non-vitamina k antogonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation and valvular heart disease
•Descargar como PPTX, PDF•
0 recomendaciones•141 vistas
Este estudio realizó un meta-análisis de 4 ensayos clínicos de fase III para determinar la seguridad y eficacia de los NOAC frente a la warfarina en pacientes con fibrilación auricular y enfermedad cardíaca valvular. Los resultados mostraron que, para pacientes con enfermedad valvular que no sea estenosis mitral moderada/grave o válvulas mecánicas, los NOAC son una alternativa atractiva a los AVK, ya que la coexistencia de enfermedad valvular no afect
Recomendados
Más contenido relacionado
La actualidad más candente
La actualidad más candente (20)
Similar a non-vitamina k antogonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation and valvular heart disease
Similar a non-vitamina k antogonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation and valvular heart disease (20)
Más de David Enrique Montaña Manrique
Más de David Enrique Montaña Manrique (20)
Último
Último (20)
non-vitamina k antogonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation and valvular heart disease
- 1. Club de revistas David Montaña M Residente de medicina de Urgencias Marzo 29 de 2017
- 4. Factor de impacto: 17,759 1983 revista del colegio americano de cardiología
- 5. Introducción • Enfermedad valvular cardíaca (VHD) y la fibrilación auricular (FA) a menudo coexisten • Son causas independientes de la mortalidad y la morbilidad • Aumentan el riesgo de ictus y eventos embólicos sistémicos arteriales • Fibrilación auricular no valvular como aquella en ausencia de estenosis mitral reumática, prótesis valvular cardíaca o reparación valvular mitral. • Por tanto la fibrilación auricular no valvular puede incluir valvulopatía aórtica o mitral no incluida en esas definiciones. ( Guías AHA 2014 manejo FA)
- 6. New oral anticoagulants in valvular atrial fibrillation: Where are the limits?, Cardiocore 2014;49:99-101 • En pacientes con prótesis valvulares mecánicas Los datos del estudio RE-ALIGN (2013), con dabigatrán, demuestran que los NOACs no son efectivos en la prevención de eventos tromboembólicos, e incluso se asocian con más eventos hemorrágicos. • La estenosis mitral reumática - riesgo de embolismo del 10 al 20% relaciona con la edad y la presencia de FA. • 1/3 los eventos embolicos 1 er mes del inicio de la FA. • 2/3dentro del primer año. • Por otro lado, la frecuencia de recurrencia es tan elevada como de 15 a 40 eventos por 100 pacientes-mes • Se carece de estudios de NOAC en FA y estenosis mitral Introducción
- 7. Este estudio tuvo como objetivo determinar la seguridad y eficacia relativas de NOACs en pacientes con VHD. objetivos
- 8. Se realizó una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos comparativos disponibles de NOACS frente a los AVK disponibles en la actualidad Se evaluaron 4 estudios de de fase III de los NOACS frente a la warfarina en pacientes con FA y VHD coexistente para Estimar riesgo relativo (RR) e (IC) 95% para • Stroke • Eventos embólicos sistémicos ( SSEE), • Sangrado mayor • Hemorragia intracraneal (HIC), • Y todas las causas de muerte. Métodos
- 9. Diagrama de flujo proceso de selección del estudio • PubMed • (Clinicaltrials.gov) • Cochrane Library • Web of Science • theheart.org , • escardio.org , • ResearchGate Los términos de búsqueda utilizados fueron "dabigatrán" O "rivaroxaban" O "apixaban" "O" Edoxabán "Y" warfarina "Y" fibrilación auricular "y" enfermedad cardíaca valvular "
- 10. Principales Características de los Estudios Incluidos y Análisis de Subgrupos de VHD
- 11. Principales Características de los Estudios Incluidos y Análisis de Subgrupos de VHD
- 12. Frecuencia de los subtipos de la enfermedad cardíaca valvular en pacientes aleatorizados en los estudios
- 13. SEE y sangrado mayor en pacientes sin y con VHD, tratados con dosis altas NOACs o warfarina
- 14. Hemorragia intracraneal con o sin VHD tratados con altas dosis de NOACs o warfarina
- 15. Todas las causas de muerte con o sin VHD tratadas con altas dosis de NOACS vs warfarina
