Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio que evaluó la calidad de tabletas de vitamina C utilizando métodos analíticos. Se realizaron valoraciones de ácido ascórbico en dos presentaciones farmacéuticas y se midió el color, tamaño, textura y forma. Los resultados mostraron que ambos productos cumplían con los parámetros establecidos en las farmacopeas, indicando una calidad adecuada.
1. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-05
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Kevin Ivan Moya Valarezo
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Miércoles, 05 de febrero de 2020.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes, 11 de febrero de 2020.
Tema de la práctica: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASES DE PATRONES
1. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es
un ácido orgánico y un antioxidante perteneciente
al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza
en el organismo, por lo cual tiene que ser aportada
en la dieta. Se encuentra, principalmente en
verduras y frutas frescas y en los zumos de cítricos.
La mayoría de las especies animales y vegetales
sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no
constituye una vitamina para ellos. La síntesis se
realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que
convierten la glucosa en ácido ascórbico.
2. RESULTADOS DE APRENDIZAJE
Desarrolla métodos analíticos, micros analíticos, biológicos, físicos y químicos en
el control de calidad de las formas farmacéuticas mediante patrones de calidad;
evalúa la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el
Ácido Ascórbico.
3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos
en las farmacopeas.
4. EQUIPOS, MATERIALES, E INSUMOS:
a) Valoración de ácido ascórbico
2. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Balanza
analítica
Micropipeta
1000 uL
Agua destilada libre
de CO2
Ácido ascórbico
(cebión)
Yodo 0.1 N
Bureta Yoduro de potasio 4g
Balón volumétrico
100ml
Matraz de
Erlenmeyer
Almidón 0,5g
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bata de laboratorio
b) Color – Textura – Forma.
MATERIALES MEDICAMENTO
✓ Guantes ✓ Tabletas masticables Vitamina C MK (naranja,
cereza, tutti fruti).✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Zapatones
✓ Bata de
laboratorio
5. PROCEDIMIENTO
a) Valoración Ác. Ascórbico
Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac.
Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml
Preparación de Solución de Yodo 0.1 N
Pesar en una balanza 1,27g de Yodo
Pesar yoduro de potasio 4g
Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más
1,27g de yodo con 25ml de agua.
Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.
Preparación de Solución de Reactivo de Almidón
En una balanza analítica pesar 0,5g de almidón
Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml
Añadir 5ml de agua destilada
Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2
Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva
3. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
Preparación de la muestra
En un mortero con ayuda del pistillo se tritura una tableta de vitamina C (cebion),
hasta obtener un polvo
Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta
Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda
destilada
Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de
solución de almidón
Titulación
Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul
rosado que persiste por 5 segundos.
Color – Tamaño – Textura –Forma
Medir con una regla el tamaño del comprimido.
Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía
de formas de comprimidos.
Observar el color y la textura de los comprimidos.
6. RESULTADOS
A) VALORACIÓN
Cemin500mg
Cálculos
1) Cantidad Trabajada
500 𝑚𝑔 → 5 𝑚𝐿
150 𝑚𝑔 → 𝑥
𝒙 = 𝟏, 𝟓 𝒎𝑳
2) Consumo Teórico
1 𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05 𝑀 ← 8,81 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑥 ← 150 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝒙 = 𝟏𝟕, 𝟎𝟐𝟔 𝒎𝒍 𝑰𝒐𝒅𝒐 𝟎, 𝟎𝟓 𝑴
3) Porcentaje Teórico
1 𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05 𝑀 → 8,81 𝑚𝑔 𝐴𝑐𝑖𝑑𝑜 𝐴𝑠𝑐𝑜𝑟𝑏𝑖𝑐𝑜.
17,026 𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05 𝑀 → 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟒𝟗, 𝟗𝟗𝟗 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨.
4. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
150 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. → 100%
149,990 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. → 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗𝟗%
4) Consumo Real
11,2𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 × 1,0078 = 11,28736 𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05𝑁
5) Porcentaje Real
1𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
11,287𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟗, 𝟒𝟒 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨.
150 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
99,44 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑥
𝒙 = 𝟔𝟗, 𝟖𝟖%
Cebión500mg
Cantidad de trabajo
500 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎 260𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 ( 𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑠𝑐𝑜𝑟𝑏𝑖𝑐𝑜)
𝑥 = 100𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝐴 (𝑎𝑐𝑖𝑑𝑜 𝑎𝑠𝑐𝑜𝑟𝑏𝑖𝑐𝑜)
𝒙 = 𝟏𝟗𝟐.𝟑𝟏𝒎𝒈
192.31𝑚𝑔 100𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
191.8𝑚𝑔 𝑠𝑒 𝑝𝑒𝑠𝑜 𝑥 =?
𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟕𝟒𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
Consumo teórico
1𝑚𝑙 𝑖𝑜𝑑𝑜 0.05𝑀 8.81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑋 =? 99.74𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑿 = 𝟏𝟏. 𝟑𝟐𝒎𝒍 𝒊𝒐𝒅𝒐 𝟎. 𝟎𝟓𝑴 % 𝒕𝒆𝒐𝒓𝒊𝒄𝒐
1𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑖𝑜𝑑𝑜 0.05𝑀 8.81𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
11.32𝑚𝑙 𝑑𝑒 𝑖𝑜𝑑𝑜 0.05𝑀 𝑥 =?
5. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟕𝟑𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
99.74𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 100%
99.73𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝑥 =?
𝒙 = 𝟗𝟗. 𝟗𝟒%
1) Consumo Real
11,1𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 × 1,0078 = 11,1865 𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05𝑁
2) Porcentaje Real
1𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 8,81 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
11,1865 𝑚𝑙 𝐼𝑜𝑑𝑜 0,05𝑀 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟖, 𝟓𝟓 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨.
100 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 100%
98,55 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟖, 𝟓𝟓%
Farmacopea española no menos del 95% y no más del 120%
B) COLOR – TAMAÑO – TEXTURA –FORMA
CEBIÓN 2 grams
Color Anaranjado
Tamaño Grosor: 4 mm
Diametro: 1,8 cm
Forma Redonda
Textura Lisa
Peso 1,60 g
CONCLUSIONES
Mediante la práctica realizada se puedo evaluar la calidad de ácido ascórbico en diferentes
presentaciones donde se realizaron diferentes valoraciones según los que nos indican las
diferentes farmacopeas y se llegó a la conclusión que los medicamentos cumple con todos
los parámetros establecidos y es apta para el consumo humano.
6. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
RECOMENDACIONES
Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
de coloración en la titulación.
Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
ANEXOS
ANEXO 1 FÁRMACO A UTILIZARSE
ANEXO 2 TRITURACIÓN DEL FÁRMACO A UTILIZARSE
7. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
ANEXO 3. VALORACIÓN DEL FÁRMACO
BIBLIOGRAFIA
Farmacopea Española
VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. II. España. Ed. Síntesis. 2009.
España v. 1 (625 p.) v. 2 (591 p.)
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FIRMA DEL ESTUDIANTE