Este documento presenta los resultados del estudio TECOS sobre la seguridad cardiovascular de la sitagliptina. El estudio encontró que la sitagliptina era no inferior al placebo para el objetivo cardiovascular primario compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y hospitalización por angina inestable. Además, no hubo diferencias entre los grupos en cuanto a hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca u otros resultados secundarios.
SGLT2I The paradigm change in diabetes managementPraveen Nagula
Just like ARNI, SGLT2I have changed the face of diabetes management and they have a good profile in multimodality management because of pleiotropic effects
SGLT2I The paradigm change in diabetes managementPraveen Nagula
Just like ARNI, SGLT2I have changed the face of diabetes management and they have a good profile in multimodality management because of pleiotropic effects
REUNIÓN ANUAL DE LA SECCIÓN DE RIESGO VASCULAR Y REHABILITACIÓN CARDIACA DE LA S.E.C.
Sede: Hotel Catalonia Plaza
9 - 10 de mayo de 2014
www.riesgo-vascular.com
ÚLTIMOS AVANCES EN FARMACOTERAPIA DE LA DIABETES
Análogos de GLP-1 e inhibidores de SLGT-2.
Dr. Eduardo Alegría Ezquerra · P. Guipuzkoa. San Sebastián
Futuras expectativas de los anticuerpos antimonoclonales inhibidores de PCSK9 sobre los niveles de Colesterol LDL
La FDA aprobó Repatha de Amgen (evolocumab) para su comercialización el 27 de agosto de 2015.
La inyección Repatha está indicado para su uso junto con la dieta y la terapia con estatinas máximo tolerado en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH), la hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH) o enfermedad clínica aterosclerótica cardiovascular (ASCVD), tales como infartos de miocardio o desordenes cerebrovasculares, que requieren reducción adicional del colesterol LDL.
La dosis recomendada de Repatha para adultos es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes.
El alirocumab (Praluent) fue aprobado por la FDA el 24 de julio del 2015 para uso adicional a la dieta y terapia máxima tolerada de estatinas en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) o pacientes con enfermedad cardiovascular arteriosclerótica tal como ataques cardíacos o derrames cerebrales que requieran una disminución adicional del colesterol LDL.
Dosis inicial recomendada: 75 mg SC cada 2 semanas
Si el descenso de C-LDL es inadecuado, puede aumentarse a 150 mg cada 2 semanas
Guías de tratamiento de las dislipemias: ¿estamos al nivel?
28/04/16 20:00h Casa del Corazón, Madrid
http://guiasdislipemias.secardiologia.es
#guiasdislipemias
Resultados de la inhibición de PCSK9: ¿qué vamos a conseguir?
Dr. Iñaki Lekuona Goya, Hospital de Galdakao (Bizkaia)
@inaki1954
Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio TECOS
02/07/2015 19:00h Casa del Corazón, Madrid
http://tecos.secardiologia.es
Implicaciones de los resultados de este estudio de seguridad CV y en la práctica clínica desde el punto de vista de Medicina Interna
Dr. Pedro Conthe Gutiérrez, Medicina Interna. Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid)
REUNIÓN ANUAL DE LA SECCIÓN DE RIESGO VASCULAR Y REHABILITACIÓN CARDIACA DE LA S.E.C.
Sede: Hotel Catalonia Plaza
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ÚLTIMOS AVANCES EN FARMACOTERAPIA DE LA DIABETES
Análogos de GLP-1 e inhibidores de SLGT-2.
Dr. Eduardo Alegría Ezquerra · P. Guipuzkoa. San Sebastián
Futuras expectativas de los anticuerpos antimonoclonales inhibidores de PCSK9 sobre los niveles de Colesterol LDL
La FDA aprobó Repatha de Amgen (evolocumab) para su comercialización el 27 de agosto de 2015.
La inyección Repatha está indicado para su uso junto con la dieta y la terapia con estatinas máximo tolerado en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH), la hipercolesterolemia familiar homocigótica (HoFH) o enfermedad clínica aterosclerótica cardiovascular (ASCVD), tales como infartos de miocardio o desordenes cerebrovasculares, que requieren reducción adicional del colesterol LDL.
La dosis recomendada de Repatha para adultos es de 140 mg cada dos semanas o 420 mg una vez al mes.