- 16. 1. análisis se basó en datos abstraídas de las publicaciones originales, pero no en los datos individuales del paciente a nivel. 2. los ECA originales tenían diferentes diseños 3. la clasificación de la gravedad de las lesiones valvulares y se basó en los datos clínicos recogidos y sólo en una pequeña proporción de pacientes (de Aristóteles y ENGAGE AF-TIMI 48) en la información detallada sobre ecocardiogramas . Limitaciones del estudio
- 17. • En los pacientes con FA y VHD (que no sea una estenosis moderada / severa mitral o válvulas cardíacas mecánicas) noacs son alternativas atractivas a los AVK • La coexistencia de VHD no afecta a la eficacia relativa global o la seguridad de noacs en términos de prevención de SSEE y la hemorragia grave . • Las definiciones actuales de "valvular" y AF "no valvular" son engañosas, y el uso de noacs deben ser permitidos en la mayoría de los pacientes con VHD. • El término propuesto recientemente "marm-af", que significa "mecánica y mitral reumática af valvular" (4) , podría ser útil para identificar los verdaderos pacientes con fa de alto riesgo para quienes los avk son los anticoagulantes de elección. Conclusiones
Notas del editor
- J A C C V O L . 6 9 , N O . 1 1 , 2 0 1 7 MA R C H 2 1 , 2 0 1 7 : 1 3 6 3 – 7 1 A: Instituto de Cardiología y Centro de Excelencia en el Envejecimiento, "G. D'Annunzio ", Chieti, Italia; B. División de Medicina Cardiovascular, Brigham and Women's Hospital, Grupo de Estudio TIMI, Boston, Massachusetts. -El Dr. Renda ha recibidoConsultor y honorarios de altavoz de Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo y Bayer. El Dr. Giugliano ha recibido becas de investigación d e Daiichi-Sankyo y Merck; Honorarios de Daiichi-Sankyo y el Colegio Americano de Cardiología; Y honorarios de consultoría de Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Daiichi-Sankyo, Merck, Portola y Pfizer. -El Dr. De Caterina ha recibido el apoyo de los investigadores de Boehringer Ingelheim, Bayer, Bristol-Myers Squibb / Pfizer y Roche; Y honorarios de Boehringer Ingelheim, Bayer, Bristol-Myers Squibb / Pfizer, Daiichi-Sankyo, AstraZeneca, Merck, Lilly y Novartis. - El Dr. Ricci ha informado Que no tiene relaciones relevantes con el contenido de este documento para divulgar.
- El BWH es un hospital de 747 camas afiliado a la Facultad de Medicina de Harvard La preeminencia médica de BWM data de 1832 Con un presupuesto anual de 630 millones de dólares y más de 3300 investigadores, En 1954, el hospital se convirtió en el lugar por primera vez trasplante de riñón exitoso
- Factor de impacto: 17,759 lo que la sitúa en primer lugar de 124 revistas en la categoría "Sistemas cardíacos y cardiovasculares“2016 la enfermedad cardiovascular . las arterias coronarias enfermedad de las válvulas , defectos congénitos del corazón , cirugía vascular , cardiomiopatía , tratamiento con fármacos , nuevas técnicas de diagnóstico , estudios multicéntricos de nuevas terapias . los resúmenes de los trabajos presentados en las sesiones científicas anuales de la American College of Cardiology y de los informes y recomendaciones de las conferencias de Bethesda sobre temas de actualidad en la enfermedad cardiovascular.
- - La estenosis mitral reumática ha sido considerada clásicamente como una valvulopatía embolígena, riesgo de embolismo sistémico es del 10 al 20% en esta población. El riesgo de embolismo se relaciona con la edad y la presencia de FA. Un tercio de los eventos embólicos ocurren dentro del primer mes del inicio de la FA, y 2 tercios dentro del primer año. Por otro lado, la frecuencia de recurrencia es tan elevada como de 15 a 40 eventos por 100 pacientes-me - El hecho de no incluir a pacientes con estenosis mitral reumática en estos estudios es por la exclusión de esta población en los ensayos clásicos de warfarina frente a placebo o aspirina, por el alto riesgo embolígeno de esta población.
- Los estudios de fase III comparan la seguridad y eficacia del nuevo tratamiento con la del tratamiento de referencia actual. anticoagulantes orales no antagonistas la vitamina K (NOACs)
- - Estrategia de búsqueda y criterios de selección para el período enero de 2007 y agosto de 2016 - se limitó a la literatura de idioma Inglés Sólo de ensayos clínicos aleatorios (ECA) fase III que comparaban los NOACs disponibles con warfarina en pacientes con FA. Se excluyeron ensayos de fase III que comparan ximelagatrán con warfarina en pacientes con FA, Porque ximelagatrán fue retirado del mercado en 2006.
