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Sociedad Argentina de Patología de Urgencia y Emergentología Sesión Científica Mesa Redonda: Tratamiento con Hipotermia post R.C.P. Coordinador:  Dr. Mariano Rivet Panelistas:  Dr. Jorge Neira   Dr. Guillermo Chiappero  Dr. Guillermo del Bosco   Dr. Martín Deheza Dr. Bernardo Dorfman   Dra. Ma. Eugenia Adum Dr. Carlos Rivera Rueda
Hipótesis ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Objetivo: Comparar los resultados del Tratamiento con hipotermia leve  vs. normotermia standard en pacientes con paro cardíaco  extrahospitalario debido a FV o TV sin pulso  Características: Estudio prospectivo, multicéntrico (internacional),  randomizado y controlado, con evaluación ciega de  los resultados respecto al tratamiento instituído  (hipotermia o normotermia). Efectuado entre Marzo de 1996 y Enero de 2001 en 9  Centros Europeos (Austria, Alemania, Bélgica, Italia  y Finlandia)
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Protocolo: Asistencia de cuidados intensivos standards: Midazolam + Fentanilo E.V. contínuos + Pancuronio E.V. cada 2 hs. + A.R.M. x 36 hs. Medición de temperatura timpánica al ingreso y posteriores controles con temperatura vesical Asignación de Tto. con Hipotermia o Tto. con Normotermia según sobres de randomización. Grupo  Normotermia  : Mantenimiento de la temperatura central  > 36°C Grupo  Hipotermia : Mantenimiento de la temperatura central entre  32 y    34 °C  con enfriamiento externo desde las 1eras. 4 hs. del inicio del protocolo y durante 24 hs. Luego recalentamiento pasivo externo hasta por 8 hs.
 
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Puntos finales: Primario: Resultado neurológico favorable a los 6 meses según  categorización de perfomance cerebral de Pittsburgh  (categorías 1: buena recuperación, y 2: incapacidad  moderada) Secundarios:   1)  Mortalidad a los 6 meses   2)  Complicaciones durante los primeros 7 días post    paro cardíaco: sangrado, neumonía, sepsis,    pancreatitis, insuf. renal, edema pulmonar,    convulsiones, arritmias y escaras de decúbito.
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados: Evaluados: n = 3551 Enrolados: n = 275 (8% del total) Grupo Hipotermia Grupo Normotermia   n = 137 n = 138
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados: a) De enfriamiento Figure 1. Bladder Temperature in the Normothermia and Hypothermia Groups.  The T bars indicate the 75th percentile in the normothermia group and the 25th percentile in the hypothermia group. The target temperature in the hypothermia group was 32°C to 34°C, and the duration of cooling was 24 hours.
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados: b) A los 6 meses
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados:
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados:
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados: c) Complicaciones
Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Conclusiones : “ Entre los Pacientes que recobran circulación espontánea luego de paro cardíaco por FV o TV sin pulso, el enfriamiento sistémico a una temperatura central entre 32 y 34 °C durante 24 horas, incrementa la sobrevida y el resultado neurológico favorable comparado con el tratamiento standard de soporte vital con normotermia.”
