Consentimiento informado en cirugia

1. EL CONSENTIMIENTO INFORMADO ENEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN
CIRUGIACIRUGIA
Dr. Cristian Díaz Vélez
Médico Epidemiólogo y Auditor Médico
Jefe de la Oficina de Inteligencia Sanitaria
Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo

4. Introducción
• El consentimiento informado (CI) es uno de los mas
grandes logros del la aplicación de los derechos
humanos y de la bioética en la atención de los
pacientes.
• Considerado como un proceso tiene por principal
objetivo el reconocimiento de los derechos de los
pacientes a participar en la relación medico paciente.
• Constituye un derecho de los pacientes y un deber del
medico o profesional de la salud tratante
• Ha sido reconocido como un elemento fundamental en
la práctica medica reconocido por las leyes y códigos
éticos de todos los países del mundo.
• No esta totalmente entronizado en nuestro país.

5. CONSENTIMIENTO INFORMADO
ETIMOLOGICAMENTE
 PROCEDE DEL INGLES
Informed Consent
En español
 Consentir = Autorización o permiso para que
se haga algo; asentir
 Informado = Dar noticia de algo, enterar.
(decisión inteligente)

6. 1948
Declaración
Universal de
los Derechos
Humanos.
Asamblea
General de la
ONU
1966
Convenio
Internacional
sobre los
derechos
civiles y
políticos
1995
Derecho de los
Pacientes.
Asociación
Médica Mundial
CAMBIO DE PARADIGMA:
Hacia una atención centrada en el
paciente bajo 5 principios: Información,
Atención, Decisión, Participación, Respeto

7. “PROFESIONALES QUE TRADICIONALMENTE PUEDEN TOCAR A
OTROS”
 Masajistas
 Prostitutas
 Luchadores, boxeadores
 Profesionales de la salud

8. Juicios de NurembergJuicios de Nuremberg

9. El Código de NurembergEl Código de Nuremberg
 Pero los códigos posteriores como el de
Helsinki, volvieron a privilegiar el interes
de la ciencia
 Ultimadamente no debemos confundir la
investigacion humanos con tratamiento
medico
Articulo 1:Articulo 1: ‘El consentimiento voluntario de la personas‘El consentimiento voluntario de la personas
humanas es absolutamente esencial’humanas es absolutamente esencial’

10. Cartas de Derechos de los PacientesCartas de Derechos de los Pacientes
 PrimeraPrimera Carta de Derechos (1970)Carta de Derechos (1970) elaborada por laelaborada por la
Comisión Conjunta de Acreditación de HospitalesComisión Conjunta de Acreditación de Hospitales
Americana.Americana.
 Carta deCarta de Derechos del Paciente aprobada por laDerechos del Paciente aprobada por la
Asociación Americana de Hospitales (1973)Asociación Americana de Hospitales (1973)
 Declaración deDeclaración de Lisboa sobre Derechos de losLisboa sobre Derechos de los
Pacientes (1981)Pacientes (1981)

11. El caso TuskegeeEl caso Tuskegee
((1932-19721932-1972 ))
 Estudio infame de 40 años para el estudio de laEstudio infame de 40 años para el estudio de la
historia natural de sífilishistoria natural de sífilis no tratada en negrosno tratada en negros
varonesvarones
 Aunque el tratamiento para la sífilis ya estaba alAunque el tratamiento para la sífilis ya estaba al
alcance de los investigadores estos lesalcance de los investigadores estos les “dijeron”“dijeron”
que los estaban tratando deque los estaban tratando de “bad blood”.“bad blood”.

