Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio TECOS 02/07/2015 19:00h Casa del Corazón, Madrid http://tecos.secardiologia.es Implicaciones de los resultados de este estudio de seguridad CV y en la práctica clínica desde el punto de vista de Medicina Interna Dr. Pedro Conthe Gutiérrez, Medicina Interna. Hospital General Universitario Gregorio Marañón (Madrid)

1. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Implicaciones de los resultados de
este estudio de seguridad CV y en la
práctica clínica desde el punto de
vista de Medicina Interna
Dr. