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El objetivo es 70 en pacientes
de muy alto riesgo
Enrique Galve
Servicio de Cardiología
Hospital Vall d’Hebron. Barcelona.
Guías europeas dislipemias
Eur Heart J 2011; 32, 1769–1818
“La intensidad de la intervención
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riesgo CV”
Guías europeas dislipemias
Eur Heart J 2011; 32, 1769–1818
Nivel de riesgo Colesterol LDL objetivo (mg/dl)
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Eur Heart J 2011; 32, 1769–1818
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La gran diferencia
En prevención secundaria…
 Objetivo 70mg/dl
 No hay objetivo, estatinas potentes y a dosis altas a
todos los pacientes.
Guías americanas dislipemias
Intensidad del tratamiento con estatinas
Alta
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Simvastatin 10 mg
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Lovastatin 20 mg
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LDL y eventos CV
Extrapolating from the available data,
an absolute reduction to an
LDL-C level less than 70 mg/dL
(or at least a 50% relative reduction in LDL-C) provides
the best benefit in terms of CVD reduction
European Guidelines on dyslipidaemias 2011
ESTUDIO
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pacientes
Estatinas que se
compararon
Enfermedad
CV
LDL basal
LDL
a 1 año
PROVE-IT 4.182 A80 vs P40 100% 102 -25
A to Z 4.497 S40-80 vs placebo-S20 100% 82 -12
TNT 10.001 A80 vs A10 100% 98 -24
IDEAL 8.888 A40-80 vs S20-40 100% 103 -21
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Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Lancet 2010; 376: 1670–1681.
Estudios de dosis altas vs bajas
Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Lancet 2010; 376: 1670–1681.
ESTUDIO
Reducción
LDL
(mg/dl)
PROVE-IT 25
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media 20
0.5 0.75 1 1.25 1.5
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Estudios de dosis altas vs bajas
Pérez de Isla et al. Rev Esp Cardiol. 2013; 66: 744–754;
Utilización de estatinas en España
Pacientes de muy alto riesgo vascular. n = 1.055
Estudio REPAR
n (%)
Atorvastatina 496 (47%)
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Potencia del tratamiento hipolipemiante
Estudio REPAR
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LDL (<70 mg/dl) en el estudio basal
Estudio REPAR
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50% –
25% –
0 –
≥70
74%
<70
26%
Predictores de LDL < 70 mg/dl
Estudio REPAR
OR (IC 95%) p
Tratamiento hipolipemiante
moderada potencia 1.8 (0.85-3.80) 0.12
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Agencia española del medicamento. Publicado 27/01/2014
800 –
600 –
400 –
200 –
0 –
2009
622 M €
2010 2011
545 M €
322 M €
Consumo estatinas España
(en millones de €)
Fuente: http://www.farmaceuticoscomunitarios.org/journal-article/consumo-estatinas-espana-2009-2011
IMPROVE-IT vs. CTT:
Ezetimibe vs. Statin Benefit
CTT Collaboration.
Lancet 2005; 366:1267-78;
Lancet 2010;376:1670-81.
IMPROVE-IT
LDL-C and Lipid Changes
1 Yr Mean LDL-C TC TG HDL hsCRP
Simva 69.9 145.1 137.1 48.1 3.8
EZ/Simva 53.2 125.8 120.4 48.7 3.3
Δ in mg/dL -16.7 -19.3 -16.7 +0.6 -0.5
Median Time avg
69.5 vs. 53.7 mg/dL
Conclusiones
• Las guías europeas establecen que el LDL objetivo a alcanzar en
los sujetos de muy alto riesgo es <70mg/dl.
• Ese objetivo se ha señalado en base a una extrapolación: la mayor
reducción de eventos CV en los ensayos se ha logrado cuanto más
próximo a 70 ha estado el nivel de LDL alcanzado.
• Alcanzar LDL de 70 es inhabitual en nuestro entorno, pese a que
las estatinas se emplean profusamente.
• Con los fármacos disponibles en estos momentos, sólo el empleo
de dosis altas de estatinas, complementadas en muchos casos con
ezetimiba, pueden lograr alcanzar esos estrictos umbrales.

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El objetivo es 70 en pacientes de muy alto riesgo CV.

  • 1.
  • 2. El objetivo es 70 en pacientes de muy alto riesgo Enrique Galve Servicio de Cardiología Hospital Vall d’Hebron. Barcelona.
  • 3. Guías europeas dislipemias Eur Heart J 2011; 32, 1769–1818 “La intensidad de la intervención preventiva debe ser acorde con el nivel de riesgo CV”
  • 4. Guías europeas dislipemias Eur Heart J 2011; 32, 1769–1818 Nivel de riesgo Colesterol LDL objetivo (mg/dl) Muy alto < 70 Alto < 100 Moderado < 115 Bajo No hay objetivo
  • 5. ¿Quiénes son los sujetos de muy alto riesgo? Enfermedad CV documentada (coronaria, cerebrovascular, arteriopatía periférica) DM IRC (filtrado < 60) Score de riesgo > 10% Eur Heart J 2011; 32, 1769–1818
  • 6.
  • 7. Evolución del objetivo terapéutico en pacientes de muy alto riesgo A Cordero et al. Rev Esp Cardiol 2012
  • 8.
