NOVEDADES EN PAUTAS PROLONGADAS: ADIÓS A LA REGLA Y OTROS BENEFICIOS CONTRACEPTIVOS
1. Novedades en pautas
prolongadas en anticoncepción:
Adiós a la regla y otros beneficios no contraceptivos.
Paloma Lobo Abascal
Hospital Universitario Infanta Sofía.
San Sebastián de los Reyes. Madrid
4. Sociedades primitivas
Menarquia tardía
160
ovulaciones
160
ovulaciones
Primer embarazo precoz
Múltiples embarazos
Lactancia prolongada
450
ovulaciones
450
ovulaciones
Actualmente
Menarquia
temprana
Primer embarazo tardío
Pocos embarazos
Lactancia corta
Thomas SL, Ellertson C. Lancet 2000;355:922–24.
INE 2015
Es real esa afirmación?
• Edad más temprana del primer parto (19.5 años)
• Gestaciones frecuentes (6 nacidos vivos )
• Largos periodos de lactancia entre gestaciones
• Edad más temprana del primer parto (19.5 años)
• Gestaciones frecuentes (6 nacidos vivos )
• Largos periodos de lactancia entre gestaciones
• Menarquia temprana ( 12.5 años)
• Primera gestación más tardía 24 a (31,8 a España)
• Menos embarazos (2–3) (1,32 en España)
• Peridos de lactancia más cortos
• Menopausia tardía
• Menarquia temprana ( 12.5 años)
• Primera gestación más tardía 24 a (31,8 a España)
• Menos embarazos (2–3) (1,32 en España)
• Peridos de lactancia más cortos
• Menopausia tardía
6. Síntomas asociados con la
menstruación
• Dismenorrea
• Sangrado menstrual abundante
• Anemia
• Síntomas/Síndrome premenstrual
• Cefalea
• Dolor pélvico, distensión abdominal
• Irregularidades menstruales
• Dismenorrea
• Sangrado menstrual abundante
• Anemia
• Síntomas/Síndrome premenstrual
• Cefalea
• Dolor pélvico, distensión abdominal
• Irregularidades menstruales
The ESHRE Capri Workshop Group. Non-contraceptive health benefits of combined oral contraception. Human Reproduction Update 2005; 11(5):513–525
Fraser I. MJA 2003;621-623.
7. Paradigma 21/7
21 píldoras activas / 7días de descanso
Propósito
• Imitar el “ciclo natural”
• Rock y Pincus diseñaron la píldora de esta manera para que la Iglesia
Católica aprobara su uso.
21 píldoras activas / 7días de descanso
Propósito
• Imitar el “ciclo natural”
• Rock y Pincus diseñaron la píldora de esta manera para que la Iglesia
Católica aprobara su uso.
8. • Medir el momento de aparición, la
frecuencia y la severidad de los
síntomas relacionados con las
hormonas en usuarias de AHC con
dosis baja.
• Específicamente comparar los días de
tratamiento activo con el intervalo libre
de hormonas.
• Medir el momento de aparición, la
frecuencia y la severidad de los
síntomas relacionados con las
hormonas en usuarias de AHC con
dosis baja.
• Específicamente comparar los días de
tratamiento activo con el intervalo libre
de hormonas.
El régimen 21/7 es la solución?
Sulak P. Obstet & Gynecol 2000;95:261-266.
Casi todos los síntomas estudiados empeoraron
significativamente durante los 7 días de intervalo
libre de hormonas en comparación con los 21
días de tratamiento activo.
Casi todos los síntomas estudiados empeoraron
significativamente durante los 7 días de intervalo
libre de hormonas en comparación con los 21
días de tratamiento activo.
9. Cual es el mecanismo?
• Se ha demostrado que durante la toma de AHC de dosis baja existe cierta actividad del
eje hipotálamo hipofisario.
• Durante el intervalo libre de hormonas de 7 días, la FSH comienza a aumentar en el día 3-
4 del intervalo libre de hormonas, permitiendo el reclutamiento folicular y la producción de
estradiol endógeno.
• Se ha demostrado que durante la toma de AHC de dosis baja existe cierta actividad del
eje hipotálamo hipofisario.
• Durante el intervalo libre de hormonas de 7 días, la FSH comienza a aumentar en el día 3-
4 del intervalo libre de hormonas, permitiendo el reclutamiento folicular y la producción de
estradiol endógeno.
• FSH comienza a aumentar el día 4 del ILH*
• Inhibin-B comienza a aumentar el día 5 del ILH
• LH y Estradiol inician su elevación el día 6 del ILH
• FSH comienza a aumentar el día 4 del ILH*
• Inhibin-B comienza a aumentar el día 5 del ILH
• LH y Estradiol inician su elevación el día 6 del ILH
Willis S. Contraception 2006;74:100-103.
*ILH: intervalo libre de hormonas
10. Cual es el mecanismo?
• Cuando se reinician las píldoras
activas, la producción de E2
endógeno disminuye lentamente
durante las dos siguientes semanas
de tratamiento activo.
• Cuando se reinician las píldoras
activas, la producción de E2
endógeno disminuye lentamente
durante las dos siguientes semanas
de tratamiento activo.
• Esta disminución de los niveles endógenos de estradiol, que alcanzan su nadir durante la
última semanas de píldoras activas, puede explicar la aparición de síntomas de deprivación
que comienzan durante la última semana de píldoras activas y durante el intervalo libre de
hormonas.
