Presentación Diabetes 2024

Facultad de Salud–Departamento- Posgrado – Medicina Familiar.
Fecha de Realización: 22-12-2023
Revisión clínica y académica.
Diabetes 2024
JHAN SEBASTIAN SAAVEDRA TORRES/ JUAN ALVAREZ CAMARGO .
Universidad Javeriana – Cali. Colombia.

Diabetes Revisión clínica y académica.
Diabetes Mellitus tipo 2 como un “trastorno metabólico de etiología múltiple,
caracterizado por hiperglicemia crónica con alteración en el metabolismo de
los carbohidratos, grasas y proteínas, que resulta de trastornos en la
secreción y/o en la acción de la insulina”.
Definición:
Galicia-Garcia, U., Benito-Vicente, A., Jebari, S., Larrea-Sebal, A., Siddiqi, H., Uribe, K. B., Ostolaza, H., & Martín, C. (2020). Pathophysiology of Type 2 Diabetes
Mellitus. International journal of molecular sciences, 21(17), 6275. https://doi.org/10.3390/ijms21176275

Zaccardi, F., Webb, D. R., Yates, T., & Davies, M. J. (2016). Pathophysiology of type 1 and type 2 diabetes mellitus: a 90-year
perspective. Postgraduate medical journal, 92(1084), 63–69. https://doi.org/10.1136/postgradmedj-2015-133281
Fisiopatología de la diabetes
La fisiopatología de la diabetes está relacionada con los niveles de insulina en el cuerpo y la
capacidad del cuerpo para utilizar la insulina. Hay una falta total de insulina en la diabetes tipo 1,
mientras que en la diabetes tipo 2, los tejidos periféricos resisten los efectos de la insulina .
Etapa temprana Evolución Enfermedad
• Hiperinsulinismo normo glicémico
• Resistencia a la Insulina
• 2 o menos años, antes del
diagnostico
• Considerar pre diabetes
• Hiperinsulinismo hiperglucémico
• Déficit de insulina
• Alteraciones de la funcionalidad
pancreática
• Hiperinsulinismo con
hiperglicemia
• Déficit de insulina
• Muerte celular a nivel pancreático
y compromiso de órganos.

Cerf M. E. (2013). Beta cell dysfunction and insulin resistance. Frontiers in endocrinology, 4, 37.
https://doi.org/10.3389/fendo.2013.00037
-Poliuria (micción excesiva)
-Polidipsia (sed excesiva)
-Polifagia (Apetito excesivo)
-Perdida de peso
• *Fatiga, Visión borrosa, infecciones por glucosuria tales como candidiasis o balanitis
• *La diabetes genera una reactivación de la TBC primaria y genera mas caries que una persona
sin diabetes.
Síntomas de falla de célula beta

Los órganos especialmente afectados son:
Ojos
Riñones
Sistema nervioso
Corazón
Vasculatura
Diabetes and Its Cardiovascular Complications: Comprehensive Network and Systematic Analyses- REVIEW article
Front. Cardiovasc. Med., 17 February 2022
Sec. General Cardiovascular Medicine
Volume 9 - 2022 | https://doi.org/10.3389/fcvm.2022.841928

Predicting and preventing heart failure in type 2 diabetes- Published:June 26, 2023DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-
8587(23)00128-6 https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587%2823%2900128-6/fulltext
Riesgos

Resistencia a la insulina
Es antes y durante los mecanismos en donde el
paciente, evoluciona a la enfermedad.
Déficit de insulina
Es cuando la enfermedad ya cumple criterios y
el paciente, entra a ser tratado con manejo
medico.
Déficit de insulina autoinmune
Es en la DM tipo 1 el mecanismo directo de no tener
resistencia a la insulina, es por lo tanto en donde se
predisponían rutas de vía apoptótica de las células
pancreáticas por sistemas inmunes.
Zaccardi, F., Webb, D. R., Yates, T., & Davies, M. J. (2016). Pathophysiology of type 1 and type 2 diabetes mellitus: a 90-year
perspective. Postgraduate medical journal, 92(1084), 63–69. https://doi.org/10.1136/postgradmedj-2015-133281
Es multifactorial

Standards of Care in Diabetes—2024- Online ISSN 1935-5548- Print ISSN 0149-5992-
https://diabetesjournals.org/care/issue/47/Supplement_1
Neuropatía periférica
Enfermedad cardiovascular
Retinopatía diabética
Dermopatía diabética
Pie diabético
Enfermedad en estados avanzados:

Clasificación
• Diabetes tipo 1 (debido a la destrucción autoinmune de las células β, que generalmente conduce a
una deficiencia absoluta de insulina, incluida la diabetes autoinmune latente en adultos)
• Diabetes tipo 2 (debido a una pérdida progresiva no autoinmune de la secreción adecuada de
insulina de las células β, frecuentemente en un contexto de resistencia a la insulina y síndrome
metabólico)

• Tipos específicos de diabetes debidos a otras causas, por ejemplo, síndromes de diabetes
monogénica (como la diabetes neonatal y la diabetes de inicio en la madurez en los jóvenes),
enfermedades del páncreas exocrino (como la fibrosis quística y la pancreatitis) y las inducidas
por fármacos o sustancias químicas. diabetes (por ejemplo, con el uso de glucocorticoides, en el
tratamiento de personas con VIH o después de un trasplante de órganos)
• Diabetes mellitus gestacional (diabetes diagnosticada en el segundo o tercer trimestre del
embarazo que no era una diabetes claramente manifiesta antes de la gestación u otros tipos de
diabetes que ocurren durante el embarazo, como la diabetes tipo 1).
Clasificación

Salud publica en diabetes
Galicia-Garcia, U., Benito-Vicente, A., Jebari, S., Larrea-Sebal, A., Siddiqi, H., Uribe, K. B., Ostolaza, H., & Martín, C. (2020). Pathophysiology of Type 2 Diabetes
Mellitus. International journal of molecular sciences, 21(17), 6275. https://doi.org/10.3390/ijms21176275

La diabetes es una condición compleja y crónica requiriendo atención médica
continua con las estrategias multifactoriales de reducción de riesgos.
Estandarización:
La proporción de personas con diabetes que logran los niveles recomendados de
A1C, presión arterial y colesterol LDL han fluctuado a lo largo de los años, con
cierta mejora con el tiempo.
Observación:

Costo anual de la diabetes
diagnosticada en los EE. UU.
• En 2022 fue de $ 413 mil millones, incluidos $ 307 mil millones en costos directos de atención
médica y $ 106 Billones en una productividad reducida.
• Después de ajustar la inflación, los costos económicos de la diabetes aumentaron en un 7% entre
2017 y 2022 y en un 35% de 2012 a 2022.
• Las personas que viven con diabetes también enfrentan dificultades financieras, que se
correlacionan con un mayor nivel de A1C; angustia de diabetes y síntomas depresivos.
• Todo paciente diabético, requiere un modelo de atención (Modelo de atención crónica).