  • 10. En prevención secundaria…  Objetivo 70mg/dl  No hay objetivo, estatinas potentes y a dosis altas a todos los pacientes.
  • 11. Guías americanas dislipemias Intensidad del tratamiento con estatinas Alta (reduce LDL ≥50%) Media (reduce LDL 30-50%) Baja (reduce LDL <30%) Atorvastatin 40–80 mg Rosuvastatin 20-40 mg Atorvastatin10 -20 mg Rosuvastatin 5- 10 mg Simvastatin 20–40 mg Pravastatin 40-80 mg Lovastatin 40 mg Fluvastatin XL 80 mg Fluvastatin 40 mg bid Pitavastatin 2–4 mg Simvastatin 10 mg Pravastatin 10–20 mg Lovastatin 20 mg Fluvastatin 20–40 mg Pitavastatin 1 mg
  • 13. Extrapolating from the available data, an absolute reduction to an LDL-C level less than 70 mg/dL (or at least a 50% relative reduction in LDL-C) provides the best benefit in terms of CVD reduction European Guidelines on dyslipidaemias 2011
  • 14.
  • 15. ESTUDIO nº de pacientes Estatinas que se compararon Enfermedad CV LDL basal LDL a 1 año PROVE-IT 4.182 A80 vs P40 100% 102 -25 A to Z 4.497 S40-80 vs placebo-S20 100% 82 -12 TNT 10.001 A80 vs A10 100% 98 -24 IDEAL 8.888 A40-80 vs S20-40 100% 103 -21 SEARCH 12.064 S80 vs S20 100% 98 -15 TOTALES 39.612 - 100% 99 -20 Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Lancet 2010; 376: 1670–1681. Estudios de dosis altas vs bajas
  • 16. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Lancet 2010; 376: 1670–1681. ESTUDIO Reducción LDL (mg/dl) PROVE-IT 25 A to Z 24 TNT 21 IDEAL 20 SEARCH 13 media 20 0.5 0.75 1 1.25 1.5 Estatina potente menos eventos CV Estatina potente más eventos CV Estudios de dosis altas vs bajas
  • 17.
  • 18. Pérez de Isla et al. Rev Esp Cardiol. 2013; 66: 744–754; Utilización de estatinas en España
  • 19. Pacientes de muy alto riesgo vascular. n = 1.055 Estudio REPAR n (%) Atorvastatina 496 (47%) Rosuvastatina 213 (20%) Simvastatina 200 (19%) Pravastatina 29 (3%) Fluvastatina 19 (2%) Lovastatina 3 (0.3%) Ezetimiba 145 (14%)
  • 20. Potencia del tratamiento hipolipemiante Estudio REPAR n (%) Alta potencia 476 (45%) Intermedia 477 (45%) Baja potencia 102 (10%)
  • 21. Pacientes que exhiben un adecuado control LDL (<70 mg/dl) en el estudio basal Estudio REPAR 100% – 75% – 50% – 25% – 0 – ≥70 74% <70 26%
  • 22. Predictores de LDL < 70 mg/dl Estudio REPAR OR (IC 95%) p Tratamiento hipolipemiante moderada potencia 1.8 (0.85-3.80) 0.12 alta potencia 3.1 (1.48-6.50) 0.003 FC inicial (cada 10 latidos) 0.8 (0.67-0.90) 0.002 Años desde el diagnóstico (cada 5 años) 0.9 (0.76-0.98) 0.024 Dieta baja en pan blanco y arroz 1.4 (1.01-1.90) 0.041 Diabetes Mellitus 1.9 (1.35-2.60) <0.001
  • 23. Utilización de estatinas en España Agencia española del medicamento. Publicado 27/01/2014
  • 24. 800 – 600 – 400 – 200 – 0 – 2009 622 M € 2010 2011 545 M € 322 M € Consumo estatinas España (en millones de €) Fuente: http://www.farmaceuticoscomunitarios.org/journal-article/consumo-estatinas-espana-2009-2011
  • 25.
  • 26.
  • 27.
  • 28. IMPROVE-IT vs. CTT: Ezetimibe vs. Statin Benefit CTT Collaboration. Lancet 2005; 366:1267-78; Lancet 2010;376:1670-81. IMPROVE-IT
  • 29. LDL-C and Lipid Changes 1 Yr Mean LDL-C TC TG HDL hsCRP Simva 69.9 145.1 137.1 48.1 3.8 EZ/Simva 53.2 125.8 120.4 48.7 3.3 Δ in mg/dL -16.7 -19.3 -16.7 +0.6 -0.5 Median Time avg 69.5 vs. 53.7 mg/dL
  • 30. Conclusiones • Las guías europeas establecen que el LDL objetivo a alcanzar en los sujetos de muy alto riesgo es <70mg/dl. • Ese objetivo se ha señalado en base a una extrapolación: la mayor reducción de eventos CV en los ensayos se ha logrado cuanto más próximo a 70 ha estado el nivel de LDL alcanzado. • Alcanzar LDL de 70 es inhabitual en nuestro entorno, pese a que las estatinas se emplean profusamente. • Con los fármacos disponibles en estos momentos, sólo el empleo de dosis altas de estatinas, complementadas en muchos casos con ezetimiba, pueden lograr alcanzar esos estrictos umbrales.