El documento resume un estudio clínico que evaluó la eficacia y seguridad de la combinación de fentermina y topiramato para el tratamiento de la obesidad. El estudio asignó aleatoriamente 120 pacientes a recibir diferentes dosis de fentermina con topiramato o placebo. Los resultados mostraron que la combinación de fentermina 15 mg y topiramato 100 mg produjo las mayores reducciones de peso, IMC y lípidos en sangre. Además, esta combinación tuvo los menores efectos secundarios reportados. El est

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de la Obesidad
Novedades en el Tratamiento de
la Obesidad
Dr. Antonio Hernández Bastida

2. Dr. Antonio Hernández Bastida
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Fuente: Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de Sobrepeso y Obesidad en el Adulto. México , Secretaria de Salud, 2012, p. 11
Alrededor del 90% de los casos de diabetes son atribuibles al sobrepeso
y la obesidad.
En pacientes adultos el sobrepeso y la obesidad son responsables de:
• Cerca del 80% de los casos de diabetes mellitus tipo 2
• 55% de enfermedad hipertensiva
• 35% de enfermedad cardiovascular isquémica
En México la atención de enfermedades causadas por la obesidad y el
sobrepeso, tiene un costo anual aproximado de 3 mil 500 millones de
dólares.
Complicaciones de la Obesidad

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Prevalencia en México
Edad Género Sobrepeso u Obesidad
5 - 11 años
Femenino 34.4%
Masculino 36.9%
12 - 19 años
Femenino 35.8%
Masculino 34.1%
20 ó más
Femenino 73.0%
Masculino 69.4%
Fuente: Ensanut 2012

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• 7 de cada 10 Adultos tiene sobrepeso u obesidad¹
• Los aumentos en las prevalencias de obesidad en México se
encuentran entre los más rápidos documentados en el plano
mundial¹
• La prevalencia combinada de sobrepeso y obesidad se
presenta en uno de cada cuatro niños (26%), mientras que
uno de cada tres adolescentes la padecen (31%)²
• De 1988 a 2012, el sobrepeso en mujeres de 20 a 49 años de
edad se incrementó de 25 a 35.3% y la obesidad de 9.5 a
35.2%¹
Fuentes:
1) Ensanut 2012
2) Acuerdo Nacional para la Salud Alimentaria Estrategia contra el sobrepeso y la obesidad, México 2012, SSA
Prevalencia en México

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fentermina
• 1959 aprobada +
2005 Orlistat US FDA
• Los mas comúnmente
usados

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• En estudios iniciales con otras indicaciones (epilepsia-migraña-
trastorno bipolar, entre otras) se pudo observar una inesperada pero
benéfica pérdida de peso.¹
• El mecanismo por el cual el topiramato suprime el apetito no esta
completamente determinado.¹
• La modulación de ácido γ-aminobutírico puede tener un papel en la
reducción de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo de este no
es del todo claro.
Fuente:
1) AG Powell, CM Apovian and LJ Aronne, New Drug Targets for the Treatment of Obesity, Clinical pharmacology & Therapeutics
| VOLUME 90 NUMBER 1 | july 2011
Topiramato
Mecanismo de Acción en la Supresión del Apetito

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Histórico
Controlled-Release Phentermine/Topiramate in Severely Obese Adults: A Randomized Controlled Trial
(EQUIP) David B. Allison1,2, Kishore M. Gadde3, William Timothy Garvey2,4, Craig A. Peterson5,
Michael L. Schwiers6, Thomas Najarian5, Peter Y. Tam5, Barbara Troupin5 and Wesley W.
Obesity (2011) 20, 330–342.
• Ensayo controlado aleatorio de 56 semanas ,la seguridad y eficacia de una combinación de
fentermina y topiramato (PHEN / TPM CR) para la pérdida de fueron asignados al azar a placebo,
PHEN / TPM CR 3.75/23 mg o PHEN / TPM CR 15/92 mg, sumado a una dieta baja en energía.
• los pacientes en los grupos, 3.75/23, y 15/92 grupos perdieron 1,6%, 5,1% y 10,9% del peso
corporal inicial (BW), respectivamente, en 56 semanas (P <0,0001).
• En el análisis categórico, el 17,3% de los pacientes tratados con placebo, el 44,9% de los pacientes
3.75/23, y el 66,7% de 15/92 pacientes, la pérdida de al menos el 5% del valor basal BW a las 56
semanas (P <0,0001).
• El grupo 15/92 tuvieron significativamente mayores cambios relación con el placebo para el PC,
• Los eventos adversos más comunes fueron parestesia, sequedad de boca, estreñimiento,
disgeusia, y el insomnio.
• espera que sea beneficioso sin evidencia de efectos adversos graves inducidos por el tratamiento.

