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VENTAJAS CLINICAS DE LA
REINFUSIÓN INTRAOPERATORIA.
AHORRO DE COSTES
Bilbao, miércoles 13 de marzo de 2013
Dr José Antonio García-Erce
AWGE-GIEMSA; SEHH; SETS; NATA
Servicio de Hematología y Hemoterapia
Hospital “San Jorge”, Huesca.
www.awge.org
Declaración de Conflicto de intereses
Asesor externo
- AMGEN Oncología 2010/2012
- Roche Anemia 2009
- Ditassa-Ferrer 2004
Charlas, estudios investigación y ayudas a congresos
-Vifor-Uriach/Ferralinze
-Janssen-Cilag
-Astra-Tech de Aztra Zeneca
-Sanofi Aventis/Esteve
-Cobe-Caridian/Roche Oncología
Miembro del CAT 2002-2005
Miembro del Documento de Sevilla “Alternativas a la Transfusión”
Miembro del Documento LatinoAmericano de la Anemia
Miembro de GIEMSA/ Secretario AWGE/Socio SETS/AEHH/NATA
Editor Asociado Revista ANEMIA www.revistaanemia.org
Miembro Comité Científico NATA y TATM
Recuperadores sanguíneos
INTRODUCCIÓN
Recuperadores sanguíneos
OBJETIVOS PRIORITARIOS DE LA
MEDICINA TRANSFUSIONAL
“...establecer una estrategia transfusional
adecuada que permitan realizar menos
transfusiones, llevarlas a cabo mejor, con un
menor riesgo y con un coste también menor”.
(Llau JV 2001, Rev Esp Anestesiol Reanim 2001; 48: 103-105.)
Recuperadores sanguíneos
Análisis Coste Beneficio de la
Transfusión Sanguínea
INTRODUCCIÓN
Recuperadores sanguíneos
EN NUESTRO MEDIO EL COSTE ES “POLÍTICO”
No sabemos cuáles son los costes reales de la
transfusión sanguínea alogénica.
No hay estudios de nivel evidencia I-II que
demuestren el beneficio global de estas.
Análisis Coste Beneficio de la
Transfusión Sanguínea
INTRODUCCIÓN
Recuperadores sanguíneos
“La Economía tiene como fin asignar de la forma
más eficaz posible los recursos limitados para
satisfacer las necesidades ilimitadas de una
sociedad”.
“Farmaco-Economía: la descripción y análisis de
los costes del tratamiento con fármacos a los
sistemas de salud y a la sociedad
Análisis Coste Beneficio de la
Transfusión Sanguínea
INTRODUCCIÓN
Conjunto de procedimientos o técnicas de análisis
dirigidos a evaluar el impacto de opciones o cursos
de acción alternativos sobre el bienestar de la
sociedad.
Compara los recursos empleados respecto de las
consecuencias derivadas, al objeto de mejorar el
proceso de toma de decisiones en relación con su
ejecución
¿Qué es la evaluación económica?
Análisis Coste Beneficio de la
Transfusión Sanguínea
INTRODUCCIÓN
Los recursos son limitados en relación con sus aplicaciones
beneficiosas potenciales
Si queremos maximizar el bienestar social debemos valorar
los efectos de las decisiones que implican asignación de
recursos
En el ámbito sanitario no existe soberanía del consumidor
La evaluación económica sistematiza y explicita toda la
información disponible para elegir
¿Por qué evaluar?
Una alternativa Varias alternativas
Examina costes Descripción de costes Análisis de costes
Examina
consecuencias
Descripción
consecuencias
Evaluación eficacia o efectividad
Examina costes y
consecuencias
Descripción de costes y
consecuencias
Minimización costes
Coste-efectividad
Coste-utilidad
Coste-beneficio
Tipos de análisis
Análisis
Completos
Tipo Medida
resultados
Estrategia de
análisis
Regla de elección
Minimización
costes
Supone iguales
consecuencias
Comparar coste de
alternativas
Alternativa de
menor coste
Coste/efectividad Unidades físicas
o naturales
Comparar coste por
unidad de efecto
Alternativa de
menor coste por
unidad de efecto
Coste/utilidad Unidades de
calidad de vida
Comparar coste por
unidad de utilidad
Alternativa de
menor coste por
unidad de utilidad
Coste/beneficio Unidades
monetarias
Comparar
relaciones entre
costes y beneficios
Alternativa de
mayor beneficio
neto o mayor ratio
B/C
Tipos de análisis completos
• Costes tangibles: cuantificables y valorables
en términos monetarios
– Directos: atribuibles de forma clara e inmediata a
un producto , servicio o procedimiento
– Indirectos: impacto en otros sectores económicos
consecuente con actividad productiva perdida
(tiempo desplazamiento, consulta...)
• Costes intangibles: no son cuantificables ni
valorables en términos monetarios (miedo,
ansiedad..)
Identificación de costes
¿AHORRO DE COSTES?
Recuperadores sanguíneos
“USO RACIONAL DE RECURSOS”
Anemia aguda postoperatoria
El problema clínico
Pérdida perioperatoria de sangre en cirugía
protésica del miembro inferior
n=1876 Primaria Revisión
Sangrado PTR (mL): 2072 ± 1145 2634 ± 1100
Sangrado PTC (mL): 2143 ± 1165 3060 ± 1702
Pérdida Hb (g/dL): 3 – 6 5 – 8
Rosencher et al. Transfusion 2003; 43: 459-69
Transfusión alogénica
VENTAJAS DESVENTAJAS
Recuperadores sanguíneos
El problema clínico
EN ESPAÑA SE TRANSFUNDEN MÁS DE 2 MILLONES DE
HEMODERIVADOS Y MÁS DEL 50% EN EL CONTEXTO DE
LA CIRUGÍA
“NECESIDAD”
Datos oficiales 2010: 1.612.424 concentrados de hematíes y sangre total,
192.332 dosis terapéuticas de plaquetas y 49.643 litros de plasma: 2.618.717.
http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/indicadores.htm
DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
“NECESIDAD”
“VARIABILIDAD PRÁCTICA CLÍNICA”
Recuperadores sanguíneos
DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
Gombozt et al. Transfusion 2007; 47: 1468 - 80
Austrian benchmark study:
Sangrado y transfusión en PTR y PTC (n=2697)
Mittleres verlorenes Ery-Volumen (relativ)
0
10
20
30
40
50
13 15 9 12 11 1 3 5 6 16 2 7 4 10 8 14
Center
%circulatingRBCvolume
Anteil der transfundierten Patient/inn/en
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
15 16 12 13 3 9 6 2 11 7 1 4 14 8 5 10
Center
%ofpatients
Masa eritrocitaria perdida (%) Pacientes con TSA (%)
DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
“NECESIDAD”
“VARIABILIDAD DE LOS PRODUCTOS”
“VARIABILIDAD PRÁCTICA CLÍNICA”
Recuperadores sanguíneos
DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
“NECESIDAD”
“PROBLEMAS DE LAS TRANSFUSIONES
SANGUÍNEAS ALOGÉNICAS” (TSA)
“VARIABILIDAD PRÁCTICA CLÍNICA”
“VARIABILIDAD DE LOS PRODUCTOS”
Recuperadores sanguíneos
DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
Regan y Taylor, BMJ 2002
Shander, Semin Hematol 2004
Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007
 Costes de producción elevados
Problemas de las TSAs
DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
Coste de la transfusión de
una unidad de concentrado de hematíes
País Año Coste Referencia
Estados Unidos* 2000 297 $ MacLaren & Sullivan, 2005
Suecia** 2003 351 € Glenngard et al, 2005
Reino Unido 2001 235 ₤ Varney & Guest, 2003
Grecia 2002 340 € Kanavos et al, 2004
España 2005 320 € Muñoz et al, 2007
*No incluye la leucorreducción
**Incluye efectos adversos y coste social
Aragón 2010 129€ BOA
Madrid Concentrado de hematíes CPD – ADENINA 2009 140 €
 Costes de producción elevados
Problemas de las TSAs
Regan y Taylor, BMJ 2002
Shander, Semin Hematol 2004
Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007
 Costes de producción elevados
 Sangre humana: un recurso limitado
Problemas de las TSAs
INCREMENTO DE CONSUMO
+206.068
+14,6%
Problemas de las TSA
Regan y Taylor, BMJ 2002
Shander, Semin Hematol 2004
Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007
 Costes de producción elevados
 Sangre humana: un recurso limitado
 TSA no está libre de riesgos:
Problemas de las TSAs
Reacciones Transfusionales
Período 2006-10: 22 fallecimientos documentados
MORTALIDAD ASOCIADA A LA TRANSFUSIÓN
Regan y Taylor, BMJ 2002
Shander, Semin Hematol 2004
Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007
 Costes de producción elevados
 Sangre humana: un recurso limitado
 TSA no está libre de riesgos:
 Errores de identificación
 TRALI
 Sobrecarga de fluidos
 Infección postoperatoria
 Recidiva de cáncer
Problemas de las TSAs
Odd Ratio se incrementa en 3,45 y en la subpoblación de
Trauma en 5,26. (13.152 pacientes).
Imunomodulación: Metanálisis
Hill GE. Allogeneic blood transfusion increases the risk of postoperative bacterial
infection. A Meta-analysis. J Trauma 2003;54:908-914
Regan y Taylor, BMJ 2002
Shander, Semin Hematol 2004
Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007
 Costes de producción elevados
 Sangre humana: un recurso limitado
 TSA no está libre de riesgos:
 Errores de identificación
 TRALI
 Sobrecarga de fluidos
 Infección postoperatoria
 Recidiva de cáncer
 Normativa legal: alternativas
Problemas de las TSAs
Recuperadores sanguíneos
2- Los Pacientes deberán estar informados de los riesgos y
beneficios conocidos de la transfusión de sangre y/o terapias
alternativas y tendrán el derecho de aceptar o rechazar el
procedimiento.
Normativa legal: alternativas
Normativa legal: alternativas
Análisis Coste
Alternativa ransfusión Sanguínea
Reinfusión de sangre filtrada: Costes
Costes transfusionales en PTR
*TDABC: Time Driven Activity Based Costs
Costes de suministros
• Coste del concentrado de hematíes (unidad)*
• Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente)
• Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente)
• Coste del drenaje de bajo vacío Exudrain (unidad)
Costes operativos
• Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)*
• Reinfusión drenajes (unidad)*
• Determinación de hemoglobina (unidad)*
Costes de hospitalización
• Coste en planta COT (día)
Costes concentrado de hematíes: Málaga
Costes transfusionales en PTR
*TDABC
Costes de suministros
• Coste del concentrado de hematíes (unidad)*
• Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente)
• Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente)
• Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad)
Costes operativos
• Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)*
• Reinfusión drenajes (unidad)*
• Determinación de hemoglobina (unidad)*
Costes de hospitalización
• Coste en planta COT (día)
2012
€ 155
€ 80
€ 136.5
€ 26
C
€ 52
€ 16
€ 36
C
€ 320
Costes concentrado de hematíes: USA-UE
Shander et al. Transfusion 2010; 50:753-765
UE = 174 $ = 145 €
USA = 226 $ = 188 € (2008)
Costes transfusionales en PTR
*TDABC
Costes de suministros
• Coste del concentrado de hematíes (unidad)*
• Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente)
• Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente)
• Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad)
Costes operativos
• Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)*
• Reinfusión drenajes (unidad)*
• Determinación de hemoglobina (unidad)*
Costes de hospitalización
• Coste en planta COT (día)
2012
€ 155
€ 80
€ 136.5
€ 26
C
€ 52
€ 16
€ 36
C
€ 320
1 unidad
≈ 280 €
Costes administración de hematíes: USA-UE
Shander et al. Transfusion 2010; 50:753-765
UE = 566 $ = 472 €
USA = 954 $ = 795 € (2008)
Recuperación postoperatoria en PTR
N = 1093
Pacientes
Edad (años)
Sexo (M/V)
Hb preOP (g/dL)
TSA, n (%)*
TSA (Unidades)
Hb preTSA
Infección, n (%)
Estancia (días)
CONTROL
330
71 ± 5
248/82
13.6 ± 1.2
81 (24.5)
178
7.8 ± 0.8
12 (3.6)
12.1 ± 4.4
P
NA
0.074
0.035
0.009
0.001
0.001
0.668
0.146
0.001
RECUPERADOR
763
71 ± 7
618/145
13.5 ± 1.2
65 (8.5)
137
7.8 ± 0.5
16 (2.1)
9.5 ± 3.6
Los pacientes con TSA tuvieron una estancia hospitalaria
más larga (+1.9 días [IC95%: 1.2 – 2.6]), pero no una mayor
tasa de infección postoperatoria (4.1 vs. 2.3%, p=0.254)
Transfusión en cirugía ortopédica
Transfusión, estancia hospitalaria e infección
Llevelyn et al. Transfusion 2004; 44:489-500
- LRU + LRU
0
5
10
15
20 - TSA (n=1670)
+ TSA (n=1243)
*
Infecciónpostoperatoria(%)
Costes transfusionales en PTR
*TDABC
Costes de suministros
• Coste del concentrado de hematíes (unidad)*
• Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente)
• Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente)
• Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad)
Costes operativos
• Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)*
• Reinfusión drenajes (unidad)*
• Determinación de hemoglobina (unidad)*
Costes de hospitalización
• Coste en planta COT (día)
2012
€ 155
€ 80
€ 136.5
€ 26
C
€ 52
€ 16
€ 36
C
€ 320
2 unidades
≈ 800 €
Costes administración de hematíes: UE
Abraham et al. Transfusion 2012; 52:1983-1988
€ 877.69
Costes transfusionales en PTR
*TDABC
Costes de suministros
• Coste del concentrado de hematíes (unidad)*
• Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente)
• Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente)
• Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad)
Costes operativos
• Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)*
• Reinfusión drenajes (unidad)*
• Determinación de hemoglobina (unidad)*
Costes de hospitalización
• Coste en planta COT (día)
2012
€ 155
€ 80
€ 136.5
€ 26
C
€ 52
€ 16
€ 36
C
€ 320
Costes transfusionales en PTR
*TDABC
Costes de suministros
• Coste del concentrado de hematíes (unidad)*
• Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente)
• Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente)
• Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad)
Costes operativos
• Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)*
• Reinfusión drenajes (unidad)*
• Determinación de hemoglobina (unidad)*
Costes de hospitalización
• Coste en planta COT (día)
2012
€ 155
€ 80
€ 136.5
€ 26
C
€ 52
€ 16
€ 36
C
€ 320
Escenarios de coste-efectividad en PTR
HOS +0, no aumento estancia
HOS +1, aumento estancia +1 día
HOS +2, aumento estancia +2 días
TSA, transfusión sangre alogénica
SDP, reinfusión drenaje postoperatorio
Prótesis total
de rodilla
Grupo
reinfusión
Grupo
control
- SDP
+ SDP
+ TSA
- TSA
HOS +0
HOS +1
HOS +2
+ TSA
- TSA
+ TSA
- TSA
n=330
n=1093
n=763
n=249
n=81
n=488
n=275
n=38
n=237
n=461
n=27
HOS +0
HOS +1
HOS +2
HOS +0
HOS +1
HOS +2
Prótesis total
de rodilla
