1. El documento describe diversos factores intrínsecos y extrínsecos que regulan el crecimiento de la próstata, incluyendo andrógenos, factores genéticos, ambientales y del estroma.
2. También describe la fisiopatología de la hiperplasia prostática benigna y la sintomatología urinaria baja, relacionándolas con factores como la proliferación celular, los andrógenos, la disminución de óxido nítrico y el incremento de la actividad de Rho-quinasa.
3.
Manejo Médico del Crecimiento Prostático con Tamsulosina OCAS SECOTEXUro Woller
Este documento describe un nuevo tratamiento para los síntomas del tracto urinario inferior causados por la hiperplasia benigna de próstata llamado Tamsulosina OCAS. Explica la anatomía, fisiología e historia natural de la HBP, así como las opciones de tratamiento disponibles. Finalmente, destaca las características y objetivos del desarrollo de la tableta de tamsulosina OCAS, la cual busca ofrecer una concentración plasmática más continua y uniforme en 24 horas para un mejor control diurno y nocturno de los sí
Este documento trata sobre la disfunción eréctil. Explica que afecta a millones de hombres en todo el mundo y tiene un alto impacto emocional. Describe la evaluación y tratamiento de pacientes con disfunción eréctil, incluyendo medicamentos orales como Cialis. Resalta que Cialis tiene ventajas como un periodo de efectividad más largo y menos efectos de la comida o edad en su farmacocinética.
Ensayos clínicos Aleatorizados - Inhibidores de la NeprilisinaPablo Lopez
Ensayos clinicos aleatorizados
Nuevas perspectivas en el manejo de la falla cardiaca
Inhibidores de la Neprilisina/Antagonistas del receptor de Angiotensina VS Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina
Este documento describe la síntesis y función de los glucocorticoides. Comienza explicando cómo el colesterol es convertido en pregnenolona en las glándulas suprarrenales, luego es transformado en progesterona, cortisol y otros glucocorticoides a través de varias enzimas. Luego explica los mecanismos de acción de los glucocorticoides, incluidos sus efectos en el desarrollo embrionario, el sistema nervioso, inmune y metabólico. Finalmente, resume las indicaciones clínicas, efectos tó
La disfunción eréctil es un problema de salud pública que afecta la calidad de vida. Puede ser un indicador de enfermedades subyacentes como diabetes o hipertensión arterial. Existen factores de riesgo reversibles e irreversibles que deben identificarse para determinar el tratamiento apropiado.
La acromegalia es una enfermedad rara caracterizada por un crecimiento desproporcionado causado por un aumento en la secreción de la hormona del crecimiento. Se diagnostica clínicamente y a través de pruebas de laboratorio como la tolerancia a la glucosa y los niveles de IGF-1. Los tumores hipofisiarios son la causa subyacente en la mayoría de los casos y se tratan quirúrgicamente o con análogos de la somatostatina.
Este documento trata sobre el abordaje del paciente con disfunción eréctil. Define la disfunción eréctil y explica su fisiopatología. Luego describe la epidemiología, evaluación diagnóstica incluyendo historia clínica, exámen físico y laboratorios. Finalmente discute el manejo médico con inhibidores de fosfodiesterasa 5, inyección intracavernosa, dispositivos de vacío y prótesis penil, así como terapias experimentales como ondas de choque y células madre.
Este documento presenta las diferentes opciones de tratamiento para la hiperplasia benigna de próstata (HBP), incluyendo tratamiento médico, quirúrgico y de seguimiento. El tratamiento médico incluye agentes fitoterapéuticos, alfa bloqueantes, inhibidores de la 5-alfa reductasa y tratamiento combinado. Se recomienda el tratamiento médico para pacientes sintomáticos sin indicación quirúrgica absoluta. El seguimiento incluye controles periódicos para evaluar la eficacia y efectos secund
Manejo Médico del Crecimiento Prostático con Tamsulosina OCAS SECOTEXUro Woller
Este documento describe un nuevo tratamiento para los síntomas del tracto urinario inferior causados por la hiperplasia benigna de próstata llamado Tamsulosina OCAS. Explica la anatomía, fisiología e historia natural de la HBP, así como las opciones de tratamiento disponibles. Finalmente, destaca las características y objetivos del desarrollo de la tableta de tamsulosina OCAS, la cual busca ofrecer una concentración plasmática más continua y uniforme en 24 horas para un mejor control diurno y nocturno de los sí
Este documento trata sobre la disfunción eréctil. Explica que afecta a millones de hombres en todo el mundo y tiene un alto impacto emocional. Describe la evaluación y tratamiento de pacientes con disfunción eréctil, incluyendo medicamentos orales como Cialis. Resalta que Cialis tiene ventajas como un periodo de efectividad más largo y menos efectos de la comida o edad en su farmacocinética.
Ensayos clínicos Aleatorizados - Inhibidores de la NeprilisinaPablo Lopez
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Inhibidores de la Neprilisina/Antagonistas del receptor de Angiotensina VS Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina
Este documento describe la síntesis y función de los glucocorticoides. Comienza explicando cómo el colesterol es convertido en pregnenolona en las glándulas suprarrenales, luego es transformado en progesterona, cortisol y otros glucocorticoides a través de varias enzimas. Luego explica los mecanismos de acción de los glucocorticoides, incluidos sus efectos en el desarrollo embrionario, el sistema nervioso, inmune y metabólico. Finalmente, resume las indicaciones clínicas, efectos tó
La disfunción eréctil es un problema de salud pública que afecta la calidad de vida. Puede ser un indicador de enfermedades subyacentes como diabetes o hipertensión arterial. Existen factores de riesgo reversibles e irreversibles que deben identificarse para determinar el tratamiento apropiado.
La acromegalia es una enfermedad rara caracterizada por un crecimiento desproporcionado causado por un aumento en la secreción de la hormona del crecimiento. Se diagnostica clínicamente y a través de pruebas de laboratorio como la tolerancia a la glucosa y los niveles de IGF-1. Los tumores hipofisiarios son la causa subyacente en la mayoría de los casos y se tratan quirúrgicamente o con análogos de la somatostatina.
Este documento trata sobre el abordaje del paciente con disfunción eréctil. Define la disfunción eréctil y explica su fisiopatología. Luego describe la epidemiología, evaluación diagnóstica incluyendo historia clínica, exámen físico y laboratorios. Finalmente discute el manejo médico con inhibidores de fosfodiesterasa 5, inyección intracavernosa, dispositivos de vacío y prótesis penil, así como terapias experimentales como ondas de choque y células madre.
Este documento presenta las diferentes opciones de tratamiento para la hiperplasia benigna de próstata (HBP), incluyendo tratamiento médico, quirúrgico y de seguimiento. El tratamiento médico incluye agentes fitoterapéuticos, alfa bloqueantes, inhibidores de la 5-alfa reductasa y tratamiento combinado. Se recomienda el tratamiento médico para pacientes sintomáticos sin indicación quirúrgica absoluta. El seguimiento incluye controles periódicos para evaluar la eficacia y efectos secund
La hiperplasia benigna de próstata (HPB) y el adenocarcinoma prostático son los principales tumores de la próstata. La HPB causa síntomas obstructivos y irritativos de la micción debido al crecimiento anormal de la próstata, mientras que el adenocarcinoma prostático es un cáncer. El tratamiento de la HPB incluye medicamentos, cirugía transuretral y otras técnicas para mejorar los síntomas y prevenir complicaciones como la retención urinaria e hidronefrosis.
Este documento discute la relación entre la hiperplasia benigna de próstata (HBP) y la función sexual. Explica que existe evidencia de que la HBP y la disfunción eréctil comparten factores de riesgo como enfermedades cardiovasculares. También analiza cómo los tratamientos médicos y quirúrgicos de la HBP pueden afectar a la función sexual, y la importancia de un enfoque integral que aborde tanto los síntomas urinarios como las disfunciones sexuales.
Este documento resume la fisiopatología, criterios diagnósticos, manifestaciones clínicas y complicaciones del síndrome de ovario poliquístico (SOP). El SOP es la alteración endocrinológica más común en mujeres en edad reproductiva, con una prevalencia del 6-8%. Se caracteriza principalmente por oligo-anovulación, hiperandrogenismo y alteraciones ecográficas ováricas. El diagnóstico se basa en los criterios de Rotterdam de 2003. El documento también discute aspectos específicos
Se da una definicion de Sindrome de Ovario Poliquistico, fisiopatologia, sus manifestaciones clinicas, pruebas, diagnosticas tanto en edad adulta como en adolescencia, tratamiento adecuado dependiendo de sus necesidades y salud.
