Este documento resume los resultados de dos estudios observacionales prospectivos multicéntricos sobre eventos adversos en anestesia pediátrica en Europa. El primer estudio encontró una incidencia de eventos críticos severos del 5,2%, siendo más comunes los eventos respiratorios y cardiovasculares en neonatos y lactantes. Factores de riesgo incluyeron edad menor de 3 años, comorbilidades, y clasificación ASA mayor de 2. El segundo estudio evaluó intervenciones perianestésicas y eventos adversos hasta los 120 minutos posteriores

1. Melodie Álvarez Garoña
R3 Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del
Dolor
Hospital General Universitario de Alicante
&

2. Estudios en población pediátrica

3. Investigación clínica en pediatría
• Múltiples peculiaridades que la diferencian de investigación clínica en adultos
- niños no “adultos pequeños” —> características fisiológicas y fisiopatológicas propias
- no grupo homogéneo: distintos tramos de edad pediátrica (neonatos, < 3 años o pre-
adolescentes)
• Tipo de enfermedades
• Desarrollo intelectual + capacidad de entendimiento + capacidad de decisión: LIMITADAS
• Código de Nuremberg (1947)
• Farmacocinética y farmacodinamia: diferentes en niños.
• Heterogéne
a
• Difícil
• Escasa

4. ¿Y qué ocurre en anestesiología
PEDIÁTRICA?

5. Complicaciones perioperatorias + eventos que
amenazan la vida
+ frecuentes y + graves
¿Y qué ocurre en anestesiología
PEDIÁTRICA?

6. ¿Y qué ocurre en anestesiología
PEDIÁTRICA?

7. 1. Auditorías (morbi-mortalidad) en 1 hospital y/o país (1971-2014)
2. Diferencias en diseño de estudios + definiciones de
“complicaciones” dispares
Comparaciones y conclusiones dificultosas
¿Y qué había hasta hace 2 años
en anestesiología PEDIÁTRICA?

8. 2014
Norte América:
Inicio registro de eventos críticos
severos en población pediátrica
Incidencia: 0,14%

9. 261 hospitales
33 países europeos
1 Abril 2014 - 31 Enero 2015
13 hospitales 🇪🇸

10. • Diseño:
Estudio
prospectivo multinacional
multicéntrico “pan-Europeo”

11. • Objetivo 1º:
Incidencia de eventos críticos severos (ECS) que ocurren
durante y hasta 60 minutos después de la anestesia o
sedación (URPA).
Aspiración pulmonar
BroncoespasmoLaringoespasmo
Estridor postextubación
Error farmacológico
Inestabilidad CV
Paro cardiaco
Daño pulmonarAnafilaxia

12. • Objetivos 2º:
- FR para la ocurrencia de ECS (hasta 60 min después)
- Consecuencias de los ECS: sin repercusión, secuelas
menores, daños irreversibles, mortalidad hospitalaria a los
30 días o alta.

13. Criterios de inclusión:
1. Todos los procedimientos qx y/o dx electivos, urgentes o emergentes,
dentro o fuera de horario, realizados bajo sedación o anestesia general
con o sin analgesia regional, o bajo anestesia regional única
2. Nacimiento - 15 años
✅

14. Criterios de exclusión:
1. ≥ 16 años
2. Acuden a qx intubados
3. Procedimientos anestésicos realizados en UCIN/UCIP.
❌

15. • Resultados:
30874 pacientes
31127 procedimientos anestésicos
188 niños con procedimientos anestésicos de
repetición (1-10)

16. • Resultados:
Edad media: 6,35 años (4-5)
Edad Nº de niños Porcentaje (%)
Neonatos 361 1,2
Lactantes: 28 días - 1 año 2912 9,4
Pre-escolares: 1 - 5 años 13462 43,6
Escolares: 6 - 12 años 9229 29,9
Adolescentes: 13 - 15 años 4908 15,9
2344 (7,6%) prematuros

17. • Resultados:

18. • Planes anestésicos utilizados:
Premedicación:
40 combinaciones de F diferentes
Inducción:
100 combinaciones de F diferentes
en los + pequeños
(edad media: 4,87)
en los + mayores
(edad media: 7,99)

19. • Resultados:
1637 ECS durante o inmediatamente después de la
anestesia (5,3%)
- 1335 niños con 1 ECS
- 127 niños con 2 ECS
- 14 niños con 3 ECS
- 2 niños con 4 ECS.