Grupo
reinfusión
Grupo
control
- SDP
+ SDP
+ TSA
- TSA
HOS +0
HOS +1
HOS +2
HOS +0
HOS +1
HOS +2
+ TSA
- TSA
+ TSA
- TSA
n=330
n=1093
n=763
n=249
n=81
n=488
n=275
n=38
n=237
n=461
n=27
HOS +0
HOS +1
HOS +2
HOS +0
HOS +1
HOS +2
HOS +0
HOS +1
HOS +2
HOS +0
HOS +1
HOS +2
Recuperación postoOP: Coste-efectividad
Ahorro (+) o coste incremental (-)
en función de escenario y tipo de recuperador
Escenarios de costes HOS +0 HOS +1 HOS +2
Aumento estancia (días) +0 +1 +2
Ahorro en costes (+€/paciente)
Bellovac ABT vs. control
Media +4.6 +56.8 +106.0
IC95% (–16.3-25.4) (22.8 -90.9) (58.6-154.0)
P 0.666 0.001 0.001
ConstaVac CBCII vs. control
Media – 51.9 – 1.1 +49.9
IC95% (–72.8-3.1) (–35.2-33.1) (2.1-97.5)
P 0.001 0.952 0.041
N = 1093
Pacientes
BelloVac ABT (98€)*
ConstaVac CBCII (154€)*
Exudrain (26€)
TSA, n (%)
C. Hematíes (U)
Coste CH (240€)*
Coste hospital (320€)
Coste total
Coste por paciente
Ahorro**
- 394 U
- 62300 €
* Incluye gastos de transfusión/reinfusión y determinaciones de hemogolobina
**Diferencia entre el uso o no uso del recuperador Bellovac ABT en todos los pacientes
CONTROL
330
0
0
8580 €
81 (24.5%)
178
42720 €
24340 €
74250 €
225 €
CBCII
763
0
117500 €
0
65 (8.5%)
137
32880 €
20800 €
171180 €
224 €
ABT
763
74500 €
0
0
65 (8.5%)
137
32880 €
20800 €
122350 €
168 €
N = 1093
Pacientes
BelloVac ABT (98€)*
ConstaVac CBCII (154€)*
Exudrain (26€)
TSA, n (%)
C. Hematíes (U)
Coste CH (240€)*
Coste hospital (320€)
Coste total
Coste por paciente
Ahorro**
- 394 U
- 62300 €
* Incluye gastos de transfusión/reinfusión y determinaciones de hemogolobina
**Diferencia entre el uso o no uso del recuperador Bellovac ABT en todos los pacientes
CONTROL
330
0
0
8580 €
81 (24.5%)
178
42720 €
24340 €
74250 €
225 €
CBCII
763
0
117500 €
0
65 (8.5%)
137
32880 €
20800 €
171180 €
224 €
ABT
763
74500 €
0
0
65 (8.5%)
137
32880 €
20800 €
122350 €
168 €
Escenario HOS +1
Recuperación postoOP: Coste-efectividad
Coste-efectividad: Análisis de sensibilidad
(+) Ahorro
(–) Coste incremental
35% HOS+0
30% HOS+0
25% HOS+0
20% HOS+0
15% HOS+0
35% HOS+1
30% HOS+1
25% HOS+1
20% HOS+1
15% HOS+1
35% HOS+2
30% HOS+2
25% HOS+2
20% HOS+2
15% HOS+2
5% HOS+0 10% HOS+0
5% HOS+1 10% HOS+1
5% HOS+2 10% HOS+2
Recuperación postoOP: Coste-efectividad
Control: 383 €/pte
ABT: 247 €/pte
ABT: 181 €/pte
Control: 221 €/pte
– 202 €/pte
Anemia preoperatoria: hierro IV
Recuperación postoOP: Coste-efectividad
Control: 120 €/pte
ABT: 143 €/pte
– 23 €/pte
Control: 383 €/pte
ABT: 247 €/pte
ABT: 181 €/pte
Control: 221 €/pte
– 202 €/pte
Ferinject 1000 mg
DHb: 1.8 g/dL
213 €/pte
Recuperación perioperatoria
H
S E
H H
S E
H H
S E
H
Actualización del Documento Sevilla sobre Alternativas a la Transfusión
Recomendaciones sobre el uso de la
recuperación perioperatoria de sangre autóloga
Recuperación perioperatoria
Recuperación perioperatoria: indicaciones
Recomendamos el uso de la RSA en procedimientos de cirugía
cardíaca con circulación extracorpórea (campo quirúrgico +
reservorio de cardiotomía  drenaje postoperatorio).
1B
Actualización Documento Sevilla
Recomendamos el uso de la RSA con sangre lavada o filtrada en
pacientes sometidos a cirugía protésica de rodilla o cadera,
tanto primaria como de revisión.
1B
Recomendamos el uso de la RSA en procedimientos de cirugía
cardíaca con circulación extracorpórea (campo quirúrgico +
reservorio de cardiotomía  drenaje postoperatorio).
1B
Actualización Documento Sevilla
Recuperación perioperatoria: indicaciones
Recomendamos el uso de la RSA con sangre lavada o filtrada en
pacientes sometidos a cirugía protésica de rodilla o cadera,
tanto primaria como de revisión.
1B
Recomendamos el uso de la RSA, dentro de un programa
multimodal de ahorro de sangre, en pacientes intervenidos de
cirugía de escoliosis o cirugía compleja de columna
(>3 niveles) por procesos degenerativos.
1C
Recomendamos el uso de la RSA en procedimientos de cirugía
cardíaca con circulación extracorpórea (campo quirúrgico +
reservorio de cardiotomía  drenaje postoperatorio).
1B
Actualización Documento Sevilla
Recuperación perioperatoria: indicaciones
Recomendamos el uso de la recuperación intraoperatoria en
cirugía electiva y no electiva para la reparación de aneurismas de
aorta abdominal.
1B
Actualización Documento Sevilla
Recuperación perioperatoria: indicaciones
Recomendamos el uso de la recuperación intraoperatoria en
cirugía electiva y no electiva para la reparación de aneurismas de
aorta abdominal.
1B
Actualización Documento Sevilla
Sugerimos el uso de la recuperación intraoperatoria de sangre
autóloga (lavada y filtrada) en cirugía de transplante hepático*,
trauma abdominal, cesárea o embarazo ectópico.
2C
*Recomendación 1C
Recuperación perioperatoria: indicaciones
Recomendamos el uso de la recuperación intraoperatoria en
cirugía electiva y no electiva para la reparación de aneurismas de
aorta abdominal.
1B
Sugerimos el uso de la recuperación intraoperatoria de sangre
autóloga (lavada + filtrada  irradiada) en la cirugía de resección de
tumores hepáticos o urológicos.
