Revista a los dispositivos de inhalación existentes y comparación el nuievo dispositivo SPIROMAX

2. LABAS
Larga
12H
24 H
Corta 4-6 H
LAMAS
Larga
12H
24 H
Corta 4-6 H
CI
Larga
12H
24 H
Corta 4-6 H
Las Partituras

3. Los Instrumentos

6. Un mal cumplimiento terapéutico en la EPOC se
asocia a mayor mortalidad
n=6112 individuos con EPOC moderada a grave.
Un buen cumplimiento se definió como un promedio en el cumplimiento con la medicación del estudio >80% a lo largo de
todo elperiodo en el que el sujeto participó en el estudio; un mal cumplmiento se definió como un cumplimiento promedio del
80%.
Vestbo J, et al. Thorax 2009;64:939–43.
10.7
12.9
9.5
12.0
25.2
28.7
24.9
26.7
0
5
10
15
20
25
30
35
Salmeterol Proprionato de fluticasona Combinación (salmeterol y
fluticasona)
(salmeterol and fluticasone)
Placebo
Mortalidada3años(%)
Buen cumplimiento Mal cumplimiento

7. Manejo de inhaladores en Atención Primaria
pMDI, inhalador presurizado de dosis medida.
Molimard M, et al. J Aerosol Med. 2003;16:249–54.
Aerolizer® Autohaler® Diskus® pMDI Turbuhaler®
%Pacientesconalmenosunerrorcrítico
n=769
n=728 n=894
n=552
n=868
32%
28%
11%11%12%

8. Errores esenciales observados, estratificados por
edad y gravedad de la obstrucción de la vía aérea
Wieshammer S, et al. Resp. 2008;75:18–25.
Edad del paciente (años)
Tasadeerror(%)
0
20
60
100
40
80
Gravedad de la obstrucción
Sin
obstrucción
leve Moderada Grave
Tasadeerror(%)
0
20
60
100
40
80

9. Un aerosol es una suspensión de partículas
líquidas o sólidas de 0,001 a 100 micras em un
volumen de gas. El rango de tamaño de
partículas que interesa desde el punto de vista
terapéutico va desde 1 a 10 micras.

10. solo.
activado por la inspiración: Autohaler, Easy-breath
con cámara espaciadora.
Jet
Ultrasonicos
Unidosis (Handihaler, Spinhaler, Aerolizer, Breezhaler)
Multidosis (Accuhaler, Turbuhaler, Easyhaler, Novolizer,
Genuair, Ellipta, Spiromax)

11. Diámetro = 5 µm son las
ideales para el depósito
pulmonar.
> de 5 µm se depositan
en la orofaringe.
0,8-3µm se depositan en
alveolos
< 0,8 µm se exhalan.
Las dimensiones de las vías respiratorias (disminución
progresiva del calibre de las vías aéreas), la frecuencia de las
divisiones, el numero y el valor de los ángulos de
ramificación modifican las condiciones de deposito.

12. 3 y 0.5 μ : vías aéreas
> 5μ : impacto orofaríngeo o vías altas.
< 0.2μ : eliminadas por exhalación.
30-60 L/min.
> 100 L/min: impactación pero penetración.
< 30 L/min: sedimentación y penetración.
Volumen bajo: impide la penetración.
Volumen alto: mejora la entrada de cantidad de
fármaco.

13. Flujo alto (> 100 L/min)
Tamaño de partícula > 5μm
También depende de la velocidad
En vías altas
Flujo bajo (< 30 L/min)
Tamaño de partícula entre 2 y 5 μm
En bronquios distales y de pequeño tamaño
Necesita tiempo
Partículas inferiores a 1 μm
Movimiento browniano de partículas pequeñas
En vía aérea más distal.
Impactación Flujo inspiratorio inadecuado
Sedimentación Apnea postinhalación

14. Sistema Generador Depósito
pulmonar %
Cartucho presurizado 9-15%
Cartucho presurizado con cámara 21%
Sistemas de polvo seco 25-30%

15. 12 3
(pMDI), pressurized
metered dose
inhaler
30 % ≈
10 % ≈
20 % ≈

16. Dosis al paciente
Dosis medida
Boca
estomago
Intestino
Heces
Hígado
Metabolismo del
medicamento no
absorbido
Vena porta
Absorción desde el tracto
gastrointestinal
Circulación
sistémica
Excreción en
orina
Deposito en el
pulmón
Absorción desde el
pulmón

18. IDM sin y con espaciador

20. Deposito Pulmonar % Depósito Orofaringeo % DMMA (μm)
In vivo In vitro In vivo In vitro
Dispositivos pMDI
Dispositivo pMDI convencional 7,8-34 – 53,9-82,2 – 1,4-8
Dispositivo pMDI convencional + cámara
inhalación 11,2-68,3 – 31,2 40 2-3,2
Dispositivo pMDI de autodisparo 50-60 – 30 – –
Modulite® 31-34 – 33-58 – 1-2
Alvesco® 50-52 – 32,9 – –
Respimat® 40-53 – 19,3-39 – –
Inhaladores de polvo seco
Accuhaler® 7,6 – – – 3,5
Aerolizer® 13-20 21,7-28 73 – 1,9-7,9
Breezhaler® – 39 – 45 2,8
Easyhaler® 18,5-31 29 – – –
Genuair® 30,1 – 54,7 – –
Handihaler® 17,8 17,3-22 – 71 3,9
Inhalador Ingelheim® 16 – 59 – –
NEXThaler® 56 – 43 – 1,4-1,5
Spinhaler® 11,5 – 30,9 – –
Turbuhaler® 14,2-38 28 53-71,6 57,3-69,3 1,7-5,4
Twisthaler® 36-37 – – – 2-2,2
Spiromax® 2,11-2,41*
Consenso SEPAR-ALAT sobre terapia inhalada / Arch Bronconeumol. 2013;49(Supl 1):2-14. * Elaboración propia