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Objetivo: Comparar los efectos de la Hipotermia moderada y la  Normotermia sobre los Pacientes que permanecen  inconscientes luego de la RCP extrahospitalaria exitosa  (con retorno a la circulación espontánea) Características: Estudio prospectivo, randomizado y controlado,  con evaluación ciega de resultados, luego de  Estudio Piloto (1997) Efectuado entre Setiembre de 1996 y Junio de  1999 en 4 Departamentos de Emergencia de  Melbourne, Australia
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Criterios de Inclusión: Pacientes con paro cardíaco extrahospitalario con ritmo inicial de FV, a la llegada del S.E.M., y con retorno a la circulación espontánea (RACE) post RCP que persistieran en Coma y se derivaran a alguno de los 4 Centros participantes del Estudio
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Protocolo: Randomización:  Asignación a Grupo  Hipotermia  o  Normotermia  según    día del mes (par o impar). Consentimiento informado de    familiares Tto. Extrahospitalario:   Grupo  Hipotermia    = Remoción de ropa +    enfriamiento externo con    packs fríos (hielo) en    torso y cabeza   Grupo  Normotermia  = Protocolo prehospitalario    habitual
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Protocolo: Grupo  Hipotermia: Packs de hielo en cabeza, cuello, torso y extremidades hasta alcanzar temperatura central de 32°C y mantenimiento de esa temperatura por 12 horas, luego del ingreso hospitalario del Paciente (retiro de packs helados a las 12 hs. post ingreso). Mantenimiento de sedación con midazolam y relajación muscular con vecuronio. A las 18 hs. del ingreso hospitalario (6 horas post suspensión de enfriamiento activo): Recalentamiento Externo Activo por 6 horas. A las 24 hs. del ingreso hospitalario: Tto. convencional en UTI o UCO
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Protocolo: Grupo  Normotermia: Mantenimiento de sedación y relajación muscular y A.R.M. x 24 hs. Mantenimiento de temperatura central en 37°C con eventual uso de recalentamiento externo pasivo si se presentara hipotermia espontánea. Tto. convencional en UTI
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Puntos finales: Primario: Mortalidad : Sobrevida al alta hospitalaria con buena función  neurológica  Buena función = alta domiciliaria o para rehabilitación Mala función  = muerte intrahospitalaria o dependencia  de enfermería permanente Secundarios:   Morbilidad:     Evaluación de efectos hemodinámicos, bioquímicos y   hematológicos de la Hipotermia
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Resultados: Enrolados: n = 84  Excluídos: n =  7 (problemas metodológicos) Evaluados: n  = 77 Grupo Hipotermia Grupo Normotermia   n = 43 (39) *   n = 34 (33) * * 4 Pacientes del   Grupo Hipotermia   y 1 del  Grupo Normotermia  se excluyeron por no cumplimiento del Protocolo
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Resultados:
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Resultados:   Punto final primario Alta Hospitalaria con buen resultado neurológico Hipotermia  Normotermia  Valor de p 31/43   9/34   0.046 (49%) (26%)
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Resultados:   Hipotermia  Normotermia   Valor de p Mortalidad global  (intrahospitalaria)   51%   68%   0.145 Punto final secundario (efectos adversos de Hipotermia) Sin diferencia significativa de efectos adversos Hemodinámicos, Bioquímicos y Hematológicos entre ambos Grupos.
Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563  Conclusiones : “ El tratamiento con hipotermia moderada inducida pareciera mejorar el resultado de los Pacientes en coma luego de RCP por paro cardíaco extrahospitalario.”
PREGUNTAS A LA MESA REDONDA HIPOTERMIA POST RCP ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
CONLUSIONES DE LA MESA REDONDA HIPOTERMIA POST RCP ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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  • 2.
  • 3.
  • 4. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Objetivo: Comparar los resultados del Tratamiento con hipotermia leve vs. normotermia standard en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario debido a FV o TV sin pulso Características: Estudio prospectivo, multicéntrico (internacional), randomizado y controlado, con evaluación ciega de los resultados respecto al tratamiento instituído (hipotermia o normotermia). Efectuado entre Marzo de 1996 y Enero de 2001 en 9 Centros Europeos (Austria, Alemania, Bélgica, Italia y Finlandia)
  • 5.
  • 6.
  • 7.
  • 8. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Protocolo: Asistencia de cuidados intensivos standards: Midazolam + Fentanilo E.V. contínuos + Pancuronio E.V. cada 2 hs. + A.R.M. x 36 hs. Medición de temperatura timpánica al ingreso y posteriores controles con temperatura vesical Asignación de Tto. con Hipotermia o Tto. con Normotermia según sobres de randomización. Grupo Normotermia : Mantenimiento de la temperatura central > 36°C Grupo Hipotermia : Mantenimiento de la temperatura central entre 32 y 34 °C con enfriamiento externo desde las 1eras. 4 hs. del inicio del protocolo y durante 24 hs. Luego recalentamiento pasivo externo hasta por 8 hs.