El alirocumab (Praluent) fue aprobado por la FDA el 24 de julio del 2015 para uso adicional a la dieta y terapia máxima tolerada de estatinas en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH) o pacientes con enfermedad cardiovascular arteriosclerótica tal como ataques cardíacos o derrames cerebrales que requieran una disminución adicional del colesterol LDL.
Dosis inicial recomendada: 75 mg SC cada 2 semanas
Si el descenso de C-LDL es inadecuado, puede aumentarse a 150 mg cada 2 semanas
Guías de tratamiento de las dislipemias: ¿estamos al nivel?
28/04/16 20:00h Casa del Corazón, Madrid
http://guiasdislipemias.secardiologia.es
#guiasdislipemias
Resultados de la inhibición de PCSK9: ¿qué vamos a conseguir?
Dr. Iñaki Lekuona Goya, Hospital de Galdakao (Bizkaia)
@inaki1954
Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio TECOS
02/07/2015 19:00h Casa del Corazón, Madrid
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Implicaciones de los resultados de este estudio de seguridad CV y en la práctica clínica desde el punto de vista de Medicina Interna
Dr. Pedro Conthe Gutiérrez, Medicina Interna. Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid)
Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio TECOS
02/07/2015 19:00h Casa del Corazón, Madrid
http://tecos.secardiologia.es
Implicaciones de los resultados de este estudio de seguridad CV y en la práctica clínica desde el punto de vista de Cardiología
Dr. Vivencio Barrios Alonso, Cardiología. Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid)
EMPA-REG: un punto de inflexión en el tratamiento de la diabetes
18/11/15 20:00h Casa del Corazón (Madrid)
http://empareg.secardiologia.es
#EMPAREG
Repercusión de resultados en la práctica clínica del paciente diabético con cardiopatía
Dr. Juan José Gómez Doblas, Hospital Universitario Virgen de la Victoria (Málaga)
@DrDoblas
¿Van a cambiar los algoritmos de tratamiento de la diabetes? ¿Cuándo, cómo y para quiénes?
09/12/15 20:00h Casa del Corazón (Madrid)
http://diabetesahoraque.secardiologia.es
#DiabetesAhoraQué
Dr. José Luis López-Sendón Hentschel, Jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario La Paz (Madrid)
Dr. Esteban Jodar Gimeno, Jefe del Servicio de Endocrinología y Nutrición Clínica del Hospital Universitario Quirón (Madrid)
@estebanjodar
Dra. Nieves Martell Claros, Jefa de la Sección de Unidad de Hipertensión y Factores de Riesgo del Hospital Universitario Clínico San Carlos (Madrid)
Dra. Regina Dalmau González-Gallarza, Servicio de Cardiología del Hospital Universitario La Paz (Madrid)
@reginadalmau
Lo mejor del Congreso ESC 2015 de Londres
08/09/15 19:00h-20:30h casa del Corazón (Madrid)
http://esc2015.secardiologia.es
#PostESC15
Lo mejor en prevención cardiovascular
Dr. Xavier Garcia-Moll Marimon, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona)
@xgmoll
Neuropatías por atrapamiento generalidades y tratamiento rehabilitadorFrancisco Martín
Generalidades acerca de las Neuropatías periféricas por compresión o por tratamiento. Tratamiento farmacológico y rehabilitador de las Neuropatías periféricas
Lectura de un artículo: "Empagliflozina - EMPA-REG OUTCOME - realidad o mito"csjesusmarin
Más información en nuestra web: www.csjesusmarin.es
Nuestro residente R1 Francisco Campillo Palma nos trae la lectura de un artículo de reciente aparición sobre un medicamento que está dando que hablar, como es la empagliflozina. Gracias Paco por desgranarnos el artículo en cuestión.
Cardiogestión
Casa del Corazón
Madrid 15 de septiembre de 2016
Nuevas evidencias en Diabetes y Riesgo C.V.
Dr. Ramón Bover Unidad de Insuficiencia Cardiaca. Servicio de Cardiología
¿Hay que perseguir cifras más bajas de PA en los pacientes con enfermedad ren...Atención primaria al día
En una revisión sistemática de los estudios publicados sobre el tema no se han encontrado pruebas de que intentar rebajar la PA por debajo de las cifras habituales repercuta en menos eventos cardiovasculares ni en una menor progresión de la enfermedad renal.
