Practicas medicamentos

“El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación
del poder de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
GUÍA DE PRÁCTICA DE ASIGNATURA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-1
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: BioquímicayFarmacia
ASIGNATURA:Análisisde Medicamentos
CICLO/NIVEL: NovenoSemestre “B”
ESTUDIANTE: AlvaroFernandoCastroQuezada
2. FUNDAMENTACIÓN:
El Ibuprofenoesun MEDICAMENTO, agente antiinflamatorionoesteroide (AINE), derivadodel
ácido propiónico,que actúa por inhibiciónde la síntesisde prostaglandinas.Involucradasenel
logro de la respuesta inflamatoria, que interviene con la acción de una enzima llamada
ciclooxigenasa que cataliza la conversión de un compuesto llamado ácido araquidónico. Los
ibuprofenos se caracterizan por su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica
Es el principioactivodevariosmedicamentosendistintasformasfarmacéuticasentre lasquese
destacancomprimidos,jarabesycápsulasde gelatina;FormapartedellistadodelaOrganización
Mundial de laSaludde medicamentosindispensables.Suusofarmacológicoestámuydifundido
debido a su efectividad, baja incidencia de efectos adversos y baja toxicidad, de acuerdo con
una correcta prescripción médica.
Los Comprimidosde Ibuprofenodebencontenernomenosde 90,0porcientoynomásde 110,0
por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2.
3. RESULTADOS DE APRENDIZAJE
Interpreta un control total de calidad, realiza el análisis y control de calidaddel ibuprofenoen
unaformafarmacéuticasolida(comprimidos),tantoenmedicamentogenéricocomocomercial.
4. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
4.1.Comprobarsi el fármacocumple onocumple conlosparámetrosreferencialesestablecidos
en la farmacopea.
5. EQUIPOS,MATERIALES E INSUMOS:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
MATERIALES E INSUMOS MEDICAMENTO
✓ Regla o vernier –pie de rey
✓ Guantes,mascarilla,gorro,zapatonesybata
de laboratorio.
✓ Ibuprofeno genérico
✓ Ibuprofeno comercial

b) Determinaciónde Humedad
MATERIALES E INSUMOS EQUIPOS MEDICAMENTO
✓ Mortero
✓ Pilón
✓ Crisol
✓ Guantes,mascarilla,gorro,
zapatonesybata de
laboratorio.
✓ Balanzaanalítica
✓ Estufa ✓ Ibuprofenogenérico
✓ Ibuprofenocomercial
c) Friabilidad
✓ Caja de papel
✓ Guantes,mascarilla,gorro,
zapatonesybata de
laboratorio.
✓ BalanzaAnalítica
✓ Friabilizador
✓Diferentestabletasde
Ibuprofeno
d) Dureza
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de laboratorio
✓ Durómetro
✓ IbuprofenoWexford
e) Valoración
MATERIALES E INSUMOS EQUIPOS REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Soporte universal
✓ Bureta de 50 ml
✓ Embudo de vidrio
✓ Vasosde precipitación
250 ml
✓ Erlenmeyer de 250 ml
✓ Soporte de embudo
✓ Agitador
✓ Pipeta
✓ Balón volumétrico
✓ Guantes, mascarilla,
gorro, zapatones y
bata de laboratorio.
✓ Balanza
analítica
✓ Cloroformo
✓ Etanol
✓ Hidróxido de sodio
0.1M
✓ Indicador
fenolftaleína
✓ Ibuprofen
o 800 mg
f) Desintegración

MATERIALES E INSUMOS EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vasode precipitación
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Planchaeléctrica
✓ Desintegrador
✓Aguadesionizada ✓Ibuprofeno genérico
400g
Laboratorio H.G
g) Test de Tolerancia
MATERIALES E INSUMOS EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
VIDRIO:
✔ Vasosde
precipitación
✔ Pipeta
✔ Agitadorde vidrio
OTROS
✔ Guantes
✔ Mascarilla
✔ Gorro
✔ Zapatones
✔ Bata de laboratorio
✔ Balanza
analítica
✔ Agua
destilada
✔ Alcohol
✔ Ibuprofeno
genérico(Mk)
✔ Ibuprofeno
comercial
(Profinal)
Nota: previoal procedimientode laprácticase debe informarde losProcedimientosyequipo
de seguridad,asícomo losrequisitosde seguridadysaludque se encuentranenlanube de la
cátedra https://drive.google.com/drive/folders/1jr4cejLxvuISCd3zpdg01YcCTYvc8NS8
6. PROCEDIMIENTO:
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
1. Medir con una regla el taño de los medicamentos tanto del genérico, como del comercial.
2. Observarlaformade amboscomprimidosydeterminarconlaayudade unaguía de formasde
comprimidos.
3. Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Determinación de Humedad
1. Pesar los comprimidos tanto genéricos como comerciales.
2. Pulverizar por separado en un mortero.
3. Pesar el crisol vacío.
4. Pesar el crisol con los gramos del medicamento,
5. Llevar a la estufa a 105°C por 4 horas.
6. Con los valores obtenidos sacar el porcentaje de humedad.
7. No debe de sobrepasar el 1% de perdida de humedad.
c) Friabilidad
1. Pesar las muestras de las tabletas con exactitud.

2. Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.
3. Encender el equipo y colocar el tiempo: máximo 4 minutos.
4. Se retira los comprimidos del equipo.
5. Se elimina las partículas de polvo con la ayuda de aire o un cepillo blando.
6. Si no se observan comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.
7. Realizar los cálculos respectivos para determinar el % de friabilidad
d) Dureza
1. Pesar las tabletas
2. La pruebaesrealizadacon10 comprimidos,eliminandocualquierresiduosuperficial antesde
cada determinación.
3. Loscomprimidossonprobados,individualmente,obedeciendosiempre alamismaorientación
(considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
4. Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones.
5. El resultado de la prueba es informativo.
e) Valoración
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primero aplicar las normas de Bioseguridad.
3. A continuación, se realiza el ensayo pertinente:
Pesarypulverizarloscomprimidos.Agitarcantidadde polvo equivalentea0,5 gde ibuprofeno
con 20 ml de cloroformo. Filtrar en embudo de vidrio sinterizadoy lavar el residuo obtenido
con 50 ml de etanol, previamente neutralizado con hidróxido de sodio 0,1 M, utilizando
fenolftaleína como indicador. Titular con hidróxido de sodio 0,1 M hasta cambio para rosa.
Cada ml de NaOH 0.1 M. equivale a 20,628 de C13H1802.
f) Desintegración
1. Pesar las tabletas.
2. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada,alrededor de 900 ml, y calentar en la
plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.
3. Colocar las tabletas en los recipientes del equipo de desintegración, una tableta por cada
orificio, luego colocar el tapón.
4. Colocarel equipode desintegraciónenel vasode precipitaciónyencenderel equipo;esperar
que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo.
1. Pesar dos comprimidos del Ibuprofeno genérico y dos del ibuprofeno comercial.
2. Medir los comprimidos.
3. Colocar 20 mL de agua destiladaenunvaso de precipitacióny20 mL de alcohol en otro vaso
de precipitación.
4. Lugo introducir un comprimido en el vaso de precipitación con agua y la otra en vaso de
precipitación con alcohol.
5. Tomar el tipo por 60 minutos y agitar al mismo ritmo ambos comprimidos hasta su total
disolución.
6. Tomar el tiempo de disolución de los comprimidos.

“El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder de los medicamentos en relación con a los asuntos del
cuerpo.” -Gorgias
7. RESULTADOS ESPERADOS:
a) Color - Tamaño – Textura – Forma
NOMBRE DENOMINACION CONC.
LABORATORIO
FARMACEUTICO
RECUBRIMIENTO LOTE F. ELAB.
F.
EXP
ORGANOLEPTICAS GEOMETRICAS POSOLOGIA
COLOR OLOR TEXTURA
TAMAÑO.
UNIFORMIDAD
DE MASALargo Ancho
IBUFEN COMERCIAL 400 mg INTERPHARM NO 6022MAN03-11 - 12/20 BLANCO LEVE LISA 1,8 cm 0.8 cm NO
IPROFEN COMERCIAL 400 mg LABORATORIO H.G NO 0051.1MAN 07-05 - - BLANCO LEVE LISA 1,2 cm 1,2 cm SI
PROBINEX COMERCIAL 800 mg Laboratorio. LIFE SI 02325-MAN.12-02 - - ROSA LEVE LISA 1,9 cm 1 cm NO
PROFINAL COMERCIAL 800 mg WEXFORD SI 30177-04-02 - - CELESTE LEVE LISA 1,9 cm 0,9 cm NO
PROFIMTEP COMERCIAL 600 mg INDEUREC NO 363920-113 BLANCA LEVE LISA 1,8 cm 0,9 cm NO
IBUPROFENO GENÈRICO 400 mg LA SANTÉ SI IBU 1233-94 07/2016 07/20 NARANJA LEVE LISA 1,8 cm 0,8 cm SI
IBUPROFENO GENÈRICO 600 mg WEXFORD SI IBU 60 3180-8 03/2019 03/23 AZUL LEVE LISA 1,9 cm 0,9 cm SI
IBUPROFENO GENÈRICO 400 mg GENFAR SI INVAMA47156 - - NARANJA LEVE LISA 1.8 cm 1.8 cm SI
IBUPROFENO GENÈRICO 800 mg
TECNOQUIMICAS
MK SI INVAMA2017 - - NARANJA LEVE LISA 2 cm 0.9 cm SI
IBUPROFENO GENÈRICO 600 mg
TECNOQUIMICAS
MK SI INVAMA2006M - 02/21 NARANJA LEVE LISA 1.8 cm 1 cm SI
IBUPROFENO GENÈRICO 600 mg GENFAR SI INVAMA2009M 04/18 04/21 NARANJA LEVE LISA 1.9 cm 0.9 cm SI
IBUPROFENO GENÈRICO 600 mg LA SANTÈ SI 03723-MAE-06-03 - - NARANJA LEVE LISA 1.9 cm 0.8 cm SI
IBUPROFENO GENÈRICO 800 mg LA SANTÈ SI 1040-MEE-0616 - - NARANJA LEVE LISA 2.1 cm 1 cm SI

Comprimidos Genéricos
FORMA MARCA NÚMERO DE COMPRIMIDOS
Cápsula 25 Sante
10 Genfar
5 Mk
40 comprimidos
Ovalada 10 Mk
5 Genfar
15 comprimidos
Bala 5 Genfar
5 Mk
10 comprimidos
Cóncavo Estándar 5 Genfar 5 comprimidos
Cara plana 10 Ecuaquimica 10 comprimidos
Total 80 comprimidos
Comprimidos Comerciales
FORMA MARCA NÚMERO DE COMPRIMIDOS
Cápsula Modificada 10 Ibufen
10 Profinal
20 comprimidos
Cara plana 6 Hg Ibuprofen 6 comprimidos
Ovalada 5 Probinex
5 Profintep
10 comprimidos
Total 36 comprimidos
APLICANDO EL SOFTWARE
 MACRO ANGULO PROXIMAL

 EXENTRICIDAD PROXIMAL
 ÍNDICE DE FORMA CURVA DEL FRUTO

 RECTANGULAR
 CIRCULAR

IBUPROFENO

b) Determinación de Humedad
✓ IBUPROFENO GENÉRICO: 4,30%
Dato referencial:Nodebe contenermásde 5%
CÁLCULOS
Peso del crisol vacío: 23,2610 g
Peso del crisol con muestra: 24,2617 g
Peso del crisol con muestra seca: 24,2186 g
Peso de la muestra= Peso del crisol con muestra - Peso del crisol vacío
24,2617 g - 23,2610 g = 1,0007 g
X1= 24,2617 g - 23,2610 g = 1,0007 g
X2= 24,2186 g - 23,2610 g = 0,9576 g
%Humedad= (X1 – X2) * 100
X1
%Humedad = (1,0007 g – 0,9576 g) * 100
1,0007 g
%Humedad = 4,30 %
c) Friabilidad
PESADO INICIAL PESADO FINAL
N° IBUPROFEN
O NO
RECUBIERT
O
GENERICO
600mg
IBUPROFEN
O
RECUBIERT
O
COMERCIAL
600mg
N° IBUPROFEN
O
GENERICO
NO
RECUBIERT
O 600mg
IBUPROFEN
O
RECUBIERT
O
COMERCIAL
600mg
1 0.8338 g 1.0378 g 1 0.8428 g 1.0365 g
2 0.8402 g 1.0512 g 2 0.8387 g 1.0407 g
3 0.8436 g 1.0363 g 3 0.8395 g 1.0387 g
4 0.8400 g 1.0556 g 4 0.8326 g 1.0317 g
5 0.8323 g 1.0308 g 5 0.8309 g 1.0559 g
Tota
l
4.1899 g 5.2117 g Tota
l
4.1845 g 5.2035 g

 Cálculos:
IBUPROFENO NO RECUBIERTO 600 mg
% Friabilidad= Peso Inicial -Peso final/ Peso Inicial x 100
% F= 4.1899-4.1845/4.1899x100= 0.12%
IBUPROFENO RECUBIERTO 600 mg
% Friabilidad= Peso Inicial -Peso final/ Peso Inicial x 100
% F= 5.217-5.2035/5.217x100= 0.15%
d) Dureza
Pesos Comprimidos Ruptura
1,0247 23,14
1,0093 22,93
1,0176 21,10
0,9241 17,02
0,9249 17,43
0,9284 17,53
Peso promedio de
comprimidos
Peso promedio de ruptura de
comprimidos
0,9715 19,86
Si se cumple con las especificaciones de la farmacopea, además que los pesos
obtenidos de los comprimidos no varían, y los valores obtenidos de la ruptura de
los comprimidos se encuentran dentro de los rangos permitidos
e) Valoración
Cálculos:
 Pesopromedio:
0.4619g – 0.4617g - 0.4635g - 0.4629g - 0.4627g
0.4635 g
 Cantidad Trabajada:
463.5 𝑚𝑔 → 400 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
251.2 𝑚𝑔 𝑥
𝒙 = 𝟐𝟏𝟔. 𝟕𝟗 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
 ConsumoTeórico:

1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 → 20.628 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑥 216.79 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝒙 = 𝟏𝟎. 𝟓𝟏 𝒎𝒍 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏 𝑴
 Porcentaje Teórico:
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑀 → 20.628 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
10.51 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑀 𝑥
𝑥 = 216.80 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
216.79 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100%
216.80 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟎𝟎%
 ConsumoReal:
8.2 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑀 (98) = 8.04 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻
8.04 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑀 ∗ 1 = 8.04 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑀
 Porcentaje real:
1 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑀 → 20.628 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
8.04 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1 𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟔𝟓. 𝟖 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
216.79 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 → 100%
165.8 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝑥
𝒙 = 𝟕𝟔. 𝟓𝟎%
Dato referencial:LosComprimidosde Ibuprofenodebencontenernomenosde 90,0 por ciento
y nomás de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de C13H18O2

f) Desintegración
Ibuprofeno Genérico 400mg Laboratorio Ecuaquimica
# Peso del comprimido
1 0,5950
2 0,5848
3 0,5972
4 0,5937
5 0,5791
6 0,5665
Peso promedio 0,5860
Tiempo de desintegración 01 hora 10 min 13 seg
IBUPROFENO GENERICO(800 mg)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 17:25
AGUA 09:52
IBUPROFENO COMERCIAL (IBUFEN400 mg)
DISOLVENTE TIEMPO
ALCOHOL 33:05
AGUA 14:50
Dato referencial:Tolerancia- No menosde 80 % de la cantidaddeclaradade C13 H18 O2 se debe
disolver en 60 minutos.
8. BIBLIOGRAFÍA:
 Martínez Pacheco, Ramón (2016). Tratado de tecnología farmacéutica.
España: Editorial Síntesis. (BCQS02504)
 VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. I y 2. España. Ed.
Síntesis. 2009. España v. 1 (625 p.) v. 2 (591 p.)

9. ANEXOS:
Anexo N°1. Determinación de color, tamaño y textura
Anexo N°2. Determinación de la forma de los comprimidos
Anexo N°3. Determinación del porcentaje de humedad

Anexo N°4. Determinación de dureza
Anexo N°5. Valoración
Anexo N°6. Desintegración

Anexo N°7. Tolerancia
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
ESTUDIANTE: Alvaro Castro
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
10

CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
GUÍA: Bioq. Farm. Carlos Alberto García
FECHA DEREALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: martes 17 de diciembre 2019
2. FUNDAMENTACIÓN:
El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el
cual se utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso como
antihelmíntico (Pérez & García, 1998).
La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción entre etanolamina y
amoníaco a alta presión sobre un catalizador en presencia de hidrógeno. Se
obtiene una mezcla de etilenaminas —entre ellas piperazina—, además de
agua. Las etilenaminas son separadas entre sí por destilación (Pérez &
Gardey, 2009).
La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno,
haciendo reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión
y a temperatura moderada. La solución resultante de hidrocloruro de
etilenamina se neutraliza con sosa cáustica para formar piperazina y otras
etilenaminas, que posteriormente se aíslan por destilación. El cloruro de
sodio se forma como subproducto (ECURED, 2011).
El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del
equivalente al 101,0 por ciento de bis (2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato)
de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene
agua en cantidad variable (española, 2002).
Desarrolla métodos analíticos, micro analíticos, biológicos, físicos y químicos
en el control de calidad de las formas farmacéuticas; Realiza la evaluación
de calidad del Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida
(jarabe), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas.
4. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales
establecidos en las farmacopeas analizando y comparando los resultados.

5. EQUIPOS, MATERIALES E INSUMOS
a) Características organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
Tubosde ensayo
Gradilla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bata de laboratorio
Citratode Piperazina(comercial,
genérico,elaborado)
b) pH
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vasode
precipitación
Varillade vidrio
Probeta
Pipeta
Otros
Guantes
Gorro
Zapatones
Bata de laboratorio
Aguadestilada pH-metro Jarabe de citratode
Piperazina
c) Densidad
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vasode precipitación
Picnómetro
Otros
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bata de laboratorio
Aguadestilada BalanzaAnalítica Jarabe de citratode
Piperazina
d) Solubilidad
MATERIALES
SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MUESTRA
✔ Vasode precipitación.
✔ 1 Probetapequeña
✔ Pipeta.
✔ Aguadestilada
✔ Formol
✔ Alcohol potable
✔ Jarabe citrato de
Piperazina(comercial,

✔ 9 tubosde ensayo
✔ Gradilla
✔ Guantes,mascarilla,
gorro, zapatonesybata
de laboratorio.
genéricoyelaborado
por la PPF)
e) Valoración 1
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/ REACTIVOS MEDICAMENTO
Vasode precipitación
Bureta
Soporte Universal
Agitador
Guantes,mascarilla,gorro,
zapatonesybata de
laboratorio.
Baño María ÁcidoAcéticoGlacial.
Cristal violeta.
Ácido Perclórico a 0.1N
Jarabe de
Piperazina
Comercial
f) Espectrofotometría
MATERIALES EQUIPOS
SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Pipetas
Balón 50ml
Guantes
Mascarilla
Gorro
zapatones
Bata de laboratorio
Balanza analítica
Espectrofotómetro
Agua desionizada
Hidróxido de sodio
2.5N
Acetona
Nitroferrocianuro de
sodio
Jarabe de citrato de
piperazina
g) ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
Guantes.
Mascarilla.
Gorro.
Zapatones.
Bata de laboratorio
Vasode precipitación.
ORP. Citratode piperazina(jarabe)
Aguadestilada.
Aguadesionizada.
h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
MATERIALES EQUIPOS
SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO

Tubos de ensayo (5)
Gotero
Varilla de vidrio
Toallas absorbentes
Mascarilla
Gorro
zapatones
Bata de laboratorio
Refractómetro Agua destilada
Alcohol
Jarabe de citrato de
piperazina
i) AnálisisMicrobiológico
MATERIALES EQUIPOS
SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
Asa
Caja Petri
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bata de laboratorio
Incubadora Agar MacConkey Jarabe de citratode
piperazina
Nota: previo al procedimiento de la práctica se debe informar de los
procedimientos y equipo de seguridad, así como los requisitos de seguridad y
salud que se encuentran en la nube de la cátedra
https://drive.google.com/drive/folders/1jr4cejLxvuISCd3zpdg01YcCTYvc8NS8
6. PROCEDIMIENTO
a) Características Organolépticas
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la
caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de
jarabe de piperazina.
b) pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de
piperazina), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el
respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos.

c) Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnometria.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
picnometria.
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
picnometria.
d) Solubilidad
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área
donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que
se emplearan en la práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a
realizar el ensayo: agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente
en los tubos previamente rotulados.

4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del
fármaco y reportar.
e) Valoración 1 y 2
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área
donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios
y secos que se emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso
de precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1
gota de cristal violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de
coloración azul.
f) Espectrofotometría
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
3. Agregar 1 ml de acetona
4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco
7. Y luego realizar el mismo procedimiento, pero con la muestra
g) ORP (potencial oxido-reducción)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-
reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor
referente durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores
estables y así poder, realizar un marco de referencia.

5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de
Piperazina, hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada
para que se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada
muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de
ORP, para asegurar que los resultados sean correctos.
h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición
agregando al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra
utilizando una pipeta.
2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear
(grados brix-índice de refracción-glucosa).
3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.
4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso
de algodón y a continuación se limpia con un poco de agua.
i) Análisis Microbiológico
Aislamiento de E. coli.
1. Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar
MacCon-key. Incubar a 35ºC por 24 horas.
2. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
3. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a
ausencia de coliformes.
4. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-
azul de metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas.
Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro
azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.
5. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa
(agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por
24 horas.

6. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
7. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no
esporulado.
8. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas
adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas
miniaturizados tales como API MicroID.
7. RESULTADOS ESPERADOS
a) Características Organolépticas
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
FORMA
FARMACEUTICA
OLOR COLOR SABOR TEXTURA
Piperazina NF Acaramelado/
dulce
rosado ácido acuosa
Piperazinataparoja
(3) UTMACH
Característico/
alcohol
transparente ácido acuosa
b) pH
pH
Jarabe UTMACH 5.68
Jarabe NEOFÁRMACO 5.77
Según la Farmacopea Española, los parámetros de pH serian de 5-6, por lo tanto
están dentro de los parámetros establecidos.
c) Densidad
FORMULA DE DENSIDAD
𝒅 =
𝑴 𝟑 − 𝑴 𝟏
𝑴 𝟐 − 𝑴 𝟏
Dónde:
M1= Peso del Picnómetro Vacío
M2= Peso del Picnómetro + Agua destilada
M3= Peso del Picnómetro + Muestra

MUESTRA Nº 1: Jarabe de Piperazina NF (Genérico)
DATOS:
M1= 19.3715 g
M2= 29.6708 g
M3= 31.1538 g
𝒅 =
𝑴 𝟑 − 𝑴 𝟏
𝑴 𝟐 − 𝑴 𝟏
𝑑 =
31.1538 𝑔− 19.3715𝑔
29.6708 𝑔 − 19.3715 𝑔
𝒅 = 𝟏. 𝟏𝟒𝟑𝟗
𝒈
𝒄𝒎 𝟑
MUESTRA N.º 2: Jarabe Citrato de Piperazina UTMACH
Datos:
M1= 19.3715 g
M2= 29.6708 g
M3= 31.6943 g
𝒅 =
𝑴 𝟑 − 𝑴 𝟏
𝑴 𝟐 − 𝑴 𝟏
𝑑 =
31.6943 𝑔− 19.3715𝑔
29.6708 𝑔 − 19.3715 𝑔
𝒅 = 𝟏. 𝟏𝟗𝟔𝟒
𝒈
𝒄𝒎 𝟑