Este documento describe la hiperplasia benigna de próstata (HBP), incluyendo su fisiopatología, etiopatogenia, síntomas, complicaciones, diagnóstico y tratamiento. La HBP se caracteriza por un incremento del tamaño prostático debido al crecimiento simultáneo del estroma, músculo liso y epitelio, lo que puede causar obstrucción al flujo urinario y síntomas del tracto urinario inferior. El diagnóstico incluye la historia clínica, exploración física, escalas de
La hiperplasia prostática benigna es un crecimiento anormal no canceroso de la próstata que es común en hombres mayores. Los síntomas incluyen dificultad para orinar, flujo débil y sensación de no vaciar completamente la vejiga. El tratamiento incluye medicamentos alfa bloqueantes o inhibidores de la 5-alfa reductasa para aliviar los síntomas o cirugía para pacientes con obstrucción grave. La HPB no tratada puede conducir a complicaciones como retención urinaria, infección del tracto urinario e
El documento presenta información sobre la vejiga hiperactiva. Explica que afecta a millones de personas y causa síntomas como urgencia y frecuencia urinaria que reducen la calidad de vida. Detalla opciones de tratamiento como estrógenos, drogas anticolinérgicas como oxibutinina y tolterodina, y nuevas opciones como solifenacina y trospio que tienen menos efectos adversos.
La próstata es una glándula masculina localizada debajo de la vejiga que rodea la uretra. La hiperplasia prostática benigna (HBP) es el aumento anormal del tamaño de la próstata, lo que ocasiona obstrucción en la micción. Los síntomas de la HBP incluyen dificultad para orinar, flujo débil y sensación de vaciado incompleto. La HBP se debe principalmente a factores como la edad, los andrógenos y la localización de la próstata.
El documento presenta el Índice de Actividad del Lupus Eritematoso Sistémico (SLEDAI), que consta de 24 descriptores clínicos y de laboratorio agrupados en 3 categorías. El SLEDAI puntúa la actividad de la enfermedad en una escala de 0 a 105, donde mayores puntuaciones indican mayor gravedad de los síntomas.
Manejo Médico de Síntomas Urinarios Bajos y Crecimiento ProstáticoUro Woller
La HPB es la cuarta condición más diagnosticada en hombres mayores de 50 años en EE.UU. Afecta comúnmente a hombres de mayor edad, causando síntomas urinarios moderados a graves. La HPB es una condición progresiva cuya no tratamiento puede conducir a un deterioro de los síntomas y necesidad de intervención quirúrgica.
ESTA PATOLOGIA DEL TIROIDES ES LA MAS FRECUENTE EN LA CONSULTA ENDOCRINOLÓGICA ,CUASI MAS QUE LA DIABETES , SU DIAGNOSTICO ES MUY SENCILLO PERO SU TRATAMIENTO ES HASTA AHORA CONTROVERSIAL .
Este documento describe diferentes tipos de dolor genitourinario, incluyendo dolor renal, ureteral, de vejiga, de próstata, testicular y de espalda baja. También describe la fisiología, etiología, estudios diagnósticos y tratamientos para la disfunción eréctil y el hipogonadismo masculino. Los principales tipos de dolor se caracterizan por su localización y patrones de irradiación, y se diferencian de otras afecciones mediante el examen físico y pruebas adicionales.
El documento describe la técnica para medir la presión arterial, clasifica los síndromes hipertensivos del embarazo, define la preeclampsia y sus criterios de diagnóstico, y discute el manejo de emergencias médicas como la preeclampsia severa, el síndrome HELLP, la infección diseminada por virus y el shock séptico.
Este documento describe varios tratamientos no quirúrgicos para la disfunción eréctil, incluyendo medicamentos como inhibidores de la fosfodiesterasa y terapias alternativas como inyecciones intracavernosas, dispositivos de vacío y cambios en el estilo de vida. También discute posibles efectos adversos y contraindicaciones de los diferentes enfoques. El documento proporciona detalles sobre la evaluación, diagnóstico y manejo de la disfunción eréctil.
Fisiologia de la ereccion, factor de riesgo cardiovascular, terapia de pareja, psicogenica vs organica, indice internacional de disfuncion erectil, Inhibidores de la fosfodiesterasa PDE5, inyeccion intracavernosa, farmaco intrauretral, dispositivo de constriccion al vacio, protesis penil
La acromegalia es una enfermedad crónica causada por la hipersecreción de la hormona de crecimiento. Se presenta principalmente como resultado de un adenoma hipofisario que secreta hormona de crecimiento de forma autónoma. Los síntomas incluyen cambios faciales y de extremidades, así como comorbilidades como diabetes, hipertensión y problemas cardíacos. El diagnóstico se basa en los niveles elevados de hormona de crecimiento y factor de crecimiento similar a la insulina en sangre, así como en la falta de supresión
Este documento describe la hiperplasia prostática benigna (HPB), un tumor benigno común en hombres mayores de 50 años que causa síntomas urinarios. Explica la anatomía, fisiopatología, diagnóstico y tratamientos de la HPB, incluyendo la resección transuretral de próstata, inhibidores de la 5-alfa reductasa y bloqueadores alfa-adrenérgicos. Se espera que en el futuro más hombres elijan el tratamiento médico en lugar de la cirugía para la HPB.
Este documento resume la información sobre el tratamiento de la acromegalia. Menciona que el objetivo del tratamiento es controlar los síntomas clínicos y bioquímicos, eliminar el tumor y reducir la morbimortalidad. Detalla las opciones terapéuticas disponibles como cirugía, tratamiento médico con análogos de somatostatina, agonistas dopaminérgicos y antagonistas del receptor de GH.
Este documento presenta una revisión de los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a los síntomas del tracto urinario inferior masculino y las nuevas opciones de tratamiento farmacológico. Se discuten varios procesos como la señalización de andrógenos, la inflamación y factores metabólicos que contribuyen a los síntomas, así como nuevos fármacos que se han evaluado en estudios experimentales y ensayos clínicos, incluyendo inhibidores de la 5-alfa reductasa, antagonistas al
La próstata es una glándula sexual accesoria masculina localizada en la pelvis que rodea la uretra. La hiperplasia benigna de próstata (HBP) es un crecimiento anormal no canceroso de la próstata que ocurre principalmente en hombres mayores de 50 años y causa síntomas del tracto urinario inferior como frecuencia y urgencia urinaria. La HBP se debe a un desequilibrio hormonal causado por un aumento en los niveles de estrógenos y dihidrotestosterona en la próstata con la edad. Los sínt
La hiperplasia benigna de próstata (HPB) y el adenocarcinoma prostático son los principales tumores de la próstata. La HPB causa síntomas obstructivos y irritativos de la micción debido al crecimiento anormal de la próstata, mientras que el adenocarcinoma prostático es un cáncer. El tratamiento de la HPB incluye medicamentos, cirugía transuretral y otras técnicas para mejorar los síntomas y prevenir complicaciones como la retención urinaria e hidronefrosis.
Este documento discute la relación entre la hiperplasia benigna de próstata (HBP) y la función sexual. Explica que existe evidencia de que la HBP y la disfunción eréctil comparten factores de riesgo como enfermedades cardiovasculares. También analiza cómo los tratamientos médicos y quirúrgicos de la HBP pueden afectar a la función sexual, y la importancia de un enfoque integral que aborde tanto los síntomas urinarios como las disfunciones sexuales.
Este documento resume la fisiopatología, criterios diagnósticos, manifestaciones clínicas y complicaciones del síndrome de ovario poliquístico (SOP). El SOP es la alteración endocrinológica más común en mujeres en edad reproductiva, con una prevalencia del 6-8%. Se caracteriza principalmente por oligo-anovulación, hiperandrogenismo y alteraciones ecográficas ováricas. El diagnóstico se basa en los criterios de Rotterdam de 2003. El documento también discute aspectos específicos
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La hiperplasia prostática benigna es un crecimiento anormal no canceroso de la próstata que es común en hombres mayores. Los síntomas incluyen dificultad para orinar, flujo débil y sensación de no vaciar completamente la vejiga. El tratamiento incluye medicamentos alfa bloqueantes o inhibidores de la 5-alfa reductasa para aliviar los síntomas o cirugía para pacientes con obstrucción grave. La HPB no tratada puede conducir a complicaciones como retención urinaria, infección del tracto urinario e
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La próstata es una glándula masculina localizada debajo de la vejiga que rodea la uretra. La hiperplasia prostática benigna (HBP) es el aumento anormal del tamaño de la próstata, lo que ocasiona obstrucción en la micción. Los síntomas de la HBP incluyen dificultad para orinar, flujo débil y sensación de vaciado incompleto. La HBP se debe principalmente a factores como la edad, los andrógenos y la localización de la próstata.