- primer análisis pre-especificado, basada en ensayos con el objetivo de comparar los resultados primarios de eficacia y seguridad y estratificado por VHD y al azar el tratamiento en la fase III 4 ECA que comparan la eficacia y la seguridad de NOACs con warfarina para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular 6789 . Los datos fueron recolectados a partir del 3 análisis post hoc publicado de de RE-LY(14) , ROCKET AF (15) Y Aristóteles (16) , A través de la comunicación personal, ya través de un trabajo conjunto con el investigador principal (RPG) de ENGAGE AF-TIMI 48 (17) , Que es un co-autor de este trabajo.
- los pacientes con VHD eran en promedio un mayor riesgo porque eran mayores, tenían formas más sostenidos de AF, tenían una mayor tasa de la historia de la insuficiencia cardíaca y la enfermedad arterial coronaria e insuficiencia cardíaca congestiva más alto, la hipertensión (CHADS 2 ) puntuaciones Los resultados de interés para el presente metanálisis fueron: ACV o SSEE, hemorragia grave, hemorragia intracraneal (HIC), y todas las causas de muerte. El accidente cerebrovascular isquémico solo fue considerado en pacientes de la Aristóteles y ENGAGE AF-TIMI 48 ensayos porque los datos no estaban disponibles de los otros 2 ensayos.
- Eventos La tasa de embolicos sistémicos en pacientes tratados con NOACs de dosis más alta en comparación con la warfarina fue menor y consistente entre los pacientes, ya sea con VHD (RR: 0,70; IC del 95%: 0.58 a 0,86), o sin VHD (RR: 0,84; IC del 95%: 0,75 a la 0,95; No hubo heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios (p = 0,31; I 2 = 16%) La tasa de hemorragias graves para los pacientes tratados con NOACs de dosis más alta en comparación con la warfarina fue similar y constante en los pacientes con cualquiera VHD (RR: 0,93; IC del 95%: 0,68 a la 1.27), o sin VHD (RR: 0,85; IC del 95% : 0.70 a 1,02) Sin embargo, en este caso hubo una heterogeneidad estadística significativa entre los estudios (de Cochran Q p <0,0001; I 2 = 78%)
- En particular, NOACs dosis más altas de reducción de HIC en comparación con la warfarina en un grado similar entre los pacientes con FA con y sin VHD (RR: 0,47; IC del 95%: 0,24 a 0,93, y RR: 0,49; IC del 95%: 0,41 a 059, respectivamente; prueba de interacción subgrupo p = 0,91; I 2 = 0%)
- También había un aparente mejor protección frente a todas las causas de muerte en los pacientes sin VHD tratados con NOACs de dosis más altas en comparación con warfarina en comparación con los pacientes con VHD (RR: 0,88; IC del 95%: 0,82 a la 0,94 y RR: 1,01; IC del 95% : 0.90 a la 1.14, respectivamente; prueba de interacción subgrupo p = 0,03; I 2 = 78%) ( Figura 3 ). Por estos resultados, no se encontró heterogeneidad estadística significativa entre los estudios
- Esto impide llevar a cabo un análisis en profundidad de subgrupos o metarregresiones. : uno de ellos, RE-LY, fue abierto, mientras que los otros fueron doble ciego. Por otra parte, de inclusión / criterios exclusión eran diferentes, y la definición y subtipos de VHD no fueron consistentes entre los estudios. Esta heterogeneidad puede ser una limitación adicional a las conclusiones. el mensaje general de este meta-análisis es que, a pesar de su alto riesgo tromboembólico y hemorrágico, los pacientes VHD están protegidos con NOACs al menos tan bien como los pacientes sin VHD
- En comparación con la warfarina, la tasa de SSEE en pacientes tratados con NOACs de dosis más alta fue menor y consistente entre 13.585 pacientes con (RR: 0,70; IC del 95%: 0.58 a 0,86) o 58.098 sin VHD (RR: 0,84; IC del 95%: 0,75 hasta 0,95; interacción p = 0,13). La hemorragia mayor en pacientes en NOACs de dosis más altas en comparación con warfarina fue similar y consistente entre los pacientes con (RR: 0,93; IC del 95%: 0,68 a la 1.27) o sin VHD (RR: 0,85; IC del 95%: 0.70 a la 1,02; interacción p = 0,63 para la diferencia VHD / no-VHD). La hemorragia intracraneal fue menor con NOACs de dosis más alta que con warfarina con independencia de VHD (RR: 0,47; IC del 95%: 0,24 a la 0,93 y 0,49; IC del 95%: 0,41 a la 059, respectivamente; p = 0,91 interacción). Sin efecto protector de NOACs de dosis más altas en la prevención de todas las causas de la muerte parecía estar presente en pacientes con y sin VHD frente VHD (RR: 1,01; IC del 95%: 0.90 a 1.14 vs. RR: 0,88; IC del 95%: 0,82 a 0,94 , respectivamente, la interacción p = 0,03).