2B
Actualización Documento Sevilla
Sugerimos el uso de la recuperación intraoperatoria de sangre
autóloga (lavada y filtrada) en cirugía de transplante hepático*,
trauma abdominal, cesárea o embarazo ectópico.
2C
*Recomendación 1C
Recuperación perioperatoria: indicaciones
“En todas las instituciones dónde no corre el
aire vivificante de la crítica pública, brota
como un hongo la corrupción inocente”
– Nietzche

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Evaluación Farmaco Económica Alternativas de la Transfusión. García Erce. Hospital Universitario de Cruces 2013

  • 1. VENTAJAS CLINICAS DE LA REINFUSIÓN INTRAOPERATORIA. AHORRO DE COSTES Bilbao, miércoles 13 de marzo de 2013 Dr José Antonio García-Erce AWGE-GIEMSA; SEHH; SETS; NATA Servicio de Hematología y Hemoterapia Hospital “San Jorge”, Huesca.
  • 2. www.awge.org Declaración de Conflicto de intereses Asesor externo - AMGEN Oncología 2010/2012 - Roche Anemia 2009 - Ditassa-Ferrer 2004 Charlas, estudios investigación y ayudas a congresos -Vifor-Uriach/Ferralinze -Janssen-Cilag -Astra-Tech de Aztra Zeneca -Sanofi Aventis/Esteve -Cobe-Caridian/Roche Oncología Miembro del CAT 2002-2005 Miembro del Documento de Sevilla “Alternativas a la Transfusión” Miembro del Documento LatinoAmericano de la Anemia Miembro de GIEMSA/ Secretario AWGE/Socio SETS/AEHH/NATA Editor Asociado Revista ANEMIA www.revistaanemia.org Miembro Comité Científico NATA y TATM Recuperadores sanguíneos
  • 3. INTRODUCCIÓN Recuperadores sanguíneos OBJETIVOS PRIORITARIOS DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL “...establecer una estrategia transfusional adecuada que permitan realizar menos transfusiones, llevarlas a cabo mejor, con un menor riesgo y con un coste también menor”. (Llau JV 2001, Rev Esp Anestesiol Reanim 2001; 48: 103-105.)
  • 5. Análisis Coste Beneficio de la Transfusión Sanguínea INTRODUCCIÓN Recuperadores sanguíneos EN NUESTRO MEDIO EL COSTE ES “POLÍTICO” No sabemos cuáles son los costes reales de la transfusión sanguínea alogénica. No hay estudios de nivel evidencia I-II que demuestren el beneficio global de estas.
  • 6. Análisis Coste Beneficio de la Transfusión Sanguínea INTRODUCCIÓN Recuperadores sanguíneos “La Economía tiene como fin asignar de la forma más eficaz posible los recursos limitados para satisfacer las necesidades ilimitadas de una sociedad”. “Farmaco-Economía: la descripción y análisis de los costes del tratamiento con fármacos a los sistemas de salud y a la sociedad
  • 7. Análisis Coste Beneficio de la Transfusión Sanguínea INTRODUCCIÓN Conjunto de procedimientos o técnicas de análisis dirigidos a evaluar el impacto de opciones o cursos de acción alternativos sobre el bienestar de la sociedad. Compara los recursos empleados respecto de las consecuencias derivadas, al objeto de mejorar el proceso de toma de decisiones en relación con su ejecución ¿Qué es la evaluación económica?
  • 8. Análisis Coste Beneficio de la Transfusión Sanguínea INTRODUCCIÓN Los recursos son limitados en relación con sus aplicaciones beneficiosas potenciales Si queremos maximizar el bienestar social debemos valorar los efectos de las decisiones que implican asignación de recursos En el ámbito sanitario no existe soberanía del consumidor La evaluación económica sistematiza y explicita toda la información disponible para elegir ¿Por qué evaluar?
  • 9. Una alternativa Varias alternativas Examina costes Descripción de costes Análisis de costes Examina consecuencias Descripción consecuencias Evaluación eficacia o efectividad Examina costes y consecuencias Descripción de costes y consecuencias Minimización costes Coste-efectividad Coste-utilidad Coste-beneficio Tipos de análisis Análisis Completos
  • 10. Tipo Medida resultados Estrategia de análisis Regla de elección Minimización costes Supone iguales consecuencias Comparar coste de alternativas Alternativa de menor coste Coste/efectividad Unidades físicas o naturales Comparar coste por unidad de efecto Alternativa de menor coste por unidad de efecto Coste/utilidad Unidades de calidad de vida Comparar coste por unidad de utilidad Alternativa de menor coste por unidad de utilidad Coste/beneficio Unidades monetarias Comparar relaciones entre costes y beneficios Alternativa de mayor beneficio neto o mayor ratio B/C Tipos de análisis completos