Según la farmacopea Española 3era Edición la densidad del Jarabe de Citrato de
piperazina debe ser de 1,1 g/cm3 con lo que al comparar con los resultados obtenidos se
puede apreciar que ambos jarabes cumplen con los parámetros establecidos.
d) Solubilidad
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA x
ALCOHOL x
FORMOL x
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO
DE FARMACIA
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA x
ALCOHOL x
FORMOL x
e) Valoración
JARABE GENÉRICO DE CITRATO DE PIPERAZINA
 Preparación de HClO4 a 0.1 N
70 g HClO4 → 100 g P.A
100.45g HClO4 x
x=143.5 g HClO4
143.5g HClO4 → 1000 ml
x 50 ml
x=7.175g HClO4
7.175g HClO4 → 2 N
x 0.1 N
x=0.35875 G HClO4
V=M/D=0.35875/1.67=0.215 ml

 Cantidad Trabajada:
100 ml de Jarabe de citrato de Piperazina → 11.0 g P.A
1 ml Jarabe de citrato de Piperazina x
x=0.11g P.A
0.11gx1000mg/1=110mg
 Consumo Teórico:
1 ml HClO4 → 10.71 mg P.A
x 110 mg P.A
x=10.27 HClO4 ml
 Porcentaje Teórico:
1 ml HClO4 0.1 M → 10.71 mg P.A
10.27 ml HClO4 x
x=109.9 mg P.A
110 mg P.A → 100%
109.9 mg P.A x
x=99.9%
 Consumo Real:
1 M 2N
X 0.1N
x=0.05M
9.8 ml HClO4 0.1N
X 0.05M
x=4.9ml HClO4 0.05 M
4.9 ml HClO4 0.05 M
X 0.1N
x=9.8ml HClO4 0.1 M
9.8ml HClO4 0.1 M * 1.0125 → 9.9ml HClO4 0.1 M
 Porcentaje real:
1 ml HClO4 0.1 M → 10.71 mg P.A

9.9 ml HClO4 x
x=106.029 mg P.A
110 mg P.A → 100%
106.029 mg P.A x
x=96.39%
f) Grados Brix- índice de refracción-glucosa
MÉTODOS JARABE DE PLANTA
PILOTO
JARABE
COMERCIAL
GRADOS BRIX 52.57% 39.96%
INDICE DE REFRACCIÓN 1.425 nD 1.3397 nD
GLUCOSA 53.55% 40.55%
8. CONCLUSIÓN
De acuerdo a los resultados obtenidos en la presente practica para el análisis
del control de calidad de dos marcas de Jarabes de Piperazina tanto sus
características organolépticas, pH, densidad, solubilidad y valoración
podemos decir que estas cumplen con los parámetros establecidos dentro de
las farmacopea a excepción de la valoración cuyo porcentaje es levemente
inferior al indicado en las farmacopeas.
9. BIBLIOGRAFÍA
 Fernández Serret, A., Aguilera Cabrera, Y., Morales Lacarrere, I., &
Alonso Jiménez, E. (2016). Validación de los métodos analíticos para la
identificación y cuantificación de jarabe. Revista Cubana de Farmacia, 28-
34.
 Sueros Rios, G. B. (2015). Validación de un método de ensayo cuali-
cuantitativo para el análisis microbiológico de jarabe a nivel
intralaboratorial.
10.ANEXOS
Anexo N°1. Jarabes utilizados

Anexo N°2. Análisis de olor y sabor
Anexo N°3. Prueba de solubilidad

Alvaro Fernando Castro Quezada
0705589414
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
ESTUDIANTE: Alvaro Castro
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
ASIGNATURA: Análisis de Medicamentos
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “B”
2. FUNDAMENTACIÓN:
10

El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más
utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior
al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de
calcio.
El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos,
musculares y esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función
renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la
membrana celular. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y
almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de
aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción
principal (99 %) del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como
hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas
cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso
está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las funciones
metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en
el equilibrio del calcio debidoa deficiencia en la dieta u otras causas, las reservas
de calcio en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio
más agudas del organismo. Por lo tanto, sobre un régimen crónico, la
mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio
corporal total (1).
Desarrolla métodos analíticos, micro analíticos, biológicos, físicos y químicos en
el control de calidad de las formas farmacéuticas; evalúa la calidad de una forma
farmacéutica que tenga como principio activo el Gluconato de Calcio.
4. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
5. EQUIPOS, MATERIALES, E INSUMOS:
a) Valoración

✓ Vasode
precipitación
✓ Soporte
universal
✓ Pipetas
✓ Bureta
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Balanza
analítica
✓ Hidróxidode sodio1N
✓ HCl 3N
✓ Edetatodi sódico
✓ Azul de hidroxinaftol
✓ Ampollade
Gluconatode calcio
b) pH
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ pH-metro ✓ Agua
destilada
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
c) Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS/ REACTIVOS MEDICAMENTO
✓ Vaso de precipitación
✓ Pipetas
✓ 4 tubos de ensayo
✓ Gradilla
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Agua destilada
✓ Formol
✓ Metanol
✓ Éter etílico
✓ Ampolla de Gluconato
de calcio
d) Refractometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Agitador
✓ Pipeta
Pasteur
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Refractómetro ✓ Agua
destilada
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio

e) Determinacióndel contenidoextraíble del envase
MATERIALES SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Probeta
✓ Franela
✓ Pipeta
volumétrica
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Agua destilada
✓ Formol
✓ Metanol
✓ Éter etílico
✓ Ampolla de Gluconato de calcio
f) Aspecto disolución
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Agitador
✓ Probeta
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Refrigerador
✓ Cocineta
✓ Agua
destilada
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
g) Características organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO

✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Ampolla de Gluconato de
calcio
h) Densidad
✓ Picnómetro
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Balanza
analítica
✓ Agua destilada ✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
i) Límite de Cloruros
✓ Vaso de
precipitación
✓ Pipetas
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Balanza
analítica
✓ Campana de
extracción
✓ Ácido nítrico
✓ Nitrato de plata
✓ HCl 1N
✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
j) Microscopia
✓ Portaobjetos
✓ Cubreobjetos
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
✓ Microscopio
✓ Laptop
✓ Agua destilada ✓ Ampolla de
Gluconato
de calcio
Nota: previoal procedimientode laprácticase debe informarde losprocedimientosyequipo
de seguridad,asícomo losrequisitosde seguridadysaludque se encuentranenlanube de la
cátedra https://drive.google.com/drive/folders/1jr4cejLxvuISCd3zpdg01YcCTYvc8NS8
6. PROCEDIMIENTO:
a) Valoración
✓ Añadir 2ml de HCL 3N a un volumen de inyección aproximado a 500mg
de gluconato de calcio.

✓ Diluir con agua a 150ml y mezclar
✓ Agregar 20ml de edetato disódico 0.05M
✓ Agregar 15ml de NaOH 1N y 300mg de azul hidroxinaftol
✓ Valorar
b) pH
✓ Agregamos una cierta cantidad de muestra (Ampolla de Gluconato de
Calcio), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el
respectivo pH-metro.
✓ Verificar si cumple con los parámetros establecidos
c) Solubilidad
✓ Limpiar el área de trabajo, haciendo el uso de alcohol y franela.
✓ Rotular los 4 tubos de ensayos respectivamente: M(Metanol), F(Formol),
H (Agua destilada) y éter etílico.
✓ Colocar 1 ml cada uno de los reactivos respectivamente en los tubos
rotulados.
✓ Adicionar 1 ml de Gluconato de calcio en cada uno de los tubos
✓ Agitar vigorosamente los tubos durante 3 minutos.
✓ Observar los resultados y tomar apuntes de cada uno para el informe
d) Refractometría
✓ Calibrar el refractómetro con agua destilada
✓ Colocar 10 ml de muestra en un vaso de precipitación
✓ Colocar en la unidad óptica del refractómetro con la pipeta Pasteur unas
gotas de muestra necesaria para tomar la lectura
✓ Leer el Brix indicado en el refractómetro
✓ Anotar el resultado
✓ Realizar los cálculos pertinentes
e) Determinación del contenido extraíble del envase
✓ Seleccionar uno o más envases si el volumen es mayor o igual a 10 ml,
tres o más envases si es mayor a 3 ml y menor a 10 ml, y cinco o más
envases si es menor o igual a 3 ml.
✓ Extraer individualmente el contenido de cada uno de los envases
seleccionados con una jeringa hipodérmica seca cuya capacidad no
exceda tres veces el volumen a ser medido, provista de una aguja de 0,8
mm de diámetro interno y de no menos de 2,5 cm de largo.
✓ Eliminar las burbujas de aire de la jeringa y de la aguja.
✓ Verter el contenido de la jeringa sin vaciar la aguja en una probeta
graduada y de capacidad tal que el volumen a medir ocupe por lo menos
el 40% de su volumen.
✓ Preparar la solución con 9ml de Agua destilada y 10 ml de gluconato de
calcio
✓ Hacer hervir por agitación durante 10 segundos hasta disolución completa
✓ Llevar a una temperatura de 20°C por 5 minutos
✓ Comparar con la solución inyectable de referencia

✓ Se debe obtener 4 soluciones de Gluconato de Calcio al 10% de distintas
industrias farmacéuticas.
✓ Se debe proceder a la observación de 4 soluciones de Gluconato de calcio
al 10%
A continuación, anotamos lo observado en la siguiente tabla
h) Densidad
✓ Calibramos la balanza
✓ Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica
✓ Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar
✓ Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta
enrazar y pesar
✓ Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnómetro
i) Límite de cloruros
✓ Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml
✓ Agregar 1ml de ácido nítrico
✓ Agregar 1 ml de nitrato de plata
✓ Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5
minutos protegiendo de la luz solar directa
✓ Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido
clorhídrico 0.0020N.
j) Microscopía
✓ Quitar la funda protectora del microscopio
✓ Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar
✓ Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un
enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar
siempre, ya que permitirá la observación del medicamento y la ubicación
de áreas de interés para su análisis posterior.
✓ Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.
✓ Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y
sujetándola con las pinzas.
✓ Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.
✓ Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el
tornillo macrométrico.
✓ Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el
sitio donde debe seguir observando a mayor aumento.
7. RESULTADOS OBTENIDOS:
a) Valoración
(CUMPLE O NO CON LAS ESPECIFICACIONES DE LA FARMACOPEA).
b) pH
pH
GLUCONATO DE CALCIO 5,98

El valor de referencia según la Farmacopea argentina octava edición establece
que el valor de pH es de 6,0 a 8,2 por lo que se puede decir que nuestro valor
de 5,98 si está dentro de los parámetros establecidos.
c) Solubilidad
METANOL FORMOL AGUA DESTILADA
Despuésde 3 minutos Despuésde 3 minutos Despuésde 3 minutos
Insoluble Soluble Soluble
d) Refractometría
MUESTRAS GRADOS BRIX ÍNDICE DE REFRACCIÓN
10 mL de Gluconato de
Calcio
11,21% 1,3497 nD
e) Determinación del contenido extraíble del envase
MUESTRA 1 10,6 mL
MUESTRA 2 10,4 mL
MUESTRA 3 10,5 mL
MUESTRA 4 10,6 mL
MUESTRA 5 10,3 mL
PROMEDIO DEL CONTENIDO DEL ENVASE 10,48 mL
CONTENIDO DECLARADO 10 mL

CONTENIDO DEL EXCESO DEL ENVASE 0,48 mL
Según lo establecido en la Farmacopea Argentina 7ma edición Vol. 1. En el
anexo 210 DETERMINACION DEL CONTENIDO EXTRAIBLE DEL ENVASE,
dice que nuestro valor obtenido de 0,48 mL está dentro de los parámetros ya que
esta dice que en un volumen declarado de 10 mL puede haber un exceso de
hasta 0,50 mL.
Gluconato Tiempo
Disolución 10 segundos
Los resultados de este ensayo son favorables debido a que las ampollas de
Gluconato de Calcio mostraron se opalescentes a la solución de referencia, por
lo cual podemos decir que cumple con lo establecido en la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos.
Nombre Forma
Farmacéutica
Concent. Laboratorio
Farmacéutico
Vence Color Olor Textura
Gluconato
de calcio
Ampolla 10ml Sanderson 09 -
2022
Transparente Característico Líquida
h) Densidad
Datos:
Picnómetro vacío: 16.1801 gr
Picnómetro vacío + agua destilada: 26.1769 gr
Picnómetro vacío + muestra: 26,7466 gr
FORMULA
𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑑𝑒𝑙 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜

26,7466 𝑔𝑟 − 16,1801 𝑔𝑟
26,1760 𝑔𝑟 − 16,1801 𝑔𝑟
10,5665 𝑔𝑟
9,9959 𝑔𝑟
𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 = 1,057
Según los resultados de esta practica nuestro valor de 1,057 no está dentro de
los parámetros, debido a que según la Farmacopea Real Española nos indica
que el valor de densidad de Glutamato de Calcio es de 1 hasta 1,05, por lo tanto,
podemos decir que no cumple, esto ya sea por un mal pesado o des calibración
de la balanza analítica.
i) Límite de cloruros
Según el ensayo realizado de limites de cloruros observamos un ligero cambio
en la turbidez de la muestra al compararla con la solución de acido nítrico. Según
establece la Farmacopea Española volumen 2, el limite de cloruros es de 200
ppm.
j) Microscopia
Medicamento Observación
Gluconato de calcio Mediante el microscopio electrónico se
observaron numerosos cristales de calcio.
8. CONCLUSION
Según lo realizado en la presente practica hemos logrado realizar la evaluación
del control de calidad de las ampollas de Gluconato de Calcio, para lo cual
hicimos los distintos ensayos para determinar los distintos parámetros logrando
obtener que en todos los valores obtenidos están dentro de los parámetros ya
sean de las distintas Farmacopeas, a excepción de el valor de densidad que esta
ligeramente elevado, lo cual puede ser por un mal pesado o la descalibración de
la balanza analítica.
9. BIBLIOGRAFÍA:
 Maldonado, M. (2013). Complicaciones asociadas a la trasfusión masiva.
Revhematologia. Recuperado el 8 de enero de 2020.
 Rodríguez, P. (2009). Gluconato cálcico 10% endovenoso: cuidado de las
vías de infusión de prematuros. Scielo.

ANEXOS:
Solubilidad
Aspecto disolución
Características organolépticas
Anexo1.Colocar el mL de
reactivoenel tubode ensayo
Anexo2.Adicióndel mLde
gluconatode calcio
Anexo 1. Preparar la solución
con 9 ml de agua destilada y 10
ml de gluconato de calcio
Anexo2. Comparar con la solución
inyectable de referencia

__________________________
Alvaro Castro
0705589414
Anexo1.Realizandola observación
del color de la ampolla
Anexo 2. Realizando las
características organolépticas

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