• Esta disminución de los niveles endógenos de estradiol, que alcanzan su nadir durante la
última semanas de píldoras activas, puede explicar la aparición de síntomas de deprivación
que comienzan durante la última semana de píldoras activas y durante el intervalo libre de
hormonas.
-20
0
20
40
60
80
-5 -1 2 4 6 8 11 14 17 20
Estradiol(pg/mL)
Toma
diaria de
AHCs
Toma diaria de AHCsILH 7 días
Misty V. contraception 2008;77:162-170.
ILH: intervalo libre de hormonas
11. Tenemos la solución?
La disminución del intervalo libre de hormonas disminuye la secreción de gonadotropinas y
la producción ovárica de Estradiol y Inhibina B.
La disminución del intervalo libre de hormonas disminuye la secreción de gonadotropinas y
la producción ovárica de Estradiol y Inhibina B.
Willis S. Contraception 2006;74:100-103.
12. Tenemos la solución?
• Disminuir el número de intervalos libres de hormonas por año.
• Pautas prolongadas y continuadas.
• 84/7: Intervalo libre de hormonas de 7 días 4 veces al año.
• Pauta continua: 365 píldoras activas. No intervalo libre de hormonas
• Disminuir el número de intervalos libres de hormonas por año.
• Pautas prolongadas y continuadas.
• 84/7: Intervalo libre de hormonas de 7 días 4 veces al año.
• Pauta continua: 365 píldoras activas. No intervalo libre de hormonas
13. Pautas prolongadas y continuadas
Definición
Sánchez Borrego R. Prog Obstet Ginecol 2010;53(5):189-193.
Pautas prolongadas
• Programada (fija) – usando un número predeterminado de días (>21) de
hormonas seguido por un intervalo libre de hormonas de 7 o menos días.
• No programada (flexible) – usando hormonas hasta que ocurra un sangrado
uterino persistente, momento en que se inicia un intervalo libre de hormonas.
Pautas prolongadas
• Programada (fija) – usando un número predeterminado de días (>21) de
hormonas seguido por un intervalo libre de hormonas de 7 o menos días.
• No programada (flexible) – usando hormonas hasta que ocurra un sangrado
uterino persistente, momento en que se inicia un intervalo libre de hormonas.
Pautas continuadas – usando hormonas continuamente de forma
indefinida, sin un intervalo libre de hormonas, ocurra o no un sangrado,
durante el periodo de tiempo que se desee.
Pautas continuadas – usando hormonas continuamente de forma
indefinida, sin un intervalo libre de hormonas, ocurra o no un sangrado,
durante el periodo de tiempo que se desee.
14. Pautas prolongadas o
continuadas
Cualquier anticonceptivo combinado monofásico vía
oral, anillo o parche eliminando el periodo libre de
tratamiento.
Cualquier anticonceptivo combinado monofásico vía
oral, anillo o parche eliminando el periodo libre de
tratamiento.
Tabla 5. Preparados comercializados para uso en pauta prolongada y continuada
( Ninguno comercializado en España)
Nombre Estrógeno Gestágeno Pauta Intervalo libre de
hormonas
Seasonale®
30 µg EE 150 µg LNG 91 días: 84 días de píldoras activas
+ 7 días de placebo
7 días
Seasonique
®
30 µg EE
10 µg EE
150 µg LNG 91 días: 84 días de píldoras activas
+ 7 días de 10 µg EE
No
LoSeasonique
®
20 µg EE 100 µg LNG 91 días: 84 días de píldoras activas
+ 7 días de 10 µg EE
No
Lybrel
®
20 µg EE 90 µg LNG 365 días de píldoras activas No
Flexyess®
20 µg EE 3 mg DRSP >24-120 días de píldoras activas 4 días
Tabla 5. Preparados comercializados para uso en pauta prolongada y continuada
( Ninguno comercializado en España)
Nombre Estrógeno Gestágeno Pauta Intervalo libre de
hormonas
Seasonale®
30 µg EE 150 µg LNG 91 días: 84 días de píldoras activas
+ 7 días de placebo
7 días
Seasonique
®
30 µg EE
10 µg EE
150 µg LNG 91 días: 84 días de píldoras activas
+ 7 días de 10 µg EE
No
LoSeasonique
®
20 µg EE 100 µg LNG 91 días: 84 días de píldoras activas
+ 7 días de 10 µg EE
No
Lybrel
®
20 µg EE 90 µg LNG 365 días de píldoras activas No
Flexyess®
20 µg EE 3 mg DRSP >24-120 días de píldoras activas 4 días
Lobo P. Consenso SEGO 2012. Pautas prolongadas en anticoncepción
16. Pautas prolongadas
Revisión de la evidencia
Edelman A, Micks E, Gallo MF, Jensen JT, Grimes DA. Continuous or extended cycle vs. cyclic use of combined hormonal
contraceptives for contraception. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 7. Art. No.: CD004695.
