Este documento proporciona información sobre implantes mamarios, incluyendo la composición de la silicona, los tipos de cubiertas e implantes, el proceso de fabricación, las pruebas de calidad, normativas de seguridad, y estudios que demuestran la seguridad a largo plazo de los implantes mamarios. También discute factores a considerar al elegir e implantar prótesis mamarias.

1. Dr. C. Casado
JEFE SERVICIO HULP LA PAZ
HOSPITAL RUBER INTERNACIONAL
ASESORAMIENTO, MANEJO Y TRATAMIENTO
DE LA PATOLOGIA ASOCIADA A IMPLANTES
PROTESICOS DE MAMA: PLASTICOS Y
ONCOPLASTICOS
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2. ¿QUE ES LA SILICONA ?
La silicona es un polímero inorgánico derivado del polisiloxano, está constituido por una serie de
átomos de silicio y oxígeno alternados.
Es inodoro e incoloro.
La silicona es inerte y estable a altas temperaturas, lo que la hace útil en :
aplicaciones industriales, como lubricantes, adhesivos, moldes,
aplicaciones médicas y quirúrgicas, como prótesis valvulares, cardíacas e implantes de mamas.
Puede esterilizarse con óxido de etileno, radiación y procesos de autoclave.
Constituyen la rama más importante de los derivados organosilícicos; la característica esencial de los
polímeros es la de presentar en su molécula, además del enlance silicio-carbono, el enlace silicio-
oxígeno, el cual da origen a su nombre: siliconas.
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3. DISPOSITIVO MÉDICO:
producto sanitario
Instrumentos, aparatos, materiales y otros artículos para ser usados solos o en
combinación en seres humanos para diagnóstico, prevención, monitoreo,
tratamiento y alivio de enfermedades, daño o incapacidad. En investigación
MODIFICACION DE LAANATOMIA
¿QUÉ ES UN IMPLANTE MAMARIO?
USOS DE LA SILICONA
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4. 4
PROTESIS MAMARIAS :COMPOSICION : Cubierta
Contenido
- CUBIERTA de silicona
CONTENIDO : Suero
Gel de silicona
Mixtas
-CUBIERTA de poliuretano
CONTENIDO: gel de silicona
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5. 5
CUBIERTA: LISA O TEXTURIZADA
-Silicona: Lisas Texturizadas
-Poliuretano: Vulcanizado y adherido
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6. TEXTURIZACIÓN
Creación en la superficie del implante de
un tapiz de microscópicas depresiones y
rugosidades (irregularidades)
Poliuretano
Objetivos:
aumentar la superficie de contacto
reducir la contractura capsular
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7. 7
. Método de texturización
. Tamaño del poro: diámetro y profundidad
TEXTURIZACIÓN: FACTORES
- Sal
- Policarbonato de amonio
- Impresión (positivo-negativo)
METODO DE TEXTURIZACION
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8. Allergan
(Biocel)®
Salt-Loss
Mentor (Siltex)®
Impresión positvo/negativo
TEXTURIZACIÓN:
METODO
Sientra (True)®
“Proprietary claims
confidentiality for
their texture
technique”
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9. Allergan®:
Diámetro poro: 600-800μm
Profundidad:150-200μm
Mentor®:
Diámetro poro: 70-150μm
Profundidad: 40-100μm
Motiva®:40-100μm
Polytech®:
Diámetro poro:100-400μm
Profundidad: 200-300μm
TEXTURIZACIÓN :
CRATER
Sebbin®:
Diámetro poro: 490-595μm
Profundidad: 365-460μm
Silimed®: 141,9μm
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10. Sebbin®
Diámetro poro: 30 μm
Profundidad: 6-30 μm
MICROTEXTURIZACIÓN
Motiva ®
Polytech®
TEXTURIZACIÓN :
CRATER SUAVE
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11. ACLARANDO CONCEPTOS
TEXTURIZACION
- Método (liberación de residuos)
- Diámetro de poro y profundidad (adherencia y fricción)
Influirán en nuestra técnica y cuidados postoperatorios
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12. Dos fabricantes aprobados:
- Nusil (California, USA)
- Applied Silicone (California, USA)
CONTENIDO IMPLANTES MAMARIOS:
GEL DE SILICONA
Cyclics Polymers
Part A
with Pt
Part B
with
crosslinker
Uncured
Gel
Cured
Gel
Reaction HeatMix
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13. 13
IMPLANTES MAMARIOS :
CONTENIDO GEL DE SILICONA
-Geles de diferente firmeza combinados
-Gel + nucleo de suero (ajusta proyección)
Polytech® Mentor®
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14. CONOCER el PROCESO de FABRICACIÓN
FABRICACIÓN de los IMPLANTES MAMARIOS
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15. FABRICACIÓN de los IMPLANTES MAMARIOS
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16. Capas-Layers
Capa barrera (antidifusión)
Impregnaciones-Deepings
Cubierta (Shell)
FABRICACIÓN: aclarando conceptos

