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EFECTIVIDAD, SEGURIDAD Y
    COSTO EFECTIVIDAD DE
DEXMEDETOMIDINA COMO SEDANTE
     EN PACIENTES EN UCI



          JORGE GUERRERO
      Residente de Medicina Falimiar
      Dpto de Farmacología Clínica y
               Terapéutica
POBLACIÓN DIANA
 Dexmedetomidina como sedante en
 pacientes                 ticamente
 enfermos que
        nica y son asistidos en una
   Unidad de Cuidados Intensivos.
METODOLOGÍA DE BUSQUEDA

 “Hydrochloride dexmedetomidine AND
  sedative OR (Intensive Care Unit)”
 Artículos cientificos
 Estudios económicos
 Dexmedetomidina
Vs Midazolam (INVIMA)
EVIDENCIA CIENTÍFICA
 5 meta análisis
 11388 pacientes
 104 estudios agrupados
 



         ticas.
METODO DE BUSQUEDA

 2009/01/01-2011/10/31.
EVIDENCIA
 Perspectivas No. 1
  Dexmedetomidina =          sico y
   sedante comparado con los
   tratamientos usuales (Benzodiacepinas,
   Propofol y Morfina, etc). Evaluar
   delirium,            n de estancia en
   UCI, aplicado a      nica ventilatoria y
   estancia hospitalaria.
EVIDENCIA

 Perspectiva No. 2
   Evalua a los
           rgicos en conjunto
          n con su efecto
    cardioprotector.
Las dos perspectivas se
presentaron en dos escenarios
EVIDENCIA ECONÓMICA
 400     culos con exclusión de 387 (estudios
    nicos sin componente         mico)
   4 por no corresponder con el tema.
   2 por problemas con el contenido (resumen o poster).
   3 por diferenciarse en  rminos del objeto de estudio
   2 por duplicados en otras squedas.


  2      culos quedaron incluidos para ser
      evaluados por calidad.
7
ESTUDIO No. 1
 Eficacia y seguridad
Preoperatorio (24 horas), intra-operatorio, y
  postoperatorio (primeras 48 horas) para
  prevenir la mortalidad y complicaciones
  cardiacas                   a bajo anestesia
  general.
CONCLUSIONES
(clonidina, Dexmedetomidina, o mivazerol)

 Reducen el riesgo cardiaco, especialmente
  durante       a vascular.
 Consideran que los estudios recopilados no son
  suficientes para sacar una           n firme
  sobre la eficacia y seguridad de estos
  medicamentos
 Recomiendan que es necesario realizar un gran
  estudio aleatorizado,        ntrico, y determinar
     l de los A2AA debe ser usado y si son seguros
  combinados con otros intervenciones.
PUNTUAL PARA DEXMEDETOMIDINA
 Para todas las causas de mortalidad 8
  estudios con 783 participantes, no hubo
  diferencias (RR= 1.00).
 Para Infarto del Miocardio, 5 estudios 525
  participantes, si hubo diferencia a favor de
  la Dexmedetomidina (RR 0,68).
                      rdica mejoró el
  resultado en 4 estudios 273 participantes
  (RR = 0.71).
ESTUDIO 2.



             sico en UCI.
     Estancia en UCI.
                        nica ventilatoria.
                              n.
ESTUDIO 2.

                            ses).

             Propofol

              Morfina

                Midazolam

                  Lorazepam

                    Haloperidol
CONCLUSIONES
 Dexmedetomidina puede reducir la estancia
  en UCI
     ticamente enfermos.
 El riesgo de bradicardia fue alto a dosis de
  carga y de mantenimiento de 0.7 kg/h.