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Phentermine, topiramate and their combination for the treatment of adiposopathy (‘sick
fat’) and metabolic disease Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 8(12), 1777–1801 (2010)

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TOPIRAMATO…
FUNCIONA ???
CONQUER, 2,487
obese subjects
(mean BMI 36.3
kg/m2)
EQUATE, a 28-week
756 subjects with BMI
values of 30–45 kg/m2
SI CON BAJOS EFECTOS SECUNDARIOS
QUE NO PONEN EN PELIGRO LA VIDA
O MODIFICACION SUBSTANCIAL DE LA
CALIDAD DE VIDA

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Drug Treatment of Obesity George A.
Bray, MD, MACP*, Donna H. Ryan, MD.
Psychiatr Clin N Am 34 (2011) 871–880
FDA en proceso de estudio de
La combinación Fentermina y
Topiramato.
ACXION TABLETAS

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ACXION + NABIAN K

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Estudio Fentermina-Topiramato
• Material y Métodos:
• estudio comparativo, aleatorizado, doble-ciego, prospectivo,
• grupos paralelos, fueron incluidos hombres y mujeres de 18 a 60
años con diagnóstico de sobrepeso u obesidad.
• Los pacientes fueron asignados a uno de los siguientes grupos de
tratamiento:
• Fentermina (7.5 mg) más Topiramato (50 mg);
• Fentermina (15 mg) más Topiramato (100 mg);
• Fentermina 15 mg más placebo; y
• Fentermina 30 mg más placebo
• una vez al día durante 12 semanas.
• El régimen dietético fue elaborado en forma individual de acuerdo a
las preferencias alimentarias de cada paciente por la
nutrióloga, para asegurar el apego a la dieta.
N=120 /30 c/u

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precauciones
• No embarazo y compromiso de no embarazarse
durante la duración del estudio.
• Compromiso de NO consumir otro medicamento
para control de peso.
• No DM 2 o HAS descontrolada

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Resultados:
• El grupo que recibió Fentermina (15 mg) más Topiramato (100 mg)
fue el que registró mayores reducciones en el peso
corporal, IMC, cadera, cintura e ICC, así mismo fue el que indujo
reducciones más pronunciadas en las variables metabólicas (lípidos
y glucosa).
• La Fentermina a dosis de 30 mg, presentó reducciones significativas
en peso, IMC y variables metabólicas, pero estas fueron menores
que el grupo que recibieron Fentermina más Topiramato.
• Los eventos adversos más frecuentes fueron parestesias y
sequedad de boca, y estas disminuyeron en frecuencia e intensidad
al continuar el tratamiento.

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Reducción de peso
32.42
30.8
31.79
26.8
33.21
29.7
33.78
30.1
26
27
28
29
30
31
32
33
34
Inicial Semana 4 Semana 8 Semana 12
Determinación de IMC
Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg
Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg
Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg
Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg

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Reducción de peso
84.91
80.16
81.31
67.25
88.31
80.17
87.24
77.67
65
70
75
80
85
90
Inicial Semana 4 Semana 8Semana 12
Kg.
Pérdida de Peso Semanal
Grupo 1 Fen/Tpm
7.5/50mg
Grupo 2 Fen/Tpm
15/100mg
1.17 Kg /semanal

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Pérdida de Peso Después de 12 Semanas
-5.59%
-17.29%
-9.22%
-10.97%
-20%
-18%
-16%
-14%
-12%
-10%
-8%
-6%
-4%
-2%
0%
GRUPO 1 GRUPO 2 GRUPO 3 GRUPO 4
FENT/TPN 7.5/50 FENT/TPN 15/100 FENT/PBO 15mg FENT/PBO 30mg

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150
155
160
165
170
175
180
185
Grupo 1 Fen/Tpm
7.5/50mg
Grupo 2 Fen/Tpm
15/100mg
Grupo 3 Fen/Pbo
15 mg
Grupo 4 Fen/Pbo
30 mg
185.03
183.38
181.97
184.76
181.11
163.33
175.74
171.23
mg./dl
Colesterol Total
BASAL
FINAL

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0
20
40
60
80
100
120
140
Grupo 1 Fen/Tpm
7.5/50mg
Grupo 2 Fen/Tpm
15/100mg
Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg
113.02
108.68 109.07
101.74
139.89
97.16
107.62
94.57
mg/dl
Determinación de LDL
BASAL
FINAL

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84
86
88
90
92
94
96
98
100
Grupo 1 Fen/Tpm
7.5/50mg
Grupo 2 Fen/Tpm
15/100mg
Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg
96.57
99.69
96.73
99.17
94.03
89.96
91.74
90.23
mg/dl
Determinación de Glucosa
BASAL
FINAL

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-2.63%
-9.76%
-5.16%
-9.01%
-12%
-10%
-8%
-6%
-4%
-2%
0%
GRUPO 1 GRUPO 2 GRUPO 3 GRUPO 4
Glucosa en Sangre
FENT/TPN 7.5/50 FENT/TPN 15/100 FENT/PBO 15mg FENT/PBO 30mg

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0
2
4
6
8
10
12
14
Adormecimiento de boca
y extremidades
Sequedad de Boca Temblores distales Cefalea
13
8
4
00
10
3 3
No.depacientes
Eventos adversos 4 primeras semanas
Grupo II
Grupo IV
Topiramato

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0
2
4
6
8
10
12
14
Adormecimiento de boca y
extremidades
Sequedad de Boca Temblores distales Cefalea
13
10
4
1
8
10
3 3
No.depacientes
Eventos adversos 12 semanas
Grupo II
Grupo IV

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Conclusiones:
• La combinación de Fentermina más
Topiramato demostró seguridad y eficacia
sobre el peso y las variables metabólicas,
• la cual la posiciona como una nueva
alternativa en el manejo del sobrepeso y la
obesidad.
• De igual forma da pauta a la realización de
nuevos estudios multicéntricos para avalar la
seguridad con una mayor muestra.

29. Dr. Antonio Hernández Bastida
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GRACIAS
Dr. Antonio Hernández Bastida