17. GENERACIONES DE IMPLANTES MAMARIOS
GEL COHESIVOCAPA BARRERA
MOTIVABluSeal®50X
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18. CARACTERISTICAS DE LAS
PROTESIS
COHESIVIDAD
ELASTICIDAD
RESISTENCIA A TORSION
RESISTENCIA A PRESION
RESISTENCIA A TRACCION
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19. - Test de cohesividad
- Test de resistencia a la fricción
- Test de elongación
- Test de impacto
- Test de rotura estática
Disponibles en los folletos de los fabricantes
FABRICACIÓN: CONCEPTOS
TEST DE CALIDAD
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20. 20
COHESIVIDAD FIRMEZA
Menos de 3 cm. a los 30 min. Grado de entrecruzamiento
FABRICACIÓN: TEST
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21. 21
CUBIERTA DE POLIURETANO
Micropoliurethane foam-surfaced implants (MPS)
- 1958: Patente USA
- 1960: Dow Corning®
- 1987: Europa (Polytech®)
- 1991: Bristol Mayers cesa comercialización
- Dos fabricantes: Polytech® (Alemania)
Silimed® (Brasil)
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22. 22
- Crecimiento de los fibroblastos dentro
de la matriz de poliuretano
- Biodesintegración
Texturizada
Poliuretano
CUBIERTA DE POLIURETANO
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23. ¿Poliuretano-Cáncer?
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24. T.R. Hester et. al. (1997):
Measurement of 2.4-
Toluenediamine in Urine and Serum
Samples from Women with Même
or Replicon Breast Implants.
Plastic and Reconstructive Surgery (100), 1291–1298
POLIURETANO
Medición en suero y orina de 61 mujeres sin
implantes y 61 con implantes de poliuretano
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25.  No detección de 2.4-TDA en suero
 Niveles detectables en orina en ambos
grupos
 Niveles cuantificables solo en el grupo de
mujeres con implantes
POLIURETANO
 Media de liberación diaria de TDA de un par de implantes
mamarios:5.06 x 10-6 mg/kg/día
 Riesgo teórico a lo largo de la vida de 1:1.1 millón
 ¡¡Riesgo no significativo!!
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26. The MHRA is an executive agency of the Department of Health.
POLIURETANO
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27. 1992: Moratoria para el uso de implantes de gel de
silicona con fines estéticos
2006: Aprobación con condiciones para Mentor® y
McGhan®
-Solo para implantes redondos, gel cohesivo I
-Pacientes mayores de 22 años
NORMATIVAsobre el USO de IMPLANTES MAMARIOS:
Aclarando conceptos
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28. GARANTÍAS de los IMPLANTES MAMARIOS
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29. NORMATIVAS
Producto Sanitario categoría III, máximo riesgo potencial
(por lo tanto, los más estudiados)
(reservado para los productos más críticos)
Directiva 2003/12/CE
GARANTIA DE LOS IMPLANTES
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30. Information for Women About the
Safety of Silicone Breast Implants
USA, (2000)
M. Grigg, S.Bondurant, V. L. Ernster, R. Herdman.
Institute of Medicine. National Academy Press
SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS
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31. Independent Review Group (IRG)
Chief Medical Officer
(Consejero del Ministerio de Sanidad)
Reino Unido (1998)
- No hay pruebas de relación entre
implantes y enfermedad del tejido
conectivo
SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS
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32. Free Executive Summary (1999)
Safety of Silicone Breast Implants
S. Bondurant, V.Ernster, R.Herdman.
Committee on the Safety of Silicone Breast
Implants, Institute of Medicine
ISBN: 978-0-309-06532-0, 560
National Academy Institute of Medicine
-Sobre 1,5 millones de pacientes con implantes en USA-
Posibilidad cáncer, enf. tejido conectivo, enf. neurológica,
etc. es igual que en las pacientes sin implantes
SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS
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33. SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS
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34. -3.486 mujeres suecas
-2.736 mujeres danesas
-Media de seguimiento: 16,6 años
-Riesgo reducido de incidencia de
ca. mamario (SIR=0,73)
SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS
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35. SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS
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36. SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS
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37. SEGURIDAD DE LOS IMPLANTES MAMARIOS
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38. ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS
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39. ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS
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40. ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS
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41. ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS
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42. ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS
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43. ALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOSALERTAS DE IMPLANTES MAMARIOS
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44. -No hay verdaderas estadísticas mundiales
-NINGUN registros nacionales
Summary Basis of Decissions (SBD)
-Datos enero 2014: a 8 años
Redondas Anatómicas
Allergan
Mentor
Sientra
9 años 10 años
10 años 10 años
5 años 5 años
ESTADÍSTICAS de INCIDENCIAS IMPLANTES
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45. Estadísticas o registros mundiales de uso de implantes
ESTADÍSTICAS de INCIDENCIAS IMPLANTES
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46. ANTROPOMETRIA MAMARIA
• Horquilla-Pezón: 19-21cm
• Clavícula-Pezón: 19-21cm
• Pezón-S.S.M.: 7-8 cm
• Pezón-Linea Media: 9-11cm
• Diámetro areola: 4cm
• Límite med. mama-LM: 2cm
estatura media 165 - 170
PRACTICA PROFESIONALPRACTICA PROFESIONAL
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47. TIPOS DE PROTESIS
CAPSULA
LISAS
RUGOSAS :
MACROTEXTURIZADAS
MICROTEXTURIZADAS
POLIURETANO
CONTENIDO
SUERO
GEL :
BAJA COHESIVIDAD
MEDIA
ALTA COHESIVIDAD
MIXTAS
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48. ELECCIÓN del IMPLANTE
Tamaño Forma Proyección
TexturaContenido
Cohesividad Poliuretano
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49. ¿REDONDOS O ANATOMICOS ?
MERCADO EUROPEO de IMPLANTES MAMARIOS
- Mayoría de implantes redondos, texturizados (64%)
- Notable incremento de implantes anatómicos
A nivel mundial: crecimiento del 5% hasta 2017
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50. Adecuada proporción
-Tamaño de la prótesis
-Bolsillo disecado
TAMAÑO DE LOS IMPLANTES
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51. UBICACIÓN :
RETROGLANDULAR
SUBFASCIAL
RETROPECTORAL
UBICACIÓN :
RETROGLANDULAR
SUBFASCIAL
RETROPECTORAL
TECNICA QUIRURGICA
ABORDAJE :
AXILAR
PERIAREOLAR
SUBMAMARIA
ATIPICAS
ABORDAJE :
AXILAR
PERIAREOLAR
SUBMAMARIA
ATIPICAS
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52. PLANO DE COLOCACIÓN DE LOS
IMPLANTES
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53. CONTROLES CLÍNICOS
CONTROLES por IMAGEN
SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS
EL IMPLANTE ES NUESTRA RESPONSABILIDAD
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54. MAMOGRAFÍA
- Barata y de rutina
- Detecta bien silicona libre
CONTROL por IMAGEN POSTMAMOPLASTIA de
AUMENTO
ECOGRAFÍA
- Barata, no ionizante
- Muy técnico-dependiente
RESONANCIA MAGNÉTICA
- Subglandulares o submusculares
- Intra o extracapsulares
- No ionizante. Cara
SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS
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55. MAMOGRAFÍA
Discontinuidad
(Herniación)
Silicona libre
(Rotura extracapsular)
Solo detecta rotura extracapsular
SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS
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56. NORMALIDAD
- Anecogenicidad interior
- Pliegue aislado interior
ECOGRAFÍA
SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS
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57. ECOGRAFÍA
SIGNOS de ROTURA
Discontinuidad
Tormenta de nieve
(Rotura extracapsular)
Signo de la escalera
(Rotura extracapsular)
SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS
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58. NORMALIDAD
-Superficie suave, forma regular
RESONANCIA
SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS
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59. RESONANCIA SIGNOS de ROTURA: 2ª generación (1970-1980)
Signo del lingüine Silicona libre
Rotura extracapsularRotura intracapsular
SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS
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60. SIGNOS de ROTURA: 3ª generación (1980…
Signo de la gota de agua
Rotura intracapsular
No hay colapso capsular
ni silicona libre
RESONANCIA
SEGUIMIENTO de los IMPLANTES MAMARIOS
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61. ATENCIÓN a los PLIEGUES
No confundir con rotura pero …
…Pueden ser la principal causa de rotura
RESONANCIA en implantes de mama
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62. COMPLICACIONES PROTESIS
HEMATOMA
INFECCION
PLIEGUES
DOBLE CAPSULA
SEROMA
CONTRACTURA CAPSULAR
ROTURA PROTESICA
LINFOMA ANAPLASICO
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63. INFECCION
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64. DRENAJE Y ASPIRACION
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65. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

66. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

67. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

68. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

69. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

70. PLIEGUESPLIEGUES
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71. CONTRACTURA CAPSULAR
Endurecimiento cicatricial periprotésico
Influencia de la superficie del implante en la
alineación de los fibroblastos
Lisa Texturizada
(1980)
Reduce la contractura capsular
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72. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

73. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

74. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

75. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

76. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

77. TEXTURIZACIÓN
BIOFILM O BIOPELICULA
Ecosistema microbiano
organizado,
conformado por uno o
varios
microorganismos,
asociado a una
superficie viva o inerte
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78. TEXTURIZACIÓN
DOBLE CAPSULA
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79. TEXTURIZACIÓN
SEROMAS TARDIOS
DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

80. ROTURA PROTESICAROTURA PROTESICA
DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

81. ROTURA PROTESICAROTURA PROTESICA
DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

82. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

83. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

84. CIRUGIA PLASTICA Y ESTETICA DR C.CASADOCIRUGIA PLASTICA Y ESTETICA DR C.CASADO

85. DR C.CASADO C.PLASTICA ESTETICA

86. -Primer caso publicado en 1997
-Estudio 2014 Brody: 173casos
-Presentación habitual: seromas tardíos
-No preferencia por implantes salinos o de silicona
-No preferencia por reconstrucción o aumento simple
-Implantes texturizados
-Difícil identificar antecedentes de prótesis diferentes
-Diseminación extracapsular en 18 casos
-9 casos mortales
-Tiempo medio aparición 9,5 años (4 meses a 25 años)
Incidencia estimada del ALCL en mujeres con implantes
3 por cada 100.000.000 de mujeres al año en USA
LINFOMA ANAPLASICO DE CELULAS GRANDES : ALCL
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87. LINFOMA ANAPLASICO DE CELULAS GRANDES :
ALCL
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88. ACTUACION EN COMPLICACIONES
- Capsulectomía completa
- Recambio del implante
- Estudio microbiológico (micobascterias-lento)
- Estudio citológico e imunohistoquímico de la cápsula y del líquido
periprotésico (incluido CD 30 y citoqueratina)
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89. SEGUIMIENTO DE INCIDENCIASSEGUIMIENTO DE INCIDENCIAS
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