                                      ticos
             an del uso de Dexmedetomidina
  como agente sedante primario.
ESTUDIO 3.

                tica
 Objetivo: Determinar la efectividad y la


                                        n de
  alcohol.
 1 sólo estudio

                                             nica.
CONCLUSIONES

                       as libres de
    delirium y de coma comparado con
    Lorazepam y reducción de estancia.
                                        as.
                           as
    (P = 0.01).
ESTUDIO 4.
ESTUDIO 4.
 Objetivo:

        a no cardiaca.
 Se incluyeron estudios prospectivos y
  aleatorizados de estudios peri
  operatorios de Dexmedetomidina que
  reportaban:
   Mortalidad, morbilidad cardiaca.
   Eventos adversos del medicamento.
ESTUDIO 4. RESULTADOS

          lisis (840 pacientes).
 Tendencia hacia desenlaces cardiacos favorables.
     Infarto del miocardio no fatal
    (OR 0.26, 95% CI 0.04–1.60, p = 0.14).
     Isquemia del miocardio
    (OR 0.65, 95% CI 0.26–1.63, p = 0.36).
                n peri operatoria
    (OR 3.80, 95% CI 1.91–7.54, p = 0.0001)
     Bradicardia
    (OR 5.45, 95% CI 2.98–9.95, p < 0.00001)
CONCLUSION
                         nico
aleatorizado placebo controlado
     de Dexmedetomidina.
ESTUDIO 5.




  Alpha-2 adrenergic agonists to prevent perioperative cardiovascular complications/Wijeysundera et al
ESTUDIO 5.

 Objetivo: investigar el efecto de los
 agonistas alfa-2-adrenergicos.
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 complicaciones cardiovasculares
                           a.
ESTUDIO 5. RESULTADOS

 23 estudios que suman 3395 pacientes.
            n significativa de la mortalidad
 [RR] 0.64; 95% [CI]: 0.42 a 0.99; P= 0.05).
  Infarto de miocardio

        a vascular.
ESTUDIO ECONÓMICO
CONCLUSION

                 n con:
      Dexmedetomidina : $27,690
                                   lares

Diferencia significativa con un valor de p:0.025.
ESTUDIO ECONÓMICO
 El costo mediano del mg de
  Dexmedetomidina (COP $ 410.43) es mayor
  que el costo mediano del mg de Midazolam
  (COP $ 91.27).
CONCLUSIONES GENERALES
 Resultados prometedores en los estudios   nicos,
  en cuanto a sus propiedades sedantes,
         sicas, de            n de los
  requerimientos de otros rmacos            sicos,
  cardioprotector ante el       s del estado tico y
             n del delirium; con unos efectos
  adversos relativamente predecibles, derivados de
  su dosis.

(Nivel de evidencia 1+, grado de               n B).
CONCLUSIONES GENERALES

 Se coincide en la
         ntricos y en la gran
 heterogeneidad de los resultados, con
 diversos enfoques, comparadores y
 efectividad poco reproducible entre los
 estudios.

                                       n B).
CONCLUSIONES GENERALES
 No se cuenta     n con resultados
  concluyentes en cuanto al impacto real y
  en     tipo de poblaciones el
  medicamento                a mayor
  beneficio.
 Lo que implica que al menos su efectividad
     a similar a la de sus comparadores.

(Nivel de evidencia 1+, grado de
                n B).
CONCLUSIONES GENERALES

 Mayor         n frente a eventos
 cardiacos severos

                               n la dosis
 administrada.



                 n B).
CONCLUSIONES GENERALES

 Demuestra la misma efectividad para
 Dexmetomidina y Midazolam en el manejo
 de pacientes en UCI y adicionalmente
 muestra que Dexmedetomidina genera
 mayores ahorros en              n con
 Midazolam.

(Nivel de evidencia 2, grado de
                n B).
 Dosis Precedex          Dosis Midazolam.
 (0.2 – 0.7 mcg/kg/h)    (20 – 100 mcg/kg/h)
 Costo Ampolla 83.000    Costo Ampolla 2.400
 Costo dosis mínima      Costo dosis mínima
  /día: 166.000            /día: 6.400
 Costo dosis maxima      Costo dosis maxima
  /día: 500.000            /día: 27.000
 Costo Día UCI: 1.500.000
 Costo Día ventilación: 600.000
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(3.6 Vs 5.6)
 Costo día Precedex: 2.216.000 * 3.6
$ 7.920.000
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Dexmedetomidina farmacologia clinica