El documento presenta el Índice de Actividad del Lupus Eritematoso Sistémico (SLEDAI), que consta de 24 descriptores clínicos y de laboratorio agrupados en 3 categorías. El SLEDAI puntúa la actividad de la enfermedad en una escala de 0 a 105, donde mayores puntuaciones indican mayor gravedad de los síntomas.
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ESTA PATOLOGIA DEL TIROIDES ES LA MAS FRECUENTE EN LA CONSULTA ENDOCRINOLÓGICA ,CUASI MAS QUE LA DIABETES , SU DIAGNOSTICO ES MUY SENCILLO PERO SU TRATAMIENTO ES HASTA AHORA CONTROVERSIAL .
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El documento describe la técnica para medir la presión arterial, clasifica los síndromes hipertensivos del embarazo, define la preeclampsia y sus criterios de diagnóstico, y discute el manejo de emergencias médicas como la preeclampsia severa, el síndrome HELLP, la infección diseminada por virus y el shock séptico.
Este documento describe varios tratamientos no quirúrgicos para la disfunción eréctil, incluyendo medicamentos como inhibidores de la fosfodiesterasa y terapias alternativas como inyecciones intracavernosas, dispositivos de vacío y cambios en el estilo de vida. También discute posibles efectos adversos y contraindicaciones de los diferentes enfoques. El documento proporciona detalles sobre la evaluación, diagnóstico y manejo de la disfunción eréctil.
Fisiologia de la ereccion, factor de riesgo cardiovascular, terapia de pareja, psicogenica vs organica, indice internacional de disfuncion erectil, Inhibidores de la fosfodiesterasa PDE5, inyeccion intracavernosa, farmaco intrauretral, dispositivo de constriccion al vacio, protesis penil
La acromegalia es una enfermedad crónica causada por la hipersecreción de la hormona de crecimiento. Se presenta principalmente como resultado de un adenoma hipofisario que secreta hormona de crecimiento de forma autónoma. Los síntomas incluyen cambios faciales y de extremidades, así como comorbilidades como diabetes, hipertensión y problemas cardíacos. El diagnóstico se basa en los niveles elevados de hormona de crecimiento y factor de crecimiento similar a la insulina en sangre, así como en la falta de supresión
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Tratamiento de Padecimientos Crónicos de la VejigaUro Woller
Este documento resume los principales tratamientos para padecimientos crónicos de la vejiga como la cistitis crónica, el síndrome de vejiga dolorosa/cistitis intersticial y la cistitis por infecciones urinarias recurrentes. Describe la fisiopatología y los síntomas de estas afecciones y explica que el tratamiento con hialuronato de sodio intravesical puede ayudar a reparar la capa de glicosaminoglicanos de la vejiga y reducir la inflamación, mejorando los síntomas en much
Utilidad de Radioterapia Externa con Acelerador Lineal en Falla BioquímicaUro Woller
La radioterapia externa puede reducir significativamente el riesgo de recurrencia local y metástasis en pacientes con falla bioquímica posterior a prostatectomía radical. Estudios sugieren que la radioterapia de salvamento puede controlar la enfermedad en un 20-50% de los casos cuando se administra cuando los niveles de PSA son bajos y crecientes. Se recomienda el uso de técnicas avanzadas como la radioterapia conformacional 3D o IMRT para maximizar la dosis al lecho tumoral y minimizar la radiación
Este documento resume las tasas de incidencia, grados y tratamientos actuales para el reflujo vesicoureteral (RVU) en niños. Discute que el RVU ocurre en alrededor del 17% de los niños y con más frecuencia en niños con hidronefrosis diagnosticada antes del nacimiento. Explica los diferentes grados de RVU y cómo se diagnostican y monitorean con ultrasonido y gamagrama renal. Finalmente, compara los enfoques quirúrgicos abiertos, endoscópicos y robóticos para el tratamiento del R
El documento trata sobre el manejo de cálculos renales mayores a 2 cm. Discute diferentes opciones quirúrgicas como la nefrolitotricia percutánea (NLPCN) y la litotricia extracorpórea (LEOCH), así como las guías internacionales al respecto. Explica tendencias como realizar la NLPCN sin tubos y de forma multimodal usando múltiples endoscopios para tratar grandes cálculos de manera efectiva y segura.
Este documento discute el manejo del cáncer de vejiga no muscular invasor grado 3 refractario. Aborda temas como la epidemiología, factores de riesgo, diagnóstico, marcadores tumorales y lineamientos para el manejo. En particular, analiza la cistoscopia por fluorescencia como una técnica prometedora para mejorar la detección de tumores, aunque su costo-efectividad aún requiere más estudios. Concluye que la cistoscopia por fluorescencia debería usarse en todas las resecciones transuretr
Este documento describe las posibilidades del uso del láser de holmio en la cirugía de próstata, incluyendo la ablación (HOLAP) y la enucleación (HOLEP) de la próstata. Explica que la HOLAP es similar a la fotovaporización con otros láseres, y que la HOLEP puede usarse en próstatas de cualquier tamaño. Resalta las ventajas de ambos procedimientos sobre otras técnicas como menor sangrado, menos tiempo de recuperación y su posibilidad de uso en pacientes con anticoagul
Hidronefrosis ¿Cuándo operar, cuando no?Uro Woller
Este documento discute el manejo de la hidronefrosis y otras anomalías renales detectadas durante el embarazo o en recién nacidos. Explica que la hidronefrosis leve a menudo se resuelve espontáneamente, mientras que los casos graves o aquellos con deterioro de la función renal pueden requerir cirugía. También analiza el pronóstico y manejo de otras anomalías como la obstrucción ureteropélica, el megauréter y las valvas de la uretra posterior. El objetivo general es determinar cuándo la cirug
La enfermedad de Wilson es un trastorno genético autosómico recesivo que impide la eliminación adecuada del cobre del cuerpo, causando su acumulación en órganos como el hígado y el cerebro. Esto provoca síntomas hepáticos (hepatitis, cirrosis), neurológicos (temblores, rigidez muscular) y psiquiátricos (depresión, cambios de comportamiento). Se diagnostica mediante análisis de sangre, orina, biopsia hepática y pruebas genéticas, y se trata con medicamentos quelantes de cobre, zinc, una dieta baja en cobre y, en casos graves, trasplante de hígado.
La atención al politraumatizado es un tema indispensable al momento de estar presente en un accidente que pueda tener traumas múltiples o politraumas que comprometan la vida.
En esta presentación encontrarán información detallada sobre cómo realizar correctamente la maniobra de Heimlich y también información sobre lo que es la asfixia.
Comunicació oral de les infermeres Maria Rodríguez i Elena Cossin, infermeres gestores de processos complexos de Digestiu de l'Hospital Municipal de Badalona, a les 34 Jornades Nacionals d'Infermeras Gestores, celebrades a Madrid del 5 al 7 de juny.
Presentación utilizada en la conferencia impartida en el X Congreso Nacional de Médicos y Médicas Jubiladas, bajo el título: "Edadismo: afectos y efectos. Por un pacto intergeneracional".
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la -tecnicas de control mental de las sectas y como combatirlas
Actualidades en el Tratamiento Médico y Preventivo de HPB
1. ACTUALIDADES EN EL TRATAMIENTO
MEDICO Y PREVENTIVO DE LA HPB
Dr. José Arturo Rodríguez Rivera
PRESIDENTE
SOCIEDAD MEXICANA DE UROLOGIA
2. REGULATION OF PROSTATE GROWTH:
INTRINSIC AND EXTRINSIC FACTORS
Adapted from Lee C et al. In Benign Prostatic Hyperplasia. Plymouth, United Kingdom: Health Publication, 2001:79-106.
Extrinsic factors
Testicular
• Androgens
• Estrogens
• Nonandrogenic
Nontesticular
• Endocrine organs
• Neurotransmitters
• Immunologic
Epithelium
• Luminal
• Basal
• Neuroendocrine
Genetic
• Homeobox genes
• Hereditary
diseases
Stroma
• Fibroblast
• Smooth muscle
• Extracellular matrix
Environmental
• Dietary
• Micro-organisms
(immune response)
Urethra
• Urine
• Testis-epididymal
fluid
Intrinsic factors
(prostate)
3. Arteria Ureteral
Arteria Umbilical
Arteria vesical superior
Arteria vesical inferior
Arteria Prostática
Uréter
Vejiga
Próstata
Piso pélvico
Plexo venoso prostático
Plexo Venoso vesical
Uretra
Vesículas seminales
Standring S. Gray’s Anatomy – The Anatomical Basis of Clinical Practice. 2005:1291-1302.
