ESTUDIO CLUE - comparación de efectividad de nicardipina vs labetalol en el departamento de emergencias

1. David enrique montaña - Medico residente – medicina de urgencias PUJ

2. Factor de impacto
4.950

3. Introducción
 Sin el tratamiento adecuado, la mortalidad a un año de las
emergencias hipertensivas es tan alta como 79%
 Con el tratamiento apropiado, esto disminuye al 25%
 En un análisis retrospectivo de cuidado crítico - pacientes
accidente neurológico cerebrovascular (CVA), nicardipina
requieren menos ajustes de la dosificación que labetalol, y
proporcionado disminución de la necesidad para el uso adicional
de agentes antihipertensivos

4. La nicardipina
 es un inhibidor bloqueador de los canales de calcio) titulable IV
 dosificación que es independiente del peso corporal.
 Se administra como una infusión y su inicio de acción es de 5 a 15
minutos,
 con una clínica de desplazamiento de la actividad (definida como
un aumento de 10 mmHg en la presión arterial sistólica (SBP) o la
presión arterial diastólica (DBP) después de detener la infusión)
dentro de 30 minutos (rango de 5 a 120 minutos)
 es rápida y extensamente metabolizada por el hígado,
 nicardipina es tan eficaz como nitroprusiato de sodio a la
reducción de la PAS,
 a diferencia de nitroprusiato nicardipina tiene selectividad vascular
arterial alta, con fuerte efecto vasodilatador coronario y cerebral
que resulta en un aumento del flujo sanguíneo coronario y
cerebral

5. Clorhidrato de
labetalol
 Es un antihipertensivo IV con tanto alfa- selectiva y acciones
bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos no selectivo
 Se recomienda labetalol para ser dado como una inyección en
bolo, con escaladas de dosis cada 10 minutos hasta que se alcanza
la meta BP.
 Metabolizado por el hígado para formar un conjugado glucurónido
inactivo,
 tiene un comienzo de acción de dos a cinco minutos, alcanza
efectos pico a los 5 a 15 minutos,
 tiene una vida media de eliminación de 5,5 horas, y la duración de
acción de hasta cuatro horas

6. Dosificación
 Nicardipina: 5 mg / hora y aumentó cada cinco minutos por 2,5 mg
/ hora, hasta que se alcanza el intervalo SBP objetivo o se consigue
un máximo de 15 mg / hora.
Una vez en el intervalo SBP objetivo, se recomienda que la
velocidad de infusión se redujo a 3 mg / hora.
 labetalol: bolo IV inicial de 20 mg durante dos minutos, que se
puede repite cada 10 minutos continuación, dosis de 20, 40, o 80
mg hasta que se alcanza el intervalo SBP objetivo, o un máximo de
300 mg

7. Métodos
 13 departamentos de emergencias universitarios: 16 de
diciembre de 2008 hasta el 19 de enero de 2010
 Un ensayo clínico aleatorizado Multicéntrico .
 Los pacientes elegibles tenían 2 la presión arterial sistólica (PAS)
mide ≥ 180 mmHg y
 sin contraindicaciones para la nicardipina o labetalol.Antes de la
aleatorización, el médico especifica una SBP objetivo ± 20 mmHg
(el rango objetivo:TR).
 La variable principal fue el porcentaje de sujetos que cumplíanTR
durante los 30 minutos iniciales de tratamiento.

8.  mayores del 18 por año de edad
 PAS de 180 mmHg o más en dos lecturas consecutivas (10 minutos
de diferencia),
 Capaz de dar su consentimiento informado por escrito
 No tener contraindicaciones específicas para recibir ya sea un
bloqueador beta o un bloqueador de canal de calcio( infarto de
miocardio)
METODOS
Criterios Inclusión

9. METODOS
Criterios exclusión
 uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días,
 embarazada o en periodo de lactancia,
 contraindicaciones o alergia a los beta-bloqueantes o antagonistas del
calcio,
 estenosis aórtica avanzada, asma bronquial,
 insuficiencia cardiaca manifiesta ,
 bloqueo cardíaco de alto grado
 shock cardiogénico,
 bradicardia grave,
 enfermedad obstructiva de las vías respiratorias,
 insuficiencia cardíaca descompensada, un conocido fracción de
eyección ventricular izquierda de menos de 35%,
 sospecha de infarto de miocardio , sospecha de disección aórtica,
sospecha de uso de la cocaína como la causa de la presentación ED, o
si estaban recibiendo simultáneamente cualquier medicación
antihipertensiva IV.

10. Métodos
Figure 1
Patient entry into CLUE trial.

11. Métodos
Table 2: Comparison of the
characteristics of patients
receiving either nicardipine or
labetalol

12. Resultados
table3.Initialbloodpressure
andtargetrangesatenrollment

13. Resultados
Figure 2 SBP changes over time in
patients randomized to receive
either nicardipine or labetalol
Figure 3 Heart rate changes over time
in patients randomized to receive
either nicardipine or labetalol

14. Conclusiones
 primer ensayo de efectividad comparativa aleatorizado
evaluar directamente el uso de una infusión de
nicardipina a labetalol bolo en la gestión ED de la
hipertensión aguda,
 los pacientes que recibieron nicardipina son más
propensos a tener su BP controlada (OR 2,73, IC 95%
1,1 a 6,7),
 la necesidad de medicamentos de rescate, o excesiva
disminución de la PA, no parece diferir entre las dos
cohortes.
 Se necesita investigación futura para colocar nuestros
hallazgos en el contexto de los gastos de hospital y la
asignación de recursos.