Matteucci, E., & Giampietro, O. (2011). Point-of-care testing in diabetes care. Mini reviews in medicinal chemistry, 11(2),
178–184. https://doi.org/10.2174/138955711794519474
• La tecnología Point of Care, conocida por sus siglas POC, se refiere a equipos que permiten
realizar pruebas de diagnóstico en el lugar donde está ubicado el paciente.
• De esa manera, pueden usarse tanto en el domicilio, como en lugares como consultorios o
salas de emergencia, sin necesidad de pasar por un laboratorio.
• La tecnología de pruebas en el punto de atención (PoCT) ofrece aspectos convenientes:
resultados inmediatos, toma de decisiones sin necesidad de visitas repetidas, uso de muestras
de sangre por punción digital.
Tecnología Point of Care para control de la
diabetes (HbA1C)

—CRITERIOS PARA EL DIAGNÓSTICO DE DIABETES EN
INDIVIDUOS
• A1C % 6.5% (% 48 mmol/mol). La prueba debe realizarse en un laboratorio utilizando un método que
esté certificado y estandarizado.
• FPG ≥126 mg/dL (7.0 mmol/L) La prueba de glucosa en plasma en ayunas (FPG, por sus siglas en
inglés) mide la concentración de glucosa en un determinado momento. El ayuno se define como una
ingesta calórica durante al menos 8 h.
• 2-H (FPG, glucosa en plasma en ayunas) ≥ 200 mg/dl (≥ 11.1 mmol/L) durante la prueba de tolerancia
a la glucosa, también conocida como «examen de tolerancia oral a la glucosa», mide la respuesta del
cuerpo al azúcar (glucosa).
*Esta prueba se puede usar como prueba de detección para la diabetes de tipo 2.
*La prueba debe realizarse según lo descrito por la OMS, usando una carga de glucosa que contiene el
equivalente de 75 g de glucosa anhidra disuelta en agua.
(NO EMBARAZADAS)

Detección basada en el riesgo de diabetes tipo 2 o
prediabetes en niños y adolescentes asintomáticos
en un entorno clínico:
• Se debe considerar la detección en jóvenes con sobrepeso y obesidad
• Historia materna de diabetes o DMG durante la gestación del niño
• Antecedentes familiares de diabetes tipo 2 en un familiar
• Afecciones asociadas con la resistencia a la insulina (acantosis nigricans, hipertensión,
dislipidemia, síndrome de ovario poliquístico o peso al nacer pequeño para la edad
gestacional)

Chronic Care Model

• CCM (Chronic Care Model) tiene una efectividad a 5 años en pacientes con Diabetes Tipo 2,
en el entorno de atención primaria con una reducción de carga acumulada en un 56.6% en
enfermedad cardiovascular; complicaciones microvasculares en un 11,9% y la carga de
mortalidad en un 66.1%.
• La prevención y la intervención temprana asociadas con el manejo integrado pueden ser
una solución multidimensional y sistémica al difícil y complejo problema de cómo brindar
atención a enfermedades crónicas, como la diabetes.
El CCM (Chronic Care Model):
Baptista, D.R., Wiens, A., Pontarolo, R. et al. The chronic care model for type 2 diabetes: a systematic review. Diabetol
Metab Syndr 8, 7 (2016). https://doi.org/10.1186/s13098-015-0119-z

1. Tener un sistema de entrega de atención proactiva donde las visitas
planificadas se coordinan a través de un enfoque basado en el equipo
2. Soporte de autogestión
3. Basar la atención en las pautas de atención efectiva basadas en evidencia
4. Sistemas de información clínica (utilizando registros que pueden proporcionar un
apoyo específico y basado en la población de la persona al equipo de atención)
El CCM (Chronic Care Model) incluye seis
elementos centrales para optimizar el cuidado
de las personas con enfermedad crónica:

5. Recursos y políticas de la comunidad (identificación o desarrollo de recursos para apoyar estilos
de vida saludables)
6. Sistemas de salud (para crear una cultura orientada a la calidad
* Los equipos colaborativos e interprofesionales son los más adecuados para brindar atención a las
personas con afecciones crónicas como la diabetes y para facilitar la autogestión de las personas.
(Chronic Care Model) incluye seis elementos
centrales para optimizar el cuidado de las
personas con enfermedad crónica:

Existen dificultades para
los individuos con diabetes:
- A1C
-Presión arterial sistémica
-Manejo de glicemia en metas
*El reto financiero y otras dificultades sociales
*El dominio limitado del inglés, así como los individuos en las poblaciones de minorías étnicas
*El bajo nivel educativo
*La variabilidad persistente en la calidad de atención de los pacientes con diabetes por parte de los
profesionales de la salud.
Es necesario controlar tres objetivos:

Lang, PO, Trivalle, C., Vogel, T., Proust, J. y Papazian, JP (2015). Marcadores de salud metabólica y cardiovascular en adultos: análisis comparativo de componentes de
composición corporal basados en DEXA y categorías de IMC. Revista de cardiología , 65 (1), 42–49. https://doi.org/10.1016/j.jjcc.2014.03.010
Los 5 marcadores de salud metabólica
• Circunferencia de la cintura
• Presión arterial
• Nivel de glucosa en sangre en ayunas
• Nivel de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad
• Nivel de triglicéridos
*Evitar los alimentos azucarados y procesados es un buen comienzo
para volverse metabólicamente saludable.

Término utilizado
Prediabetes

Prediabetes:
Es el término utilizado para las personas cuyos niveles de glucosa o A1C no cumplen
con los criterios de diabetes, pero tienen un metabolismo anormal de los carbohidratos
que resulta en niveles elevados de glucosa (disglucemia) intermedios entre la
normoglucemia y la diabetes.

Pruebas de detección

US Preventive Services Task Force, Davidson, K. W., Barry, M. J., Mangione, C. M., Cabana, M., Caughey, A. B., Davis, E. M., Donahue, K. E., Doubeni, C. A., Krist, A. H., Kubik, M., Li, L.,
Ogedegbe, G., Owens, D. K., Pbert, L., Silverstein, M., Stevermer, J., Tseng, C. W., & Wong, J. B. (2021). Screening for Prediabetes and Type 2 Diabetes: US Preventive Services Task Force
Recommendation Statement. JAMA, 326(8), 736–743. https://doi.org/10.1001/jama.2021.12531
• El Preventive Services Task Force: recomienda realizar pruebas
de detección de prediabetes y diabetes tipo 2 en adultos de 35
a 70 años que presenten sobrepeso u obesidad.
• Los médicos deben ofrecer o derivar a los pacientes con
prediabetes a intervenciones preventivas eficaces.
Realizar pruebas de detección

Considere la posibilidad de realizar pruebas de detección de prediabetes o
diabetes si toman ciertos medicamentos, como glucocorticoides, estatinas,
diuréticos tiazídicos, algunos medicamentos contra el VIH y medicamentos
antipsicóticos de segunda generación, ya que se sabe que estos agentes
aumentan el riesgo de estas afecciones.
Realizar pruebas de detección

Cribado de diabetes

Criterios para el cribado de diabetes o
prediabetes en adultos asintomáticos
• En adultos con sobrepeso u obesidad
• Familiar de primer grado con diabetes
• Historia de enfermedad cardiovascular
• Hipertensión (≥130/80 mmHg o en tratamiento para la hipertensión)
• Nivel de colesterol HDL <35 mg/dL (<0,9 mmol/L) y/o nivel de triglicéridos >250 mg/dL (>2,8 mmol/L)
• Personas con síndrome de ovario poliquístico

Criterios para el cribado de diabetes o
prediabetes en adultos asintomáticos
• La inactividad física
• Pacientes con obesidad grave, acantosis nigricans
• Las personas con prediabetes
• Las personas a las que se les diagnosticó (DMG: diabetes mellitus gestacional) deben hacerse
pruebas de por vida al menos cada 3 años.
• Para todas las demás personas, las pruebas deben comenzar a los 35 años.
• Si los resultados son normales, las pruebas deben repetirse a intervalos mínimos de 3 años.
• Personas con VIH, exposición a medicamentos de alto riesgo, antecedentes de pancreatitis.