13. Consiste en la explicación, a
un paciente atento y mentalmente
competente, de la naturaleza y la
enfermedad, así como del balance entre los efectos de la
misma, de los riesgos y beneficios de los
procedimientos recomendados, para a continuación
solicitarle su consentimiento para ser sometido a esos
procedimientos.
Asociación Médica AmericanaAsociación Médica Americana
El Consentimiento Informado

14. FamiliaFamilia
Comprensión &Comprensión &
deseos de ladeseos de la
familiafamilia
OpinionesOpiniones
socialessociales
PacientePaciente
Calidad deCalidad de
vida del pacientevida del paciente
& valores& valores
DecisionesDecisiones
Basadas en unBasadas en un
consenso entre elconsenso entre el
medico y el pacientemedico y el paciente
InteresesIntereses
Estimación de losEstimación de los
intereses del paciente enintereses del paciente en
concordancia con losconcordancia con los
médicos tratantesmédicos tratantes
PacientePaciente
Comprensión &Comprensión &
deseos deldeseos del
pacientepaciente
MedicoMedico
Información medicaInformación medica
estimación general delestimación general del
interés del pacienteinterés del paciente
PROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOPROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
AA
BB

15. Caso Mary SchloendorffCaso Mary Schloendorff
19141914
 Una paciente en Nueva York Estuvo de
acuerdo para ser examinada
ginecológicamente por su medico, bajo
anestesia para determinar el diagnóstico
de un posible fibroma uterino
Especificamente expresó al cirujano de no removerlo,
examinada… el tumor removido, la paciente demandó
al medico

16. Decisión CardozoDecisión Cardozo
 ““Todos les seres humanos adultos y sensatosTodos les seres humanos adultos y sensatos
pueden determinar que que deba hacérselespueden determinar que que deba hacérseles
en sus cuerpos”en sus cuerpos”
 El cirujano que realice una operaciónEl cirujano que realice una operación sin elsin el
consentimiento de su paciente comete unaconsentimiento de su paciente comete una
agresiónagresión, para lo cual es se hace, para lo cual es se hace responsableresponsable
por los posibles daños que causepor los posibles daños que cause ….”….”

17. MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADOMAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Decisión Candura Mass. 1978Decisión Candura Mass. 1978
Paciente con pie diabético, cuya hija quería tomar la decisión,Paciente con pie diabético, cuya hija quería tomar la decisión,
prevaleció la opinión de la pacienteprevaleció la opinión de la paciente ...... “ la irracionalidad de las decisiones no“ la irracionalidad de las decisiones no
convalidad la decisión del paciente”convalidad la decisión del paciente”
Decisión Canterbury- WashinDecisión Canterbury- Washinggton DC 1959ton DC 1959
En el preoperatorio de una discopatía lumbar joven de 19 a se cayó de la cama .En el preoperatorio de una discopatía lumbar joven de 19 a se cayó de la cama .
La 1ª instancia favoreció al paciente la Suprema al Hospital…La 1ª instancia favoreció al paciente la Suprema al Hospital…““Decir a losDecir a los
pacientes los riesgos inherentes a los procedimientospacientes los riesgos inherentes a los procedimientos””
Decisión Salgo. California 1957Decisión Salgo. California 1957
AoAortortografgrafíía translumbar por dolor produjo para translumbar por dolor produjo parááslisis.”….slisis.”…. ““Proteger los derechos de losProteger los derechos de los
paciente y discreción del medico”paciente y discreción del medico”

18. 1947
Juicios de
Nuremberg
1964
Declaración
de Helsinki
2011
Ahora
1979
Informe de
Belmont
Ley
General
de Salud
1997
2006
INS:
Reglamento
de Ensayos
Clínicos
PROTECCIÓNPROTECCIÓN
2004
INS:
Norma de la HC
Código
Ética
CMP
2000
Código
Ética
CMP
2007
Seminario
Taller
Consentimie
nto
informado
2006
CMP
DESARROLLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL MUNDO Y
EN EL PERÚ

19. Ley General de Salud
Nº 26842
9 Julio 1997

21. ES UN DERECHO: Ley General de Salud:
Art. 15°.- Toda persona usuaria de los servicios de salud tiene derecho:
h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su
consentimiento informado, previo a la aplicación de cualquier
procedimiento o tratamiento, así como negarse a éste.
Ley General de Salud
Nº 26842
9 Julio 1997

22.  Artículo 4o.-
Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento
médico o quirúrgico, sin su consentimiento previo o el de
la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.
Se exceptúa de este requisito las intervenciones de
emergencia.
Ley General de Salud
Nº 26842 9 Julio 1997TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
INDIVIDUAL
En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a
que se refieren los numerales 1 al 3 del Artículo 44o del Código Civil, negaren su consentimiento para el
tratamiento médico o quirúrgico de las personas a su cargo, el médico tratante o el establecimiento de salud,
en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que
hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.