  • 9.  
  • 10.
  • 11. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Puntos finales: Primario: Resultado neurológico favorable a los 6 meses según categorización de perfomance cerebral de Pittsburgh (categorías 1: buena recuperación, y 2: incapacidad moderada) Secundarios: 1) Mortalidad a los 6 meses 2) Complicaciones durante los primeros 7 días post paro cardíaco: sangrado, neumonía, sepsis, pancreatitis, insuf. renal, edema pulmonar, convulsiones, arritmias y escaras de decúbito.
  • 12. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados: Evaluados: n = 3551 Enrolados: n = 275 (8% del total) Grupo Hipotermia Grupo Normotermia n = 137 n = 138
  • 13. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados: a) De enfriamiento Figure 1. Bladder Temperature in the Normothermia and Hypothermia Groups. The T bars indicate the 75th percentile in the normothermia group and the 25th percentile in the hypothermia group. The target temperature in the hypothermia group was 32°C to 34°C, and the duration of cooling was 24 hours.
  • 14. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados: b) A los 6 meses
  • 15. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados:
  • 16. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados:
  • 17. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Resultados: c) Complicaciones
  • 18. Terapéutica con hipotermia para mejorar el resultado neurológico luego del paro cardíaco Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest The Hypothermia after Cardiac Arrest Study Group. N Engl J Med 2002; 346: 549-556 Conclusiones : “ Entre los Pacientes que recobran circulación espontánea luego de paro cardíaco por FV o TV sin pulso, el enfriamiento sistémico a una temperatura central entre 32 y 34 °C durante 24 horas, incrementa la sobrevida y el resultado neurológico favorable comparado con el tratamiento standard de soporte vital con normotermia.”
  • 19. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Objetivo: Comparar los efectos de la Hipotermia moderada y la Normotermia sobre los Pacientes que permanecen inconscientes luego de la RCP extrahospitalaria exitosa (con retorno a la circulación espontánea) Características: Estudio prospectivo, randomizado y controlado, con evaluación ciega de resultados, luego de Estudio Piloto (1997) Efectuado entre Setiembre de 1996 y Junio de 1999 en 4 Departamentos de Emergencia de Melbourne, Australia
  • 20. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Criterios de Inclusión: Pacientes con paro cardíaco extrahospitalario con ritmo inicial de FV, a la llegada del S.E.M., y con retorno a la circulación espontánea (RACE) post RCP que persistieran en Coma y se derivaran a alguno de los 4 Centros participantes del Estudio
  • 21.