Control en el paciente

• Entre el 40% y el 70% de las personas con diabetes tipo 2 tienen obesidad y
alrededor del 20% al 40% padecen enfermedades cardiovasculares.
• Perder el 15 % del peso corporal debería ser el objetivo principal del tratamiento
para la mayoría de las personas con diabetes tipo 2 y podría ayudar a lograr la
remisión de la diabetes.
• Continúa provocando mejoras aún mayores en medidas como los lípidos en
sangre y la presión arterial.
Control de peso en el paciente:
Lingvay, I., Sumithran, P., Cohen, R. V., & le Roux, C. W. (2022). Obesity management as a primary treatment goal for type 2 diabetes: time to reframe the
conversation. Lancet (London, England), 399(10322), 394–405. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01919-X

Leibowitz, A., & Grossman, E. (2009). How to define prehypertension in diabetes/metabolic syndrome. Diabetes care, 32
Suppl 2(Suppl 2), S275–S279. https://doi.org/10.2337/dc09-S323
• Niveles de PA que se consideran prehipertensión en la población general (131–139/81–89
mmHg) se consideran hipertensión en pacientes con diabetes tipo 2 .
Hipertensión en pacientes con diabetes tipo 2

Baker, C., Retzik-Stahr, C., Singh, V., Plomondon, R., Anderson, V., & Rasouli, N. (2021). Should metformin remain the first-line therapy for treatment of type 2 diabetes?. Therapeutic
advances in endocrinology and metabolism, 12, 2042018820980225. https://doi.org/10.1177/2042018820980225
• No hay datos que sugieran que no se deba iniciar el tratamiento con metformina poco después
del diagnóstico de diabetes.
• Además, se debe considerar el inicio de nuevos medicamentos reductores de la glucemia con
beneficios cardiovasculares en pacientes de alto riesgo, independientemente del control de la
glucemia o del objetivo de HbA1c.
• Datos recientes de ensayos de resultados cardiovasculares y renales del agonista del receptor
del péptido 1 similar al glucagón y del inhibidor del cotransportador 2 de sodio-glucosa
demostraron una protección adicional contra las complicaciones de la diabetes para algunos
pacientes de alto riesgo, lo que ha impactado las pautas para el control de la diabetes.
Metformina no es primera linea de tratamiento.

• La diabetes tiene énfasis en ser manejada para mejorar y reducir el riesgo cardiovascular con
manejos farmacológicos como el uso de SGLT2, GLP1, Antagonistas del receptor de
mineralcorticoide y siempre buscar control de LDL en metas.
• Se requiere manejar los determinantes sociales, con un programa de cuidado del paciente
crónico.
Énfasis en la linea de tratamiento.

M.P. Stern, K. Williams, C. Gonzalez-Villalpando, K.J. Hunt, S.M. Haffner- Does the metabolic syndrome improve identification of individuals at risk of type 2 diabetes and/or
cardiovascular disease?- Diabetes Care, 27 (2004), pp. 2676-2681
En comparación con las personas sin síndrome metabólico, aquellas con el síndrome
tienen un riesgo aproximadamente cinco veces mayor de diabetes.
La prevalencia en personas con alteración aislada de la glucosa en ayunas o
intolerancia a la glucosa fue aproximadamente el doble que la de las personas que
no tenían ninguna.
Un riesgo aproximadamente
Síndrome Metabólico

Shah, R., Jindal, A., & Patel, N. (2014). Acrochordons as a cutaneous sign of metabolic syndrome: a case-control study.
Annals of medical and health sciences research, 4(2), 202–205. https://doi.org/10.4103/2141-9248.129040
Acrocordones como signo cutâneo de
síndrome metabólico

Diabetes mellitus tipo 2: Ciertos
medicamentos
Ciertos medicamentos, como glucocorticoides, estatinas, inhibidores de la proproteína
convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), diuréticos tiazídicos, algunos medicamentos
contra el VIH y medicamentos antipsicóticos de segunda generación, deben considerarse
al decidir si para detectar prediabetes o diabetes, ya que se sabe que estos
medicamentos aumentan los riesgos de estas afecciones.

Prevención o retraso de la diabetes
y comorbilidades asociadas

• En personas con prediabetes, controlar el desarrollo de diabetes tipo 2 al menos
una vez al año; modificar según la evaluación de riesgos individual.
• En individuos con riesgo de desarrollar diabetes clínica tipo 1, la edad más
temprana de seroconversión (particularmente menores de 3 años), el número total
de autoanticuerpos relacionados con la diabetes y el desarrollo de autoanticuerpos
contra el antígeno 2 de los islotes (IA-2) han aumentado.
Prevención

• Remitir a los adultos con sobrepeso u obesidad con alto riesgo de diabetes tipo 2, como se
ve en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP), a un programa intensivo de cambio
de comportamiento en el estilo de vida para lograr y mantener una reducción de peso de al
menos el 7% del peso corporal inicial a través de Dieta saludable hipocalórica y ≥150
min/semana de actividad física de intensidad moderada.
• Los programas de prevención de la diabetes deben estar cubiertos por terceros pagadores y
se deben abordar las inconsistencias en el acceso.
• La actividad física de intensidad moderada, como caminar a paso ligero durante 150 minutos
a la semana, ha demostrado efectos beneficiosos en personas con prediabetes.
Cambio de comportamiento en el estilo de
vida para la prevención de la diabetes

• Se debe considerar la metformina para la prevención de la diabetes tipo 2 en adultos
con alto riesgo de diabetes tipo 2, especialmente aquellos de 25 a 59 años con un IMC
≥35 kg/m 2 , glucosa plasmática en ayunas más alta (p. ej. , ≥110 mg/dL [≥6
mmol/L]) y A1C más alta (p. ej., ≥6,0 % [≥42 mmol/mol]) y en personas con diabetes
mellitus gestacional previa.
• El uso prolongado de metformina puede estar asociado con una deficiencia de vitamina
B12; Considere la evaluación periódica del nivel de vitamina B12 en personas tratadas
con metformina, especialmente en aquellas con anemia o neuropatía periférica.
Metformina para la prevención de la
diabetes tipo 2 en adultos

• En personas con antecedentes de accidente cerebrovascular y evidencia de
resistencia a la insulina y prediabetes, se puede considerar que la pioglitazona
reduce el riesgo de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio.
• Sin embargo, este beneficio debe equilibrarse con el mayor riesgo de aumento de
peso, edema y fracturas.
Se puede considerar que la
pioglitazona

Herold, K. C., Bundy, B. N., Long, S. A., Bluestone, J. A., DiMeglio, L. A., Dufort, M. J., Gitelman, S. E., Gottlieb, P. A., Krischer, J. P., Linsley, P. S., Marks, J. B., Moore, W., Moran, A., Rodriguez,
H., Russell, W. E., Schatz, D., Skyler, J. S., Tsalikian, E., Wherrett, D. K., Ziegler, A. G., … Type 1 Diabetes TrialNet Study Group (2019). An Anti-CD3 Antibody, Teplizumab, in Relatives at Risk
for Type 1 Diabetes. The New England journal of medicine, 381(7), 603–613. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1902226
Teplizumab ha sido aprobado para retrasar la aparición de diabetes tipo 1 en etapa 3 en
personas de 8 años de edad y mayores con diabetes tipo 1 en etapa 2, basándose en parte
en los resultados de un único ensayo en familiares de personas con diabetes tipo 1.