Vascularización de Tracto Urinario
4. Médula espinal
Simpático- Nervio Hipogástrico
Parasimpático -
Nervio Pélvico
T10-T12
ACh
NA
ACh
Nervio pudendo–
eferente
Receptores Muscarínicos
Receptores Beta-adrenérgicos
Músculo liso vesical
Músculo estriado uretral
Músculo liso uretral
L1-L2
S2-S4
Piso pélvico
M2/3
β2/3
α1
Nic
Receptores Alfa-adrenérgicos
Localización de receptores adrenérgicos
y colinérgicos en tracto urinario inferior
ACh = acetilcolina; L = lumbar; NA = ácido nicotinico; Nic = nicotínicos (receptores); S = sacral; T = torácico
5. Andersson KE, et al. Neurourology and Urodynamics. DOI 10.1002/nau. 2011:1-10.
Localización de Isoenzimas de PDE5 en
Tracto urinario Inferior
PDE = Fosfosfodiesterasa
Localización de Isoenzimas
de PDE5
● Células de Músculo liso
• Vascular
• Vejiga
• Uretra
• Próstata
• Cuerpo Cavernoso
● Células de músculo
estriado
• Esfínter uretral externo
6. Lóbulo paracentral:
Control Voluntario de esfínter
estriado y piso pélvico
Centro Pontino de Micción:
Centro reflejo coordinador superior
de micción
Centro de micción sacro:
centro reflejo de micción inferior
Gyrus Superior Frontal :
Control Autonómico de detrusor
Región
torácica
Region
Lumbar
Fibras
Pudendo
Fibras
Sacras
Fibras
Pélvicas
Fibras
Hipogástricas
Simpático
Parasimpático
Somático
1. Standring S. Gray’s Anatomy – The Anatomical Basis of Clinical Practice. 39th ed. 2005:1289–94.
2. Viktrup L. Neurourology and Urodynamics. 2002;21:2-29.
3. De Groat WC. British Journal of Pharmacology. 2006;147:S25-S40.
Inervación somática y autónoma
de Vejiga y Próstata
7. 1. De Groat WC. Brit J Pharmacol (2006); 147:S25-S40.
Inervación eferente de Vejiga y Uretra
● Vías simpáticas:
La inhibición del músculo detrusor por receptores β-
adrenérgicos.
La excitación de la base de la vejiga y la uretra a través
de receptores a1adrenérgicos.
La inhibición de los ganglios parasimpáticos vejiga a
través de a2-adrenérgicos.
Facilitación en los ganglios parasimpáticos vejiga a
través de a1-adrenérgicos.
8. 1. De Groat WC. Brit J Pharmacol (2006); 147:S25-S40.
Inervación eferente de Vejiga y Uretra
● Vías parasimpático:
Estimulación de músculo liso de la vejiga por la liberación de
acetilcolina y transmisores-adrenérgicos no colinérgicos.
La transmisión colinérgica de excitación en la vejiga está
mediado por los receptores muscarínicos.
Estimulación de la transmisión no colinérgico mediado por
ATP.
Inhibidor de transmisión en el músculo liso de la uretra
mediado por la liberación de óxido nítrico por los nervios
parasimpáticos.
● Somático:
Estimula la liberación de acetilcolina de la unión post-
receptores de la nicotina.
9. 1. De Groat WC. Brit J Pharmacol (2006); 147:S25-S40.
Inervación aferente de Vejiga y Uretra
● La micción se inicia con fibras mielinizadas (Ad) y
desmielinizadas (C) que pasan del tracto urinario inferior a la
médula espinal sacra a través de nervios esplénico, pélvico e
hipogástrico.
● Fibras aferentes A-d
Respuesta gradual a la distensión pasiva y a contracción
activa de la vejiga, umbrales de presión en el rango de
5.15 mmHg.
● Fibras aferentes C
Umbrales muy altos y no responden a los altos niveles de la
presión intravesical.
Reforzada por una irritación química de la mucosa de la vejiga.
Las fibras C aferentes son sensibles a las neurotoxinas, la
capsaicina y taquicininas, ON, ATP, prostaglandinas, endotelinas
y factores neurotróficos liberados en la vejiga por los nervios
aferentes, las células uroteliales y células inflamatorias.
10. 1. De Groat WC. Brit J Pharmacol (2006); 147:S25-S40.
2. Viktrup L. Neurourol Urodyn 2002; 21(1):2-29.
Función de tracto urinario inferior
● Constituido por vejiga y uretra.
• Vejiga– Almacenamiento de orina.
• Uretra – Vaciamiento en ciclo de micción.
● Fase de almacenamiento: Uretra funciona como esfínter u
Vejiga como reservorio.
● Fase de Vaciamiento: Uretra se comporta como conducto y
vejuga como bomba.
● Su actividad debe ser sincronizada por sistemas nervioso
autónomo y somático.
● La función normal del tracto urinario depende de:
• Integridad anatómica del tracto urinario y próstata.
• Funcionamiento de sistema nerviosos central y periférico.
• Ausencia de Alteraciones cardiovasculares, respiratorias y/o renales.
12. Andersson KE et al. Neurourol Urodyn (2011); 30(3):292-301.
Fisiopatología de Hiperplasia Prostática Benigna/
Sintomatología Urinaria
● Proliferación de células epiteliales y estromales.
● Factor de crecimiento celular.
● Ambiente androgénico alterado.
● Predisposición genética.
● Reducción de niveles NO.
● Incremento de actividad Rho-quinasa.
● Hiperactividad autonómica.
● Inflamación.
● Disminución en perfusión sanguínea secundaria a
aterosclerosis e isquemia.
13. 1. Rosen CR et al. Eur Urol (2005); 47:824–837.
2. Alonso-Magdalena P et al. PNAS (2009); 106(8):2859-2863
Fisiopatología de HPB/LUTS:
Tamaño prostático
HPB= Hiperplasia Prostática Benigna; DHT = dihidrotestosterona; EGF = factor crecimiento epidérmico; ERb = receptor b de endotelina ; IGF =tipo insulina;
KGF = factor crecimiento keratinocito; LUTS = Sintomatología Urinaria Baja; TGF =factor crecimiento trandformador
● HPB proceso histológico
caracterizado por hiperplasia de
las células estromales y
epiteliales, inicialmente en zona
periuretral de la próstata.
● Los andrógenos factor importante
en el crecimiento de la próstata.
● DHT es el andrógeno más
abundante dentro de la glándula.
● Incremento de la concentración local
de DHT se relaciona con
incremento prostático,
Androgenos
(DHT)
Proliferación
Celular
Muerte
Celular
Muerte
Celular
Balance
TGFβ TGFβKGF
EGF
IGFs
KGF
EGF
IGFs
Control molecular del crecimiento prostático
Próstata Normal Hiperplasia Prostática
Proliferación
Celular
14. Andersson KE et al. Neurourol Urodyn (2011); 30(3):292-301.
Reducción de niveles NOS/OS
BPH = Hiperplasia Prostática Benigna; LUTS = Sintomatología urinaria baja; NO = oxido nítrico; NOS = oxido nítrico sintetasa
● La relajación del musculo liso del tracto urinario inferior es debido al
óxido nítrico endotelial.
● Disminución de la relación NOS/NO promueve la proliferación de células
de músculo liso en próstata y vejiga con la posterior presentación de
Síntomas Urinarios Bajos.
● Estudios animales muestran que la inhibición de producción de NO
promueve la hiperactividad vesical e incrementa el tono de la glándula
prostática.
● Estos factores tienen efecto de la disfunción endotelial en la patogénesis
de los Síntomas Urinarios.
15. 1. Rosen CR et al. Eur Urol (2005); 47:824–37.
2. Somlyo AP et al. J Physiol (2000); 522(2):177–85.
3. Taylor JM et al. Asian J Androl (2008); 10(1):45–53.
Incremento de activación Rho-quinasa
HPB= Hiperplasia Prostática Benigna; DE= Disfunción Eréctil; LUTS =Sintomatología Urinaria Baja
● La Rho/Rho-quinasa se encuentra involucrada en la regulación
adrenérgica en la contracción de músculo liso en vas deferens,
próstata y pene.
● El incremento de la Rho/Rho-quinasa relacionada con la edad de ha
demostrado en modelo animal.
• El incremento de la actividad de la Rho/Rho-quinasa resulta en incremento en
la contracción de músculo liso de próstata y pene con el posterior proceso
obstructivo de vaciamiento vesical y DE respectivamente.
• Los inhibidores de Rho/Rho-quinasa en modelos animales disminuyen las
contracciones adrenérgicas y la proliferación de músculo liso prostático.
● El incremento de la Rho/Rho-quinasa es un posible mecanismo común
en la patogénesis de HPB-LUTS y DE.
16. 1. Rosen CR et al. Euro Urol (2005); 47:824–37.
2. Taylor JM et al. Asian J Androl (2008); 10(1):45–53.
Disinergia autonómica del tono
de músculo liso
DE= Disfunción Eréctil
● Regulación de receptores α1-adrenérgicos.
