Este documento describe los procedimientos realizados en un laboratorio para realizar controles de calidad a una forma farmacéutica sólida de dipirona. Se llevaron a cabo ensayos para determinar el pH, impurezas solubles en cloroformo, acidez, pérdida por secado, reacción con H2O2, transparencia y color de la flama. Los resultados obtenidos permitieron evaluar la calidad de la dipirona y asegurar que cumplía con los estándares farmacéuticos requeridos.

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
¨Calidad, Pertinencia y Calidez¨
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
Laboratorio de Control de Medicamentos
BF.508-4
Docente: BQF. Carlos García Gonzales Msc
Curso:5to “B”
Grupo # 2
Fecha de Practica: Viernes 15 de julio del 2016
Fecha de Entrega: Viernes 22 de julio del2016
TEMA DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA
(DIPIRONA)
Tema: Dosificación De Dipirona
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: Sanofi Adventis
Principio Activo: Dipirona
Forma Farmacéutica: Sólida
Concentración Del Principio Activo: 500 mg
1. FUNDAMENTO.
Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como
un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en
forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene
propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en
parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.
2. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
Realizar un control de calidad a una forma farmacéutica solida (dipirona) mediante
diversos ensayos de distintas farmacopeas
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TODO ES VENENONADA ES VENENOTODODEPENDE DE LA DOSIS

2. 3. MATERIALES, SUSTANCIAS Y EQUIPOS
4. PROCEDIMIENTO
A. ENSAYO DE IDENTIFICACION DEDIPIRONA
ENSAYO1: Determinación de pH
1. Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse
2. Pesar 5 g de muestra.
3. Diluir en 45 ml de agua destilada
4. Llevar la solución al pHmetro y determinar el pH.
Nota: Determinar en solución acuosa de la muestra al 10% m/v; VR: 6.5
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO
VIDRIO
 Vaso de
precipitació
n
 Pipeta
 Agitador
 Probeta
 Tubos de
ensayo
 Lámpara de
alcohol
OTROS
 Mandil
 Gorro
 Mascarilla
 Guantes
 Zapatones
 Agitador
 Espátula
 Papel para
pesar
 Pera de
succion
 Soporte para
embudo
 Fosforos
 Agua
destidada
 Muestra
(Dipirona)
HCl 0.1 N
 Balanza
analítica
 Peachimetro
1. TRITURAR MUESTRA 2. PESAR MUESTRA
3. MEDIR 10 ML DEAGUA
DESTILADA
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3. RESULTADOS:
pH: 7.38
B. IMPUREZAS SOLUBLES EN CLOROFORMO
PROCEDIMIENTO.
 Pesar un gramo de dipirona.
 Agregar 10 ml de cloroformo
 Agitar por 30 minutos.
 Filtrar y lavar con 2 porciones de 5 ml cloroformo.
 Evaporar y secar el filtrado (100-105°C) hasta peso constante
 Peso no mayos a 0.5%.
GRAFICOS.
2) transferirel P.A a un
tubode ensayo.
3) con pipeta
volumétricatomar10ml
1) Pesar1 gr de
P.A
4. DISOLVER P.AEN AGUA
DESTILADA
5. MEDIR EL pH

4. C. ACIDEZ O ALCALINIDAD Y PERDIDA POR SECADO
(FARMACOPEA ARGENTINA)
ALCALINIDAD
 Pesar 2g de Dipirona y disolver en 40 ml de agua destilada libre de CO2.
 Agregar 3 gotas de fenolftaleína sin coloración rosada.
 Titular con hidróxido de sodio 0.02N hasta cambio de coloración rosado.
 No deben consumirse más de 0.1ml de NaOH 0.02N.
PERDIDA POR SECADO
 Pesar 2g de Dipirona, colocar en un crisol de porcelana.
 Secar en la estufa a 105°C por 4 horas.
7) secar a la estufaa
105°C
4) Agitar por 30minutos 6) lavarcon 2 porciones
de 5 ml de cloroformo
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5) filtrarla solución
preparada
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5.  No se debe perder menos de 4.9% ni más de 5.7% de su peso.
RESULTADOS
Peso de la muestra: 2.0067g
Peso del crisol vacío: 32.6779g
Peso del crisol desecado + muestra: 34.5700g
Peso perdido luego de 3 horas: 0.1146g
Porcentaje:
2.0067g de Dipirona--------100%
0.1146g -------------X
X = 5.71%
Lo que corresponde al porcentaje de pérdida de peso de la muestra luego de 3 horas de
tratamiento térmico.
GRÁFICOS
 Pesar 2g de Dipirona Disolver en 40 ml de agua
destilada libre de CO2
Agregar 3 gotas de
fenolftaleína
Titular con hidróxido
de sodio 0.02N
Guía de procedimiento