Revisión Cochrane 2014 ( 12 estudios)
• No diferencias entre pautas cíclicas y pautas prolongadas respecto a:
• Eficacia anticonceptiva
• Perfil de seguridad
• Cumplimiento
• Tasa de satisfacción similares y elevadas con ambas pautas
• Tasas de abandono similares en ambos pautas (incluyendo los
abandonos por alteración del patrón de sangrado)
Revisión Cochrane 2014 ( 12 estudios)
• No diferencias entre pautas cíclicas y pautas prolongadas respecto a:
• Eficacia anticonceptiva
• Perfil de seguridad
• Cumplimiento
• Tasa de satisfacción similares y elevadas con ambas pautas
• Tasas de abandono similares en ambos pautas (incluyendo los
abandonos por alteración del patrón de sangrado)
Revisión Cochrane 2014 ( 12 estudios)
• Pautas prolongadas: Mejoría de síntomas menstruales
• Cefalea
• Dismenorrea
• Distensión abdominal
• Cansancio
• 11 de los 12 estudios mostraron que el patrón de sangrado fue similar
con ambas pautas o que mejoró con la pauta prolongada con el paso
de los ciclos.
• El control ecográfico y las biopsias de endometrio fueron normales en
ambas pautas.
Revisión Cochrane 2014 ( 12 estudios)
• Pautas prolongadas: Mejoría de síntomas menstruales
• Cefalea
• Dismenorrea
• Distensión abdominal
• Cansancio
• 11 de los 12 estudios mostraron que el patrón de sangrado fue similar
con ambas pautas o que mejoró con la pauta prolongada con el paso
de los ciclos.
• El control ecográfico y las biopsias de endometrio fueron normales en
ambas pautas.
Conclusiones
• Estudios de buena calidad
• Distintos preparados con diferentes pautas
• Impide comparación directa
• Se necesitan estudios con preparados y pautas fijas que puedan ser comparadas
• Centrar los estudios futuros en
• Síntomas asociados a la menstruación
• Satisfacción de las usuarias
Conclusiones
• Estudios de buena calidad
• Distintos preparados con diferentes pautas
• Impide comparación directa
• Se necesitan estudios con preparados y pautas fijas que puedan ser comparadas
• Centrar los estudios futuros en
• Síntomas asociados a la menstruación
• Satisfacción de las usuarias
18. Eficacia, cumplimiento y continuidad con
pautas prolongadas y continuadas.
Eficacia:
• No es inferior a la de la pauta cíclica convencional
• Independiente de la vía de administración
Cumplimiento:
• Similar a pauta cíclica
Continuidad
• Similar o menor por alteraciones del patrón de sangrado
Eficacia:
• No es inferior a la de la pauta cíclica convencional
• Independiente de la vía de administración
Cumplimiento:
• Similar a pauta cíclica
Continuidad
• Similar o menor por alteraciones del patrón de sangrado
19. Patrón de sangrado:
• Reducción de sangrados programados
• Incremento de sangrados no programados
Disminuyen días totales de sangrado
• Sangrado no programado disminuye con el tiempo
Patrón de sangrado:
• Reducción de sangrados programados
• Incremento de sangrados no programados
Disminuyen días totales de sangrado
• Sangrado no programado disminuye con el tiempo
Causa más frecuente de
abandono de pauta
prolongadas y continuas
Causa más frecuente de
abandono de pauta
prolongadas y continuas
Tolerabilidad de pautas prolongadas
y continuadas
Anderson FD. Contraception 2008; 77: 91- 96
Godfrey EM. Contraception 2013; 87(5):567-575
Estrategias para disminuir sangrado no programado
• Reducir el intervalo libre de tratamiento (de 7 a 4): Nivel evidencia I
• Introducir EE a dosis bajas en el periodo de descanso
• Doxiciclina (No mejora sangrado irregular pero puede prevenirlo?)
• Introducir pauta flexible: Cuando aparece sangrado durante 3 días realizar un
periodo de descanso de 4 días.
Estrategias para disminuir sangrado no programado
• Reducir el intervalo libre de tratamiento (de 7 a 4): Nivel evidencia I
• Introducir EE a dosis bajas en el periodo de descanso
• Doxiciclina (No mejora sangrado irregular pero puede prevenirlo?)
• Introducir pauta flexible: Cuando aparece sangrado durante 3 días realizar un
periodo de descanso de 4 días.
Importante el asesoramiento
anticonceptivo
Importante el asesoramiento
anticonceptivo
575
20. Seguridad de las pautas
prolongadas y continuadas
Efectos secundarios menores:
• Similares a los de pauta cíclica convencional
Efectos secundarios menores:
• Similares a los de pauta cíclica convencional
Efectos secundarios mayores:
Efectos endometriales:
• La ausencia de deprivación periódica no aumenta riesgo de hiperplasia.
Retorno a la fertilidad: Similar a pauta cíclica:
• 98,9% de mujeres menstruación espontanea a los 32 días; embarazo a los 90 días.
Riesgo trombótico: Similar a pauta cíclica
• Los cambios en los parámetros de la coagulación dependen más de la dosis de estrógeno y del tipo de
géstágeno que de la pauta.
Enfermedad cardiovascular: Riesgo de IAM o ictus similar a pauta cíclica
• Se asocia con factores de riesgo (edad, tabaquismo..)
• Modificaciones perfil lipídico o hidrocarbonado: similares a pauta cíclica
Riesgo de cáncer:
• No hay motivos para pensar que disminuya protección frente a cáncer de ovario y endometrio
• No hay datos sobre cáncer de mama y cérvix (probablemente como con pauta cíclica)
Efectos secundarios mayores:
Efectos endometriales:
• La ausencia de deprivación periódica no aumenta riesgo de hiperplasia.