Debido a que la enfermedad periodontal está asociada con la diabetes, se ha explorado la
utilidad de la detección en un entorno dental y la derivación a atención primaria como
medio para mejorar el diagnóstico de prediabetes y diabetes.
Detección en consultorios dentales:

• Realizar pruebas de detección de diabetes en las personas dentro de los 3 a 6 meses
siguientes a un episodio de pancreatitis aguda y, posteriormente, anualmente. Se
recomienda realizar pruebas de detección de diabetes anualmente a las personas con
pancreatitis crónica.
•
• La diabetes pancreática (también denominada diabetes pancreatogénica o diabetes tipo
3c) incluye la pérdida tanto estructural como funcional de la secreción de insulina
normalizadora de la glucosa en el contexto de una disfunción pancreática exocrina y
comúnmente se diagnostica erróneamente como diabetes tipo 2.
• La pancreatitis, incluso un solo episodio, puede provocar diabetes mellitus
pospancreatitis.
Diabetes pancreática o diabetes en el contexto
de la enfermedad del páncreas exocrino

• La fibrosis quística es una afección multisistémica que surge de mutaciones recesivas en
el gen que codifica la proteína reguladora de la conductancia transmembrana de la
fibrosis quística (CFTR). El daño exocrino pancreático finalmente se manifiesta como
insuficiencia exocrina pancreática que comienza ya en la infancia.
• A partir de 5 años después del diagnóstico de CFRD, se recomienda un seguimiento anual
para detectar complicaciones de la diabetes.
Diabetes relacionada con la
fibrosis quística

• New-onset diabetes after transplantation (NODAT)
• La diabetes de nueva aparición después del trasplante (NODAT) es una de esas
designaciones que describe a las personas que desarrollan diabetes de nueva
aparición después de un trasplante.
• Después del trasplante de órganos, se debe realizar una detección de
hiperglucemia. La mejor manera de realizar un diagnóstico formal de diabetes
mellitus postrasplante (DMPT) es una vez que el individuo se encuentra estable con
un plan inmunosupresor y en ausencia de una infección aguda.
Diabetes mellitus
postrasplante

Estadificación de la diabetes tipo 1

• La detección de diabetes tipo 1 presintomática se puede realizar mediante la detección
de autoanticuerpos contra la insulina, la descarboxilasa del ácido glutámico (GAD), el
antígeno de los islotes 2 (IA-2) o el transportador de zinc 8 (ZnT8).
• Tener múltiples autoanticuerpos de islotes confirmados es un factor de riesgo de
diabetes clínica. Se pueden utilizar pruebas de disglucemia para pronosticar mejor el
riesgo a corto plazo. Cuando se identifican múltiples autoanticuerpos de islotes, se
debe considerar la derivación a un centro especializado para una evaluación adicional
y/o consideración de un ensayo clínico o terapia aprobada para potencialmente
retrasar el desarrollo de diabetes clínica.
Diabetes tipo 1

• Se recomiendan pruebas estandarizadas de autoanticuerpos contra islotes para clasificar la
diabetes en adultos que tienen factores de riesgo fenotípicos que se superponen con los de
la diabetes tipo 1 (p. ej., edad más temprana en el momento del diagnóstico, pérdida de
peso no intencional, cetoacidosis o tiempo corto hasta el tratamiento con insulina).
• Los antecedentes familiares de diabetes autoinmune y los antecedentes personales o
familiares de enfermedades alérgicas u otras enfermedades autoinmunes aumentan el
riesgo de diabetes autoinmune en comparación con la población general.
Pruebas estandarizadas

En aquellos diagnosticados a <35 años de
edad que no tienen características clínicas de
diabetes tipo 2 o diabetes monogénica, un
resultado negativo no cambia el diagnóstico
de diabetes tipo 1, ya que entre el 5% y el
10% de las personas con diabetes tipo 1 no
tienen anticuerpos.

• Diabetes idiopática tipo 1: Algunas formas de diabetes tipo 1 no tienen etiologías conocidas. Los
individuos tienen insulinopenia permanente y son propensos a sufrir CAD, pero no tienen
evidencia de autoinmunidad de células β. Sin embargo, sólo una minoría de personas con
diabetes tipo 1 entran en esta categoría.
Algunas formas de diabetes tipo 1
Etapa 1
Características Autoinmunidad
Normoglucemia
Presintomático
Criterios de diagnóstico Autoanticuerpos contra múltiples islotes
Sin tolerancia a la glucosa alterada o glucosa en ayunas deteriorada

Etapa 2
Disglicemia
Presintomático
Criterios de diagnóstico Autoanticuerpos contra múltiples islotes
Disglicemia: Sin tolerancia a la glucosa alterada o
glucosa en ayunas deteriorada
Criterios de diabetes mellitus diagnósticos.

Etapa 3
Hiperglicemia manifiesta
Sintomático
Criterios de diagnóstico • Los autoanticuerpos pueden desaparecer
• Diabetes según criterios estándar
La diabetes monogénica se sugiere por la presencia de una o más de las siguientes características: A1C
<58 mmol/mol (<7,5%) en el momento del diagnóstico, uno de los padres con diabetes, características de
una causa monogénica específica (p. ej., quistes renales, lipodistrofia parcial , sordera heredada de la
madre y resistencia grave a la insulina en ausencia de obesidad) y probabilidad del modelo de predicción
de diabetes monogénica >5 %.

Enfermedades
cardiovasculares y gestión de
riesgos: diabetes - 2024

Diabetes
• Enfoque multifactorial para la
reducción del riesgo de
complicaciones de la diabetes.
• *Las intervenciones de reducción
de riesgos se aplicarán según
corresponda individualmente.

• La calculadora de riesgo de ASCVD del American College of Cardiology (Risk Estimator Plus) es
generalmente una herramienta útil para estimar el riesgo a 10 años de un primer evento de
ASCVD.
• La calculadora se desarrolló para estratificar el riesgo cardiovascular e identificar a las personas
que se beneficiarán más del tratamiento con estatinas y del tratamiento con medicamentos
antihipertensivos.
• El objetivo de presión arterial durante el tratamiento es <130/80 mmHg, si se puede alcanzar de
forma segura.
Enfermedades cardiovasculares y
gestión de riesgos

The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group. Effects of Intensive Glucose Lowering in Type 2
Diabetes. N Engl J Med. 12 de junio de 2008;358(24):2545-59.
• En el estudio ACCORD - financiado por The National Heart, Lung, and Blood Institute de los Estados
Unidos - se incluyeron 10.251 personas entre 40 y 79 años con diabetes tipo 2 con enfermedad
cardiovascular o mayores de 55 años con criterios de alto riesgo cardiovascular (pero creatinina menor de
1,5 mg/dl), y una HbA1c mayor del 7,5%.
• El objetivo principal era determinar si existían diferencias en la presentación del primer episodio de infarto
agudo de miocardio (IAM) o ictus no mortal, o muerte por causa cardiovascular entre los grupos de
control intensivo (HbA1c < 6%) o convencional (entre 7 y 7,9%).
Estudio ACCORD

The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group. Effects of Intensive Glucose Lowering in Type 2
Diabetes. N Engl J Med. 12 de junio de 2008;358(24):2545-59.
• Los resultados fueron desfavorables para el grupo de control glucémico intensivo (resultando un aumento
de mortalidad), por lo que esa intervención debió suspenderse con 18 meses de antelación, pasando a
objetivos convencionales. Ese resultado tiene implicaciones prácticas, especialmente para pacientes con
diabetes tipo II de larga evolución.
• El ensayo se realizó con un diseño factorial dos por dos, de modo que 4733 pacientes fueron
aleatorizados en dos grupos para reducir la presión arterial de forma intensiva (tensión arterial sistólica
(TAS) menor de 120 mmHg) o convencional (menos de 140 mmHg).
Estudio ACCORD

The ACCORD Study Group. Effects of Intensive Blood-Pressure Control in Type 2 Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 14 de
marzo de 2010;NEJMoa1001286.
• SPRINT proporciona la evidencia más sólida que respalda los objetivos de presión arterial más baja en
personas con mayor riesgo cardiovascular, aunque este ensayo excluyó a las personas con diabetes.
• En esta intervención sobre la TA (ACCORD-BP), se mostró que buscar TAS inferiores a 120 mm Hg no
reducían el objetivo primario combinado de IAM no mortal, accidente cerebrovascular (ACV) no mortal o
muerte por causa cardiovascular, aumentando la mortalidad total, aunque las diferencias no presentaban
significación estadística. La tasa de efectos adversos era considerablemente mayor en el grupo de tratamiento
intensivo. No obstante, disminuía ligeramente (0,53% vs 0,32% anual) el riesgo de ACV. Con ello la relación
lineal favorable con el control de TAS tenía un límite (también detectado en el estudio INVEST).
Estudio ACCORD-BP

Manejo farmacológico

iSGLT2
GLP-1
*Demuestran beneficio cardiovascular
en el paciente.
Beneficio Cardiovascular:
Diseños de ensayos clínicos: Clinical Trial Designs
• Buscan contribuir a responder una Hipótesis primaria.
• Cada ensayo clínico puede sacar varios desenlaces que son resultados de hipótesis secundarios.
• Cada estudio esta diseñado a resolver una pregunta especifica, pero ante preguntas secundarias,
el estudio pierde validez para determinar si la molécula se usa para hallazgos secundarios.