  • 11. • Costes tangibles: cuantificables y valorables en términos monetarios – Directos: atribuibles de forma clara e inmediata a un producto , servicio o procedimiento – Indirectos: impacto en otros sectores económicos consecuente con actividad productiva perdida (tiempo desplazamiento, consulta...) • Costes intangibles: no son cuantificables ni valorables en términos monetarios (miedo, ansiedad..) Identificación de costes
  • 12. ¿AHORRO DE COSTES? Recuperadores sanguíneos “USO RACIONAL DE RECURSOS”
  • 13. Anemia aguda postoperatoria El problema clínico Pérdida perioperatoria de sangre en cirugía protésica del miembro inferior n=1876 Primaria Revisión Sangrado PTR (mL): 2072 ± 1145 2634 ± 1100 Sangrado PTC (mL): 2143 ± 1165 3060 ± 1702 Pérdida Hb (g/dL): 3 – 6 5 – 8 Rosencher et al. Transfusion 2003; 43: 459-69 Transfusión alogénica
  • 15. EN ESPAÑA SE TRANSFUNDEN MÁS DE 2 MILLONES DE HEMODERIVADOS Y MÁS DEL 50% EN EL CONTEXTO DE LA CIRUGÍA “NECESIDAD” Datos oficiales 2010: 1.612.424 concentrados de hematíes y sangre total, 192.332 dosis terapéuticas de plaquetas y 49.643 litros de plasma: 2.618.717. http://www.msc.es/profesionales/saludPublica/medicinaTransfusional/indicadores/indicadores.htm DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
  • 17. Gombozt et al. Transfusion 2007; 47: 1468 - 80 Austrian benchmark study: Sangrado y transfusión en PTR y PTC (n=2697) Mittleres verlorenes Ery-Volumen (relativ) 0 10 20 30 40 50 13 15 9 12 11 1 3 5 6 16 2 7 4 10 8 14 Center %circulatingRBCvolume Anteil der transfundierten Patient/inn/en 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 15 16 12 13 3 9 6 2 11 7 1 4 14 8 5 10 Center %ofpatients Masa eritrocitaria perdida (%) Pacientes con TSA (%) DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
  • 18. “NECESIDAD” “VARIABILIDAD DE LOS PRODUCTOS” “VARIABILIDAD PRÁCTICA CLÍNICA” Recuperadores sanguíneos DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
  • 19. “NECESIDAD” “PROBLEMAS DE LAS TRANSFUSIONES SANGUÍNEAS ALOGÉNICAS” (TSA) “VARIABILIDAD PRÁCTICA CLÍNICA” “VARIABILIDAD DE LOS PRODUCTOS” Recuperadores sanguíneos DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
  • 20. Regan y Taylor, BMJ 2002 Shander, Semin Hematol 2004 Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007  Costes de producción elevados Problemas de las TSAs DESVENTAJAS TRANSFUSIONES
  • 21. Coste de la transfusión de una unidad de concentrado de hematíes País Año Coste Referencia Estados Unidos* 2000 297 $ MacLaren & Sullivan, 2005 Suecia** 2003 351 € Glenngard et al, 2005 Reino Unido 2001 235 ₤ Varney & Guest, 2003 Grecia 2002 340 € Kanavos et al, 2004 España 2005 320 € Muñoz et al, 2007 *No incluye la leucorreducción **Incluye efectos adversos y coste social Aragón 2010 129€ BOA Madrid Concentrado de hematíes CPD – ADENINA 2009 140 €  Costes de producción elevados Problemas de las TSAs
  • 22. Regan y Taylor, BMJ 2002 Shander, Semin Hematol 2004 Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007  Costes de producción elevados  Sangre humana: un recurso limitado Problemas de las TSAs
  • 24. Regan y Taylor, BMJ 2002 Shander, Semin Hematol 2004 Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007  Costes de producción elevados  Sangre humana: un recurso limitado  TSA no está libre de riesgos: Problemas de las TSAs
  • 26.
  • 27. Período 2006-10: 22 fallecimientos documentados MORTALIDAD ASOCIADA A LA TRANSFUSIÓN
  • 28. Regan y Taylor, BMJ 2002 Shander, Semin Hematol 2004 Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007  Costes de producción elevados  Sangre humana: un recurso limitado  TSA no está libre de riesgos:  Errores de identificación  TRALI  Sobrecarga de fluidos  Infección postoperatoria  Recidiva de cáncer Problemas de las TSAs
  • 29. Odd Ratio se incrementa en 3,45 y en la subpoblación de Trauma en 5,26. (13.152 pacientes). Imunomodulación: Metanálisis Hill GE. Allogeneic blood transfusion increases the risk of postoperative bacterial infection. A Meta-analysis. J Trauma 2003;54:908-914
  • 30. Regan y Taylor, BMJ 2002 Shander, Semin Hematol 2004 Muñoz et al, Med Clin (Barc) 2007  Costes de producción elevados  Sangre humana: un recurso limitado  TSA no está libre de riesgos:  Errores de identificación  TRALI  Sobrecarga de fluidos  Infección postoperatoria  Recidiva de cáncer  Normativa legal: alternativas Problemas de las TSAs Recuperadores sanguíneos
  • 31. 2- Los Pacientes deberán estar informados de los riesgos y beneficios conocidos de la transfusión de sangre y/o terapias alternativas y tendrán el derecho de aceptar o rechazar el procedimiento. Normativa legal: alternativas
  • 33.