● Incremento en el tono del músculo liso en cuello vesical y
cápsula prostática con subsecuente obstrucción urinaria.
● Incremento en tono de músculo liso en cuerpo cavernoso y
vasos sanguíneos produciendo detumescencia y por tanto DE.
Subtipos de receptores α-Adrenérgicos y localización
Receptor Localización [12–17].
α-1A Células estromales prostáticas, músculo liso vascular, uretra, vas deferens, vejiga.
α-1B Células estromales prostáticas, músculo liso vascular.
α-1D Células estromales prostáticas, uretra, vas deferens, vejiga, músculo detrusor.
α-1 y α-2 Vasculatura peneana, músculo liso de cuerpo cavernoso.
17. 1. Mc.Vary K. BJU Intl (2006); 97(2):23–8.
2. Taylor JM et al. Asian J Androl (2008); 10(1):45–53.
3. Andersson KE et al. Neurourol Urodyn (2011); 30(3):292-301.
Aterosclerosis Pélvica
eNOS = Oxido Nítrico endotelial sintetasa; DE= Disfunción Eréctil ; LUTS = Sintomatología Urinaria iIferior
● Posible hipótesis relacionada a patogénesis de
LUTS y DE.
● Hipoperfusión sanguínea crónica de la vejiga,
próstata y pene; mayor riesgo de LUTS.
• Disminución en transmisión de señales de eNOS
relacionadas con la edad causada por disfunción
vascular.
• Hiperactividad vesical.
18. PDE5: fosfodiesterasa 5
Andersson et al. Neurourol Urodyn 2011;30(3):292-301.
Localización de Isoenzimas de PDE5
en tracto urinario inferior
Localización de Isoenzimas de
PDE5
● Células de Músculo liso
• Vascular
• Vejiga
• Uretra
• Próstata
• Cuerpo Cavernoso
● Células de músculo estriado
• Esfínter externo de uretra
21. Factores de riesgo/
condiciones comórbidas Mecanismo
Edad Disfunción Vascular
Diabetes, Síndrome metabólicas,
Obesidad, Sedentarismo
Hiperactividad adrenérgica,
Estimulación Insulínica
Disfunción Vascular
Enfermedad cardiovascular
asociada
Hipertensión
Disfunción Vascular
Reducción en señales ON
Condiciones Inflamatorias
Secreción de citoquinas de las
células epiteliales/estromales
Andersson KE et al. Neurourol Urodyn (2011); 30(3):292-301.
Factores de Riesgo
LUTS/ HPB/ DE
DE= Disfunción; LUTS = Síntomas Urinarios Bajos
22.
23. AUA Guideline – Management of BPH (2010):1-34.
LUTS:
Perspectiva del médico
BPH = Hiperplasia Prostática Benigna; LUTS = Sintomatología Urinaria Baja
● LUTS causada por múltiples factores.
• Anormalidades estructurales y funcionales del tracto urinario inferior.
• Alteraciones del sistema nervioso central y periférico.
• Alteraciones sistemas cardiovascular, renal y respiratorio.
● Condiciones como infecciones, malignidad, enfermedad
neurológica periférica, hiperactividad/ hipoactividad
vesical o alteración de detrusor pueden tener
características clínicas similares a HPB-LUTS.
24. Andersson KE et al. Neurourol Urodyn (2011); 30(3):292-301.
BPH-LUTS vs. BPH and LUTS
HPB= Hiperplasia Prostática Benigna; LUTS = Síntomas Urinários Bajos;
● Etiología compleja con múltiples factores involucrados.
• No todos los hombres con síntomas urinarios bajos tienen HPB.
● Componente dinámico y estático.
• Ambos componentes provocan a largo plazo proceso obstructivo y
existe una leve correlación entre tamaño prostático, obstrucción y
síntomas.
● Síntomas de almacenamiento: asociados a disfunción
vesical son a menudo asociados a Obstrucción
Prostática Benigna.
• Fuertemente asociada a hiperactividad vesical.
25. Parámetros de Evaluación Secundarios (IIEF)
Los resultados de este estudio indican que los problemas de erección fueron
significativamente más frecuentes en los hombres con STUI y estaban fuertemente
relacionados con la gravedad de los Síntomas Urinarios, independiente de la edad y
otras comorbilidades.
Rosen R et al. Eur Urol (2003); 44:637-649.
27. EAU BPH guidelines. De la Rosette J, et al. Eur Urol. 2009.
Tratamiento, manejo inicial
● El manejo inicial de hombres con STUI de HPB puede
clasificarse en:
• Observación
• Terapia médica
• Manejo quirúrgico
• Intervención no quirúrgica
28. Objetivos de la farmacoterapia
en pacientes con HPB
● Prevenir la progresión de la HPB.
● Impacto en el proceso de la enfermedad al
reducir el volumen prostático.
● Mejorar y mantener el flujo a largo plazo .
● Mejorar los STUI y reducir molestias a largo
plazo.
● Reducir las complicaciones graves.
29. 1. Uckert et al. J Urol. 2001;166:2484-90.
2. Filippi et al. Endocrinology. 2007;148:1019-29.
3. Tinel et al. BJU Int. 2006; 98(6):1259-63.
● Presencia de PDE5 en tejido prostático y vesical.1,2
• IPDE5 pueden relajar músculo liso a nivel prostático y de
cuello vesical.
• IPDE5 pueden incrementar la capacidad vesical y reducir el
número de contracciones involuntarias del detrusor.
• In vivo IPDE5 han demostrado un efecto antiproliferativo en
células estromales prostáticas.
● Mecanismo de Acción: multifactorial y en investigación
continua.
● Tratamiento con IPDE5 con Síntomas Urinarios Bajos y DE
provee la oportunidad de una sola terapia para tratar dos
condiciones.
Tratamiento con IPDE5 para Síntomas
Urinarios - HPB
30. PDE5: phosphodiesterase type 5, ROCK: RhoA/Rho kinase, cGMP: cyclic guanosine monophosphate
1. Kedia et al. Urology 2009;73(6):1397-401.
2. Morelli et al. J Sex Med 2009;6(6):1594-608.
Disminución de regulación de actividad
de Rho-quinasa
● Inhibición de PDE5 (Vardenafil) previene la activación y
actividad de la Rho quinasa, además de incrementar
los niveles de GMPc in vivos (ratas) e in vitro en células
de detrusor de humanos.
● Tadalafil tiene mayor actividad farmacocinética
comparado con otros iPDE5 de corta duración.
● Único con >50% de relajación de fibras contraídas.
31. SNA: Sistema Nerioso Autónomo, IPDE5: Inhibidor de fosfosieterasa 5, ON: oxido nítrico, cGMP: guanosin monofosfato cíclico
1. McVary et al. J Urol 2005;174(4 Pt 1):1327-433.
2. Köhler et al. Eur Urol 2009;55(1):38-48.
3. Aizawa et al. Eur Urol 2011;59(2):264-71.
4. Yoshimura et al. J Neurophysiol 2001;86(1):304-11.
5. Behr-Roussel et al. Eur Urol 2011;59(2):272-9.
Modulación de Sistema Nervioso
Autónomo (SNA)
● Tratamiento con IPDE5 reduce la hiperactividad
del SNA.
● Mejoría de los Síntomas Urinarios por los IPDE5
puede ser explicada por:
• Efecto inhibidor de ON en canales de Calcio en
neuronas aferentes y en actividad nerviosa eferente
en vejiga.
• Inhibición de canales de Ca2+ mediada por GMPc en
vejiga por ON.
• Reducción de contracciones vesicales.
33. Pregunta No en absoluto
Menos de 1
cada 5 veces
Menos de la
mitad del
tiempo
Casi la mitad
del tiempo
Más de la
mitad del
tiempo
Casi siempre
1. Durante el último mes, ¿con qué frecuencia ha tenido la sensación
de no haber vaciado su vejiga completamente después de terminar la
micción?
0 1 2 3 4 5
2. Durante el último mes, ¿con qué frecuencia volvió a orinar menos
de dos horas después de terminar la micción anterior?
0 1 2 3 4 5
3. Durante el último mes, ¿con qué frecuencia notó que interrumpía y
volvía a comenzar varias veces la micción mientras orinaba?
0 1 2 3 4 5
4. Durante el último mes, ¿con qué frecuencia notó que le era difícil
posponer la micción?
0 1 2 3 4 5
5. Durante el último mes, ¿con qué frecuencia tuvo un chorro de orina
débil?
0 1 2 3 4 5
6. Durante el último mes, ¿con qué frecuencia tuvo necesidad de
pujar o hacer esfuerzo para iniciar la micción?
