Ponencia presentada por el Dr. Julio Núñez Villota en el directo online ‘Lo mejor del Congreso Europeo de IC Atenas 2019’, realizado en la Casa del Corazón el 5 de junio de 2019

1. @yulnunezvill

2. Nota explicativa
No ha habido novedades en ensayos clínicos sobre la IC con FEVI preservada, la selección
de diapositivas realizada hace referencia a los comentarios más destacables en mesas de
debate o revisión sobre la IC con FEVI preservada, y a una selección de los resúmenes más
interesantes sobre la misma.

3. La calma que precede a la tormenta

4. Factores asociados con desarrollo de IC con FEVI conservadaHR
Edad, cada 10 años 2,3-2,5
Sexo femenino 1,8
Hipertensión 1,7-3,5
IAM previo 1,6-2,3
Aumento de NT-proBNP 1,4-1,8
Sobrepeso, cada 4 kg 1,3
Enfermedad renal 2,9
Diabetes 1,9-3,1
Anemia 1,1-1,3
Inactividad física 1,7
Prevalencia HFrEF 3,8-4,2%
Prevalencia HFpEF 3,5-5,5%
Incidencia HFrEF 0,5-9,3%
Incidencia HFpEF 0,6-15,1%
Dr. Milton Packer
Epidemiología de la insuficiencia cardiaca:
una revisión sistemática
Lam C, et al. Epidemiology of heart failure: incidence,
prevalence, and risk factors from a systematic review. P317,
CHRONIC HEART FAILURE – EPIDEMIOLOGY,
PROGNOSIS, OUTCOME Posters Sessions. ESC HF. 2019

5. Diagnóstico
Reddy Y, et al. Circulation 2018; 138(9): 861-870

6. Pieske B. Definition and diagnosis.The new HFA algorithm. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF 2019

7. FUNCIONAL ESTRUCTURAL BIOMARCADORES
e´ septal < 7 (<75 a)
o < 5 (>75 a) o e´lateral
< 10 (<75 a) o < 7 (>75
a) E/e´ media >15
Velocidad IT >2,8
E/e´ media 9-14
GLS <16%
Volumen AI > 34 (RS) o >
40 mL/m2 (si FA)
Masa VI >134 (H) o
122 g/m2 (M) + RWT > 0.42
Volumen AI 29-34 (RS) o >
34-40 mL/m2 (si FA)
Masa VI >115 (H) o
95 g/m2 (M) + RWT > 0.42
o grosor pared > 12 mm
NT-proBNP > 220 (RS) o
> 660 pg/mL (FA)
NT-proBNP > 125 (RS) o
> 375 pg/mL (FA)
MAYOR
2 puntos
MENOR
1 punto
5 puntos. Alta probabilidad HFpEF
2-4 puntos: Probabilidad intermedia
< 2 puntos: Baja probabilidad
Diagnóstico HFpEF
Se excluye HFpEF
Eco estrés/Hemodinámica
HF-PEFF score
Pieske B. Definition and diagnosis.The new HFA algorithm. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF 2019

8. “Los criterios diagnóstico de la IC
con FEVI preservada se basarán
en los criterios de inclusión del
primer ensayo clínico que tenga
éxito en esta enfermedad”
Carolyn Lam. ESC Heart Failure Congress. 2019

9. Más allá de la disfunción diastólica. Avances en la
fisiopatología
Shah SJ, et al. Circulation. 2016; 134(1): 73-90.

10. Más allá de la disfunción diastólica. Avances en la
fisiopatología
Kitzman DW, Shah SJ. J Am Coll Cardiol. 2016; 68(2): 200-203 | Borlaug B. Nat Rev Cardiol. 2013; 10 (5): 244-246.

11. Expansión de tejido adiposo pericárdico y
secreción adipocitokinas proinflamatorias
Miopatía auricular Grasa perirrenal Miopatía ventricular
FA Disminución del FG Disminución de
la distensibilidad
Dr. M Packer Inflamación, fibrosis y enfermedad microvascular
Papel del tejido adiposo “ectópico”
Lam CSP, et al. Eur Heart J. 2018; 39(30): 2.780-2.792.

12. • Antialdosterónicos
• Inhibidores de SGLT-2
• Sacubitrilo/Valsartán
Visión de futuro para el tratamiento de la IC
con FEVI preservada
Solomon S. Treatment challenges in HFpEF. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF. 2019.