20. • Resultados:
Incidencia de eventos críticos perioperatorios severos:
5,2%
⬆️durante AG > sedación ⬇️AFQ < Anestesia dentro de qx

21. • Resultados:
283 niños de 1637 requirieron:
• tratamientos postanestésicos adicionales
• tratamiento prolongado
• ambos.

22. • Complicaciones respiratorias:
Evento respiratorio Incidencia (%)
Laringoespasmo 1,2
Broncoespasmo 1,2
Broncoaspiración 0,1
Estridor post-
anestésico
0,7

23. • Complicaciones CV:

24. • Error farmacológico:
- Error en F
- Error en dosis
- Error en vía de admin.
Incidencia: 0,2%

25. • Distribución por edades:
• Eventos respiratorios y CV ⬆️ en
neonatos y lactantes
• Neonatos: mayor tasa de
complicaciones CV

26. • Distribución por ASA:
ASA Incidencia (%)
I 3,5
II 5,7
III 9
IV y V 15
Si ⬆️ ASA—> ⬆️ ECS
Incidencia de ECS difiere entre
equipos anestesiológicos sólo si
ASA≥3

27. • Daño neurológico:
Incidencia: 0,02%
• NO tras analgesia regional
• La mayoría no se pueden relacionar con la anestesia

28. • Distribución por países:
Amplio rango
de
incidencias

29. • FR para eventos críticos severos:
Edad
(⬇️12% por ⬆️1 año)
VA sensibilizada
(aguda o crónica)
Condiciones físicas:
- prematuridad
- fiebre
- discapacidad
- roncador
- medicación
- ASA > 2
Inducción inhalatoria
Manejo de VA:
- TET
- DSG
- ambos

30. • FR para eventos críticos severos:
Procedimientos qx Cirugía cardiaca
Condiciones físicas:
- prematuridad
- fiebre
- discapacidad
- roncador
- medicación
- ASA > 2
Cateterización cardiaca
Factor protector:
anestesiólogo pediátrico experto
(⬇️ 2% riesgo por cada año de experiencia)

31. • Otros resultados:
38 centros de 14 países diferentes —> 0 ECS
- ASA I
- pocos prematuros o discapacitados
- pocas intubaciones
- muchos manejados por anestesiólogos expertos
Análisis por subgrupos

32. • Mortalidad:
Mortalidad a los 30 días: 0,1%
- Sepsis (8)
- Fallo multiorgánico (3)
- Anomalías congénitas (3)
- Cardiopatías congénitas (3)
- SDRA (2)
Ninguna relacionada con la anestesia
- Enfermedades hematológicas (2)
- Hemorragias pulm. asociadas a QT (1)
- TEP (1)
- Epidermolisis bullosa (1)
- Causa desconocida (2)

33. • Discusión:
Gran variabilidad entre los 33 países europeos
Eventos adversos severos : los + frecuentes (todas las edades)
Eventos adversos severos : neonatos y lactantes
Muy pocos ECS requirieron tratamientos adicionales

34. • Discusión:
Gran variabilidad europea en Anestesia Pediátrica
Necesidad URGENTE de implementación + generalizada de:
- buenas guías de práctica clínica
- normas de gestión de la anestesia pediátrica en toda Europa.
🆘 🆘

35. • Discusión:
No podemos inferir lo que sucede en los centros no participantes
Resultados aplicables EXCLUSIVAMENTE a los centros participantes

36. • Discusión:
Incidencia de ECS ⬆️de la anteriormente reportada
- estudios retrospectivos
- auto-informes voluntarios
Infraestiman
Mortalidad a los 30 d ⬇️
- Naturaleza casos
- Combinación de casos

37. • Discusión:
Diferencias significativas entre los diferentes
países en:
- ocurrencia de ECS
- naturaleza de ECS
Países deliberadamente NO IDENTIFICADOS

38. • Discusión:
Cálculo tamaño muestral ➡️para ECS
Estudio NO potente para identificación de FR
👍
👎

39. • Discusión:
Composición del equipo de anestesia ⬇️ morbilidad perioperatoria (>
55% procedimientos anestésicos: 1 anestesiólogo (sin enfermera))

40. • Discusión:
NO “rangos normales” de variables fisiológicas aceptados en RN
Expectativa:
⬆️incidencia de eventos CV —> daño neurológico
Necesario estudio que identifique “rangos normales”

41. • Discusión:
ECS y ⬆️ en < 6 años
Niños < 3-3,5 años manejados en hospitales 3º o por anestesiólogos
pediátricos
¿Qué “edad de
corte”?