  • 35. Reinfusión de sangre filtrada: Costes
  • 36. Costes transfusionales en PTR *TDABC: Time Driven Activity Based Costs Costes de suministros • Coste del concentrado de hematíes (unidad)* • Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente) • Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente) • Coste del drenaje de bajo vacío Exudrain (unidad) Costes operativos • Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)* • Reinfusión drenajes (unidad)* • Determinación de hemoglobina (unidad)* Costes de hospitalización • Coste en planta COT (día)
  • 37. Costes concentrado de hematíes: Málaga
  • 38. Costes transfusionales en PTR *TDABC Costes de suministros • Coste del concentrado de hematíes (unidad)* • Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente) • Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente) • Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad) Costes operativos • Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)* • Reinfusión drenajes (unidad)* • Determinación de hemoglobina (unidad)* Costes de hospitalización • Coste en planta COT (día) 2012 € 155 € 80 € 136.5 € 26 C € 52 € 16 € 36 C € 320
  • 39. Costes concentrado de hematíes: USA-UE Shander et al. Transfusion 2010; 50:753-765 UE = 174 $ = 145 € USA = 226 $ = 188 € (2008)
  • 40. Costes transfusionales en PTR *TDABC Costes de suministros • Coste del concentrado de hematíes (unidad)* • Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente) • Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente) • Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad) Costes operativos • Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)* • Reinfusión drenajes (unidad)* • Determinación de hemoglobina (unidad)* Costes de hospitalización • Coste en planta COT (día) 2012 € 155 € 80 € 136.5 € 26 C € 52 € 16 € 36 C € 320 1 unidad ≈ 280 €
  • 41. Costes administración de hematíes: USA-UE Shander et al. Transfusion 2010; 50:753-765 UE = 566 $ = 472 € USA = 954 $ = 795 € (2008)
  • 42. Recuperación postoperatoria en PTR N = 1093 Pacientes Edad (años) Sexo (M/V) Hb preOP (g/dL) TSA, n (%)* TSA (Unidades) Hb preTSA Infección, n (%) Estancia (días) CONTROL 330 71 ± 5 248/82 13.6 ± 1.2 81 (24.5) 178 7.8 ± 0.8 12 (3.6) 12.1 ± 4.4 P NA 0.074 0.035 0.009 0.001 0.001 0.668 0.146 0.001 RECUPERADOR 763 71 ± 7 618/145 13.5 ± 1.2 65 (8.5) 137 7.8 ± 0.5 16 (2.1) 9.5 ± 3.6 Los pacientes con TSA tuvieron una estancia hospitalaria más larga (+1.9 días [IC95%: 1.2 – 2.6]), pero no una mayor tasa de infección postoperatoria (4.1 vs. 2.3%, p=0.254)
  • 43. Transfusión en cirugía ortopédica Transfusión, estancia hospitalaria e infección Llevelyn et al. Transfusion 2004; 44:489-500 - LRU + LRU 0 5 10 15 20 - TSA (n=1670) + TSA (n=1243) * Infecciónpostoperatoria(%)
  • 44. Costes transfusionales en PTR *TDABC Costes de suministros • Coste del concentrado de hematíes (unidad)* • Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente) • Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente) • Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad) Costes operativos • Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)* • Reinfusión drenajes (unidad)* • Determinación de hemoglobina (unidad)* Costes de hospitalización • Coste en planta COT (día) 2012 € 155 € 80 € 136.5 € 26 C € 52 € 16 € 36 C € 320 2 unidades ≈ 800 €
  • 45. Costes administración de hematíes: UE Abraham et al. Transfusion 2012; 52:1983-1988 € 877.69
  • 46. Costes transfusionales en PTR *TDABC Costes de suministros • Coste del concentrado de hematíes (unidad)* • Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente) • Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente) • Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad) Costes operativos • Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)* • Reinfusión drenajes (unidad)* • Determinación de hemoglobina (unidad)* Costes de hospitalización • Coste en planta COT (día) 2012 € 155 € 80 € 136.5 € 26 C € 52 € 16 € 36 C € 320
  • 47. Costes transfusionales en PTR *TDABC Costes de suministros • Coste del concentrado de hematíes (unidad)* • Coste del recuperador Bellovac ABT (paciente) • Coste del recuperador ConstaVac CBCII (paciente) • Coste del drenaje de bajo vacio Exudrain (unidad) Costes operativos • Transfusión de concentrado de hematíes (unidad)* • Reinfusión drenajes (unidad)* • Determinación de hemoglobina (unidad)* Costes de hospitalización • Coste en planta COT (día) 2012 € 155 € 80 € 136.5 € 26 C € 52 € 16 € 36 C € 320
  • 48. Escenarios de coste-efectividad en PTR HOS +0, no aumento estancia HOS +1, aumento estancia +1 día HOS +2, aumento estancia +2 días TSA, transfusión sangre alogénica SDP, reinfusión drenaje postoperatorio Prótesis total de rodilla Grupo reinfusión Grupo control - SDP + SDP + TSA - TSA HOS +0 HOS +1 HOS +2 + TSA - TSA + TSA - TSA n=330 n=1093 n=763 n=249 n=81 n=488 n=275 n=38 n=237 n=461 n=27 HOS +0 HOS +1 HOS +2 HOS +0 HOS +1 HOS +2 Prótesis total de rodilla Grupo reinfusión Grupo control - SDP + SDP + TSA - TSA HOS +0 HOS +1 HOS +2 HOS +0 HOS +1 HOS +2 + TSA - TSA + TSA - TSA n=330 n=1093 n=763 n=249 n=81 n=488 n=275 n=38 n=237 n=461 n=27 HOS +0 HOS +1 HOS +2 HOS +0 HOS +1 HOS +2 HOS +0 HOS +1 HOS +2 HOS +0 HOS +1 HOS +2