Lo mejor del Congreso ACC Washington 2017
21/03/2017 14:00h Casa del Corazón, Madrid
http://acc17.secardiologia.es
#PostACC17
Lo mejor en dislipemias
Dr. Vicente Arrarte Esteban, Hospital General Universitario de Alicante
@varrarte
Ponencia presentada por el Dr. José Manuel García Pinilla en el directo ‘Nueva era en el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca’, realizado en la Casa del Corazón el 7 de octubre de 2019
Riesgo de diabetes y estatinas: implicaciones clínicas y opciones terapéuticas
05/07/2016 18:00h Casa del Corazón, Madrid
http://estatinasdiabetes.secardiologia.es
#EstatinasDiabetes
Beneficio clínico de las estatinas y diabetogénesis: opciones terapéuticas
Dr. Carlos Escobar Cervantes, Servicio de Cardiología. Hospital Universitario La Paz (Madrid)
Memorias Conferencia Científica Anual sobre Síndrome Metabólico 2017 - Programa Científico
Entendiendo los resultados de los estudios clínicos con fármacos antidiabéticos en la disminución de eventos cardiovasculares
Dra. Paloma Almeda Valdés
Departamento de Endocrinología y Metabolismo, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”
Ponencia presentada por la Dra. Marisol Bravo Amaro en el CardioTV Live ‘Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome coronario agudo reciente’, realizado el 21 de mayo de 2024 en la Casa del Corazón
Ponencia presentada por el Dr. Armando Oterino Manzanas en el CardioTV Live ‘Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome coronario agudo reciente’, realizado el 21 de mayo de 2024 en la Casa del Corazón
Ponencia presentada por la Dra. Miriam Martín Toro en el CardioTV Live ‘Debatiendo estrategias actuales para la reducción de eventos CV tras síndrome coronario agudo reciente’, realizado el 21 de mayo de 2024 en la Casa del Corazón
Ponencia presentada por los Dres. M.ª Dolores Mesa Rubio, Javier Mora Robles, Margarita Reina Sánchez, M.ª José Castillo Moraga y José Luis Bianchi Llave en el CardioTV Focus, publicado el 25 de abril de 2024 en la Casa del Corazón (Madrid).
Presentació de Álvaro Baena i Cristina Real, infermers d'urgències de Badalona Serveis Assistencials, a la Jornada de celebració del Dia Internacional de les Infermeres, celebrada a Badalona el 14 de maig de 2024.
DIFERENCIAS ENTRE POSESIÓN DEMONÍACA Y ENFERMEDAD PSIQUIÁTRICA.pdfsantoevangeliodehoyp
Libro del Padre César Augusto Calderón Caicedo sacerdote Exorcista colombiano. Donde explica y comparte sus experiencias como especialista en posesiones y demologia.
En el marco de la Sexta Cumbre Ministerial Mundial sobre Seguridad del Paciente celebrada en Santiago de Chile en el mes de abril de 2024 se ha dado a conocer la primera Carta de Derechos de Seguridad de Paciente, a nivel mundial, a iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los objetivos del nuevo documento pasan por los siguientes aspectos clave: afirmar la seguridad del paciente como un derecho fundamental del paciente, para todos, en todas partes; identificar los derechos clave de seguridad del paciente que los trabajadores de salud y los líderes sanitarios deben defender para planificar, diseñar y prestar servicios de salud seguros; promover una cultura de seguridad, equidad, transparencia y rendición de cuentas dentro de los sistemas de salud; empoderar a los pacientes para que participen activamente en su propia atención como socios y para hacer valer su derecho a una atención segura; apoyar el desarrollo e implementación de políticas, procedimientos y mejores prácticas que fortalezcan la seguridad del paciente; y reconocer la seguridad del paciente como un componente integral del derecho a la salud; proporcionar orientación sobre la interacción entre el paciente y el sistema de salud en todo el espectro de servicios de salud, incluidos los cuidados de promoción, protección, prevención, curación, rehabilitación y paliativos; reconocer la importancia de involucrar y empoderar a las familias y los cuidadores en los procesos de atención médica y los sistemas de salud a nivel nacional, subnacional y comunitario.
Y ello porque la seguridad del paciente responde al primer principio fundamental de la atención sanitaria: “No hacer daño” (Primum non nocere). Y esto enlaza con la importancia de la prevención cuaternaria, pues cabe no olvidar que uno de los principales agentes de daño somos los propios profesionales sanitarios, por lo que hay que prevenirse del exceso de diagnóstico, tratamiento y prevención sanitaria.
Compartimos el documento abajo, estos son los 10 derechos fundamentales de seguridad del paciente descritos en la Carta:
1. Atención oportuna, eficaz y adecuada
2. Procesos y prácticas seguras de atención de salud
3. Trabajadores de salud calificados y competentes
4. Productos médicos seguros y su uso seguro y racional
5. Instalaciones de atención médica seguras y protegidas
6. Dignidad, respeto, no discriminación, privacidad y confidencialidad
7. Información, educación y toma de decisiones apoyada
8. Acceder a registros médicos
9. Ser escuchado y resolución justa
10. Compromiso del paciente y la familia
Que así sea. Y el compromiso pase del escrito a la realidad.
ASCITIS EN POLLOS DE ENGORDE EN EL PERU 20024.pptx
Presentación Resultados del estudio TECOS
1. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Presentación Resultados del
estudio TECOS
Dr. Antonio Pérez
Director de Unidad. Servicio Endocrinología
Hospital Sant Pau.Barcelona
2. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
3. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Ensayos CV tradicionales
frente a ensayos de seguridad CV en Diabetes
CV = cardiovascular; DPP-4 = dipeptidil peptidasa-4; LDL-C = colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad..
1. Heart Protection Study Collaborative Group. Lancet. 2002;360:7–22. 2. Heart Protection Study Collaborative Group. Lancet. 2003;361:2005–2016. 3. White WB et al. N Engl J Med.
2013;369:1327–1335. 4. Scirica BM et al. N Engl J Med. 2013;369:1317–1326. 5. Green JB et al. Am Heart J. 2013;166:983–989.e7. .
Ensayos de resultados CV tradicionales
(p. ej., c-LDL)
Diseñados para demostrar beneficio CV1,2
Menor riesgo CV vs placebo o comparador activo
Diferencia de c-LDL
entre tratamiento y placebo
Beneficio CV del tratamiento demostrado por
una reducción significativa de los resultados
CV
Ningún ajuste
para mantener
los niveles de c-LDL
iguales en ambos grupos
Inicio de tratamiento enmascarado o placebo
Ensayos de seguridad CV en Diabetes
Diseñados principalmete para demostrar
seguridad CV3–5
No hay aumento de riesgo CV vs placebo
formando parte del tratamiento habitual
Diferencia de HbA1c
pequeña o nula entre tratamiento y placebo
No hay aumento del riesgo CV (seguridad
CV) con el tratamiento, demostrado por la no
inferioridad
Ajuste para mantener
los niveles de HbA1c iguales
en ambos grupos
Inicio de tratamiento enmascarado o placebo
4. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Fármacos hipoglucemiantes
Efecto específico sobre ECV
Fármaco Efectos CV
Metformina
(UKPDS)
↓ ECV total frente al grupo convencional (RR=0,70), pero no
frente a tratamiento intensivo con sulfonilureas o insulina.
Sufonilureas
(estudio retrospectivo)
Datos no son concluyentes: ↑ riesgo de mortalidad frente a
metformina43 (HR=1,24)
Pioglitazona
(PROactive)
↓mortalidad + IAM + ACV (HR=0,84)
I-DPP4
-Metanálisis ECA
-SAVOR (Saxagliptina)
-Examine (Alogliptin)
↓ECV (MH-OR 0,71) frente al comparador
No inferioridad frente placebo (HR 1.00)
No inferioridad frente placebo (HR 0.96)
Anal. GLP1
(analisis retrospectivo)
↓ECV (HR 0,73 -0.81) frente al comparador
Insul. Glargina
(Origin)
No inferioridad frente tratamiento de referencia (HR HR 1,02)
5. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Iniciado antes de los requerimientos de la FDA, pero compatible con
dichos requerimientos
Gran estudio internacional diseñado para valorar el impacto de
sitagliptina versus placebo en la tasa de episodios CV
Cuando se añade al tratamiento habitual de la diabetes
Minimizar la diferencia de glucemia entre grupos
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
6. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Demostrar que el riesgo de episodios CV en los pacientes
tratados con sitagliptina añadida al tratamiento habitual
era no inferior a la de los pacientes tratados sin
sitagliptina más el tratamiento habitual.