21. DuoResp Spiromax CHMP Assessment Report EMA/CHMP/175692/2014
API – Active Pharmaceutical Ingredient IP – Inlet Port
BUD – Budesonida PS – Pre-separator
FOR – Formoterol FPD – Fine Particle Dose
TD – Total Dose MMAD – Mass Median Aerodynamic Diameter
LC – Label Claim GSD – Geometric Standard Deviation

23.  Mayores de 5 años, que no usan bien el IDM.
 Falta de coordinación disparo inhalación.
 Prefieren un sistema alternativo al IDM.
 No tienen buena adherencia con IDM.
 No causa efecto “freón frío”
Indicado en pacientes con ASMA/EPOC:
Requerimientos:
 Requiere flujos inspiratorios altos (mayores 4-5 años).
 Requiere enjuague bucal posterior.
 Poco útil para aplicación de β2 en crisis de moderada a severa

25. Ninane V, et al. Expert Opin Drug Deliv. 2014;11:313–323.
29
47
5
22
16
8
6
6
26
40
9
23
17
7
7
6
0 10 20 30 40 50
Facil de enseñar
Habilidad del paciente para el manejo
correcto
Preferencia del paciente
Facilidad de uso
Aspectos prácticos
Familiaridad con el sistema
Coste razonable
Puede usarse para cualquier principio activo
Número de neumólogos expertos
Max. rating (1)
Top 2 (9 & 10) (2)

26. El dispositivo Spiromax®
DuoResp Spiromax Product Monograph 2014.
Muelle
Fuelle
Tolva
Medidor
de dosis
Boquilla
Tapa
Ciclón
Tapa del
Ciclón
Contador
de dosis
Cubierta

27. El polvo seco se encontraría
alojado en la Tolva.
El aire de la bomba ejerce
una presión uniforme al polvo
con el fármaco del depósito.
Las entradas tangenciales
crean un ciclón en el
separador.
Las partículas finas del
fármaco alcanzan el pulmón
mientras que las partículas
más grandes de lactosa
permanecen en la boca y la
garganta

28. ¿Qué es Spiromax? Un nuevo DPI accionado por la respiración que contiene un solo
medicamento (budesonida, o formoterol) o una combinación
¿Qué es DuoResp
Spiromax?
Un inhalador Spiromax que contiene la combinación de budesonida
más formoterol a dosis media [160/4.5mcg] y alta [320/9mcg] .
Necesita Flujo mínimo entre 40-60 L/Min
Indicaciones Pacientes con Asma o EPOC (VEMS <50% de lo normal previsto). A
partir de 18 Años.
Posología
Asma → Dosis160/4,5 Terapia de mantenimiento 1-2inh/2v/día max.
4inh/2v/día. Terapia de mantenimiento y rescate (MART).
→ Dosis 320/9 Terapia de mantenimiento 1inh/2v/día max.
2inh/2v/día
EPOC → Dosis 160/4,5 2 inh/2v/día
→ Dosis 320/9 1 inh/2v/día
Número de dosis Spiromax posee un contador de dosis individual. La dosis alta contiene
60 dosis precargadas y la dosis media 120 dosis
Excipientes
La formulación contiene lactosa suficiente como para que el paciente
pueda confirmar que ha recibido la dosis. 5mcg en la dosis de 160/4,5;
10 mcg en la dosis de 320/9
DPI: inhalador de polvo seco

29. ¿Cómo utilizar los inhaladores Spiromax®?
Ficha técnica de DuoResp® Spiromax®
ABRIR
NO BLOQUEAR
LA RENDIJA
CERRARINHALAR

30. • Los estudios de farmacocinética y farmacodinamia respaldan que
DuoResp Spiromax® es bioequivalente a Symbicort Turbuhaler®.
• Spiromax® es un inhalador robusto e intuitivo, basado en una
técnica sencilla de manejo- “Abrir Inhalar Cerrar”
• Spiromax® libera una dosis consistente a lo largo del tiempo e
independiente del flujo inhalatorio.
• El innovador mecanismo de dosificación de Spiromax® asegura una
dosis precisa y estable durante toda la vida útil del mismo
• La mayoría de los profesionales sanitarios consideran que Spiromax®
es fácil de usar y está cerca del inhalador ideal.

31. • Vincken W, et al. Prim Care Respir J. 2010;19(1):10–20.
CARACTERÍSTICAS DEL INHALADOR IDEAL
DuoResp
Spiromax®
Fácil de usar y aprender
Listo para usarse directamente o fácil y rápido de cargar
Fácil de transportar, pequeño y robusto
Elementos de control (visuales, contador de dosis, sonido)
Aditivos no perjudiciales (el principio activo lo más puro posible)
Activación por inhalación
Multidosis
Liberación de la dosis independiente de las condiciones ambientales
o del flujo inspiratorio
Alto depósito pulmonar y baja deposición orofaríngea
Elevada porción de partícula fina en la inhalación