23.  Artículo 6º
 ……… el método anticonceptivo de su preferencia, ……
información adecuada sobre los métodos
disponibles, sus riesgos, contraindicaciones …….
 Para la aplicación de cualquier método
anticonceptivo se requiere del consentimiento previo
del paciente. En caso de métodos definitivos, la
declaración del consentimiento debe constar en
documento escrito.
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL
LEY GENERAL DE SALUD
Nº 26842
9 Julio 1997

24.  …. derecho a recurrir al tratamiento de su
infertilidad, así como a procrear mediante el uso de
técnicas de reproducción asistida... para su
aplicación, se requiere del consentimiento previo y
por escrito de los padres biológicos.
Ley General de Salud
Nº 26842
9 Julio 1997TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL
Artículo 7º

25. c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploración,
tratamiento o exhibición con fines docentes;
 d) A no ser objeto de experimentación para la aplicación de
medicamentos o tratamientos sin ser debidamente
informada sobre la condición experimental de éstos, sin
que medie previamente su consentimiento escrito o el de
la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere,
o si estuviere impedida de hacerlo
LEY GENERAL DE SALUD
Nº 26842
9 JULIO 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL
Artículo 15º

26. Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal
cuando el paciente está imposibilitado, con respecto a una atención
médica, quirúrgica o algún otro procedimiento, en forma libre,
voluntaria y consciente, después que el médico u otro profesional de
salud competente le ha informado de la naturaleza de la atención,
incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y
efectos adversos, así como los beneficios, lo cual debe ser
registrado y firmado en un documento, por el paciente o su
representante legal y el profesional responsable.
LA NORMA TÉCNICA DE LA HISTORIA CLÍNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEL
SECTOR SALUD LIMA, 2005
N.T. Nº 022-MINSA/DGSP-V.02
Consentimiento Informado:

27. CÓDIGO DE ÉTICACÓDIGO DE ÉTICA
Y DEONTOLOGÍAY DEONTOLOGÍA
Octubre 2007

28. Art. 55° En pacientes que requieren procedimientos
diagnósticos o terapéuticos que impliquen riesgos
mayores que el mínimo, el médico debe solicitar
consentimiento informado por escrito, por medio del cual
se les comunique en qué consisten, así como las
alternativas posibles, la probable duración, los límites de
confidencialidad, la relación beneficio/riesgo y
beneficio/costo.
TÍTULO IITÍTULO II
DE LA ATENCIÓN Y CUIDADO DE LOS PACIENTESDE LA ATENCIÓN Y CUIDADO DE LOS PACIENTES
CAPÍTULO 1CAPÍTULO 1
DEL ACTO MÉDICODEL ACTO MÉDICO
CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍACÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA
Art. 62° Las intervenciones quirúrgicas requieren del
consentimiento informado escrito, salvo en situación de
emergencia.

29. CAPÍTULO 3
DE LA RELACIÓN MÉDICO-PACIENTE
Art. 68° El médico debe explicar al paciente sobre
la naturaleza de sus síntomas o su enfermedad,
posible o probable, hasta que éste comprenda su
situación clínica, ponderando el principio del
privilegio terapéutico, por el cual el médico
decide las restricciones pertinentes.
En caso de incompetencia del paciente, la
información debe ser proporcionada a las
personas legalmente responsables del mismo.
Art. 75° Es deber del médico tratante informar al paciente que
tiene derecho a solicitar una segunda opinión si lo considera
conveniente.