Objetivo Principal
6
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
7. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
• Diabetes mellitus tipo 2 (A1c entre 6,5% y ≤8,0%)
– Monoterapia estable o combinación dual con metformina, pioglitazona, o
sulfonilurea o dosis estables de insulina con o sin metformina
• ≥ 50 años de edad
• Enfermedad vascular preexistente definida por tener:
– Antecedentes de infarto de miocardio
– Revascularización coronaria previa
– Coronariografía con al menos una estenosis ≥50%
– Antecedentes de ictus
– Enfermedad arterial carotídea con estenosis ≥50%
– Enfermedad arterial periférica objetivada
• Capaz de visitar su médico habitual al menos dos veces al año
Criterios de inclusión principales
7
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
8. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Diagrama 14.735
aleatorizados
64 excluídos de todos los análisis
• 11 no dieron su consentimiento
• 53 de un centro se excluyeron por
desviaciones del protocolo
14.671
incluídos en el análisis ITT
7332 sitagliptina ITT
7180 (97,9%) EV conocido
6972 (95,1%)completaron
61 (0,8%) pérdidas de
seguimiento
29 (48%) EV conocido
299 (4,1%) Salieron
179 (60%) EV conocido
7339 placebo ITT
7123 (97,0%) EV conocido
6905 (94,1%) completaron
71 (1,0%) pérdidas de
seguimiento
33 (46%) EV conocido
363 (4,9%) Salieron
185 (51%) EV conocido
ITT = intention-to-treat; EV = estado vitalGreen JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
9. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Control de la glucemia
Diferencia global en la media de MC
- 0,29% (- 0,32, - 0,27), p < 0,0001
Green JB y cols. NEJM. 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
HbA1c(%)
Visita del estudio (meses)
Placebo
Sitagliptina
N.º de pacientes:
Sitagliptina: 7.325 6.779 6.485 6.454 6.110 3.524 1.434
Placebo: 7.331 6.746 6.422 6.390 5.980 3.443 1.386
8,5
8,0
7,5
7,0
6,5
6,0
-0.39%
-0.36%
-0.34% -0.26% -0.18% -0.1%
10. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Sitagliptina Placebo
Participantes con evento
n (%)
Participantes con evento
n (%)
160 (2.2%) 143 (1.9%)
Eventos por 100 pacientes-año 0.78 0.70
Hipoglucemia severa*
ITT HR (95% CI): 1.12 (0.89–1.40), p=0.33
10
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
*Hipoglucemia que requirió asistencia
11. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Objetivo CV primario compuesto*
Análisis PP para no-inferioridad
* Mortalidad CV, IM no fatal, ictus no fatal, hospitalización por angina inestable
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
12. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Número de pacientes con eventos Sitagliptina
n=7332
Placebo
n=7339
Desenlace CV primario compuesto* 839 (11.4%) 851 (11.6%)
4.06 por 100 p-a 4.17 por 100 p-a
ITT HR=0.98 (0.89, 1.08), p=0.65
Componentes Individuales
• Muerte CV 311 (4.2%) 291 (4.0%)
• IM no fatal 275 (3.8%) 286 (3.9%)
• Ictus no fatal 145 (2.0%) 157 (2.1%)
• Hospitalización por angina inestable 108 (1.5%) 117 (1.6%)
Objetivo CV primario compuesto*
Población ITT
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
* Mortalidad CV, IM no fatal, stroke no fatal, hospitalización por angina inestable
13. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
* Ajustada por historia de insuficiencia cardíaca al inicio
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
Hospitalización por Insuficiencia cardíaca*
Análisis ITT
14. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Objetivo cardiovascular principal compuesto
Análisis por subgrupos especificados* (3)
* Población IT
Green JB y cols. NEJM. 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
Grupo de sujetos n/M Razón de riesgos IC del 95% Interacción
instantáneos Valor de P
Insuficiencia cardiaca congestiva previa
Sí 444 / 2.643 0,97 0,80, 1,17 0,866
No 1.246 /12.028 0,99 0,88, 1,10
Presión arterial sistólica
< 140 mm Hg 968 / 8.815 0,96 0,85 1,09 0,735
≥ 140-< 160 mm Hg 526 /4.511 1,03 0,87, 1,23
≥ 160 mm Hg 191 / 1.303 0,92 0,70, 1,23
Presión arterial diastólica
< 90 mm Hg 1.415 / 12.503 0,98 0,88 1,09 0,133
≥ 90 -< 100 mm Hg 234 / 1.834 1,08 0,84, 1,40
≥100 mm Hg 36 / 292 0,51 0,25, 1,02
Antecedentes de hipertensión
Sí 1.509 /12.648 0,99 0,89, 1,09 0,590