  • 49. Recuperación postoOP: Coste-efectividad Ahorro (+) o coste incremental (-) en función de escenario y tipo de recuperador Escenarios de costes HOS +0 HOS +1 HOS +2 Aumento estancia (días) +0 +1 +2 Ahorro en costes (+€/paciente) Bellovac ABT vs. control Media +4.6 +56.8 +106.0 IC95% (–16.3-25.4) (22.8 -90.9) (58.6-154.0) P 0.666 0.001 0.001 ConstaVac CBCII vs. control Media – 51.9 – 1.1 +49.9 IC95% (–72.8-3.1) (–35.2-33.1) (2.1-97.5) P 0.001 0.952 0.041
  • 50. N = 1093 Pacientes BelloVac ABT (98€)* ConstaVac CBCII (154€)* Exudrain (26€) TSA, n (%) C. Hematíes (U) Coste CH (240€)* Coste hospital (320€) Coste total Coste por paciente Ahorro** - 394 U - 62300 € * Incluye gastos de transfusión/reinfusión y determinaciones de hemogolobina **Diferencia entre el uso o no uso del recuperador Bellovac ABT en todos los pacientes CONTROL 330 0 0 8580 € 81 (24.5%) 178 42720 € 24340 € 74250 € 225 € CBCII 763 0 117500 € 0 65 (8.5%) 137 32880 € 20800 € 171180 € 224 € ABT 763 74500 € 0 0 65 (8.5%) 137 32880 € 20800 € 122350 € 168 € N = 1093 Pacientes BelloVac ABT (98€)* ConstaVac CBCII (154€)* Exudrain (26€) TSA, n (%) C. Hematíes (U) Coste CH (240€)* Coste hospital (320€) Coste total Coste por paciente Ahorro** - 394 U - 62300 € * Incluye gastos de transfusión/reinfusión y determinaciones de hemogolobina **Diferencia entre el uso o no uso del recuperador Bellovac ABT en todos los pacientes CONTROL 330 0 0 8580 € 81 (24.5%) 178 42720 € 24340 € 74250 € 225 € CBCII 763 0 117500 € 0 65 (8.5%) 137 32880 € 20800 € 171180 € 224 € ABT 763 74500 € 0 0 65 (8.5%) 137 32880 € 20800 € 122350 € 168 € Escenario HOS +1 Recuperación postoOP: Coste-efectividad
  • 51. Coste-efectividad: Análisis de sensibilidad (+) Ahorro (–) Coste incremental 35% HOS+0 30% HOS+0 25% HOS+0 20% HOS+0 15% HOS+0 35% HOS+1 30% HOS+1 25% HOS+1 20% HOS+1 15% HOS+1 35% HOS+2 30% HOS+2 25% HOS+2 20% HOS+2 15% HOS+2 5% HOS+0 10% HOS+0 5% HOS+1 10% HOS+1 5% HOS+2 10% HOS+2
  • 52. Recuperación postoOP: Coste-efectividad Control: 383 €/pte ABT: 247 €/pte ABT: 181 €/pte Control: 221 €/pte – 202 €/pte
  • 54. Recuperación postoOP: Coste-efectividad Control: 120 €/pte ABT: 143 €/pte – 23 €/pte Control: 383 €/pte ABT: 247 €/pte ABT: 181 €/pte Control: 221 €/pte – 202 €/pte Ferinject 1000 mg DHb: 1.8 g/dL 213 €/pte
  • 55. Recuperación perioperatoria H S E H H S E H H S E H Actualización del Documento Sevilla sobre Alternativas a la Transfusión Recomendaciones sobre el uso de la recuperación perioperatoria de sangre autóloga
  • 57. Recuperación perioperatoria: indicaciones Recomendamos el uso de la RSA en procedimientos de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (campo quirúrgico + reservorio de cardiotomía  drenaje postoperatorio). 1B Actualización Documento Sevilla
  • 58. Recomendamos el uso de la RSA con sangre lavada o filtrada en pacientes sometidos a cirugía protésica de rodilla o cadera, tanto primaria como de revisión. 1B Recomendamos el uso de la RSA en procedimientos de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (campo quirúrgico + reservorio de cardiotomía  drenaje postoperatorio). 1B Actualización Documento Sevilla Recuperación perioperatoria: indicaciones
  • 59. Recomendamos el uso de la RSA con sangre lavada o filtrada en pacientes sometidos a cirugía protésica de rodilla o cadera, tanto primaria como de revisión. 1B Recomendamos el uso de la RSA, dentro de un programa multimodal de ahorro de sangre, en pacientes intervenidos de cirugía de escoliosis o cirugía compleja de columna (>3 niveles) por procesos degenerativos. 1C Recomendamos el uso de la RSA en procedimientos de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (campo quirúrgico + reservorio de cardiotomía  drenaje postoperatorio). 1B Actualización Documento Sevilla Recuperación perioperatoria: indicaciones
  • 60. Recomendamos el uso de la recuperación intraoperatoria en cirugía electiva y no electiva para la reparación de aneurismas de aorta abdominal. 1B Actualización Documento Sevilla Recuperación perioperatoria: indicaciones
  • 61. Recomendamos el uso de la recuperación intraoperatoria en cirugía electiva y no electiva para la reparación de aneurismas de aorta abdominal. 1B Actualización Documento Sevilla Sugerimos el uso de la recuperación intraoperatoria de sangre autóloga (lavada y filtrada) en cirugía de transplante hepático*, trauma abdominal, cesárea o embarazo ectópico. 2C *Recomendación 1C Recuperación perioperatoria: indicaciones
  • 62. Recomendamos el uso de la recuperación intraoperatoria en cirugía electiva y no electiva para la reparación de aneurismas de aorta abdominal. 1B Sugerimos el uso de la recuperación intraoperatoria de sangre autóloga (lavada + filtrada  irradiada) en la cirugía de resección de tumores hepáticos o urológicos. 2B Actualización Documento Sevilla Sugerimos el uso de la recuperación intraoperatoria de sangre autóloga (lavada y filtrada) en cirugía de transplante hepático*, trauma abdominal, cesárea o embarazo ectópico. 2C *Recomendación 1C Recuperación perioperatoria: indicaciones
  • 63. “En todas las instituciones dónde no corre el aire vivificante de la crítica pública, brota como un hongo la corrupción inocente” – Nietzche