13. n=1.300-2.100
Hospitalizaciones
recurrentes y mortalidad
CV como evento 1º
Nuevas opciones terapéuticas: antialdosterónicos
Solomon S. Treatment challenges in HFpEF. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF. 2019.

14. Ensayos clínicos en marcha en pacientes con inhibidores de SGLT2 en IC con
FEVI preservada

15. PARAMOUNT
Reducción en NT-proBNP
Reducción aurícula izquierda
Mejoría NYHA
Mejoría FG renal
Solomon S. Treatment challenges in HFpEF. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF. 2019 | Solomon SD,
et al. Lancet 2012; 380(9851): 1387-95 I Voors A, et al. Eur J Heart Fail. 2015; 17(5): 510-517.

16. Solomon S. Treatment challenges in HFpEF. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF. 2019 | Solomon SD,
et al. JACC Heart Fail. 2017; 5(7): 471-482.

17. OBJETIVO PRINCIPAL
Evaluar la eficacia de sacubitrilo/valsartán vs. valsartán en la reducción de la tasa de la variable compuesta de muerte CV
y hospitalizaciones totales por IC (primera y recurrentes), en pacientes con IC (Clase II-IV de NYHA) y FE preservada (FEVI ≥ 45%)
OBJETIVOS SECUNDARIOS
• Comparar sacubitrilo/valsartán con valsartán en los cambios en la puntuación del resumen clínico para síntomas de IC
y limitaciones físicas (evaluados por el cuestionario KCCQ a los 8 meses)
• Comparar sacubitrilo/valsartán con valsartán para mejorar la clasificación funcional NYHA a los 8 meses
• Comparar sacubitrilo/valsartán con Valsartán en retrasar el tiempo hasta el primer suceso de un acontecimiento de variable renal
compuesta, definida como cualquiera de las siguientes:
1. Muerte renal
2. Alcanzar enfermedad renal en estadio terminal (ERET)
3. Un descenso ≥50% en la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) respect a la basal
• Comparar sacubitrilo/valsartán con valsartán en retrasar el tiempo hasta mortalidad por cualquier causa
Objetivos: principal y secundarios
ESTUDIOPARAGON-HF
PARAGON-HF
Solomon S. Treatment challenges in HFpEF. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF. 2019 | Solomon SD,
et al. JACC Heart Fail. 2017; 5(7): 471-482.

18. Solomon S. Treatment challenges in HFpEF. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF. 2019 | Solomon SD,
et al. JACC Heart Fail. 2017; 5(7): 471-482.
PARAGON-HF vs. otros estudios en IC con FEVI preservada

19. PARAGON-HF vs. otros estudios en IC con FEVI preservada.
Datos ecocardiográficos
Solomon S. Treatment challenges in HFpEF. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF. 2019.

20. • PARAMOUNT es el ensayo farmacológico más positivo en fase II.
• Sacubitrilo/valsartán efecto beneficioso en PARADIGM-HF y PIONEER-HF
• Sacubitrilo/valsartán reduce NT-proBNP en una magnitud similar en IC con FEVI
preservada y en IC con FEVI reducida
• PARAGON-HF con criterios de inclusión más estrictos que en otros estudios
previos en IC con FEVI preservada
• Ya es hora de poder aplicar medicina basada en la evidencia en la mitad
de nuestros pacientes
Solomon S. Treatment challenges in HFpEF. HFpEF: current diagnosis and management Symposium. ESC HF 2019
Motivos para el optimismo en relación a PARAGON-HF

21. ¡NO HAY NINGUNA
RECOMENDACIÓN
EN IC con FEVI
preservada!
Seferovic PM, et al. Eur J Heart Fail. 2019. ttps://doi.org/10.1002/ejhf.1531

22. • Los aspectos fisiopatológicos de la enfermedad han centrado el debate (síndrome
de obesidad asociado a la IC con FEVI conservada, mecanismos inflamatorios,
comorbilidades, disfunción endotelial...)
• Diagnóstico. Score HF-PEFF de la Heart Failure Association
• No ha habido ninguna novedad en cuanto a nuevos ensayos clínicos en IC con FEVI
conservada
• En las líneas futuras de tratamiento, todas las esperanzas están depositadas en el
estudio PARAGON-HF con sacubitrilo/valsartán, cuyos resultados se comunicarán en
el próximo congreso de la ESC, y en los ensayos en marcha con inhibidores de SGLT-2
Conclusiones