Górriz, J. L., Navarro-González, J. F., Ortiz, A., Vergara, A., Nuñez, J., Jacobs-Cachá, C., Martínez-Castelao, A., & Soler, M. J. (2020). Sodium-glucose cotransporter 2
inhibition: towards an indication to treat diabetic kidney disease. Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant
Association - European Renal Association, 35(Suppl 1), i13–i23. https://doi.org/10.1093/ndt/gfz237
Inhibidores del co-transportador sodio-glucosa tipo 2
• EMPA - REG (Empaglifozina)
• CANVAS (Canaglifozina)
• DECLERE TIMI 58 (Dapaglifozina)(Pacientes pos infarto)
• VERTIS (No funciono)
❑ Empaglifozina, Dapaglifozina y Canaglifozina, reducen los
eventos cardiovasculares mayores.
❑ Existen tres iSGLT2 altamente selectivos, cuya administración se
ha aprobado en diversas partes del mundo, éstos
son: dapagliflozina, canaglifozina y empagliflozina.

• CREDENCE, DAPA -CKD- SCORED y EMPA KIDNEY fue usado para valorar enfermedad renal
crónica, el cual en su objetivo, demuestra que disminuye la progresión en enfermedad
renal crónica en los pacientes diabéticos.
• DAPA -HF (Fracción de eyección reducida/ Dapaglifozina), DELIVER (Fracción de eyección
preservada/ Dapaglifozina), EMPEROR - Reduced and Preserved (FEVI), SOLOIST -WHF;
Mostraron beneficios en falla cardiaca.
Inhibidores del co-transportador sodio-glucosa tipo 2

• Si tiene condiciones para iniciar SGLT2 + GLP-1 es lo que determina la ADA.
• Paciente con falla cardiaca instaurada y enfermedad renal crónica diagnosticadas, se indica iniciar
con un iSGLT2.
• Si no se tiene metas en el uso de iSGLT2, se indica instaurar GLP-1.
• Si al tener iSGLT2 y GLP-1, no se tiene metas, se recomienda colocar adicional los otros manejos
farmacológicos.
• Pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o riesgo cardiovascular muy
alto, se indica iSGLT2 o GLP-1.
• En este caso es mejor iniciar GLP-1 y luego instaurar iSGLT2.
• Si se quiere mejorar el peso en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida
o riesgo cardiovascular muy alto se recomienda el GLP-1.
• En obesidad, no inicie con metformina, no tiene impacto.
El algoritmo de la ADA

Saisho Y. (2020). SGLT2 Inhibitors: the Star in the Treatment of Type 2 Diabetes?. Diseases (Basel,
Switzerland), 8(2), 14. https://doi.org/10.3390/diseases8020014
Inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2)
DAPAGLIFLOZINA 5 a 10 mg una vez al día 8-12 horas
CANAGLIFLOZINA 100 mg una vez al día 12 horas
EMPAGLIFLOZINA 10 a 25 mg una vez al día 14-18 horas
Los inhibidores de SGLT2 mejoran la hiperglucemia, reducen el peso corporal y la adiposidad visceral y
mejoran diversas anomalías metabólicas asociadas con el síndrome metabólico, como la presión arterial,
el perfil de lípidos y el nivel de ácido úrico sérico.

Beneficios
Inhibidores de SGLT2 produce una reducción de la HbA1c del 0,79% con monoterapia y del 0,61%
con terapia complementaria a otros agentes hipoglucemiantes en pacientes con DM2.
Inhibidores de SGLT2 en pacientes con DM2 redujo el peso corporal en 1,7 kg (2,4%) y la presión
arterial sistólica y diastólica en 4 y 2 mmHg, respectivamente, sin aumentar la frecuencia cardíaca.
Un aumento del colesterol HDL sérico entre un 6 y un 9% mediante el tratamiento con inhibidores
de SGLT2.
inh-SGLT- 2 en sus beneficios
Saisho Y. (2020). SGLT2 Inhibitors: the Star in the Treatment of Type 2 Diabetes?. Diseases (Basel,
Switzerland), 8(2), 14. https://doi.org/10.3390/diseases8020014
Se sugiere que la protección cardiorrenal, es un efecto de clase de los inhibidores de SGLT2

Objetivos a evaluar en los estudios
Datos clínicos

3-pt
MACE
Muerte
CV
IAM
no fatal
Ictus
no fatal
Hospitalización
por IC
Muerte por
cualquier causa
• En esta presentación no se evaluaran el 4-pt MACE: Tiempo en primer evento de muerte CV o IAM no fatal o
ictus no fatal o hospitalización por angina inestable.
• 3-pt MACE: se define como Tiempo en primer evento de muerte CV, IAM no fatal o ictus no fatal
inh-SGLT- 2 Estudios de seguridad CV

Hipótesis no inferioridad VS Superioridad
Existen dos pasos
Estudio: no inferioridad empaglifozina vs
placebo, comparado con variables
principales y secundarias
Estudio: Superioridad empaglifozina VS
placebo, comparado con variables
principales y secundarias

EMPAREG OUTCOME
Empagliflozina

EMPAREG OUTCOME
Empagliflozina, resultados cardiovasculares y mortalidad en la diabetes tipo 2- November 26, 2015- N Engl J Med 2015; 373:2117-2128
DOI: 10.1056/NEJMoa1504720
EMPAREG OUTCOME
(Empagliflozina) Ensayo de eventos de
resultados cardiovasculares en pacientes
con diabetes mellitus tipo 2
Objetivo
El objetivo del presente estudio es investigar la seguridad del tratamiento
con empaglifozina en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 y alto riesgo
cardiovascular.
Empagliflozina
Objetivo es mostrar la no inferioridad de eventos cardiovasculares cuando se usa una molécula.

EMPAREG OUTCOME
Criterios de inclusión:
1.Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
2.Pacientes masculinos o femeninos que siguen un régimen de dieta y ejercicio y que no han
recibido tratamiento previo con ningún medicamento También algún tratamiento de base. La
terapia antidiabética no debe modificarse durante 12 semanas antes de la aleatorización.
3.Hemoglobina glicosilada (HbA1c) de >= 7,0 % a 10 %
4.Edad >= 18 años
5.Índice de masa corporal <= 45 en la visita 1
6.Consentimiento informado firmado y fechado
7.Alto riesgo cardiovascular
18 años y mayores (Adulto, Adulto mayor )

EMPAREG OUTCOME
DISEÑO DEL ESTUDIO
Flujo de participantes (brazo)
-1 comprimido una vez al día
• Placebo
• Empagliflozina 10 mg
2333
2345
2342
Iniciaron Sexo
7,020
Fase 3
Se trató a un total de 7.020 pacientes
(mediana de tiempo de observación, 3,1 años).
Datos Generales
Inicio Del Estudio 2010-07
Finalización Del Estudio 2015-04
Tipo De Estudio Intervencionista
Un estudio de fase III, multicéntrico, internacional,
aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, sobre
seguridad cardiovascular.
Fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1:1 para recibir 10 mg o 25 mg de
empagliflozina o placebo una vez al día.
Femenino: 2004 (28,5%)
Masculino: 5016 (71,5%)

3pt MACE
EMPAREG OUTCOME
Resultados
HR: 0,86 (0,74-0,99)
Menor riesgo en el grupo de intervención:
Se reduce la incidencia acumulada
HR: 0,62 (0,49-0,77)
Muerte CV
Reduce el 38% en mortalidad cardiovascular