Retorno a la fertilidad: Similar a pauta cíclica:
• 98,9% de mujeres menstruación espontanea a los 32 días; embarazo a los 90 días.
Riesgo trombótico: Similar a pauta cíclica
• Los cambios en los parámetros de la coagulación dependen más de la dosis de estrógeno y del tipo de
géstágeno que de la pauta.
Enfermedad cardiovascular: Riesgo de IAM o ictus similar a pauta cíclica
• Se asocia con factores de riesgo (edad, tabaquismo..)
• Modificaciones perfil lipídico o hidrocarbonado: similares a pauta cíclica
Riesgo de cáncer:
• No hay motivos para pensar que disminuya protección frente a cáncer de ovario y endometrio
• No hay datos sobre cáncer de mama y cérvix (probablemente como con pauta cíclica)
Anderson FD. Contraception 2008; 77: 91- 96. Davis AR. Fertil Steril 2008 May;89(5):1059-63.
Wiegratz I. Contraception. 2008 Nov;78(5):384-91. Machado RB. Contraception 2010; 81:102–106.
Nappi R. EJCRHC 2014;19:285-294.
21. 3 escenarios
Mujeres con patologías o síntomas que empeoran durante la
menstruación
Mujeres con patologías o síntomas que empeoran durante la
menstruación
Mujeres que usan AHC con síntomas que empeoran durante
el intervalo libre de hormonas
Mujeres que usan AHC con síntomas que empeoran durante
el intervalo libre de hormonas
Mujeres que no tienen problemas pero desean tener menos
sangrados
Mujeres que no tienen problemas pero desean tener menos
sangrados
23. AHCs en pauta prolongada
Efecto en el sangrado menstrual abundante
Sangrado menstrual abundante y prolongado
• El número total de días de sangrado disminuye con el tiempo
• El sangrado no programado: más frecuente con la pauta prolongada
Sangrado menstrual abundante y prolongado
• El número total de días de sangrado disminuye con el tiempo
• El sangrado no programado: más frecuente con la pauta prolongada
Wiegratz I. Contraception 2011;84:133–143
Sangrado menstrual abundante
• El número de pacientes con sangrado menstrual abundante disminuye con pauta prolongada (p<0.005)
• El número de pacientes con sangrado leve aumenta con pauta prolongada (p<0.005)
Sangrado menstrual abundante
• El número de pacientes con sangrado menstrual abundante disminuye con pauta prolongada (p<0.005)
• El número de pacientes con sangrado leve aumenta con pauta prolongada (p<0.005)
Seidman D. IMAJ 2010;12:400-405.
24. Beneficios de las pautas prolongadas:
Síntomas Premenstruales/Síndrome Premenstrual
Huber J. Clin Drug Invest 2008; 28 (12): 783- 791.
Anthauber S. Clin Drug Investig 2010; 30 (4): 211- 220.
Sulak P, et al. Obstet Gynecol 2000;95:261–6
*p<0.001
0
20
40
60
80
Dolor pélvico Cefalea Tensión mamaria Distensión
abdominal
Uso de
analgésicos
%Mujeressintomáticas
Píldoras activas (21 días)
Intervalo libre de hormonas (7 días)
* *
*
*
*
Los síntomas premenstruales empeoran durante
los 7 días del intervalo libre de hormonas (ILH)
Los síntomas premenstruales empeoran durante
los 7 días del intervalo libre de hormonas (ILH)
Síndrome premenstrual
Mujeres que experimentan síntomas premenstruales o empeoramiento del
síndrome premenstrual en el intervalo libre de hormonas pueden beneficiarse de
una pauta prolongada.
Síndrome premenstrual
Mujeres que experimentan síntomas premenstruales o empeoramiento del
síndrome premenstrual en el intervalo libre de hormonas pueden beneficiarse de
una pauta prolongada.
25. Beneficios de las pautas
prolongadas:
Relación entre los síntomas premenstruales y el
intervalo libre de hormonas
• Síntomas: La incidencia de distensión abdominal,
tensión mamaria, estado de ánimo depresivo e
irritabilidad fue significativamente menor (p < 0.005)
en las mujeres con pauta prolongada.
• Al final del estudio: 65.5% de las mujeres estaban
muy satisfechas (41.4%) o satisfechas (24.1%) con la
pauta prolongada.
• Síntomas: La incidencia de distensión abdominal,
tensión mamaria, estado de ánimo depresivo e
irritabilidad fue significativamente menor (p < 0.005)
en las mujeres con pauta prolongada.
• Al final del estudio: 65.5% de las mujeres estaban
muy satisfechas (41.4%) o satisfechas (24.1%) con la
pauta prolongada.
Conclusiones: La pauta prolongada 84/7 resultó satisfactoria para la mayoría de las
participantes y se asoció con una disminución en el número de días de sangrado y en
una mejoría en los síntomas menstruales en comparación con la pauta 21/7.
Conclusiones: La pauta prolongada 84/7 resultó satisfactoria para la mayoría de las
participantes y se asoció con una disminución en el número de días de sangrado y en
una mejoría en los síntomas menstruales en comparación con la pauta 21/7.
Seidman D. IMAJ 2010;12:400-405
26. Cefalea catamenial
Impacto de la supresión del intervalo libre de hormonas de 7 días
Valorar la aparición y la severidad de los episodios de cefalea conuna pauta cíclica
21/7 frente una pauta prolongada.
Valorar la aparición y la severidad de los episodios de cefalea conuna pauta cíclica
21/7 frente una pauta prolongada.
Sulak P. Headache 2007;47:27-37.
Disminución de la intensidad y duración de las cefaleas
Mejora en la productividad laboral y en la participación en actividades socio-familiares
Disminución de la intensidad y duración de las cefaleas
Mejora en la productividad laboral y en la participación en actividades socio-familiares
27. Beneficios de las pautas prolongadas :
Dismenorrea primaria
Dismenorrea:
En el intervalo libre de hormonas durante el uso de
AHC en pauta cíclica convencional aumentan los
estrógenos endógenos que estimulan la síntesis de
prostaglandinas: el alivio del dolor no es total.
Dismenorrea:
En el intervalo libre de hormonas durante el uso de
AHC en pauta cíclica convencional aumentan los
estrógenos endógenos que estimulan la síntesis de
prostaglandinas: el alivio del dolor no es total.
Sulak PJ. Obstet Gynecol 1997; 89: 179- 183
Edelman A. Human Reproduction 2006; 21(3): 573–578.
Anthauber S. Clin Drug Investig 2010; 30 (4): 211- 220.
Pautas prolongadas
• Mejoría en el alivio del dolor
• Disminución del uso de analgésicos
• Disminución del absentismo escolar/laboral
Pautas prolongadas
• Mejoría en el alivio del dolor
• Disminución del uso de analgésicos
• Disminución del absentismo escolar/laboral
28. Vercellini P. Fertil & Steril. 2003; 80:560-563.Vercellini P. Fertil & Steril. 2003; 80:560-563.
• La puntuación de las escalas visual analógica y verbal de dismenorrea disminuyeron tras dos años
de tratamiento: ( 75 ± 13 y 2.4 ± 0.5 basal) y (31 ± 17 y 0.7 ± 0.6 a los 2 años) respectivamente.
• Al final del estudio el 80% de las mujeres estaban muy satisfechas o satisfechas con el tratamiento.
• La puntuación de las escalas visual analógica y verbal de dismenorrea disminuyeron tras dos años
de tratamiento: ( 75 ± 13 y 2.4 ± 0.5 basal) y (31 ± 17 y 0.7 ± 0.6 a los 2 años) respectivamente.
• Al final del estudio el 80% de las mujeres estaban muy satisfechas o satisfechas con el tratamiento.
• Pacientes: 50 mujeres intervenidas por endometriosis el año previo que presentaban dismenorrea
recurrente a pesar del uso de AHC en pauta cíclica.
• Intervención: Uso de AHC con EE (0.02 mg) y desogestrel (0.15 mg) en pauta continuada durante 2 años
• Pacientes: 50 mujeres intervenidas por endometriosis el año previo que presentaban dismenorrea
recurrente a pesar del uso de AHC en pauta cíclica.
• Intervención: Uso de AHC con EE (0.02 mg) y desogestrel (0.15 mg) en pauta continuada durante 2 años
Visual analog scale scores (VAS) Verbal rating scale scores (VRS)
Beneficios de las pautas prolongadas:
Dismenorrea secundaria
No aumento del diámetro medio de los endometriomas ni aparición de nuevos
endometriomas durante el periodo de tratamiento.
No aumento del diámetro medio de los endometriomas ni aparición de nuevos
endometriomas durante el periodo de tratamiento.
29. Pautas prolongadas en endometriosis
Vercellini P. Hum Reprod 2011; 26:3.13.
AHC reducen recurrencia
postoperatoria de endometriomas.
Deben considerarse parte
esencial del tratamiento a largo
plazo para limitar un mayor daño
de la fertilidad futura.
AHC reducen recurrencia
postoperatoria de endometriomas.
Deben considerarse parte
esencial del tratamiento a largo
plazo para limitar un mayor daño
de la fertilidad futura.
Uso de ACH durante periodos de
tiempo prolongados disminuye
riesgo de cáncer de ovario
(aumentado en pacientes con
endometriosis)
Uso de ACH durante periodos de
tiempo prolongados disminuye
riesgo de cáncer de ovario
(aumentado en pacientes con
endometriosis)
AHC en pauta prolongada
y gestágenos deben ser
considerados el comparador
de referencia en futuros
ECA sobre tratamiento
médico de la endometriosis
AHC en pauta prolongada
y gestágenos deben ser
considerados el comparador
de referencia en futuros
ECA sobre tratamiento
médico de la endometriosis
30. Actitudes frente a la menstruación:
España
Sánchez Borrego R. Contraception 2008; 77:114-117
Actitud ante la menstruación:
¿Qué le gusta de la regla?
Actitud ante la menstruación:
¿Qué le gusta de la regla?
31. Actitudes frente a la menstruación:
España
Sánchez Borrego R. Contraception 2008; 77:114-117
78,6% Cambios de humor
68,4% Dolor lumbar
67,2% Dolor abdominal/dismenorrea
63,4% Distensión abdominal
Actitud ante la menstruación:
¿Qué no le gusta de la regla?
Actitud ante la menstruación:
¿Qué no le gusta de la regla?
32. • Está interesada en suprimir la regla?
SI
24%
NO
72%
NC
4%
Usuarias de métodos no hormonales
Sanchez Borrego R. Contraception 2008; 77:114-117
¿Su ginecólogo le ha planteado
alguna vez esta opción?