30. Hacia la Declaración de las Normas
Universales en Bioética
UNESCO
2005

31. Respetar la autonomía de las personasRespetar la autonomía de las personas en lo que se refiere en su facultaden lo que se refiere en su facultad
de adoptar decisiones.de adoptar decisiones.
Toda intervención se llevará a cabo previoToda intervención se llevará a cabo previo consentimiento informadoconsentimiento informado,,
éste debería ser expreso y la persona interesada podrá revocarla en todoéste debería ser expreso y la persona interesada podrá revocarla en todo
momento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir elmomento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir el
consentimiento informado de una persona.consentimiento informado de una persona.
Debe guardar los interese de la personas y se leDebe guardar los interese de la personas y se le concede protección especial aconcede protección especial a
aquellos que la carecenaquellos que la carecen de acuerdo a la legislación nacionalde acuerdo a la legislación nacional

32. III ENCUENTRO NACIONAL DE HOSPITALES II FORO INTERNACIONAL DE GESTION
HOSPITALARIA
Servicio de Cirugía General del Hospital Nacional “Alberto Sabogal”Servicio de Cirugía General del Hospital Nacional “Alberto Sabogal”
Junio-Agosto 2003
Encuesta de Evaluación del Nivel de Información postEncuesta de Evaluación del Nivel de Información post
operatorias 36 horasoperatorias 36 horas
300 pacientes
79,38
68,03
25,93
20,62
27,05
0
4,92
11,11
62,96
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR
PORCENTAJE
MALO
REGULAR
BUENO
NIVEL DE INFORMACION Y
GRADO DE INSTRUCCION DE LOS PACIENTES
EVALUACION DEL NIVEL DE INFORMACION
RECIBIDA POR LOS PACIENTES
REGULAR
34 %
Bueno
5 %
Malo
69 %

33. VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE UN CUESTIONARIO SOBREVALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE UN CUESTIONARIO SOBRE
TRANSGRESIONES ÉTICO-MÉDICAS.*TRANSGRESIONES ÉTICO-MÉDICAS.*
(n =3501 elecciones).(n =3501 elecciones).
RELACION DIRECTA CON PACIENTE y TRATAMIENTOS.RELACION DIRECTA CON PACIENTE y TRATAMIENTOS.
NºNº %%
 88 Explotación económica de pacientesExplotación económica de pacientes 148148 4.224.22
 1111 Trato descortés a pacientesTrato descortés a pacientes 176176 5.05.022
 1212 Trato discriminatorio del pacienteTrato discriminatorio del paciente 145145 4.144.14
 1717 Tratamiento innecesarioTratamiento innecesario 134134 3.823.82
 1919 Trata pacientes no son su especialidadTrata pacientes no son su especialidad 220220 6.286.28
 2222 Informe insuficiente al pacienteInforme insuficiente al paciente 197197 7.117.11
 2525 Escaso tiempo de evaluación del pacienteEscaso tiempo de evaluación del paciente 202202 5.625.62
((36%)36%)
HISTORIA CLÍNICAHISTORIA CLÍNICA
 2020 Historia clínica incompletaHistoria clínica incompleta 296296 8.458.45
 2121 Mal registro datos en Hist. clínicaMal registro datos en Hist. clínica 295295 8.428.42
(17%)(17%)
José Véliz MárquezJosé Véliz Márquez

34. ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. “ABL PNP”
Marzo 2004
¿Cree usted que el CI se relaciona directamente con el principio de la
autonomía, ( capacidad de la persona de tomar decisiones) ?
MEDICOS = 58 INTERNOS=10
5,17
55,17
8,62
24,14
6,90
0,00
100,00
0,00 0,00 0,00
0,00
20,00
40,00
60,00
80,00
100,00
120,00
MEDICOS 100,00 55,17 24,14 6,90 5,17 8,62
INTERNOS 100,00 100,00 0,00 0,00 0,00 0,00
SI P_SI Indeciso P_NO NO
Alfredo Benavides

40. Se recolectaron 98 formatos de consentimiento informado, siendo 46 (46,9%) de Piura,
31 (31,6%) de Chiclayo y 21 (21,4%) de Trujillo. Fueron 57 (58,2%) de
establecimientos privados. De los 42 estatales, 24 correspondieron a establecimientos
del MINSA y 18 del Seguro Social-Essalud.

42. Evaluacion ConcurrenteEvaluacion Concurrente

44. Calidad del Registro del
Consentimiento informado