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Lo mejor en intervencionismo
Dr. Eduardo Alegría Barrero
Hospital Universitario de Torrejón
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TAVI vs CIRUGÍA
EN PACIENTES CON EAo y BAJO
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SMART-DATE Trial
(Safety of 6-month Duration of Dual Antiplatelet
Therapy After Acute Coronary Syndromes)
• Corea Sur
• 6 m vs 12 m DAPT tras DES en SCA
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SMART-DATE Trial
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Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
SMART-DATE Trial
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Therapy After Acute Coronary Syndromes)
• No diferencias entre las estrategias 6m vs 12 m
post-SCA tras revascularización con DES en el
objetivo primario combinado a los 18 meses
• Se aprecia mayor tasa de infarto de miocardio
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• La tasa de sangrado en ambas ramas fue similar,
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Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
¿ES MEJOR EL CIERRE DE FOP DE
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DEFENSE-PFO
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• Ictus criptogénico con FOP: Riesgo de
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• Edad media 54 vs 49 años
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• DAPT por 6 meses tras cierre FOP
• Diferencias en los tratamientos DAPT / ACO
• Escasa potencia estadística: detenido por seguridad
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redujo la incidencia de eventos isquémicos
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¿ES COSTE-EFECTIVO UTILIZAR
iFR vs FFR?
Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
DEFINE-FLAIR
• iFR es una técnica de medición de diferencia
de presiones coronarias alternativa al FFR
utilizada como guía en la revascularización
coronaria que:
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A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and
Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization
Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
DEFINE-FLAIR
A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and
Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization
• Compara la revascularización guiada por iFR vs
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A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and
Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization
iFR es equivalente a FFR con
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A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and
Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization
En los pacientes no tratados con iFR >0.89 o
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A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and
Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization
Estrategia evaluación funcional con iFR ahorra
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A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and
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¿ES MEJOR LA ESTIMULACIÓN
HISIANA O DEL VD?
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• La estimulación sobre VD se asocia con el desarrollo
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• La estimulación hisiana induce una activación
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• Seguimiento 4 años
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• Más tiempo de procedimiento (70 vs 55
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• 7 veces más necesidad de recolocar el
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• Mayor umbral de estimulación (1.3 vs
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• Menor duración del QRS estimulado
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Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
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Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
GEISINGER
• Resultados prometedores de un estudio que compara
2 registros y abre la puerta a realizar un ensayo clínico
• Área de investigación que puede cambiar el paradigma
de la estimulación en los próximos años
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STENT COMBO: REGISTRO 1 año,
3614 pacientes
Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
COMBO
• Multicéntrico que incluyó a 3614 pts.
• Fusión de 2 registros (MASCOT/REMEDEE) que
analiza los resultados del stent COMBO:
• Struts finos 100 µm acero inoxidable
• Polímero biodegradable de sirolimus
• Recubrimiento de Acs anti-CD34 (para atraer células progenitoras
endoteliales -EPCs-)
Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
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• Objetivo primario compuesto: fallo lesión diana (TLF):
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• Resultados prometedores de un nuevo diseño de stent
potenciador de la endotelización, que puede reducir el
tiempo de DAPT y reducir tasas de trombosis del stent
• Al tratarse de un registro, es necesario ensayo clínico
que corrobore los hallazgos
Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
MENSAJES FINALES
• iFR coste-efectivo vs FFR
• Estimulación hisiana beneficia
• Stent COMBO: prometedor
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  • 2. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 TAVI vs CIRUGÍA EN PACIENTES CON EAo y BAJO RIESGO QUIRÚRGICO
  • 3. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 The Nordic Aortic Valve Intervention Trial (NOTION) • Dinamarca, Suecia • TAVI (Corevalve 1ª generación) vs SVAo • >70 a, esperanza de vida > 1 a • OBJETIVO 1rio: muerte, IAM o ictus a 5 años • OBJETIVO 2rio: muerte, muerte cardiaca, complicaciones, Q vida, FEVI, función prótesis
  • 4. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
  • 5. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
  • 6. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
  • 7. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
  • 8. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018
  • 9. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 The Nordic Aortic Valve Intervention Trial (NOTION) PUNTOS DÉBILES – Estudio de pequeño tamaño – 1ª generación de Corevalve (alta tasa de MCP, mayor tasa de IAo perioperatoria) – Se necesitan estudios de mayor tamaño y más prolongados para ver la durabilidad de la TAVI
  • 10. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 ¿6 MESES DE DAPT SON SUFICIENTES TRAS ICP EN SCA?
  • 11. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 SMART-DATE Trial (Safety of 6-month Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Acute Coronary Syndromes) • Corea Sur • 6 m vs 12 m DAPT tras DES en SCA • Inhibidor P2Y12: clopidogrel, prasugrel, ticagrelor • OBJETIVO 1rio: muerte, IAM o ictus a 18 m • OBJETIVO 2rio: muerte, IAM, ictus, trombosis stent, sangrado BARC 2-5
  • 12. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 SMART-DATE Trial (Safety of 6-month Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Acute Coronary Syndromes) • No- inferioridad • 97.5% seguimiento • SCACEST 38% • Clopidogrel 80%
  • 13. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 SMART-DATE Trial (Safety of 6-month Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Acute Coronary Syndromes) MACE INFARTO
  • 14. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 SMART-DATE Trial (Safety of 6-month Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Acute Coronary Syndromes) • No diferencias entre las estrategias 6m vs 12 m post-SCA tras revascularización con DES en el objetivo primario combinado a los 18 meses • Se aprecia mayor tasa de infarto de miocardio con la estrategia 6 m de DAPT • La tasa de sangrado en ambas ramas fue similar, incluyendo sangrado mayor
  • 15. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 ¿ES MEJOR EL CIERRE DE FOP DE ALTO RIESGO EN ICTUS CRIPTOGÉNICO O EL TRATAMIENTO MÉDICO?