EMPAREG OUTCOME
3pt MACE Muerte CV
Empagliflozina mostró reducción Empagliflozina mostró reducción
DOI: 10.1056/NEJMoa1504720

EMPAREG OUTCOME
HR: 0.68 (0,57-0,82)
Muerte por cualquier causa
HR: 0,65 (0,50-0,85)
Hospitalización por IC
Reduce el 35% en Hospitalización por IC

EMPAREG OUTCOME
Muerte por cualquier causa Hospitalización por IC
Empagliflozina mostró reducción Empagliflozina mostró reducción
DOI: 10.1056/NEJMoa1504720
Empaglifozina a 10mg reduce -0.61 puntos de HbA1c
Empaglifozina a 25mg reduce -0.67 puntos de HbA1c

Resultados
En el grupo de empagliflozina hubo tasas significativamente más bajas de muerte por causas
cardiovasculares con reducción del riesgo relativo del 38%.
*En conclusión el tratamiento aumenta la probabilidad de beneficio en un 38% respecto al placebo.
En el grupo de empagliflozina por hospitalización por insuficiencia cardíaca se genero reducción del
riesgo relativo del 35% .
En el grupo de empagliflozina en la evaluación de muerte por cualquier causa se genero reducción del
riesgo relativo del 32%.
EMPAREG OUTCOME

Resultados
El tratamiento con empagliflozina dio lugar a una reducción significativa del criterio de valoración
principal (MACE de 3 puntos) en un 14 % y, especialmente, muerte CV en un 38 %.
La empagliflozina mejora la supervivencia de 1 a 5 años en pacientes con DM2 y enfermedad CV
establecida.
El mecanismo por el cual la empagliflozina mejora el resultado renal probablemente sea
mediante la mejora de la hiperfiltración glomerular.
EMPAREG OUTCOME

CANVAS
Canagliflozina

CANVAS
CANVAS
Estudio de evaluación cardiovascular de
Canagliflozina (CANVAS)
Canagliflozina
Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes-
17 de agosto de 2017 -N Engl J Med 2017; 377:644-657- DOI: 10.1056/NEJMoa1611925
Objetivo
El estudio evaluará canagliflozina en el tratamiento de pacientes con
diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con respecto al riesgo cardiovascular (CV)
de eventos cardíacos adversos mayores (MACE).
• Otros objetivos incluyen evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia
generales de canagliflozina.

CANVAS
1.Los participantes eran hombres y mujeres con diabetes tipo 2 (nivel de hemoglobina glucosilada,
≥7,0 % y ≤10,5 %)
2.Pacientes con la edad de 30 años o más con antecedentes de enfermedad cardiovascular
aterosclerótica sintomática
3.Pacientes de 50 años de edad o más con dos o más de los siguientes factores de riesgo de
enfermedad cardiovascular: duración de la diabetes de al menos 10 años, presión arterial sistólica
superior a 140 mm Hg mientras recibían uno o más agentes antihipertensivos, tabaquismo actual,
microalbuminuria o macroalbuminuria, o lipoproteínas de alta densidad (HDL). nivel de colesterol
inferior a 1 mmol por litro (38,7 mg por decilitro).
4.Se requirió que los participantes tuvieran una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) al
ingresar de más de 30 ml por minuto por 1,73 m 2 de superficie corporal y que cumplieran una
variedad de otros criterios.
30 años y más (Adulto, Adulto mayor )

CANVAS
https://www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1611925/suppl_file/nejmoa1611925_appendix.pdf
Datos Generales
Inicio Del Estudio 2009-12-09
Finalización Del Estudio 2017-02-22
Un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego,
paralelo y controlado con placebo de los efectos de
canaglifozina sobre los resultados cardiovasculares en
sujetos adultos con diabetes mellitus tipo 2

CANVAS
DISEÑO DEL ESTUDIO
• Placebo
• Canagliflozina 100 mg
1442
1445
1443
Iniciaron Sexo
4.330
Fase 3
Participaron un total de 10.142 participantes con diabetes
tipo 2 y alto riesgo cardiovascular. (seguidos durante una
media de 188,2 semanas) (3.1 años).
Fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1:1
Femenino: 1469 (33,9%)
Masculino: 2861 (66,1%)
4.330
5.813
El estudio de evaluación cardiovascular de
canagliflozina (CANVAS)
CANVAS–Renal (CANVAS-R) se diseñó como
un segundo ensayo similar a CANVAS, doble
ciego, aleatorizado y controlado con placebo
que se analizará conjuntamente con CANVAS.

CANVAS
3pt MACE
HR: 0,86 (0,75-0,97)
Se reduce la incidencia acumulada no
significativamente
HR: 0,87 (0,72-1,06)
Igual el riesgo en el grupo de intervención:
No reduce la incidencia acumulada
Muerte CV

CANVAS
3pt MACE Muerte CV
Canagliflozina mostró reducción Canagliflozina no mostró reducción
MACE ↑ primero 30 días.
Sin diferencias significativas en ninguno de los componentes de MACE

CANVAS
Ictus no fatal
HR: 0,90 (0,71-1,15)
Igual en el riesgo en el grupo de intervención:
No reduce la incidencia acumulada significativamente.
HR: 0,85 (0,69-1,05)
Infarto miocárdico no fatal

CANVAS
Ictus no fatal Infarto miocárdico no fatal
Canagliflozina no mostró reducción Canagliflozina no mostró reducción

CANVAS
Muerte por cualquier causa
HR: 0,67 (0,52-0,87)
Reduce la incidencia acumulada significativamente.
HR: 0,87 (0,74-1,01)

CANVAS
Canagliflozina no mostró reducción Canagliflozina mostró reducción
Canaglifozina a 100mg reduce -0.66 puntos de HbA1c

CANVAS
Progresión de albuminuria
HR: 0.60 (0.47-0.77, p<0.001)
Es neutro para el riesgo en el grupo de
intervención:
significativamente.
Diseñado para TFG > 30 ml/ min
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe):
76.5 (20.1% < 60) MDRD
• Relación albúmina-creatinina en orina (uACR) :
12.3 ( 69.8% < 30)
• Período de seguimiento: más de 2,4 años

CANVAS
Enfermedad renal
Reducción del 40 % de la TFGe durante al menos 2 medidas consecutivas
enfermedad de los riñones en etapa terminal o muerte renal.
HR: 0.60 (0.47-0.77, p<0.001)
Menor riesgo en el grupo de
intervención:
Reduce la incidencia acumulada
significativamente.

Hipotesis secundarias y datos
Hubo un mayor riesgo de amputación de dedos de los pies, pies o piernas
con canagliflozina que con placebo.
• Corresponde a un índice de riesgo de 1,97
• El 71% de los participantes afectados tuvieron su amputación más alta al
nivel del dedo del pie o metatarsiano.
CANVAS

Resultados
El ensayo CANVAS/CANVAS-R – Este estudio también mostró una reducción en los MACE de 3
puntos en un 14 %,
Este estudio también mostró en la hospitalización por insuficiencia cardíaca una reducción en el
33 %
Demostró una reducción en los eventos renales en un 40 % con el tratamiento con canagliflozina
en comparación con placebo.
CANVAS

CREDENCE
Canagliflozina y resultados renales en la diabetes tipo 2 y la nefropatía- 13 de junio de 2019- N Engl J
Med 2019; 380:2295-2306- DOI: 10.1056/NEJMoa1811744
CREDENCE
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo y controlado
con placebo de los efectos de la
canagliflozina en los resultados renales y
cardiovasculares en sujetos con diabetes
mellitus tipo 2 y nefropatía diabética.
Objetivo
El objetivo de este estudio es evaluar si canagliflozina tiene un efecto
protector renal y vascular para reducir la progresión de la insuficiencia
renal en relación con el placebo en participantes con diabetes mellitus
tipo 2 (DM2), enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 2 o 3 y
macroalbuminuria.
Canaglifozina
https://clinicaltrials.gov/study/NCT02065791