SI 1%
No 95%
Ns/Nc 4%
Actitudes frente a la menstruación
España
33. • Principales motivos para suprimir la regla
Eliminar
Síntomas
57%
Es una buena
idea
25%
Es cómodo
7%
Si es seguro
4%
Miedo
3%
NC
4%
Actitudes frente a la Menstruación
España
Sanchez Borrego R. Contraception 2008; 77:114-117
34. Retrasar la menstruación
Szarewski A. Attitudes towards menstrual bleeding. Eur J Contrac Repr Health Care 2007
Q15. De que regímenes ha oido hablar?
Q16. Que regimenes de toma de ACHO ha utilizado?
Q17. Que regimen de ACHO utiliza actualmente ?
Lo conoce
(todas las mujeres,
n=4,039)
Lo ha usado alguna vez
(Mujeres que han usado AHC,
n=3,391)
Lo usa actualmente
(mujeres que utilizan AHC, n=1,641)
Retrasar ocasionalmente
Retrasar regularmente
(pauta prolongada )
50%
60%
44%
32%
63%
69%
47%
36%
30%
20%
18%
24%
33%
36%
Proporción total
DE
FR
IT
UK
CZ
CAN
5%
4%
4%
3%
8%
9%
3%
9%
12%
5%
2%
12%
7%
5%
23%
37%
22%
15%
39%
46%
20%
11%
12%
6%
3%
10%
11%
8%
Sólo el 50% de las mujeres conocen la posibilidad de retrasar ocasionalmente la menstruación
y sólo una de cada 3 conoce la posibilidad de postponer de forma regular sus reglas.
Sólo el 50% de las mujeres conocen la posibilidad de retrasar ocasionalmente la menstruación
y sólo una de cada 3 conoce la posibilidad de postponer de forma regular sus reglas.
35. Opiniones de las mujeres sobre cambios en
el patrón menstrual
29
47
38
45
41
54
35 35
40
39
30
35
30
31
33
40
35
34
12
7
7
6
9
7
5
10
8
4
1
4 2
2
2
2
4
3
16 15 17 17 19
4
19
16 15
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Brasil Canada Rep. Checa Francia Alemania Italia Reino Unido EEUU Total
Me gustaría eliminar mi regla completamente
Me gustaría cambiar la frecuencia del sangrado menstrual a 1 cada 12 meses-1 regla/año
Me gustaría cambiar la frecuencia del sangrado menstrual a 1 cada 4-6 meses-3-2 reglas/año
Me gustaría cambiar la frecuencia del sangrado menstrual a 1 cada 2-3 meses-6-4 reglas/año
Me gustaría mantener la frecuencia del sangrado menstrual como hasta ahora
• 45% estarían interesadas en espaciar sus reglas
• 40% de las mujeres no cambiarían su patrón menstrual
• 34% de las mujeres cambiarían su patrón menstrual a 1 regla cada 2-3 meses
• 15% estarían interesadas en suprimir la menstruación
Szarewski A. Eur J of Contracep and Reprod Health 2012; 17:270-283.
• 1/3 de las mujeres: sangrado mensual severo impacto negativo en su vida diaria, en especial sobre la
vida sexual y las actividades deportivas.
• Mayor impacto negativo en mujeres que no utilizaban AHC.
• Mujeres entre 15 y 24 años más partidarias de controlar la menstruación de acuerdo con sus
necesidades que las de 40-49 años, probablemente debido a su distinto estilo de vida.
36. 39%
44%
49%
42%
37%
43%
43%
18%
30%
26%
23%
19%
14%
22%
8%
6%
5%
7%
7%
3%
6%
1%
6%
2%
9%
4%
2%
4%
34%
14%
18%
19%
33%
38%
25%
n=100
n=250
n=256
n=250
n=212
n=251
n=1319
1 vez al mes Cada 3 meses Cada 6 meses 1 vez al año No menstruación
Mujeres que usan AHC Mujeres que no usan AHC
37%
44%
53%
48%
31%
32%
43%
24%
25%
21%
17%
11%
10%
19%
1%
5%
5%
3%
1%
1%
3%
6%
7%
4%
10%
3%
4%
6%
32%
19%
17%
22%
54%
53%
29%
n=115
n=368
n=333
n=309
n=174
n=265
n=1564
1 vez al mes Cada 3 meses Cada 6 meses 1 vea al año No menstruación
Total todos
los países
Deseos de las mujeres sobre frecuencia de la
menstruación 2015
58%58% 52%52%
Pregunta 12: Imagine que puede elegir entre varios tipos de AHC (píldora, parche, anillo..) equivalentes en todo salvo en una cosa: la frecuencia de la
menstruación. Por favor elija su preferida entre estas 5 opciones.
International Survey: Inconvenience due to women's bleeding. March 2015.
57%57% 57%57%
37. Estilo de vida
Powell-Dunford NC. Women´s Health Issues 2011;21(1):86-91.
Mujeres militares
• Entornos hostiles
• Dificultades para mantener higiene adecuada
• Ausencia de privacidad
• Trastornos asociados a la menstruación puede disminuir su capacidad
de cumplimiento de tareas asignadas
Encuesta:
• 78% experiencia en uso de AHC
• 66% deseaba suprimir la menstruación
• Sólo el 21% utilizaba pautas prolongadas
• 85% interesadas en disponer de información reglada al respecto
• Deportistas de élite
• Eventos sociales
• Vacaciones
• Decisión personal
• Deportistas de élite
• Eventos sociales
• Vacaciones
• Decisión personal
38. Menstruación
Impacto económico
Thomas SL, Ellertson C. Lancet 2000; 355: 922-24.
