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Liraglutide (Saxenda) y obesidad
Alejandro Román-González
Medicina Interna- Hospital San Vicente Fundación
Fellow Endocrinología Clínica y Metabolismo
Universidad de Antioquia
@alejoromanmd
alejoroman@gmail.com
Aprobación por FDA
• El 23 de diciembre es aprobado por la FDA
para manejo de obesidad junto con dieta baja
en calorías y actividad física
• Link Aprobación FDA
• Indicaciones:
• Obesidad (IMC>30)
• IMC >27 con co-morbilidades (diabetes,
hipertensión, dislipidemia)
Propósito
• Revisar la evidencia, indicaciones, usos y
efectos adversos de Liraglutide en el manejo
de la obesidad.
Obesidad
• Aumento de la prevalencia
• Aumento en consumo energético
• Disponibilidad de comidas baratas con alta
palatabilidad
• Reducción en gasto energético
• Disminución voluntaria en actividad física
Clinical Endocrinology (2015) 82, 23–28
Saxenda
• Componente: Liraglutide
• Igual a Victoza pero diferente concentración (1.8
mg vs 3.0 mg)
• Victoza aprobado para manejo de diabetes
• Saxenda no es aprobado para manejo de diabetes
• Presentación: Pen prellenado 3.0 mg, dosificador
de 0.6, 1.5 y 3.0 mg
• Costo en Colombia: desconocido. Pendiente
aprobación por Invima
Liraglutide
• Homologo recombinante humano del GLP-1
• Efecto en saciedad y vaciamiento gástrico
• Receptores en centros de saciedad en SNC
• Receptores en célula beta pancreática
estimulan la secreción de insulina
Uso
• Mínimo 16 semanas
• Evaluar perdida de peso
• Si perdida de peso es menor al 4% del basal
debe suspenderse
• La primera semana se inicia 0.6 mg sc cada día
para minimizar los efectos adversos
Contraindicaciones
• Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 A
• Carcinoma medular de tiroides
• Falla renal
Efectos adversos
• Nausea
• Diarrea
• Constipación
• Vomito
• Hipoglucemia
• Saciedad
Effects of liraglutide in the treatment of obesity: a
randomised, double-blind, placebo controlled study
• RCT
• Placebo
• Doble ciego
• Grupo abierto con orlistat
• 564 sujetos
• Dieta con menos 500 calorías de lo usual
• Actividad fisica
Lancet 2009; 374: 1606–16
Effects of liraglutide in the treatment of obesity: a
randomised, double-blind, placebo controlled study
Lancet 2009; 374: 1606–16
Efecto en el peso
corporal
Lancet 2009; 374: 1606–16
Porcentaje de individuos que
perdieron >5% o >10% del basal de
peso
Perdida del 5% se considera lo mínimo
saludable
Náusea
Safety, tolerability and sustained weight loss over
2 years with the once-daily human GLP-1 analog,
liraglutide
• RCT
• Doble ciego con placebo
• 564 sujetos
• Dieta y ejercicio
International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
Safety, tolerability and sustained weight loss over
2 years with the once-daily human GLP-1 analog,
liraglutide
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liraglutide
International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
Safety, tolerability and sustained weight loss over
2 years with the once-daily human GLP-1 analog,
liraglutide
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Weight maintenance and additional weight loss with
liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss:
The SCALE Maintenance randomized study
• Sujetos con pérdida de peso >5% en fase
inicial se asignaron a liraglutide 3.0 mg vs
placebo
• 422 sujetos
International Journal of Obesity (2013) 37, 1443–1451
Weight maintenance and additional weight loss with
liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss:
The SCALE Maintenance randomized study
International Journal of Obesity (2013) 37, 1443–1451
Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and
Obese Older Individuals With Prediabetes
• 68 individuos
• Tercera edad
• Liraglutide 1.8 vs placebo
• Dieta (menos 500 kcal/día)
Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3276-82
Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and
Obese Older Individuals With Prediabetes
Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3276-82
Conclusiones
• Liraglutide (Saxenda) es un medicamento
nuevo para en el armamentario terapeutico
de la obesidad
• En Colombia solo disponemos de Orlistat para
el manejo de la obesidad, esperamos tener
disponible en el 2015 Saxenda
• El medicamento es útil con perdida de peso
sostenida
Conclusiones
• Usos aprobados
• IMC >27 con co-morbilidades
• Obesidad (IMC >30)
• No esta aprobado es sobrepeso sin
comorbilidades
• Pilar fundamental: Dieta (mínimo menos 500
calorías día) mas actividad física dirigida
(diaria)
Conclusiones
• Precaución: carcinoma medular de tiroides,
neoplasia endocrina múltiple y falla renal
• Uso bajo supervisión médica
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Perlas clínicas: nuevos tratamientos para la obesidad

  • 1. Liraglutide (Saxenda) y obesidad Alejandro Román-González Medicina Interna- Hospital San Vicente Fundación Fellow Endocrinología Clínica y Metabolismo Universidad de Antioquia @alejoromanmd alejoroman@gmail.com
  • 2. Aprobación por FDA • El 23 de diciembre es aprobado por la FDA para manejo de obesidad junto con dieta baja en calorías y actividad física • Link Aprobación FDA • Indicaciones: • Obesidad (IMC>30) • IMC >27 con co-morbilidades (diabetes, hipertensión, dislipidemia)
  • 3. Propósito • Revisar la evidencia, indicaciones, usos y efectos adversos de Liraglutide en el manejo de la obesidad.