0 1 2 3 4 5
Pregunta Ninguna 1 vez 2 veces 3 veces 4 veces
5 o más
veces
7. Durante el último mes, ¿cuántas veces realizó la micción desde el
momento de acostarse a dormir por la noche y no volver a orinar
hasta la hora de levantarse por la mañana?
0 1 2 3 4 5
Índice de Calidad de Vida Encantado Satisfecho
Bastante
satisfecho
Una mezcla de
satisfacción e
insatisfacción
por igual
Bastante
insatisfecho
Infeliz
Si usted fuera a pasar el resto de su vida con su problema urinario tal
como está ahora, ¿cómo se sentiría usted acerca de eso?
0 1 2 3 4 5
Cuestionario de la Calificación Internacional
de Síntomas Prostáticos (IPSS)
Terrible
0
34. 1. En el mes pasado, ¿cuánto malestar físico le causaron sus problemas urinarios?
0 – ninguno
1 – muy poco
2 – algo
3 – bastante
2. En el mes pasado, ¿cuánto se preocupó usted acerca de su salud debido a sus problemas
urinarios?
0 – nada
1 – muy poco
2 – algo
3 – bastante
3. En general, ¿cuántas molestias ha tenido por problemas urinarios durante el mes pasado?
0 – ninguna molestia
1 – un poco de molestia
2 - me molesta algo
3 - me molesta mucho
4. En el mes pasado, ¿cuánto tiempo ha pasado sin hacer las cosas que acostumbra hacer debido
a problemas urinarios?
0 – nada del tiempo
1 – un poco del tiempo
2 – algo del tiempo
3 – la mayor parte del tiempo
4 – todo el tiempo
BPH = Hiperplasia Prostática Benigna
Cuestionario del Índice de Impacto
de la BPH (BII)
35. Estudios Clínicos HPB -
Completados o en seguimiento.
Fase 2 Fase 3
LVGC
Estudio de Prueba de
concepto
LVHN
Estudio clínico
Farmacológico
LVHK
Estudio de seguridad
uro-dinámica
LVHG
Estudio Pivote de HPB, dosis
LVHG OLE
Estudio de extensión a 52
semanas
LVHJ
Estudio pivote de HPB
LVHS
Coadministración con alfa-
bloqueadores
LVHR
Estudio pivote HPB/DE
t
No para registro
LVID
Estudio Pivote de HPB
con control activo
LVIW
Tadalafil o placebo con
Finasterida
LVIR
Flujo sanguíneo
prostático
Confidential-Eli Lilly and Company
36. Estudio Descripción Estado Cita Bibliográfica
H6D-MC-LVGC HPB Concepto clínico Publicado Mc Vary et al. J Urol 2007
H6D-MC-LVHG Dosis
Análisis Post Hoc
– Hombres sexualmente activos con DE e
HPB
– Hombres con HPB con/ sin DE
– Eficacia en vaciamiento y flujo urinario
pico máximo
Publicado
Publicado
Publicado
Publicado
Publicado
Roehrborn et al. J Urol, 2008
Porst et al. Eur Urol ,2009
Broderick et al. Urology, 2010
Roehrborn et al. BJUInt, 2010
Donatucci et al. BJUInt, 2011
H6D-MC-LVHK Seguridad y eficacia Urodinámica
Métodos de Urodinamia
Publicado
Publicado
Dmochowski et al. J Urol 2010
Kraus et al. Neurourol &
Urodyn, 2010
H6D-MC-LVHT Estudio Piloto en Pacientes Coreanos
Brazo Tamsulosina
Publicado Kim KC et al. LUTS,2011
MOA Artículo de revisión de mecanismo de acción de
los IPDE5
Publicado Andersson et al. Neurourol &
Urodyn, 2011
Tadalafil en el tratamiento
SUOB/ HPB
37. TADALAFIL ADMINISTRADO UNA VEZ AL DÍA
PARA TRATAMIENTO DE SÍNTOMAS DEL TRACTO
URINARIO BAJO SECUNDARIOS A HIPERPLASIA
PROSTÁTICA BENIGNA: ESTUDIO DE EFICACIA Y
DOSIS ADECUADA.
ROEHRBORN C, MCVARY K, MBOUSSAA, VIKTRUP L. TADALAFIL
ADMINISTERED ONCE DAILY FOR LOWER URINAY TRACT SYMPTOMS
SECONDARY TO BENING PROSTATIC HYPERPLASIA: A DOSE FINDING STUDY.
J UROL 2008; 180:1228-1234.
Fase 2b/3: LVHG – Estudio primario de dosis
Roehrborn et al. J Urol 2008;180(4):1228-34.
38. 1058 pacientes hombres
aleatorios: US, Canadá,
Australia, Alemania, Italia,
Grecia, Francia, España,
Suecia, México
Criterios:
Edad≥45 años, HPB-LUTS
>6 meses, IPSS ≥13, Qmax 4-
15 ml/s
Parámetros de evaluación:
Primarios: IPSS Total
Secundarios:
BII, apartados IPSS, IPSS
QoL, LUTS GAQ, IIEF-EF,
Qmax
Seguridad:
EAs, PSA, PVR
No Medicamento Placebo
Periodo
Placebo
Aleatorización
Período de
lavado
Tadalafil 10 mg diario, N = 216
Tadalafil 5 mg diario, N = 212
Tadalafil 2.5 mg diario, N = 208
Placebo diario, N = 211
Periodo
Tratamiento
Tadalafil 20 mg diario, N = 209
Semana
Visita
-8
1 2
-4
3
0
4
4
5
8 12
6
Basal y Aleatorización
LVHG
Diseño de Estudio
Roehrborn et al. J Urol 2008;180(4):1228-34.
39. SITIOS MÉXICO
LVHG
# sitio Investigador Principal
Sitio de
Investigación
Ingresados a
estudio
Aleatorizados
Completaron
estudio
520 Víctor René Andrade
Hospital General “
Dr. Miguel Silva”
17 14 10
521 Martin Telich
Hospital Ángeles
del Pedregal
0 0 0
522 Alejandro Rueda
Hospital Ángeles
del Pedregal
14 9 7
523 Guillermo Feria INCMNSZ 7 2 1
524 Rafael Martínez
Hospital
Universitario de NL
54 15 9
525 Sebastián Zepeda
Hospital
Universitario de
Saltillo
50 42 41
526 Arturo Mendoza
Médica Sur CIF-
BIOTEC
25 8 7
TOTAL 167 90 75
40. MeanChangeinIPSS
*
* *
*
*
*
* *
**
*
*
LVHG
Resultados: Cambio desde la Basal
al Punto Final en IPSS
Tratamiento Basal
12-semanas,
Cambio
Promedio
(ANCOVA,
LOCF)
Placebo 17.1 - 2.27
Tadalafil
2.5 mg 17.5 - 3.88*
5 mg 17.3 - 4.87*
10 mg 17.8 - 5.17*
20 mg 17.1 - 5.21*
Roehrborn et al. J Urol 2008;180(4):1228-34.
*p<.05
42. Tadalafil
*p<.05 Basado en ANCOVA excepto para LUTS GAQ basado en prueba CMH
Roehrborn et al. J Urol 2008;180(4):1228-34.
Parámetros de Evaluación Secundarios
(IPPS)
43. Roehrborn et al. J Urol 2008;180(4):1228-34.
Parámetros de Evaluación Secundarios
(IIEF)
(n=210) (n=208) (n=212) (n=216) (n=208)
Tadalafil
*p<.05 Basado en ANCOVA excepto para LUTS GAQ basado en prueba CMH
aIIEF-EF evaluado en población sexualmente activa con DE (55% del total)
44. TADALAFIL ADMINISTRADO UNA VEZ AL DÍA
PARA TRATAMIENTO DE SÍNTOMAS
URINARIOS BAJOS SECUNDARIOS A
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA:
ESTUDIO DE EXTENSIÓN A UN AÑO.
DONATUCCI CF, BROCK GB, GOLDFISCHER ER
POMMERVILLE PJ, ELION-MBOUSSAA, KISSEL JD, JAY D, VIKTRUP L.
BJUINT 2011;107(7):1110-1116.
Fase 3: LVHG Estudio de Extensión.
Confidential-Eli Lilly and Company
45. 428 seleccionados para continuar el periodo de extensión de 52 semanas abierto; 427 recibieron tratamiento y 299 pacientes
(69.9%) completaron el periodo de extensión abierto
Donatucci et al. BJUInt 2011;107(7):1110-1116.
Roehrborn et al. J Urol 2008;180(4):1228-34.