42. • Conclusiones:
• APRICOT nos permite estimación de naturaleza, incidencia y desenlace de ECS:
- Anafilaxia + daño neurológico: raros
- ECS respiratorios y CV: incidencia ⬆️a estudios previos
• FR + importantes:
1. edad ⬇️ 3. comorbilidades
2. Hª médica 4. ASA
• Niños < 3 años
• Prematuros
• Discapacitados
• Roncador
• Hipersensibilidad en VA
• Hª médica: fiebre, medicación…
⬆️riesgo de ECS
1. Anestesiado por
ANESTESIÓLOGO
EXPERTO
PEDIÁTRICO
2. Posponer

43. Estudio observacional, prospectivo,
multinacional, multicéntrico, “pan-
Europeo”
15 Septiembre 2016 - 15 Diciembre 2016

44. • Objetivo 1º:
Incidencia de intervenciones perianestésicas realizadas por
equipo de anestesiología pediátrica en respuesta a:
- ECS
- cambio mayor de parámetro fisiológico
- manejo VA
- SpO2 o SaO2
- EtCO2
- Glucemia y Na+
- Inestabilidad CV: TA, FC
- Tº corporal
- Oxigenación cerebral (NIRS)
- Nivel Hb

45. • Objetivo 2º:
- Incidencia de eventos adversos hasta los 120 min post-
anestésicos
- Mortalidad intrahospitalaria a los 30 d después de la anestesia
- Morbilidad a los 30 d después de la anestesia
- Mortalidad intra y extra-hospitalaria a los 90 d de la anestesia
- admisión inesperada en UCIN/UCIP
- extubación retrasada inesperada
- ingreso no programado
- necesidad de ECMO
- necesidad de toracotomía izq

46. Criterios de inclusión:
1. Todos los procedimientos qx electivos, ambulatorios o no, realizados bajo anestesia
general con o sin analgesia regional, o bajo anestesia regional única
2. Todos los procedimientos de dx realizados bajo anestesia general
3. Todos los procedimientos urgentes o de emergencia realizados dentro o fuera de
horario
4. Todos los procedimientos realizados en UCIN/UCIP o directamente ingresados
desde la UCIN/UCIP.
✅

47. Criterios de exclusión:
1. Lactantes mayores de 60 semanas de edad posmenstrual en el día de la anestesia
❌

48. Conclusiones
Necesidad URGENTE de ARMONIZAR la anestesia pediátrica
Implementación + generalizada de:
- buenas guías de práctica clínica
- normas de gestión de anestesia pediátrica en toda Europa.
ANESTESIÓLOGO EXPERTO
PEDIÁTRICO

49. Bibliografía
• Incidence of severe critical events in pediatric anaesthesia (APRICOT): a prospective multicentre observational study in 261 hospitals in Europe.
Lancet Respir Med 2017 May;5(5):412-425. Habre W, Disma N, Virag K, Becke K, Hansen TG, Jöhr M, Leva B, Morton NS, Vermeulen PM, Zielinska
M, Boda K, Veyckemans F.
• Assessing anaesthesia practice in the vulnerable age group: NECTARINE. A European prospective multicentre observational study. Eur J
Anaesthesiol 2016; 33:233-235. Disma N, Leva B, Dowell J, Veyckemans F, Habre W.
• http://www.esahq.org/research/clinical-trial-network/completed-trials/nectarine/
• http://www.esahq.org/research/clinical-trial-network/completed-trials/apricot/
• Risk assessment for respiratory complications in paediatric anaesthesia: a prospective cohort study. Lancet 2010; 376: 773–83. Von Ungern-
Sternberg BS, Boda K, Chambers NA, et al.
• Risk in pediatric anesthesia. Paediatr Anaesth 2011; 21: 848–57. Paterson N, Waterhouse P.
• Incidence and risk factors of perioperative respiratory adverse events in children undergoing elective surgery. Paediatr Anaesth 2004; 14: 218–24.
Mamie C, Habre W, Delhumeau C, Argiroffo CB, Morabia A.
• Perioperative anaesthetic morbidity in children: a database of 24,165 anaesthetics over a 30-month period. Paediatr Anaesth 2004; 14: 158–66. Murat
I, Constant I, Maud’huy H.

50. ¡GRACIAS por vuestra atención!