La Dra. Esther González López analiza los resultados del estudio publicado en ACC Congress 2020.

1. Edoxaban versus Warfarin after Surgical Bioprosthetic
Valve Implantation or Valve Repair
Esther González López
Edoxaban versus Warfarin
after Surgical Bioprosthetic Valve
Implantation or Valve Repair

2. Edoxaban versus Warfarin after Surgical Bioprosthetic
Valve Implantation or Valve Repair
Esther González López
OBJETIVO
• Comparación de eficacia y seguridad de Edoxaban vs
Warfarina 3 meses tras reparación valvular o reemplazo
valvular con prótesis biológica.
Eficacia
Endpoint primario:
• Muerte.
• Eventos tromboembólicos.
• Trombosis intracardiaca asintomática.
Seguridad:
• Endpoint primario:
Hemorragia mayor (ISTH): Disminución de
hemoglobina  2g/dL; trasfusión de  2CH;
hemorragia de localización crítica; evento fatal.
• Endpoint secundario:
Compuesto de hemorragia mayor no clínicamente
relevante o no mayor

3. Edoxaban versus Warfarin after Surgical Bioprosthetic
Valve Implantation or Valve Repair
Esther González López
DISEÑO
• Estudio prospectivo, randomizado, abierto y unicéntrico.
• Criterios de inclusión:
• Pacientes 20-85 años.
• Reemplazo valvular biológico o reparación valvular mitral, aórtico o mitro-aórtico.
• Criterios de exclusión:
• Hipersensibilidad o contraindicación a heparina, warfarina o edoxabán.
• Prótesis valvular mecánica en cualquier posición.
• Prótesis biológica transcatéter.
• Alto riesgo hemorrágico (Hemorragia interna activa; Plaquetas 50000/mm3; Hemoglobina <
8g/dL; Historia de ACV hemorrágico; Úlcera gástrica activa o antecedente de hemorragia
digestiva alta en los últimos 3 meses)
• Tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A4 o P-gp o inductores de CYP3A4.
• Condiciones concomitantes: SCA en el último mes, ACV clínico en los últimos 3 meses,
insuficiencia renal (CCr < 30mL/min), endocarditis infecciosa, insuficiencia hepática moderada o
severa (Child-Pugh B o C) o cualquier hepatopatía que asocie coagulopatía.

4. Edoxaban versus Warfarin after Surgical Bioprosthetic
Valve Implantation or Valve Repair
Esther González López
DISEÑO

5. Edoxaban versus Warfarin after Surgical Bioprosthetic
Valve Implantation or Valve Repair
Esther González López
RESULTADOS

6. Edoxaban versus Warfarin after Surgical Bioprosthetic
Valve Implantation or Valve Repair
Esther González López
RESULTADOS
• Endpoint primario EFICACIA

7. Edoxaban versus Warfarin after Surgical Bioprosthetic
Valve Implantation or Valve Repair
Esther González López
RESULTADOS
• Endpoint primario SEGURIDAD

8. Edoxaban versus Warfarin after Surgical Bioprosthetic
Valve Implantation or Valve Repair
Esther González López
RESULTADOS
• Endpoint primario

9. Edoxaban versus Warfarin after Surgical Bioprosthetic
Valve Implantation or Valve Repair
Esther González López
• En resumen, edoxaban resultó no inferior a
warfarina en la prevención del tromboembolismo y
la aparición de hemorragia mayor en los primeros 3
meses tras reemplazo valvular biológico y
reparación valvular.
• Edoxaban podría ser una alternativa a los
antivitamina K en este contexto clínico.
CONCLUSIONES