CREDENCE
1.Diabetes mellitus tipo 2 con una hemoglobina A1c (HbA1c) mayor o igual a (>=) 6,5 por ciento
(%) y menor o igual a (<=) 12,0%, con una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de >= 30
mililitros (mL)/minuto (min)/1,73 metros (m)^2 y menos de (<) 90 ml/min/1,73 m^2
2.Los participantes deben recibir una dosis diaria estable máxima tolerada de un inhibidor de la
enzima convertidora de angiotensina (IECA) o un bloqueador de los receptores de angiotensina
(BRA) durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización.
3.Debe tener una proporción de albúmina a creatinina en orina (UACR) superior a (>) 300
miligramos (mg)/gramo (g) y <= 5000 mg/g.
30 años y más (Adulto, Adulto mayor )
Se preseleccionó a un total de 12.900 participantes, de los cuales, 8.932 fueron examinados. Se asignó al azar a un total de 4.401 participantes, de los
cuales 2.199 y 2.202 participantes fueron asignados a placebo y canagliflozina 100 miligramos (mg), respectivamente.

DISEÑO DEL ESTUDIO
• Placebo
2199
2202
Iniciaron Sexo
4401
Fase 3
Desde marzo de 2014 hasta mayo de 2017, se examinó a un total de 12 900 pacientes y 4401 se
sometieron a aleatorización en 690 sitios en 34 países. La tasa de adherencia al régimen del ensayo fue
del 84% durante el seguimiento (1201 pacientes (27,3%) en los dos grupos habían interrumpido el
tratamiento). (seguidos durante una media de 2,6 años)
Fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1
Femenino: 1494 (33,9%)
Masculino: 2907 (66,1%)
CREDENCE
Datos Generales
Un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble
ciego, controlado con placebo y controlado con placebo
de los efectos de la canagliflozina.

CREDENCE
Compuesto
Resultados renales: Ver si hay duplicación de la creatinina sérica, Enfermedad Renal en Etapa Final
o muerte renal/CV.
Diseño del estudio:
Pacientes con Filtración glomerular estimada (eGFR) ≥ 60 mL/min
• TFGe media (ml / min): 56.2 (59.8% < 60) CKD-EPI
• Relación albúmina-creatinina en orina (uACR): 927 (76.6% 300-3000, 11.4% > 3000)
La mediana de la relación albúmina-creatinina en orina fue de 927 pacientes.
Objetivo primario:
Busca que canaglifozina tenga seguridad y no riesgo en el paciente con riesgo de insuficiencia renal,
como punto primario.

CREDENCE
La tasa de eventos del resultado primario compuesto
de enfermedad renal terminal
HR: 0,70; (0,59 a 0,82)
Reduce la incidencia acumulada significativamente.

CREDENCE
La enfermedad renal en etapa terminal
HR: 0.68 (0.48-0.76)
Compuesto renal
Canagliflozina si mostró reducción
Riesgo de muerte cardiovascular
Canagliflozina si mostró reducción: 0.78 (0,61 a 1,00)
Enfermedad Renal en Etapa Final, duplicando la
muerte renal
Canagliflozina si mostró reducción: 0.72 (0,54 a 0,97)

DECLARE-TIMI58
Dapagliflozina

DECLARE
Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. January 24, 2019
N Engl J Med 2019; 380:347-357- DOI: 10.1056/NEJMoa1812389
DECLARE
Ensayo multicéntrico para evaluar el efecto
de dapagliflozina sobre la incidencia de
eventos cardiovasculares (DECLARE-TIMI58)
Dapagliflozina
Objetivo
Este estudio se está llevando a cabo para determinar el efecto de
dapagliflozina sobre los resultados cardiovasculares cuando se agrega a
la terapia de base actual en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad
cardiovascular establecida o factores de riesgo cardiovascular.
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT01730534

DECLARE
1.Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
2.Mujer o hombre de ≥40 años
3.Diagnosticado con diabetes tipo 2
4.Alto riesgo de eventos cardiovasculares
≥40 años (Adulto, Adulto mayor )

DECLARE
DISEÑO DEL ESTUDIO
• Placebo
• Dapagliflozina 10mg
8582
8578
Iniciaron Sexo
17,160
Fase 3
Se trató a un total de 17.160 pacientes, incluidos 10.186
sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
Realizado en 882 sitios en 33 países. (mediana de
tiempo de observación, mediana de 4,2 años).
Datos Generales
Un estudio de fase III, multicéntrico, internacional,
aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, sobre
seguridad cardiovascular.
<65 años: 9253 (53,9%)
≥65 años: 7907 (46,1%)

DECLARE
HR: 0.68 (0,57-0,82)
Muerte
Cardiovascular e IC
Muerte Cardiovascular
HR: 0,98 (0,82-1,17)
No hubo diferencias entre los grupos en
cuanto a muerte cardiovascular (cociente
de riesgos instantáneos

DECLARE
HR: 0.83 (0,73-0,95)
Muerte
Cardiovascular e IC
HR: 0,73 (0,61-0,88)
Cabe señalar que la tasa más baja del
resultado compuesto de muerte
cardiovascular u hospitalización por
insuficiencia cardíaca en el grupo de
dapagliflozina que en el grupo de placebo
se debió a una tasa más baja de
hospitalización por insuficiencia cardíaca en
el grupo de dapagliflozina.

DECLARE
Dapagliflozina no mostró reducción Dapagliflozina mostró reducción

DECLARE
HR: 0.93 (0,84-1.03)
Neutro: riesgo en el grupo de intervención:
significativamente
3pt MACE
3pt MACE
Dapagliflozina tiene un efecto neutro

DECLARE
HR: 0.76 (0,67-0.87)
Reduce: riesgo en el grupo de intervención:
Si reduce la incidencia acumulada
significativamente
HR: 0.93 (0,82-1.04)
Neutro: riesgo en el grupo de intervención:
significativamente

DECLARE
Compuesto renal Muerte por otras causas CV
Dapagliflozina si mostró reducción Dapagliflozina no mostró reducción
Dapaglifozina a 10mg reduce -0.53 puntos de HbA1c

DECLARE
DECLARE Análisis
3p- MACE Dapagliflozina mostró neutralidad , No siendo inferior VS placebo
Muerte cardiovascular Dapagliflozina mostró neutralidad , No siendo inferior VS placebo
Hospitalización por
insuficiencia cardiaca.
Dapagliflozina mostró reducción, siendo superior VS placebo
Demostró una reducción en los eventos renales en un 24 % con el tratamiento con
Dapagliflozina en comparación con placebo.

EMPA-KIDNEY trial
Empagliflozina

EMPA-KIDNEY
Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease
January 12, 2023- N Engl J Med 2023; 388:117-127- DOI: 10.1056/NEJMoa2204233
EMPA-KIDNEY
(El estudio de la protección del corazón y los
riñones con empagliflozina)
Dapagliflozina
Objetivo
El objetivo principal del estudio es investigar el efecto de empagliflozina
sobre la progresión de la enfermedad renal o la muerte cardiovascular
versus placebo además de la atención estándar en pacientes con
enfermedad renal crónica preexistente. Después de completar la parte
intervencionista del estudio (finalización del estudio primario).