  • 1. EFECTIVIDAD, SEGURIDAD Y COSTO EFECTIVIDAD DE DEXMEDETOMIDINA COMO SEDANTE EN PACIENTES EN UCI JORGE GUERRERO Residente de Medicina Falimiar Dpto de Farmacología Clínica y Terapéutica
  • 2. POBLACIÓN DIANA  Dexmedetomidina como sedante en pacientes ticamente enfermos que nica y son asistidos en una Unidad de Cuidados Intensivos.
  • 3. METODOLOGÍA DE BUSQUEDA  “Hydrochloride dexmedetomidine AND sedative OR (Intensive Care Unit)”  Artículos cientificos  Estudios económicos  Dexmedetomidina Vs Midazolam (INVIMA)
  • 4. EVIDENCIA CIENTÍFICA  5 meta análisis  11388 pacientes  104 estudios agrupados  ticas.
  • 5. METODO DE BUSQUEDA  2009/01/01-2011/10/31.
  • 6. EVIDENCIA  Perspectivas No. 1  Dexmedetomidina = sico y sedante comparado con los tratamientos usuales (Benzodiacepinas, Propofol y Morfina, etc). Evaluar delirium, n de estancia en UCI, aplicado a nica ventilatoria y estancia hospitalaria.
  • 7. EVIDENCIA  Perspectiva No. 2  Evalua a los rgicos en conjunto n con su efecto cardioprotector.
  • 8. Las dos perspectivas se presentaron en dos escenarios
  • 9. EVIDENCIA ECONÓMICA  400 culos con exclusión de 387 (estudios nicos sin componente mico)  4 por no corresponder con el tema.  2 por problemas con el contenido (resumen o poster).  3 por diferenciarse en rminos del objeto de estudio  2 por duplicados en otras squedas. 2 culos quedaron incluidos para ser evaluados por calidad.
  • 10. 7
  • 11. ESTUDIO No. 1  Eficacia y seguridad Preoperatorio (24 horas), intra-operatorio, y postoperatorio (primeras 48 horas) para prevenir la mortalidad y complicaciones cardiacas a bajo anestesia general.
  • 12. CONCLUSIONES (clonidina, Dexmedetomidina, o mivazerol)  Reducen el riesgo cardiaco, especialmente durante a vascular.  Consideran que los estudios recopilados no son suficientes para sacar una n firme sobre la eficacia y seguridad de estos medicamentos  Recomiendan que es necesario realizar un gran estudio aleatorizado, ntrico, y determinar l de los A2AA debe ser usado y si son seguros combinados con otros intervenciones.
  • 13. PUNTUAL PARA DEXMEDETOMIDINA  Para todas las causas de mortalidad 8 estudios con 783 participantes, no hubo diferencias (RR= 1.00).  Para Infarto del Miocardio, 5 estudios 525 participantes, si hubo diferencia a favor de la Dexmedetomidina (RR 0,68).  rdica mejoró el resultado en 4 estudios 273 participantes (RR = 0.71).
  • 14.
  • 15. ESTUDIO 2.  sico en UCI.  Estancia en UCI.  nica ventilatoria.  n.
  • 16. ESTUDIO 2.  ses). Propofol Morfina Midazolam Lorazepam Haloperidol
  • 17. CONCLUSIONES  Dexmedetomidina puede reducir la estancia en UCI ticamente enfermos.  El riesgo de bradicardia fue alto a dosis de carga y de mantenimiento de 0.7 kg/h.  ticos an del uso de Dexmedetomidina como agente sedante primario.
  • 18. ESTUDIO 3.  tica  Objetivo: Determinar la efectividad y la n de alcohol.  1 sólo estudio nica.
  • 19. CONCLUSIONES  as libres de delirium y de coma comparado con Lorazepam y reducción de estancia.  as.  as (P = 0.01).
