ó 0.1 mL en el caso de la Gramicidina) de cada
concentración de la curva dosis respuesta y en el caso de la muestra, adicionar a cada uno de
los 3 tubos 1 mL de la concentración de la muestra.
Adicionar a cada serie de 3 tubos (curva de dosis respuesta y muestra) 9 mL del medio de
cultivo inoculado. Incubar en baño de agua con agitación continúa a la temperatura indicada en
la Tabla 9, el tiempo de incubación se determina al observar crecimiento en los tubos que
contienen la concentración media (c) de la SRef entre 2 y 4 hrs.
Retirar los tubos el baño y adicionar inmediatamente a cada uno 0.5 mL de una solución de
formaldehido al 12%. Ajustar el espectrofotómetro a 100% de transmitancia con un blanco que
contiene medio de cultivo sin cultivo y 0.5 mL de solución de formaldehido a la concentración
indicada. Leer la transmitancia de cada tubo a una longitud de onda de 530 nm y promediar los
valores obtenidos.
Cálculos
Para calcular la potencia utilizar un método estadístico apropiado, comúnmente se utiliza un
procedimiento analítico basado en el cálculo de la respuesta de la concentración alta (H) y la
concentración baja (L), como se indica a continuación:
7. Preparación de la línea dosis-respuesta. Promediar los valores de transmitancia para cada
concentración de la línea. Preparar la línea dosis-respuesta en papel semilogarítimico de un
ciclo colocando los valores de transmitancia en escala milimétrica.
La línea dosis-respuesta se traza a través de todos los puntos, o bien, utilizando los valores
alto (H) y bajo (L) obtenidos mediante las siguientes ecuaciones:
L = (3a+2b+c-e)/5
H = (3e+2d+c-a)/5
Donde:
L = Valor de transmitancia calculado para la concentración más baja de la SRef.
H = Valor de transmitancia calculado para la concentración más alta de la SRef.
a, b, c, d, e = Promedios de los valores de transmitancia para cada concentración de la
SRef del más abajo al más alto respectivamente.
Estimación de la potencia de la muestra. Promediar los valores de transmitancia para la
muestra y determinar la concentración interpolando en la línea dosis respuesta. Multiplicar la
concentración obtenida por el factor de dilución para obtener el contenido del antibiótico en la
muestra.
De acuerdo a los Métodos Generales de Análisis 01001, “Valoración yodométrica de
antibióticos β-lactámicos se tiene:
Se basa en la inactivación de las penicilinas por rompimiento hidrolítico del anillo β-lactámico
por la acción catalítica de un álcali. El producto resultante es acido peniciloico el cual consume
yodo.
Para el análisis se prepara un blanco y una muestra, esta es inactivada con hidróxido de sodio,
a ambos (blanco y muestra) se añade un exceso de solución valorada de yodo. El yodo no
consumido se titula con tiosulfato de sodio y la diferencia en los volúmenes de solución de yodo
consumido se relaciona al contenido de penicilinas de la parte alícuota que se midió.
Preparación de la solución de referencia
Secar la SRef, como se especifica en la monografía correspondiente, disolver una cantidad de
la SRef de acuerdo a como se especifica en la monografía individual, efectuar diluciones con el
mismo disolvente hasta obtener una solución de concentración aproximada a la de la tabla de
concentraciones finales y disolventes (Tabla 11). Transferir 2 mL de esta solución en cada uno
de dos matraces Erlenmeyer de vidrio con tapón de vidrio.
Preparación de la muestra
A menos que se especifique otra cosa en la monografía individual del producto, disolver una
cantidad adecuada de la muestra en el disolvente indicado en la Tabla 11, diluir
cuantitativamente con el mismo disolvente hasta obtener una solución cuya concentración final
sea la especificada en la tabla. Transferir 2 mL de esta solución en cada uno de dos matraces
Erlenmeyer con tapón de vidrio.
Procedimiento
Inactivación y titulación. A 2 mL de la solución de referencia y de la muestra, añadir 2 mL de
solución de hidróxido de sodio 1 N, mezclar mediante agitación y dejar reposar durante 15 min.
Adicionar a cada uno de los matraces 2 mL de solución de acido clorhídrico 1.2 N y 10 mL de
8. solución de yodo 0.01 N, inmediatamente colocar el tapón y dejar reposar durante 15 min.
Titular con SV de almidón yodurado y continuar la titulación hasta que el color azul producido
por el indicador desaparezca.
Determinación del blanco. Adicionar a un matraz que contenga 2 mL de la solución de
referencia, 10 mL de solución de yodo 0.01 N. Si la solución contiene amoxilina o ampicilina,
inmediatamente adicionar 0.1 mL de solución de acido clorhídrico 1.2 N y titular de inmediato
con SV de tiosulfato de sodio 0.01 N. Para visualizar el punto final añadir unas gotas de SI de
almidón yoduro pasta y continuar la titulación hasta la desaparición del color azul producido por
el indicador. De manera similar, tratar un matraz que contenga 2 mL de la solución de la
muestra preparada.
Cálculos
Calcular los microgramos (o unidades) equivalentes (F) a cada mililitro de solución de tiosulfato
de sodio 0.01 N consumido por la solución de referencia, con la formula siguiente:
(2CP) / (B-I)
Donde
C = Concentración en miligramos por mililitro de la SRef en la solución de referencia.
P = Potencia en microgramos (o unidades) por miligramo de la SRef.
B = Volumen en mililitros de la solución de tiosulfato de sodio 0.01 N consumido en la
determinación del blanco.
I = Volumen en mililitros de solución de tiosulfato de sodio 0.01 N consumido en la
titulación e inactivación.
Calcular la potencia de la muestra que se está valorando mediante la fórmula dada en la
monografía individual.
A menos que se especifique otra cosa las soluciones amortiguadoras empleadas son de fosfato
de potasio como se define en el capítulo correspondiente de medios y diluyentes con el nombre
de antibióticos-ensayo microbiológico [0100] excepto que no se requiere esterilizar antes de
utilizar.
TABLA 11. Concentraciones finales y disolventes.
Antibiótico Disolvente Concentración final
Amoxicilina Agua 1 mg/mL
Ampicilina Agua 1.25 mg/mL
Cloxacilina Agua 1 mg/mL
Meticilina sódica Solución amortiguadora Nº 1 1.25 mg/mL
Penicilina sódica Solución amortiguadora Nº 1 2000 U/L
Penicilina potásica Solución amortiguadora Nº 1 2000 U/L
Feneticilina potásica Solución amortiguadora Nº 1 2000 U/L
Referencia bibliográfica
Secretaría de Salud. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Octava edición, Volumen I. México,
2004.
PSS.Q.F.B. Lluvia Briseida Espinoza Morales