Cote I. Obstet Gynecol 2002;100:683-687.
Braunstein JB Obstet Gynecol 2003;102:699-708.
British National Formulary. Vol. 61 (March 2011). London, UK: Pharmaceutical Press, 2011
Costes directos:
• Coste de los productos de higiene femenina
• Coste de las consultas médicas por síntomas menstruales y premenstruales
• Coste de analgésicos
Costes indirectos:
• Absentismo escolar y laboral
Costes directos:
• Coste de los productos de higiene femenina
• Coste de las consultas médicas por síntomas menstruales y premenstruales
• Coste de analgésicos
Costes indirectos:
• Absentismo escolar y laboral
Estudio de costes: Comparación entre pautas cíclicas v pautas prolongadas o continuadas
• EAC: Requerimiento de productos de higiene femenina 53,5 días PC v 27,3 días PP-PC p<0.001
• Coste de los productos de higiene femenina durante 1 año: 41,45 $ /año pauta cíclica v 17,54 $ /año pauta prolongada
Estudio de costes: Comparación entre pautas cíclicas v pautas prolongadas o continuadas
• EAC: Requerimiento de productos de higiene femenina 53,5 días PC v 27,3 días PP-PC p<0.001
• Coste de los productos de higiene femenina durante 1 año: 41,45 $ /año pauta cíclica v 17,54 $ /año pauta prolongada
Pautas prolongadas son costo efectivas porque reducen
• Visitas médicas
• Uso de productos higiénicos y analgésicos
• Absentismo
Pautas prolongadas son costo efectivas porque reducen
• Visitas médicas
• Uso de productos higiénicos y analgésicos
• Absentismo
39. Ventajas de añadir una dosis baja de
estrógeno al intervalo libre de hormonas
en una pauta prolongada de 91 días.
40. La pauta prolongada con 7 días de intervalo libre
de hormonas es la mejor solución?
daily OCs daily OCsHFI 7 days
-20
0
20
40
60
80
-5 -1 2 4 6 8 11 14 17 20
Estradiol(pg/mL)
Days of HFI or EE during Study OC and Follow-up
daily OCs daily OCsHFI 7 days
-2
0
3
5
8
10
-5 -1 2 4 6 8 11 14 17 20
FSH()mIU/mL)
Days of HFI or EE during Study OC and Follow-up
21/7 84/7 84/7EE
Vandever MA, et al. Contraception. 2008;77:162-170.
.
Pauta 84/7 comparada con pauta 21/7
• Durante los 7 días del intervalo libre de hormonas:
• Incremento similar de niveles de FSH
• Incremento más rápido de los niveles de estradiol endógeno
• Podría asociarse con un mayor riesgo de escape ovulatorio, mayor desarrollo folicular y más síntomas de deprivación
hormonal en el siguiente ciclo en comparación con la pauta 21/7.
Pauta 84/7 comparada con pauta 21/7
• Durante los 7 días del intervalo libre de hormonas:
• Incremento similar de niveles de FSH
• Incremento más rápido de los niveles de estradiol endógeno
• Podría asociarse con un mayor riesgo de escape ovulatorio, mayor desarrollo folicular y más síntomas de deprivación
hormonal en el siguiente ciclo en comparación con la pauta 21/7.
• Las mujeres que recibieron EE en lugar de placebo durante los 7 dias del ILH mostraron
• Reducción tanto de la FSH como del estradiol (p<.05)
• Menor desarrollo folicular
• Las mujeres que recibieron EE en lugar de placebo durante los 7 dias del ILH mostraron
• Reducción tanto de la FSH como del estradiol (p<.05)
• Menor desarrollo folicular
• Sustituir el intervalo libre de hormonas de 7 días tras los 84 comprimidos activos de la
pauta prolongada por 10 ug de EE proporciona mayor supresión del eje hipotálamo-
hipofisario.
• Sustituir el intervalo libre de hormonas de 7 días tras los 84 comprimidos activos de la
pauta prolongada por 10 ug de EE proporciona mayor supresión del eje hipotálamo-
hipofisario.
41. 84/7 v 84/7EE
Impacto en el patrón de sangrado
• Las pautas prolongadas se han asociado con un aumento del sangrado no programado durante los
primeros ciclos de tratamiento.
• Sustituir el ILH por una dosis baja de EE (10ug)
• Disminuye la fluctuación de los niveles endógenos de estradiol
• Puede contribuir a estabilizar el endometrio, disminuyendo el sangrado intermenstrual.
• Las pautas prolongadas se han asociado con un aumento del sangrado no programado durante los
primeros ciclos de tratamiento.
• Sustituir el ILH por una dosis baja de EE (10ug)
• Disminuye la fluctuación de los niveles endógenos de estradiol
• Puede contribuir a estabilizar el endometrio, disminuyendo el sangrado intermenstrual.
Kaunitz AM. Contraception 2009;79:350-355.
Se realizó un análisis transversal de dos ensayos clínicos para valorar el impacto sobre el patrón de
sangrado de añadir 10 ug de EE en lugar de mantener el ILH de 7 días en la pauta 84/7
• 30EE/150LNG en pauta 84/7 versus 84 días 30EE/150 LNG + 7 días de 10EE.
