1. BIFOSFONATOS EN LA PREVENCIÓN
PRIMARIA Y SECUNDARIA
DE FRACTURAS OSTEOPORÓTICAS
EN MUJERES POSTMENOPÁUSICAS
Cristina Moreno, Crystel Sobrado y Verónica Díaz
27 de abril de 2011
R4 Centro de Salud El Greco

2. CONTENIDOS
Introducción
Hipótesis
Objetivos
Material y métodos
Resultados y discusión
Conclusiones

3. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
NO MODIFICABLES
Prevalencia osteoporosis: 35-40% mujeresMODIFICABLES 52%
ENFERMEDADES
> 50 años y
Edad en mujeres >70 Hipogonadismo
años. Sedentarismo
Sexo femenino Cushing Baja ingesta de calcio
ario
Predisposición genética fractura vertebral: 20% en >50 años.
Prevalencia de Hiperparatiroidismo 1 Dieta hiperproteica
Menopausia Hipertiroidismo Tabaquismo
Prevalencia de fractura de cadera: 5% Alcohol
Artritis reumatoide en mujeres > 65 años.
Malnutrición Cafeína
Factores de riesgo de osteoporosis: IMC <19kg/m2
Anorexia nerviosa
Celiaquía Corticoides
Hepatopatías severas Inmunosupresores
Mieloma múltiple Anticoagulantes orales
Heparina

4. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
Densitometría ósea (DXA) considerada gold standard para
el diagnóstico.
Densidad mineral ósea baja determinada por DXA
¿sinónimo de osteoporosis o factor de riesgo?
Múltiples escalas de valoración del riesgo tanto de
osteoporosis como de fractura.
Bifosfonatos como tratamiento farmacológico de elección.
Valoración del riesgo/beneficio y duración del tratamiento.

5. Introducción – Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
HIPÓTESIS:
Las pacientes en tratamiento con bifosfonatos y/o
diagnóstico de osteoporosis del Centro de Salud El Greco
no se adecúan a las recomendaciones actuales para la
prevención de fracturas osteoporóticas.

6. Introducción – Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
HIPÓTESIS:
Las pacientes en tratamiento con bifosfonatos y/o
diagnóstico de osteoporosis del Centro de Salud El Greco
no se adecúan a las recomendaciones actuales para la
prevención de fracturas osteoporóticas.

7. Introducción – Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
OBJETIVO PRINCIPAL:
1.- Determinar la adecuación del tratamiento con
bisfofonatos como prevención1aria y 2aria de fracturas
osteoporóticas según las recomendaciones de la
Comunidad de Madrid del año 2007 y la guía NICE del año
2008, respectivamente, en las mujeres adscritas al Centro
de Salud El Greco entre los años 2000 y 2010.
2.- Determinar la adecuación de la indicación de la
densitometría ósea en la valoración del riesgo de fracturas
osteoporóticas.

8. Introducción – Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
1.- Describir las características clínicas de estas pacientes.
2.- Determinar la duración media del tratamiento con
bifosfonatos.
3.- Determinar el porcentaje de las pacientes estudiadas, en
las que dicho tratamiento ha sido indicado por el
especialista en reumatología, traumatología, ginecología,
medicina de familia o en consulta de medicina privada.

9. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
DISEÑO: estudio descriptivo, transversal y retrospectivo.
ÁMBITO: zona básica de salud C. S. El Greco.
POBLACIÓN: mujeres ≥ 18 años con diagnóstico de
osteoporosis y/o tratamiento con bifosfonatos entre los
años 2000 – 2010.

10. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• Mujeres ≥ 18 años al diagnóstico o Código CIAP correspondiente a alguno
inicio del tratamiento. de los siguientes diagnósticos:
• Diagnóstico CIAP osteoporosis (L95) • Cáncer de mama (X76)
y/o tratamiento con bifosfonatos
• Mieloma múltiple (B74)
(grupo terapéutico M05BA).
• Enfermedad de Paget (L99)
• Seguimiento en C.S. El Greco con al
menos un registro en el período de • Hipercalcemia (B85)
estudio (enero 2000 a octubre 2010).
• Diagnóstico o inicio de tratamiento en
dicho período de tiempo.

11. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
TAMAÑO MUESTRAL: 623 pacientes de las cuales se
seleccionan 187 mediante muestreo probabilístico
sistemático (precisión 6%, nivel de confianza 95%)
RECOGIDA DE DATOS: revisión de historias clínicas en
OMI-AP 6.1.

12. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
1.- Recomendaciones para la valoración del riesgo de
fractura en la Comunidad de Madrid (2007).
Factor de riesgo, riesgo relativo y puntuación de riesgo.

13. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
Algoritmo para la toma de decisiones en prevención primaria de
fracturas.

14. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
2.- Guía NICE (2008).
Algoritmo para la toma de decisiones en prevención secundaria
de fracturas. Antecedente personal de
fractura por fragilidad
Menores de 75 años Mayores de 75 años
DXA Tratamiento farmacológico
T-score ≤ - 2.5 T-score > -2.5
Tratamiento No tratamiento
farmacológico farmacológico

15. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
VARIABLES:
Prevención Prevención Tratamiento Otras
primaria secundaria
• Edad • Edad • Tto bifosfonatos • Especialista que
• IMC • Realización DXA • Duración tto indica el tto
• Menopausia • Edad DXA • Continuidad al • Episodio
• AF fractura • T-score finalizar estudio osteoporosis en
cadera • Fractura OMI
• AP fractura osteoporótica • CIAP al que se
después de los 50 previa adscribe el tto
años • Edad fractura
• Fractura
morfométrica
previa
• Realización DXA
• Edad DXA
• T-score

16. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
ANÁLISIS ESTADÍSTICO:
Análisis descriptivo:
Variables cuantitativas: media y desviación estándar
Variables cualitativas: frecuencias
Intervalo de confianza del 95%.
Microsoft Office Excel 2007 y SPSS/PC 15.0.

17. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
CARACTERÍSTICAS GENERALES:
Característica N (%) IC del 95%
Menopausia
Premenopausia 13 (7) 3 - 10,8
Postmenopausia 174 (93) 89,1 - 96,9
IMC
≤ 19 kg/m2 3 (1,6) 0,3 - 4,6
> 19 kg/m2 184 (98,4) 95,3 - 99,6
Tratamiento con bifosfonatos
Si 153 (81,8) 76 - 87,6
No 34 (18,2) 12,3 - 23,9
Densitometría realizada
Si 109 (58,3) 50,9 - 65,6
No 78 (42,7) 34,3 - 49
T-score
≤ -2,5 81 (43,3) 65,6 - 82,9
> -2,5. 25 (13,4) 14,5 - 31,2
Antecedentes de fractura osteoporótica
Si 47 (25,3) 18,6 - 31,6
No 140 (74,8) 68,3 - 81,3
Registro código CIAP osteoporosis
Si 123 (65,8) 58,7 - 72,8
No 64 (34,2) 27,1 - 41,2

18. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
PREVENCIÓN PRIMARIA PREVENCIÓN SECUNDARIA
(n= 140) (n= 47)
94% 94,4%
48,7%
12,5%

19. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
TRATAMIENTO:
Pacientes con bifosfonatos
(n=153)
73,4% 26,8%
(n= 112) (n= 41)
Prevención primaria Ginecología Prevención secundaria
Traumatología
Reumatología
M. Familia
M. Privado
Otros

20. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
TRATAMIENTO:

21. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
TRATAMIENTO:
Pacientes con bifosfonatos
(n=153)
47,7% (n=73)
No AP fractura osteoporótica ni factor de riesgo
71,4% (n=35)
DXA T score ≤ -2,5
67,1%
(n=49) 28,6% (n=14)
T score > -2,5

22. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
TRATAMIENTO
Edad media de inicio de tratamiento 65,1
años.
Duración media del tratamiento 31 meses,
DE 29,3 (rango 1-130).

23. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
TRATAMIENTO
Un 17,8% de las mujeres con tratamiento lo han recibido
durante más de 5 años, y de éstas un 55% continuaban con él
al final del período de estudio.
Evidencia sobre el tratamiento a largo plazo.
Pérdida progresiva de eficacia.
No diferencia frente a placebo a largo plazo.
Efectos adversos asociados al tratamiento prolongado.

24. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
LIMITACIONES:
Tamaño muestral insuficiente
Ausencia de registro de menopausia
Otros fármacos
Guías seleccionadas.

25. Introducción - Hipótesis - Objetivos - Material y métodos
Resultados y discusión - Conclusiones
Deficiente adecuación de la indicación de DXA.
Prescripción inadecuada del tratamiento con bifosfonatos en todas
las especialidades médicas.
Es necesario realizar nuevos estudios que estimen la importancia
de cada uno de los factores de riesgo de fractura.

26. GRACIAS
POR
VUESTRA
ATENCIÓN