No 181 / 2.023 0,91 0,68, 1,21
Tabaquismo
Actual 213 / 1.678 1,13 0,86, 1,48 0,484
Exfumador 720 / 5.844 0,93 0,81, 1,08
No fumador 757 / 7.149 0,98 0,85, 1,13
0,0 0,5 1,0 1,5 2,0
Favorable a sitagliptina Favorable a placebo
15. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
• Para el objetivo CV compuesto primario
(muerte CV, IM no fatal, Ictus no fatal, u hospitalización por angina inestable)
Sitagliptina fue no inferior, y no superior
• Para el objetivo CV compuesto secundario
(muerte CV, IM no fatal, Ictus no fatal)
Sitagliptina fue no inferior, y no superior
• La tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca
No difirió entre sitagliptina y placebo
Resumen de Resultados (1)
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
16. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
• No diferencias entre sitagliptina y placebo
• Hipoglucemias graves
• Infecciones, y muertes por infección,
• Neopladias en general
• Pancreatitis aguda y cancer pancreático,
• Utilidad de sitagliptina como hipoglucemiante
• Menor frecuencia de iniciación de terapia con insulina
• Menor necesidad de agentes antihiperglucémicos adicionales
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352
Resumen de Resultados (2)
17. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
No existe ningún ensayo en marcha para evaluar los resultados CV de vildagliptina
Linagliptina CARMELINA (N = 8300)6
ECV preexistente + albuminuria o disfunción renal
Final Enero
2018
Factores de riesgo EC-ECV-AP estable Pacientes después de un SCA
Sitagliptina TECOS
(N =~14.671)3,4,5
ECV preexistente
Presentado
Junio 2015
Alogliptina EXAMINE
(N = 5380)1
SCA en el plazo de 15–90 días
Presentado
Sept 2013
Saxagliptina SAVOR-TIMI
(N=16,492)2
ECV preexistente o múltiples factores de riesgo de
ECV
Presentado
Sept 2013
1. White W et al. N Engl J Med. 2013;369:1327–1335. 2. Scirica BM et al. N Engl J Med. 2013;369:1317–1326. 3. Bethel MA et al. Diabetes Obes Metab. 2015; 10.1111/dom.12441. 4. TECOS: Trial
Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin ClinicalTrials.gov web site. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00790205. Accessed: January 30, 2015; Effect of Sitagliptin on Cardiovascular
Outcomes in Type 2 Diabetes. 5. Green JB et al. Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015, June 8. 6. CARMELINA: Cardiovascular and renal
microvascular outcome study with linagliptin in patients with type 2 diabetes mellitus at high vascular risk. ClinicalTrials.gov web site. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT01703298. Accessed
September 12, 2014.
Riesgo basal de poblaciones de pacientes reclutados en
ensayos de seguridad CV de inhibidores de la DPP-4
CV = cardiovascular; DPP-4 = dipeptidil peptidasa-4; EC = enfermedad coronaria; ECV = enfermedad cardiovascular; AP = arteriopatía periférica; SCA = síndrome coronario agudo; EXAMINE = Examination of Cardiovascular Outcomes:
Alogliptin vs Standard of Care in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Acute Coronary Syndrome; SAVOR-TIMI = Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients With Diabetes Mellitus Trial-Thrombolysis in
Myocardial Infarction; TECOS = Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes With Sitagliptin; CARMELINA = Cardiovascular and Renal Microvascular Outcome Study With Linagliptin in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus at High Vascular
Risk.
18. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Evidence Based Medicine?
ANTI DIABETICS
19. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Selección Fármaco Hipoglucemiante en DM2
Diagnóstico
Cambio estilo de vida y Metformina
-La metformina, si tolerada y no contraindicación, es ampliamente aceptado como el
fármaco de 1ª elección en la diabetes tipo 2. (mejor perfil
Riesgo/beneficio y coste/eficacia)
Después de la Metformina
–Los datos existentes no son suficientes para seleccionar una medicación
sobre otra en base a:
–Efecto sobre las complicaciones tardías
–Eficacia hipoglucemiante (excepto inh. -glicosidasas y nateglinida)
–Por tanto, la selección debe basarse en otras características
–Mecanismo de acción
–Efectos secundarios y sobre procesos asociados
–Tolerancia y costos