El Dr. Diego Segura Rodríguez analiza los resultados del estudio publicado en ESC Congress 2021.

1. Diego Segura Rodríguez
PRONOUNCE
PRONOUNCE
- ESC Congress 2021 -
Cardiovascular Safety of Degarelix vs. Leuprolide in
patients with advanced prostate cancer

2. Diego Segura Rodríguez
PRONOUNCE
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Lopes
BACKGROUND
El tratamiento Terapia Deprivación Androgénica (TDA) del cáncer de próstata avanzado
• Agonistas GnRH
• Antagonistas GnRH
Sin embargo, puede aumentar el riesgo de eventos CV en hombres con ECV aterosclerótica
Supresión
Testosterona
El cáncer de próstata se trata del 2º más frecuente en hombres
La enfermedad CV es la 1º de muerte no relacionada con el cáncer en estos pacientes
O'Farrell et al. J Clin Oncol. 20215 Melloni C, et al. JACC CardioOncol. 2020

3. Diego Segura Rodríguez
PRONOUNCE
OBJETIVO

4. Diego Segura Rodríguez
PRONOUNCE
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Lopes
CRITERIOS INCLUSIÓN
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
DISEÑO
ALEATORIZADO, ABIERTO
• Cáncer Próstata con indicación TDA
• Enfermedad CV establecida
• Evento CV < 30 días
• Previo tratamiento TDA
• Esperanza vida < 1 año

5. Diego Segura Rodríguez
PRONOUNCE
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DISEÑO

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PRONOUNCE
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MÉTODOS
Objetivo PRINCIPAL
Muerte por todas las causas, IAM no mortal o ictus no mortal
MACE
Análisis de Sensibilidad
• Tiempo a 4-p MACE (muerte, IAM, ictus, angina inestable que hospitaliz)
• Total de eventos MACE (1º y recurrente)
• Tiempo a eventos relacionados MACE

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PRONOUNCE
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Lopes
MÉTODOS
El reclutamiento fue más lento de lo anticipado
MACE
No se alcanzó objetivo inclusión
Finalmente 545 pacientes
Se estimó unos 876 como tamaño de muestra para una potencia del 80% y
HR 0.49

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PRONOUNCE
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RESULTADOS

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PRONOUNCE
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CARACTERÍSTICAS BASALES

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RESULTADOS: OBJETIVO PRINCIPAL

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PRONOUNCE
RESULTADOS. ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD
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PRONOUNCE
• Reclutamiento finalizado prematuramente
• Baja % esperado de eventos
• Intervalos de Confianza amplios
• Diseño abierto
LIMITACIONES
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PRONOUNCE
CONCLUSIONES
1º estudio aleatorizado con adjudicación ciega de eventos CV en Ca próstata
No se observaron diferencias en el MACE a 12 meses entre ambos fármacos
El estudio se terminó prematuramente (nº pac, nº eventos, no dif eventos)
La seguridad CV de los GnRH-antag (degarelix) vs. GnRH-ag (leuprolide) aún NO
está resuelta
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