Este documento trata sobre la biotransformación de fármacos en el cuerpo. Explica las diferentes fases de metabolismo de los fármacos (Fase I y Fase II), los órganos involucrados como el hígado y los intestinos, y los factores que pueden afectar la biotransformación como enfermedades, genética, dieta y medicamentos. También resume los requisitos regulatorios y éticos para la aprobación de nuevos fármacos.

1. Optometría
Patricia Durán Ospina, Microbióloga
MSc. Educación. Docente Universidad
Técnica de Manabí, Ecuador

2. Patricia Durán Ospina
Microbióloga Universidad de los
Andes, Magister en Educación
Fundador grupo de investigación en
salud visual
Especialista en e-learning UNAB Min-
educación
Editorial Member Board
Journal of ocular diseases and
therapeutics y Elsevier
Especialista en docencia Universitaria
Miembro Junta Directiva Asociación
Colombiana de simulación
Miembro Junta Directiva asociación
Colombiana de fisiología
Miembro INACSL International nursing
Optometría

3. BIOTRANSFORMACIÓN
Reflexiones
Qué organismo regula la ley de
introducción de fármacos en tu país?
Cuáles son las exigencias éticas y
legales de patentes para la
introducción de una nueva molécula
al mercado?

4. BIOTRANSFORMACIÓN
Xenobióticos: Compuestos
extraños
Pulmones
Piel
Inocuos o tóxicos
Riñón: Filtración glomerular
Metabólica

5. BIOTRANSFORMACIÓN
Lumen intestinal
Pared intestinal
Fase I
Fase II

6. BIOTRANSFORMACIÓN

7. BIOTRANSFORMACIÓN

8. BIOTRANSFORMACIÓN
Absorción Metabolismo
Fase I Fase II
Eliminación
Fármaco
Lipofílico Hidrofílico
Metabolito del fármaco
con actividad modificada
Metabolito del fármaco
inactivo
Conjugado
Conjugado

9. BIOTRANSFORMACIÓN
Fase I
Más polar
Desenmascaran grupos funcionales:
OH, NH2, SH
Muchos productos de Fase I no se
eliminan con rapidez: Acido
sulfúrico, Acido glucurónico, AA

10. BIOTRANSFORMACIÓN
Ocurre en el hígado
Aparato digestivo
Pulmón
Piel
Riñón

11. SISTEMA DE OXIDASAS
Membranas lipofílicas del hígado
Oxido-reducción
Flavoproteína; NADPH
citocromoPreductasa
Se realizan en microsomas
Sustancias ambientales interfieren
con función de citocromos (humo de
tabaco y carbón de leña)

12. SISTEMA DE OXIDASAS
 Fase II
 Conjugados: Fármaco +sustancia
endógena
 Nutrición
 Acetaminofén: toxicidad hepática
 Factores genéticos
 Factores individuales
 Factores ambientales
 Edad y sexo

13. ENFERMEDADES - FARMACOS
 Acumulación de grasa
 Hepatitis alcohólica
 Cirrosis
 Hepatitis viral
 Enfermedades cardíacas: limitan flujo
al hígado
 Enfermedades endocrinas

14. BIOTRANSFORMACIÓN

15. PRUEBAS PRECLINICAS
Altos costos
Ratas, perros, conejos, cultivos
celulares.
Evaluación en humanos
FDA - INVIMA

16. BIOTRANSFORMACIÓN

17. PRUEBAS FDA
 IND: Aviso de Exención para la
investigación de un nuevo fármaco
 Composición y origen
 Elaboración
 Datos de estudios clínicos
 Protocolo clínico
 Nombres de médicos del estudio
 NDA: New Drug Application