  • 16. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 DEFENSE-PFO • Ensayo clínico Corea del Sur • REDUCE, CLOSE, RESPECT: positivos • Ictus criptogénico con FOP: Riesgo de recurrencia 7.7 % a 3.5 años – HR 6.04 aneurisma septo auricular o hipermóvil (excursión > 10 mm) – HR 3 tamaño del FOP (> 2 mm)
  • 17. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 DEFENSE-PFO Mediana seguimiento: 2.8 años
  • 18. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 DEFENSE-PFO
  • 19. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 DEFENSE-PFO • Edad media 54 vs 49 años • Éxito en todos los implantes, mínimas complicaciones (1 derrame pericárdico, 1 FA) • DAPT por 6 meses tras cierre FOP • Diferencias en los tratamientos DAPT / ACO • Escasa potencia estadística: detenido por seguridad En FOP de alto riesgo, el cierre percutáneo del FOP con Amplatzer redujo la incidencia de eventos isquémicos
  • 20. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 ¿ES COSTE-EFECTIVO UTILIZAR iFR vs FFR?
  • 21. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 DEFINE-FLAIR • iFR es una técnica de medición de diferencia de presiones coronarias alternativa al FFR utilizada como guía en la revascularización coronaria que: – Evita el uso de adenosina – Más segura para el paciente – Tiene una potencia diagnóstica similar A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization
  • 22. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 DEFINE-FLAIR A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization • Compara la revascularización guiada por iFR vs FFR en pacientes de vida real • HIPÓTESIS: la revascularización guiada por iFR no es inferior a FFR en la aparición de eventos cardiovasculares (MACE) a 1 año (muerte, IM no fatal, revascularización) • 49 centros, 19 países • 2492 pts aleatorizados 1:1
  • 23. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization iFR es equivalente a FFR con menos tasa de ICP y CDAC
  • 24. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization En los pacientes no tratados con iFR >0.89 o FFR>0.80 no se observaron diferencias de eventos
  • 25. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization Estrategia evaluación funcional con iFR ahorra 896$ por paciente comparado con FFR
  • 26. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 A Multi-Centre, Prospective, International, Randomized, Blinded Comparison of Clinical Outcomes and Cost Efficiencies of iFR and FFR Decision-Making for Physiological Guided Coronary Revascularization
  • 27. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 ¿ES MEJOR LA ESTIMULACIÓN HISIANA O DEL VD?
  • 28. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 GEISINGER • La estimulación sobre VD se asocia con el desarrollo de disfunción VD o ingreso por IC (con tasas de estimulación > 20%) por desincronía • La estimulación hisiana induce una activación ventricular síncrona • Estudio observacional consecutivo en 2 centros diferentes: estimulación VD vs estimulación His • Catéter 4F Medtronic dedicado • Seguimiento 4 años
  • 29. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 GEISINGER • Más tiempo de procedimiento (70 vs 55 mins) y escopia (10.3 vs 7.4 mins) • 7 veces más necesidad de recolocar el cable • Mayor umbral de estimulación (1.3 vs 0.6) tras implante y en seguimiento • Menor duración del QRS estimulado (128 vs 166 ms; p<0.01)
  • 30. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 GEISINGER
  • 31. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 GEISINGER
  • 32. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 GEISINGER • Resultados prometedores de un estudio que compara 2 registros y abre la puerta a realizar un ensayo clínico • Área de investigación que puede cambiar el paradigma de la estimulación en los próximos años
  • 33. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 STENT COMBO: REGISTRO 1 año, 3614 pacientes
  • 34. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 COMBO • Multicéntrico que incluyó a 3614 pts. • Fusión de 2 registros (MASCOT/REMEDEE) que analiza los resultados del stent COMBO: • Struts finos 100 µm acero inoxidable • Polímero biodegradable de sirolimus • Recubrimiento de Acs anti-CD34 (para atraer células progenitoras endoteliales -EPCs-)
  • 35. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 COMBO • Objetivo primario compuesto: fallo lesión diana (TLF): muerte cardiaca, infarto de vaso diana y revascularización lesión diana (TLR)
  • 36. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 COMBO
  • 37. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 COMBO
  • 38. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 COMBO • Resultados prometedores de un nuevo diseño de stent potenciador de la endotelización, que puede reducir el tiempo de DAPT y reducir tasas de trombosis del stent • Al tratarse de un registro, es necesario ensayo clínico que corrobore los hallazgos
  • 39. Lo mejor del Congreso ACC Orlando 2018 MENSAJES FINALES • iFR coste-efectivo vs FFR • Estimulación hisiana beneficia • Stent COMBO: prometedor • DAPT 1 año en SCA • TAVI en bajo riesgo OK