  • 21. ESTUDIO 4.  Objetivo: a no cardiaca.  Se incluyeron estudios prospectivos y aleatorizados de estudios peri operatorios de Dexmedetomidina que reportaban:  Mortalidad, morbilidad cardiaca.  Eventos adversos del medicamento.
  • 22. ESTUDIO 4. RESULTADOS  lisis (840 pacientes).  Tendencia hacia desenlaces cardiacos favorables.  Infarto del miocardio no fatal (OR 0.26, 95% CI 0.04–1.60, p = 0.14).  Isquemia del miocardio (OR 0.65, 95% CI 0.26–1.63, p = 0.36).  n peri operatoria (OR 3.80, 95% CI 1.91–7.54, p = 0.0001)  Bradicardia (OR 5.45, 95% CI 2.98–9.95, p < 0.00001)
  • 23. CONCLUSION  nico aleatorizado placebo controlado de Dexmedetomidina.
  • 24. ESTUDIO 5. Alpha-2 adrenergic agonists to prevent perioperative cardiovascular complications/Wijeysundera et al
  • 25. ESTUDIO 5.  Objetivo: investigar el efecto de los agonistas alfa-2-adrenergicos. Sobre mortalidad peri operatoria y complicaciones cardiovasculares a.
  • 26. ESTUDIO 5. RESULTADOS  23 estudios que suman 3395 pacientes.  n significativa de la mortalidad [RR] 0.64; 95% [CI]: 0.42 a 0.99; P= 0.05).  Infarto de miocardio a vascular.
  • 28. CONCLUSION  n con: Dexmedetomidina : $27,690 lares Diferencia significativa con un valor de p:0.025.
  • 29. ESTUDIO ECONÓMICO  El costo mediano del mg de Dexmedetomidina (COP $ 410.43) es mayor que el costo mediano del mg de Midazolam (COP $ 91.27).
  • 30. CONCLUSIONES GENERALES  Resultados prometedores en los estudios nicos, en cuanto a sus propiedades sedantes, sicas, de n de los requerimientos de otros rmacos sicos, cardioprotector ante el s del estado tico y n del delirium; con unos efectos adversos relativamente predecibles, derivados de su dosis. (Nivel de evidencia 1+, grado de n B).
  • 31. CONCLUSIONES GENERALES  Se coincide en la ntricos y en la gran heterogeneidad de los resultados, con diversos enfoques, comparadores y efectividad poco reproducible entre los estudios. n B).
  • 32. CONCLUSIONES GENERALES  No se cuenta n con resultados concluyentes en cuanto al impacto real y en tipo de poblaciones el medicamento a mayor beneficio.  Lo que implica que al menos su efectividad a similar a la de sus comparadores. (Nivel de evidencia 1+, grado de n B).
  • 33. CONCLUSIONES GENERALES  Mayor n frente a eventos cardiacos severos n la dosis administrada. n B).
  • 34. CONCLUSIONES GENERALES  Demuestra la misma efectividad para Dexmetomidina y Midazolam en el manejo de pacientes en UCI y adicionalmente muestra que Dexmedetomidina genera mayores ahorros en n con Midazolam. (Nivel de evidencia 2, grado de n B).
  • 35.  Dosis Precedex  Dosis Midazolam.  (0.2 – 0.7 mcg/kg/h)  (20 – 100 mcg/kg/h)  Costo Ampolla 83.000  Costo Ampolla 2.400  Costo dosis mínima  Costo dosis mínima /día: 166.000 /día: 6.400  Costo dosis maxima  Costo dosis maxima /día: 500.000 /día: 27.000
  • 36.  Costo Día UCI: 1.500.000  Costo Día ventilación: 600.000  Días vetilación Precedex Vs Midazolam (3.6 Vs 5.6)  Costo día Precedex: 2.216.000 * 3.6 $ 7.920.000  Costo día Midazolam: 2.124.000 * 5.6 $ 11.894.000
  • 37.  Costo día Precedex: 2.600.000 * 3.6 $ 9.360.000  Costo día Midazolam: 2.126.000 * 5.6 $ 11.894.000