  • 22. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Protocolo: Randomización: Asignación a Grupo Hipotermia o Normotermia según día del mes (par o impar). Consentimiento informado de familiares Tto. Extrahospitalario: Grupo Hipotermia = Remoción de ropa + enfriamiento externo con packs fríos (hielo) en torso y cabeza Grupo Normotermia = Protocolo prehospitalario habitual
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  • 25. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Protocolo: Grupo Hipotermia: Packs de hielo en cabeza, cuello, torso y extremidades hasta alcanzar temperatura central de 32°C y mantenimiento de esa temperatura por 12 horas, luego del ingreso hospitalario del Paciente (retiro de packs helados a las 12 hs. post ingreso). Mantenimiento de sedación con midazolam y relajación muscular con vecuronio. A las 18 hs. del ingreso hospitalario (6 horas post suspensión de enfriamiento activo): Recalentamiento Externo Activo por 6 horas. A las 24 hs. del ingreso hospitalario: Tto. convencional en UTI o UCO
  • 26. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Protocolo: Grupo Normotermia: Mantenimiento de sedación y relajación muscular y A.R.M. x 24 hs. Mantenimiento de temperatura central en 37°C con eventual uso de recalentamiento externo pasivo si se presentara hipotermia espontánea. Tto. convencional en UTI
  • 27. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Puntos finales: Primario: Mortalidad : Sobrevida al alta hospitalaria con buena función neurológica Buena función = alta domiciliaria o para rehabilitación Mala función = muerte intrahospitalaria o dependencia de enfermería permanente Secundarios: Morbilidad: Evaluación de efectos hemodinámicos, bioquímicos y hematológicos de la Hipotermia
  • 28. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Resultados: Enrolados: n = 84 Excluídos: n = 7 (problemas metodológicos) Evaluados: n = 77 Grupo Hipotermia Grupo Normotermia n = 43 (39) * n = 34 (33) * * 4 Pacientes del Grupo Hipotermia y 1 del Grupo Normotermia se excluyeron por no cumplimiento del Protocolo
  • 29. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Resultados:
  • 30. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Resultados: Punto final primario Alta Hospitalaria con buen resultado neurológico Hipotermia Normotermia Valor de p 31/43 9/34 0.046 (49%) (26%)
  • 31. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Resultados: Hipotermia Normotermia Valor de p Mortalidad global (intrahospitalaria) 51% 68% 0.145 Punto final secundario (efectos adversos de Hipotermia) Sin diferencia significativa de efectos adversos Hemodinámicos, Bioquímicos y Hematológicos entre ambos Grupos.
  • 32. Tratamiento con hipotermia inducida de sobrevivientes comatosos de paro cardíaco extrahospitalario Treatment of comatose survivors of out of hospital cardiac arrest with induced hypothermia. Bernard SA, et al. N Engl J Med 2002; 346: 557-563 Conclusiones : “ El tratamiento con hipotermia moderada inducida pareciera mejorar el resultado de los Pacientes en coma luego de RCP por paro cardíaco extrahospitalario.”
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Notas del editor

  1. Presentación
  2. Objetivo y Características del Estudio
  3. Criterios de Inclusión: 5
  4. Criterios de Exclusión: 11
  5. Criterios de Exclusión: 11
  6. Protocolo
  7. Foto de dispositivo de enfriamiento (circulación de aire frío sobre el Paciente)
  8. Datos recolectados
  9. Puntos finales Primario y Secundarios
  10. Resultados: Randomización x sobre sellado 3246 Pacientes no cumplieron criterios de inclusión 30 Pacientes no se incluyeron por problemas logísticos El Tto. con Hipotermia se suspendió en 14 Pacientes por diferentes razones Un Paciente de cada Grupo se perdió en el seguimiento neurológico a 6 meses Las características basales de ambos Grupos fue similar, excepto que los Pacientes del Grupo Normotermia tuvieron mayor incidencia de: Antec. de Diabetes Mellitus o Enf. Coronaria Implementación de RCP básico precoz
  11. En los Pacientes asignados al Grupo Hipotermia: El promedio entre el RACE y la iniciación del enfriamiento fue de 105 minutos El promedio entre el RACE y la obtención de una temperatura central entre 32 y 34°C fue de 8 hs. El promedio de duración del enfriamiento fue de 24 hs. El promedio de tiempo de recalentamiento para conseguir una temperatura central > 36°C fue de 8 hs.