Se realizó un análisis transversal de dos ensayos clínicos para valorar el impacto sobre el patrón de
sangrado de añadir 10 ug de EE en lugar de mantener el ILH de 7 días en la pauta 84/7
• 30EE/150LNG en pauta 84/7 versus 84 días 30EE/150 LNG + 7 días de 10EE.
42. 14 10
16 14
19 1618 20
0
10
20
30
40
50
60
70
84/7EE 84/7
0 días
Ciclo 1 Ciclo 2 Ciclo 3 Ciclo 4
37
28
40
33
43
33
47
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0
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20
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40
50
60
70
84/7EE 84/7
1-3 días
49
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44
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35
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0
10
20
30
40
50
60
70
84/7EE 84/7
4-7 días
Kaunitz AM. Contraception 2009;79:350-355.
84/7 + 7 días 10 ugEE 84/7 placebo
0-3 días
65%
4-7 días
35%
0-3 días 4-7 días
0-3
días
56%
4-7
días
44%
• El sangrado programado con la pauta 84/7 10EE fue menor que con la pauta 84/7 días de placebo, con
diferencias significativas en los 4 ciclos de tratamiento.
• El sangrado programado con la pauta 84/7 10EE fue menor que con la pauta 84/7 días de placebo, con
diferencias significativas en los 4 ciclos de tratamiento.
Al final del cuarto ciclo
• 65% de mujeres con la pauta 84/7 EE tuvieron 3 días o menos de 3 días de sangrado/manchado programado
• 56% de mujeres con la pauta 84/7 placebo tuvieron 3 días o menos de 3 días de sangrado/manchado programado
Al final del cuarto ciclo
• 65% de mujeres con la pauta 84/7 EE tuvieron 3 días o menos de 3 días de sangrado/manchado programado
• 56% de mujeres con la pauta 84/7 placebo tuvieron 3 días o menos de 3 días de sangrado/manchado programado
84/7 v 84/7EE
Impacto en el patrón de sangrado
Sangrado programado
43. • El sangrado no programado disminuyó más rápidamente con la pauta 84/7EE que con la que contiene placebo
con diferencias significativas en el tercer ciclo.
• El sangrado no programado disminuyó más rápidamente con la pauta 84/7EE que con la que contiene placebo
con diferencias significativas en el tercer ciclo.
35 35
54
48
63
50
60 58
0
10
20
30
40
50
60
70
84/7EE 84/7
%demujeres
0-6 días
Ciclo 1 Ciclo 2 Ciclo 3 Ciclo 4
65 65
46
52
37
50
40 42
0
10
20
30
40
50
60
70
84/7EE 84/7%demujeres
>7 días
• Los resultados sugieren que la administración de una dosis baja de EE en
lugar de placebo mejora el patrón de sangrado.
• Los resultados sugieren que la administración de una dosis baja de EE en
lugar de placebo mejora el patrón de sangrado.
Kaunitz AM. Contraception 2009;79:350-355.
84/7 v 84/7EE
Impacto en el patrón de sangrado
Sangrado no programado
44. Conclusiones
Pautas prolongadas y continuadas
• Mejoría de síntomas y patologías asociadas con la menstruación
• Mejoría de síntomas asociados al intervalo libre de hormonas
• Disminución del número de episodios de sangrado programado al año
• Disminuyen el número total de días de sangrado/manchado
• Disminuyen el número total de dias de sangrado/ manchado programado
• Aumentan el número de días de sangrado/manchado no programado
Pautas prolongadas y continuadas
• Mejoría de síntomas y patologías asociadas con la menstruación
• Mejoría de síntomas asociados al intervalo libre de hormonas
• Disminución del número de episodios de sangrado programado al año
• Disminuyen el número total de días de sangrado/manchado
• Disminuyen el número total de dias de sangrado/ manchado programado
• Aumentan el número de días de sangrado/manchado no programado
45. • Mayor supresión del eje hipotálamo-hipofisario
• Mejora del patrón de sangrado: Menos días de sangrado/manchado programado y no
programado.
• Beneficios adicionales:
• Reducción de los síntomas de deprivación hormonal gracias a una menor fluctuación de los
niveles de FSH, inhibina B y estradiol endógeno.
• Mayor supresión del eje hipotálamo-hipofisario
• Mejora del patrón de sangrado: Menos días de sangrado/manchado programado y no
programado.
• Beneficios adicionales:
• Reducción de los síntomas de deprivación hormonal gracias a una menor fluctuación de los
niveles de FSH, inhibina B y estradiol endógeno.
Que ventajas confiere la administrar 10 ug EE en
lugar del intervalo libre de hormonas de 7días?
Cuatro episodios de sangrados
programado al año y …….
Cuatro episodios de sangrados
programado al año y …….
46. World Health Organization. A cross-cultural study of menstruation: implications for contraceptive development and use. World Health Organization Task
Force on Psychosocial Research in Family Planning, Special Programme of Research, Development and Research, Training in Human Reproduction.
Stud Fam Plann 1981;12:3–16.
“Las creencias alrededor de la menstruación se trasmiten de una generación
a otra durante el proceso de socialización”
“Las creencias alrededor de la menstruación se trasmiten de una generación
a otra durante el proceso de socialización”
Muchas gracias por su atención!!!!Muchas gracias por su atención!!!!