Escrutinio/
Periodo de
lavado
Periodo
Placebo
Tadalafil 5 mg diario, N = 427
Periodo de Extensión Abierto (OLE)
3
0Semana
Visitas
-8
1 2
-4
4
4 12
6/7*
8
5
16
8
51
11
64
12
24
9
38
10
Periodo Tratamiento
Control Placebo
Tadalafil 5 mg diario
N = 83
Placebo diario
N = 92
Tadalafil 2.5 mg diario
N = 96
Tadalafil 10 mg diario
N = 85
Tadalafil 20 mg diario
N = 71
Basal & Aleatorio
LVHG OLE
428 sujetos:
44 sitios en EU, Canadá
Criterio inclusión
controlados con
placebo:
Edad ≥45 años, HPB-LUTS
>6 meses, IPSS ≥13,
Qmax 4-15 ml/s
Criterio para Período de
extensión: Sujetos que
completaron el periodo
controlado con placebo y
decidieron continuar 1
Mediciones:
Eficacia: Total IPSS, BII,
apartados IPSS, IIEF
apartado de FE
TEAEs, PSA, PVR
Diseño de estudio
46. Donatucci et al. BJUInt 2011;107(7):1110-1116.
Semana 0
(Promedio
Basal)
(DS)a
Cambio Promedio
(DS) Sem 0 al Final del
Periodo de extensión
(Sem 64)
Sem 12
(Visita 6)
Promedio
(DS)a
Cambio Promedio
(DS) desde Sem 12 al
Final del Periodo de
extensión (Sem 64)
IPSS Total
Sujetos con DE (N =
295)
18.1 (5.9) -5.3 (6.6) 13.8 (6.7) -1.1 (5.9)
Sujetos sin DE (N = 132) 17.8 (6.1) -4.5 (6.8) 14.0 (7.0) -0.6 (5.2)
IPSS HRQL (IPSS QoL)
Sujetos con DE(N = 295) 3.7 (1.1) -1.1 (1.4) 2.9 (1.4) -0.3 (1.2)
Sujetos sin DE (N = 132) 3.7 (1.2) -1.0 (1.3) 2.9 (1.4) -0.2 (1.1)
Todos los sujetos fueron tratados con Tadalafil 5 mg durante el Período de extensión
LVHG OLE
Eficacia en Hombres con y sin DE
47. EFICACIA Y SEGURIDAD DE TADALAFIL
5 MG DIARIOS EN PACIENTES CON LUTS
SECUNDARIOS A HPB: RESULTADOS DE UN ESTUDIO
INTERNACIONAL, ALEATORIO, DOBLE CIEGO,
CONTROLADO CON PLACEBO.
Hartmut Porst, Edward D Kim, Adolfo R Casabé, Vincenzo Mirone,
Roberta J Secrest, Lei Xu, David P Sundin, and Lars Viktrup
E U R O P E A N U R O L O G Y 6 0 ( 2 0 1 1 ) 1 1 0 5 – 1 1 1 3
Fase 3: LVHJ Estudio confirmatorio de eficacia.
48. Visita 1 2 5
4
6
8
4
1
Periodo
Placebo
Período de
Lavado
Período de tratamiento doble
ciego
Placebo diario
Tadalafil 5 mg diario
Basal y Aleatorio
Sin medicamento
Placebo diario
Semana -8 -4
3
0 12
7
LVHJ
300 sujetos:
28 sitios en EU,
Argentina, Alemania,
Italia y México
Criterios inclusión
control con placebo:
Edad ≥45 años, HPB-
LUTS >6 meses, IPSS
≥13, Qmax 4-15 ml/s
Mediciones:
Eficacia:
IPSS Total, BII,
apartados del IPSS, IIEF
apartado de FE
TEAEs, PSA, PVR.
Diseño de Estudio
49. CENTROS EN MÉXICO
LVHJ
# Sitio
Investigador
Principal
Sitio de
Investigación
Ingresados
al estudio
Asignación
aleatoria
Completaron
el estudio
600
Dr. Rafael
Martínez
Universidad
Autónoma de
Nuevo León 17 7 7
601
Dr. Sebastián
Zepeda Torre Médica 22 19 19
602
Dr. Francisco
Barrios
Hospital Ángeles
de las Lomas 10 6 5
603
Dr. Alejandro
Rueda
Clínica de
Urología del
Pedregal 4 4 4
604
Dr. José Arturo
Rodríguez
Consultorio
privado 20 15 14
TOTAL 73 51 49
50. CambiopromediodesdebasalatotalenIPSS
*
* *
*
*
a
*p.05, **p.01
IPSS: Índice Internacional de Síntomas Prostáticos, ANCOVA: análisis of covarianza,
ANCOVA, MMRM
LVHJ
Resultados: Cambio en el IPSS Total
desde la basal al final del estudio
Tratamiento Basal
12-Semanas
LS Cambio
Promedio
(ANCOVA, LOCF)
Placebo 16.6 -3.6
Tadalafil 5 mg 17.1 - 5.6*
51. *p.05
BII: Índice de Impacto de Hiperplasia Prostática, ANCOVA: análisis de covarianza,, MMRM: Modelo mixto de mediciones repetidas
CambioPromediodesdebasalafinalenBII
*
*
LVHJ
Tratamiento Basal
12-Semanas
Cambio
Promedio
(ANCOVA, LOCF)
Placebo 4.8 -1.3
Tadalafil 5 mg 5.1
-1.8
- (p=0.05 vs pbo)
Cambio BII desde Basal al Final
52. EFECTOS DE TADALAFIL 2.5 Ó 5 MG DIARIOS POR 12
SEMANAS EN HOMBRES CON DISFUNCIÓN ERÉCTIL Y
SÍNTOMAS URINARIOS BAJOS SECUNDARIOS A
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA: RESULTADOS DE UN
ESTUDIO ALEATORIO, DOBLE-CIEGO, CONTROLADO
CON PLACEBO.
R. Blair Egerdie1, Stephen Auerbach2, Claus G. Roehrborn3,
Pierre Costa4,Martín Sánchez Garza5, Anne L. Esler6,
David G. Wong7, Roberta J. Secrest7
J Sex Med 2012;9:271–281
Fase 3: LVHR – Estudio Pivote HPB / DE
53. J Sex Med 2012;9:271–281 LVHR
600 sujetos:
54 sitios en EU, Canadá,
Portugal, Francia, Grecia,
Rusia, Alemania, Italia y
México
Criterio inclusión
placebo-control:
Edad ≥45 años, HPB-
LUTS >6 meses, DE,
IPSS ≥13, Qmax 4-15
ml/s
Mediciones:
Eficacia: Total IPSS, BII,
apartados IPSS,
apartado de FE del IIEF
TEAEs, PSA, PVR
Diseño de Estudio
Período
de placebo
Período
Lavado
Periodo de tratamiento
Placebo Diario, N = 200
Tadalafil 5 mg Diario, N = 208
Tadalafil 2.5 mg Diario, N = 198
Sin
medicamento
Placebo
Diario
Basal y Aleatorio
Visita
-8
1 2
-4
3
0
5
4
6
8 12
7
Semana
4
2
54. CENTROS EN MÉXICO
# sitio
Investigador
Principal
Sitio de
Investigación
Ingresados
a estudio
Asignación
Aleatoria
Completa-
ron el
estudio
300 Arturo Mendoza CIF Biotec 14 5 5
301 René Andrade Clínica Galeno 9 7 7
302 David Calvo
Consultorio
Privado 17 7 7
303 Luis Novelo
Consultorio
Privado 21 13 13
304 Martín Sánchez AMSSAC 81 44 41
TOTAL 142 76 73
LVHR
55. ***p.001
IPSS: Índice Internacional de Síntomas prostáticos, ANCOVA: análisis de covarianza, MMRM: Modelo de mediciones mixtas
J Sex Med 2012;9:271–281 LVHR
*
*
Cambio en la Calificación Total
de IPSS desde la Basal al Final
Tratamiento Basal
12-semanas,
Cambio
Promedio
(ANCOVA,
LOCF)
Placebo 18.2 -3.8
Tadalafil
2.5 mg 18.2 -4.6
5 mg 18.5 -6.1***
***
***
***
***
a
56. ***p.001
IIEF-EF: Índice Internacional de Función eréctil LS: cuadrados mínimos, ANCOVA: análisis de covarianza, LOCF: última observación prospectiva,
MMRM: modelo mixto de mediciones repetidas.
*
*
Cambio en el IIEF desde la
Basal al Final
Tratamiento Basal
Cambio 12-
semanas,
(ANCOVA,
LOCF)
Placebo 15.7 1.8
Tadalafil
2.5 mg 16.6 5.2***
5 mg 16.5 6.5***
ANCOVA, MMRM
J Sex Med 2012;9:271–281
17.5
21.8
23
57. ***p.001; **p<.01
SEP: Perfil de Encuentros Sexuales, Q: pregunta, LS: cuadrados mínimos, ANCOVA: análisis de covarianza,
MMRM: Modelo Mixto de Mediciones Repetidas
LVHR
*
*
Tratamiento Basal
Cambio
promedio
12-semanas
(ANCOVA,
LOCF)
Placebo 36.3 12.0
Tadalafil
2.5 mg 40.8 24.6***
5 mg 42.7 31.7***
ANCOVA, MMRM
SEP 3 (% Respuestas Positivas)
Cambio desde la basal al final
Confidential-Eli Lilly and Company
48.3
65.4
74.4
58. ***p.001, **p<.01
BII: Índice de impacto de la Hiperplasia Prostática, ANCOVA: análisis de covarianza, MMRM: Modelo Mixto de Mediciones Repetidas.
Tratamiento Basal
Cambio
promedio
12-semanas
(ANCOVA,
LOCF)
Placebo 6.0 -1.2
Tadalafil
2.5 mg 5.8 -1.6
5 mg 5.6 -2.1***
ANCOVA, MMRM
Cambios en la BII Total
desde Basal al Final
***
**
***
LVHRJ Sex Med 2012;9:271–281
59.
60. TADALAFIL 5 MG A DOSIS DIARIA PARA EL TRATAMIENTO DE
SÍNTOMAS URINARIOS BAJOS (LUTS) SECUNDARIOS A
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA (HPB):
ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIO,
CONTROLADO CON PLACEBO Y TAMSULOSINA.
Matthias Oelke, MD; Franḉois Giuliano MD, PhD; Vincenzo Mirone
MD, Lei Xu PhD, David Cox, PhD; Lars Viktrup MD, PhD
LVID: Estudio de Registro Europeo con Grupo de
Control Activo con Tamsulosina.
Nota: El artículo principal está en proceso.
Unpublished data-internal use only; final slide QC not completed
Confidential-Eli Lilly and Company
61. Periodo de
Lavado
Periodo
Placebo
Visita 1 Visita 3Visita 2
Placebo diario
Tadalafil 5mg diario
Periodo tratamiento doble ciego
Visita 7Visita 6Visita 5
4 semanas
Aleatorización
4 semanas 1 semanas 4 semanas 4 semanas
Tamsulosin a 0.4mg Diario
Diseño de estudio
Visiat 4
511 sujetos Aleatorios.
Alemania, Italia,
Francia Austria, Holanda,
Bélgica, Grecia, Polonia,
Australia, México
Criterios:
Edad >= 45 años
HPB-LUTS > 6 meses
IPSS >= 13
Qmax 4-15 ml/s
Mediciones:
IPSS
Apartados del IPSS
BII
Qmax
PGI-I, CGI-I
BPH-TSS
IIEF
Seguridad
TEAEs
PVR
LVID
Unpublished data-internal use only; final slide QC not completed
Confidential-Eli Lilly and Company
62. CENTROS EN MÉXICO
LVID
# sitio
Investigador
Principal
Sitio de
Investigación
Ingresados
a estudio
Aleatorizados
Completar
on estudio
59
Federico
Minakata
Consultorio
privado 11 11 11
60 Ariel González
Consultorio
privado 16 15 12
61 Arturo Rodríguez
Consultorio
privado 74 56 49
63 Sebastián Zepeda Torre Médica 37 34 31
64 Eduardo Barrera HSJ Tec de Mty 11 6 5
TOTAL 149 122 108
63. IPSS: Análisis de Mediciones
Repetidas.
*
*P < .05 versus placebo
* *
**
*
Cambiopromediodesdebasal
LVID
Unpublished data-internal use only; final slide QC not completed
Confidential-Eli Lilly and Company
64. BII: Análisis de Mediciones Repetidas.
*
*P < .05 versus placebo
*
*
**
LSMeanChangefromBaseline
LVID
Unpublished data-internal use only; final slide QC not completed
Confidential-Eli Lilly and Company
65.
66. Resultados en el IIEF.
P <.001
P=.699
P <.001
P <.001
P=.184 P=.009
IIEF
LVID
Unpublished data-internal use only; final slide QC not completed
Confidential-Eli Lilly and Company
67. EVENTOS ADVERSOS.
EA= Eventos Adversos;
NO diferencias estadísticas entre los grupos de placebo y Tadalafil.
Placebo
N = 172
n (%)
Tadalafil
N = 171
n (%)
Tamsulosina
N= 168
n (%)
Muerte 0 0 0
Eventos Adversos Graves
(EAS)
0 2 (1.2) 2 (1.2)
Abandono por EA 2 (1.2) 2 (1.2) 1 (0.6)
EAs 35 (20.3) 40 (23.4) 40 (23.8)
Tratamiento para los EAs 17 (9.9) 21 (12.3) 20 (11.9)
Procedimientos de
Tratamiento para EAs
0 0 2 (1.2)
LVID
Unpublished data-internal use only; final slide QC not completed
Confidential-Eli Lilly and Company
68. CONCLUSIONES
.
♦ Tadalafil 5 mg diarios y tamsulosina 0.4mg lograron mejoría
significativa en los parámetros de evaluación primarios como el IPSS
y en los parámetros de evaluación secundarios
♦ Tadalafil 5 mg diarios demostró una mejoría significativa en el IIEF
comparado con tamsulosina y placebo.
♦ Tadalafil mejoró otras mediciones de eficacia secundaria comparado
con placebo; sin embargo, con tamsulosina únicamente el apartado
del IPSS de vaciamiento mejoró significativamente comparado con
placebo.
♦ El perfil de eventos adversos fue similar al de reportes previos de
tadalafil a dosis diaria de 5 mg en el tratamiento de sujetos con
HPB con o sin DE.
LVID
Unpublished data-internal use only; final slide QC not completed
Confidential-Eli Lilly and Company
69. Conclusiones Generales
● En conjunto con los resultados de los estudios anteriores,
se demostró la eficacia y seguridad de tadalafil a dosis de 5
mg diarios para el tratamiento de pacientes con síntomas
del Tracto Urinario Bajo (LUTS) secundarios a HPB con o
sin Disfunción Eréctil asociada.
● Tadalafil a dosis de 5 mg diarios es una nueva opción eficaz
y segura para el tratamiento de los Síntomas Urinarios
Bajos asociados a HPB.
● Tadalafil a dosis de 5 mg diarios es una nueva opción eficaz
y segura para el tratamiento de los Síntomas Urinarios
Bajos asociados a HPB con Disfunción Eréctil asociada.
LVIDConfidential-Eli Lilly and Company
70. Falla en mejora
de síntomas
MANEJO DETALLADO
CONTINUAR CON
TRATAMIENTO
Éxito en mejoría
de síntomas
LUTS muy sintomático
1
2
AUA Guideline – Management of BPH (2010).
Manejo Básico de LUTS
BII = BPH Impact Index ; DRE = Digital rectal examination; IPSS = International Prostate Symptom Score; LUTS = lower urinary tract symptoms;
PSA = Prostate Specific Antigen
Poliuria
•Orina 24 hrst ≥ 3L
•Disminuir ingesta líquidos
•Poliuria Nocturna ≥ 33%
•Disminuir ingesta líquidos
•Considerar otras causas
Tratamiento Estándar
No Poliuria
Pocas o
No molestias
Vigilancia
Nicturia significativa
•Diario miccional
Pruebas recomendadas:
Historia clínica
Abordaje diagnóstico (IPSS and BII)
Examen físico y EDR
EGO
APE
Diario Miccional
LUTS Complicado
EDR sospechoso
Hematuria
APE anormal
Dolor
Infección
Enfermedad neurológica
Medicamentos
Manejo de líquidos
Mejoras en estilo de vida
71. FALLA
Terapia Médica
AUA Guideline – Management of BPH (2010).
Manejo Detallado de Síntomas Urinarios
Secundarios a HPB
Vejiga hiperactiva
(Síntomas almacenamiento)
No Evidencia de Obstrucción
Estilo de vida
Terapia de comportamiento miccional
Antimuscarinicos Evidencia de Obstrucción
Platicar opciones
Revisión y
Considerar terapia
Invasiva para
Obstrucción
Vejiga hiperactiva
combinada a
obstrucción
Antimuscarinicos
α- Bloqueadores
α- Bloqueadores
Próstata
pequeña/y/o APE
bajo
Próstatas grandes
Y APE alto
α- Bloqueadores
y/ o 5 ARI
Obstrucción severa
TRATAMIENTO
QUIRURGICO
Falla
Pruebas opcionales
Medición de flujo urinario
Medición orina residual
Pruebas recomendadas
Cuestionarios validados
Diario miccional
72. La Sociedad Mexicana de
Urología los invita
cordialmente al
Congreso 2012
November 13 to 18, 2012
www.smu.org.mx