  12. Punto final primario: n = 75/136 Ptes. (55%) del Grupo Hipotermia tuvieron resultado neurológico favorable comparado con n = 54/137 Ptes. del Grupo Normotermia (diferencia significativa) con un RR = 1.40 Para prevenir 1 resultado neurológico desfavorable, 6 Ptes. requerirán ser tratados con Hipotermia (NNT) Estos resultados no se modificaron significativamente cuando se los ajustó a las variables de pronóstico desfavorables (antec. de D.M., enf. coronaria o implementación de RCP básico precoz) y a todas las variables basales Punto final secundario: Mortalidad a los 6 meses La tasa de Mortalidad a los 6 meses luego del paro cardíaco fue 14% menor en el Grupo Hipotermia (56/137 = 41%) respecto al Grupo Normotermia (76/138 = 55%) (diferencia significativa) RR = 0.74 Para prevenir 1 muerte se deberían tratar 7 Ptes. con Hipotermia (NNT) Estos resultados se modificaron mínimamente cuando se los ajustó a las variables de pronóstico desfavorables Cuando se los ajustó a todas las variables basales, el efecto de la Hipotermia fue más fuerte (RR = 0.62)
  13. Gráfico de Mortalidad
  14. Punto final secundario: Mortalidad a los 6 meses La mayoría de los Pacientes con resultado neurológico desfavorable fallecieron dentro de los 6 meses luego del alta hospitalaria. En este subgrupo de Ptes. (con mal resultado neurológico) dicha mortalidad no difirió significativamente respecto al Tto. recibido (Hipotermia o Normotermia)
  15. Punto final secundario: Complicaciones No hubo diferencias significativas de complicaciones entre ambos Grupos: 93/132 Ptes. (70%) del Grupo Normotermia vs. 98/135 Ptes. (73%) del Grupo Hipotermia (p = 0.70) Hubo una tendencia estadísticamente no significativa de presentar Sepsis en el Grupo Hipotermia El número total de Complicaciones fue no significativamente mayor en el Grupo Hipotermia comparada con el Grupo Normotermia (p = 0.09)
  16. Comentarios: Limitaciones del estudio: El Tto. no es a ciegas (no doble ciego), pero la evaluación de los resultados sí Estudio restringido a Ptes. con alto riesgo de daño cerebral debido al intervalo específico entre el colapso y el primer intento de RCP avanzada No se evaluaron Ptes. con menor riesgo de daño cerebral ni con paro cardíaco por otras causas distintas de FV o TV sin pulso Según este Estudio, el valor en términos de Salud Pública, implicaría que en Europa se podrían prevenir resultados neurológicos desfavorables en 1200 a 7500 Pacientes por año (incidencia de paro cardíaco = 375.000/año)
  17. Resultados: Características basales: Diferencias: a) Predominio de Varones en ambos Grupos b) Mayor RCP básico en Grupo Normotermia (significativo)
  18. Resultados: Punto final primario 31/43 Ptes.(49%) del Grupo Hipotermia = alta hosp. con buen resultado neurológico vs. 9/34 Ptes. (26%) del Grupo Normotermia (p = 0.046) En el análisis univariado la edad del Paciente y el tiempo entre el paro y el RACE fueron factores que afectaron significativamente los resultados: por cada 2 años de aumento en la edad disminuyó 9% la perspectiva de buen resultado neurológico por cada 1,5 minutos de demora entre el paro y el RACE disminuyó 14% la perspectiva de buen resultado neurológico La RCP provista por un testigo estuvo asociado a una tendencia no estadísticamente significativa de mejor resultado En el análisis multivariado de regresión logística ajustado por edad y tiempo entre paro y RACE, el odds ratio para buen resultado neurológico entre el Grupo Hipotermia y el Grupo Normotermia fue 5,25 (95% IC; 1,47 a 18,76 ; p = 0.011)
  19. Resultados: Mortalidad global intrahosp. = sin diferencias estadísticamente significativas (tendencia a mejor resultado en Hipotermia) Punto final secundario: sin diferencias significativas entre Hipotermia y Normotermia Grupo Hipotermia con tendencia a presentar: menor Indice Cardíaco Mayor requerimiento de Epinefrina E.V. en 1eras. 24 hs. Mayor Resistencia Vascular Sistémica Menor Frecuencia Cardíaca Hiperglucemia Aumento del K pl durante el recalentamiento
  20. Conclusiones Limitaciones del Estudio: No ciego para tratamiento Método de randomización extrahospitalario (días pares-impares) Evaluación de Resultados (bueno o malo) según dependencia de enfermería a largo plazo/muerte o independencia total o parcial