EMPA-KIDNEY
1.Edad ≥18 años o en "mayor edad" según lo exige la normativa local
2.Evidencia de enfermedad renal crónica con riesgo de progresión de la enfermedad renal definida
por al menos 3 meses antes y en el momento de la visita de selección
3.CKD-EPI eGFR ≥20 a <45 ml/min/1,73 m² o
4.CKD-EPI eGFR ≥45 a <90 ml/min/1,73 m² con relación albúmina: creatinina en orina ≥200 mg/g
(o relación proteína: creatinina ≥300 mg/g);
5.Dosis clínicamente apropiadas de agente único de inhibición de RAS con IECA o BRA, a menos
que dicho tratamiento no se tolere o no esté indicado.
Mayores 18 años y más

EMPA-KIDNEY
DISEÑO DEL ESTUDIO
• Placebo
3305
3304
Iniciaron
Fase 3
ERC progresiva o muerte CV: HR: 0.72 (0.64 - 0.82)
Hospitalización por ICC o muerte CV: HR: 0.84 (0.67 - 1.07)
Hospitalización cualquier causa : HR: 0.86 (0.78 - 0.95)
6669

EMPA-KIDNEY
Seguimiento de 2 años
TFG estimada mayor de 20 a 45 ml/min/1.73m2)

Agonistas GLP-1

*Demuestran beneficio cardiovascular en el paciente.
• LEADER
• SUSTAIN 6
• REWIND
• AMPLITUDE -O
• HARMONY
• ELIXA AND EXCEL no demuestran beneficios.
• FIGHT no beneficia a pacientes con falla cardiaca
• PIONEER 6 no muestra semaglutide oral beneficio.
• No tienen estudios específicos para compromiso renal.
Se puede iniciar con SGLT2 + GLP-1, no se excluye uno del otro, pero DPP-4 no sirven para
beneficio cardiovascular.
Los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1)

Concepto clásico
Infusión yeyunal
Infusión intravenosa
Efecto incretina
Mayor liberación de insulina cuando el
estimulo de la glucosa es vía gastro
intestinal que por vía venosa.
Personas sin diabetes
1
2
3
Revisión clínica y académica. Glucagon-like peptide-1: from extract to agent. The Claude Bernard Lecture, 2005
Review- Published: 14 January 2006- volume 49, pages253–260 (2006)
Efecto incretina normal
Aumento de insulina
Efecto aumentado

Concepto clásico Personas con diabetes
Aumento de insulina
Revisión clínica y académica. Glucagon-like peptide-1: from extract to agent. The Claude Bernard Lecture, 2005
Review- Published: 14 January 2006- volume 49, pages253–260 (2006)
Efecto reducido
Infusión yeyunal
Infusión intravenosa
1
1

El Monstruo de Gila es un
venenoso lagarto que habita
las arenas a lo largo del Río
Gila, en Arizona, en el suroeste
de Estados Unidos.
Se alimenta sólo tres veces al
año gracias a que almacena
grasa en su cola.
El veneno del monstruo de Gila
contiene exendina-3 y exendina-
4, dos péptidos que estimulan la
secreción de insulina en
respuesta a los aumentos de la
glucemia y modulan el
vaciamiento gástrico para
retardar la entrada de los
azúcares ingeridos en la sangre .
Monstruo de Gila
Revisión clínica y académica. Wang, M., Yoon, G., Song, J. et al. Exendin-4 improves long-term potentiation and neuronal dendritic growth in
vivo and in vitro obesity condition. Sci Rep 11, 8326 (2021). https://doi.org/10.1038/s41598-021-87809-4

La exendina-4 es un péptido
de 39 aminoácidos
La exendina-4, al igual
que el GLP-1 estimula la
secreción de insulina.
Un lagarto carnívoro que posee una fisiología
especializada en conservar energía.
La exendina-4, ejercen efectos antidiabéticos y antiobesos, incluida la regulación de la homeostasis de la insulina
dependiente de la glucosa y la regulación de la ingesta de alimentos, la pérdida de peso y el nivel de glucagón.
Revisión clínica y académica. Wang, M., Yoon, G., Song, J. et al. Exendin-4 improves long-term potentiation and neuronal dendritic growth in
vivo and in vitro obesity condition. Sci Rep 11, 8326 (2021). https://doi.org/10.1038/s41598-021-87809-4

Agonistas Del Receptor Glp-1

Riesgo Cardiovascular
La diabetes mellitus de tipo 2 y la obesidad son
trastornos metabólicos caracterizados por un riesgo
cardiovascular excesivo.
Agonistas del receptor del péptido
similar al glucagón 1
Los agonistas del receptor del péptido similar al
glucagón 1 (GLP1) reducen el peso corporal, la glucemia,
la presión arterial, la lipemia posprandial y la
inflamación, acciones que podrían contribuir a la
reducción de los episodios cardiovasculares.
Existe poca experiencia en
pacientes mayores de 75 años
Existe poca experiencia en pacientes mayores de 75
años, aunque no es necesario ajustar la dosis de los más
empleados (liraglutida, semaglutida y dulaglutida) si FG
mayor de 15 ml/min.
Revisión clínica y académica. Saxagliptin and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus- October 3, 2013- N Engl J Med
2013; 369:1317-1326- DOI: 10.1056/NEJMoa1307684
Concepto clásico

AGLP-1
Fármacos Estudios clínicos
Albiglutida HARMONY OUTCOMES
Liraglutida LEADER
Lixisenatida ELIXA
Exenatida semanal XSCEL
Revisión clínica y académica. Nuevos antidiabéticos no insulínicos: seguridad cardiovascular-Año 2019; 34(1)
http://dx.doi.org/10.11119/BTA2019-34-01

AGLP-1
Fármacos Estudios clínicos
Semaglutida SUSTAIN-6
Dulaglutida REWIND
Revisión clínica y académica. Nuevos antidiabéticos no insulínicos: seguridad cardiovascular-Año 2019; 34(1)
http://dx.doi.org/10.11119/BTA2019-34-01
Beneficios pleiotrópicos de la terapia agonista del receptor del polipéptido insulinotrópico
dependiente de la glucosa (GIP) en la diabetes mellitus tipo 2.

Análisis y resumen de los Estudios de seguridad CV y Objetivos cardiorenales de los antidiabéticos. https://www.redgdps.org/analisis-y-resumen-de-los-estudios-de-
seguridad-cv-y-objetivos-cardiorenales-de-los-antidiabeticos-20191022
3pt MACE
Muerte CV
IAM no fatal
Ictus no fatal
Muerte por cualquier
causa
Estudios
de
seguridad
CV:
cocientes
de
riesgo
CV
(HR)

Semaglutida
Dulaglutida Liraglutida
• Cabe destacar que a mayor dosis de Semaglutida, mayores son los efectos secundarios gastrointestinales
transitorios y que son de carácter de leve a moderados, a pesar de esto, la pérdida de peso va de 7% a 14%.
Semaglutida
Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes- N Engl J Med 2016;375:1834-44. DOI: 10.1056/NEJMoa1607141- Copyright ©
2016 Massachusetts Medical Society
• Aunque puede hacerle perder peso, Trulicity no está aprobado por la FDA para la pérdida de peso.
• Otros medicamentos similares a Trulicity que están aprobados por la FDA para bajar de peso incluyen
Wegovy (semaglutida) y Saxenda (liraglutida).
Bajar De Peso Wegovy (semaglutida) y Saxenda (liraglutida).

Datos de importancia:
• Perder tan solo el 5% del peso corporal puede reducir el riesgo de
padecer enfermedades cardiovasculares y otros problemas crónicos de salud.
• Una pérdida del 10 al 15% del peso corporal puede mejorar la función hepática y
reducir la apnea del sueño.
Ryan, D. H., & Yockey, S. R. (2017). Weight Loss and Improvement in Comorbidity: Differences at 5%, 10%, 15%,
and Over. Current obesity reports, 6(2), 187–194. https://doi.org/10.1007/s13679-017-0262-y
Semaglutida
Dulaglutida Liraglutida

Estoy muy
agradecido contigo
por prestar atención a
mi presentación
académica.
Revisión clínica y
académica.
JUAN CARLOS ÁLVAREZ CAMARGO /
JHAN SEBASTIAN SAAVEDRA TORRES
Universidad Javeriana – Cali. Colombia.

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