  • 4. Obesidad • Aumento de la prevalencia • Aumento en consumo energético • Disponibilidad de comidas baratas con alta palatabilidad • Reducción en gasto energético • Disminución voluntaria en actividad física
  • 6. Saxenda • Componente: Liraglutide • Igual a Victoza pero diferente concentración (1.8 mg vs 3.0 mg) • Victoza aprobado para manejo de diabetes • Saxenda no es aprobado para manejo de diabetes • Presentación: Pen prellenado 3.0 mg, dosificador de 0.6, 1.5 y 3.0 mg • Costo en Colombia: desconocido. Pendiente aprobación por Invima
  • 7. Liraglutide • Homologo recombinante humano del GLP-1 • Efecto en saciedad y vaciamiento gástrico • Receptores en centros de saciedad en SNC • Receptores en célula beta pancreática estimulan la secreción de insulina
  • 8. Uso • Mínimo 16 semanas • Evaluar perdida de peso • Si perdida de peso es menor al 4% del basal debe suspenderse • La primera semana se inicia 0.6 mg sc cada día para minimizar los efectos adversos
  • 9. Contraindicaciones • Neoplasia endocrina múltiple tipo 2 A • Carcinoma medular de tiroides • Falla renal
  • 10. Efectos adversos • Nausea • Diarrea • Constipación • Vomito • Hipoglucemia • Saciedad
  • 11. Effects of liraglutide in the treatment of obesity: a randomised, double-blind, placebo controlled study • RCT • Placebo • Doble ciego • Grupo abierto con orlistat • 564 sujetos • Dieta con menos 500 calorías de lo usual • Actividad fisica Lancet 2009; 374: 1606–16
  • 12. Effects of liraglutide in the treatment of obesity: a randomised, double-blind, placebo controlled study Lancet 2009; 374: 1606–16
  • 13. Efecto en el peso corporal
  • 14. Lancet 2009; 374: 1606–16 Porcentaje de individuos que perdieron >5% o >10% del basal de peso Perdida del 5% se considera lo mínimo saludable
  • 16. Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide • RCT • Doble ciego con placebo • 564 sujetos • Dieta y ejercicio International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
  • 17. Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
  • 18. Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
  • 19. Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
  • 20. Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide International Journal of Obesity (2012) 36, 843–854
  • 21. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: The SCALE Maintenance randomized study • Sujetos con pérdida de peso >5% en fase inicial se asignaron a liraglutide 3.0 mg vs placebo • 422 sujetos International Journal of Obesity (2013) 37, 1443–1451
  • 22. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: The SCALE Maintenance randomized study International Journal of Obesity (2013) 37, 1443–1451
  • 23. Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and Obese Older Individuals With Prediabetes • 68 individuos • Tercera edad • Liraglutide 1.8 vs placebo • Dieta (menos 500 kcal/día) Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3276-82
  • 24. Benefits of Liraglutide Treatment in Overweight and Obese Older Individuals With Prediabetes Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3276-82
  • 25. Conclusiones • Liraglutide (Saxenda) es un medicamento nuevo para en el armamentario terapeutico de la obesidad • En Colombia solo disponemos de Orlistat para el manejo de la obesidad, esperamos tener disponible en el 2015 Saxenda • El medicamento es útil con perdida de peso sostenida
  • 26. Conclusiones • Usos aprobados • IMC >27 con co-morbilidades • Obesidad (IMC >30) • No esta aprobado es sobrepeso sin comorbilidades • Pilar fundamental: Dieta (mínimo menos 500 calorías día) mas actividad física dirigida (diaria)
  • 27. Conclusiones • Precaución: carcinoma medular de tiroides, neoplasia endocrina múltiple y falla renal • Uso bajo supervisión médica • Riesgo potencial no aclarado de pancreatitis • Faltan datos para uso en niños