6. C. REACCIÓN FRENTE AL H2O2
 Disolver 50 mg de Dipirona en 1 ml de H2O2 concentrada.
 Debe producir un color azul que decolora rápidamente a color rojo intenso en
uno pocos minutos.
GRÁFICOS
D. ENSAYO DE TRANSPARENCIA
Procedimiento.
 Disolver 1 g. de Dipirona en 20 ml. De agua.
 Hacer un ensayo de comparación G.
 La solución debe ser transparente.
 La solución de comparación debe tener una coloración más intensa.
GRÁFICOS
1. Pesarla muestra 2. disolveren1 ml de H2O2 3. da unacoloraciónrojo
intenso
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7. Comparación:
E. FLAMA (FARMACOPEA MEXICANA)
PROCEDIMIENTO:
 Pesar una cantidad determinada de Dipirona.
 Humedecer la muestra con HCl concentrado.
 Con una espatula llevar a la flama
 Observar una coloración amarillo intenso
RESULTADOS
Flama amarilla intensa con desprendimiento de humo blanco
GRAFICOS:
1. Pesar la muestra
2. Disolver en 20mL. de
agua.
3. Mezclar 5 mL. de
solucion comparativa con
95 mL de HCl.
SOLUCION MUESTRA SOLUCION PATRON
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8. ANEXO 1.- GUIA DE LA PRÁCTICA
1. Se tomaunacantidad de
HCl 0.1N
2. Se ordena losmateriales
a utilizar
3. Se tomaunaporcion de
muestray se humedececon
HCl 0.1N
4. Se colocalaespatulaen la
llama
5. Se obtiene laflama
amarillaintensa
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9. CONCLUSION
La realización de esta práctica se realizaron varios controles de cantidad a la
(DIPIRONA) ensayos que son de vital importancia ya que están descritos en la
farmacopea y que nos permiterion evaluar la calidad de dicho medicamento
RECOMENDACIÓN.
 Utilizar el equipo de protección adecuado antes de realizar la practica
 Aplicar las normas de bioseguridad tanto personal como para los compañeros
del grupo
 Utilizar pipetas para cada reactivo que se esté usando en la práctica y no hallan
errores en las mismas.
 Tener muchas precauciones al momento de preparar los reactivos ya que se está
trabajando con ácidos concentrados.
 Escuchas las sugerencias del docente y seguir correctamente la guía de prácticas
para obtener resultados correctos.
 Prestar atención a la práctica que se está realizando evitar hablar durante la
práctica así no se molestar a los demás grupos y no existirán errores.
Integrantes.
Sara Mendoza -----------------------------------
Kelly Bermúdez -----------------------------------
Jonathan Reyes -----------------------------------
Jhonner Apolo -----------------------------------
Arturo Díaz -----------------------------------

10. CUESTIONARIO
1) CUALES SON NOMBRES COMERCIOALES DE LA DIPIRONA.
 Algiopiret
 Alpagil
 Ditral
 Integrobe
 Novacler
 Novalgina
 Unibios
 Trumeze
 D. drawer
 D. biocrom
2) CUAL ES LA ACCION TERAPEUTICA DE LA DPIRONA.
Es un analgésico, antipirético
3) EN QUE PRESENTACIONES VIENE LA DIPIRONA
 Ampollas: 1 gr
 Comprimidos: 500 mg
 Suspensión: 50 – 80 mg/ml
 Gotas: 500 mg/ml
4) QUE ES LA DIPIRONA
La dipirona es una medicina popular para aliviar el dolor en muchos países y se usa
para tratar el dolor postoperatorio, el dolor cólico, el dolor del cáncer y la migraña.
Otros países han prohibido su uso (p.ej. en EEUU y en el Reino Unido) por su
asociación con enfermedades como la agranulocitosis, que pueden poner en peligro
la vida.

11. GLOSARIO
Analgésico.
Un analgésico es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza,
muscular, de artrítis, etc. Existen diferentes tipos de analgésicos y cada uno tiene sus
ventajas y riesgos.
Antipirético.
Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace
disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma
sintomática, sin actuar sobre su causa. Los ejemplos más comunes son el ácido
acetilsalicílico, el ibuprofeno, el paracetamol y el metamizol.
Broncoespasmos.
En medicina se entiende por broncoespasmo el estrechamiento de la luz bronquial como
consecuencia de la contracción de la musculatura de los bronquios, lo que causa
dificultades al respirar.1 También se puede definir como espasmos en los bronquios que
impiden el paso del aire hacia los pulmones. Casi siempre se generan pitos o sibilancias,
disnea, dolor en el tórax o tos al inhalar aire.
Anafilaxia.
La anafilaxia es una reacción alérgica grave en todo el cuerpo a un químico que se ha
convertido en alérgeno. Un alérgeno es una substancia que puede ocasionar una
reacción alérgica.
Bibliografía y Webgrafica.
 Vademécum, Otros nombre que tiene la dipirona, viernes 17 de junio del
2016, (En línea), Disponible en:
http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generic
o&ntexto=Dipirona
 Medlineplus, Anafilaxia, viernes 17 de junio del 2016, (En línea: 5 de
noviembre del 2014), Disponible en:
https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000844.htm
 Lieberman PL, Nicklas RA, Oppenheimer J, and the Joint Task Force on
Practice Parameters of the American Academy of Allergy, Asthma and
Immunology; American College of Allergy, Asthma and Immunology; and
Joint Council of Allergy, Asthma and Immunology. The diagnosis and
management of anaphylaxis practice parameter: 2010 update. J Allergy Clin
Immunol. 2010;126:477-480.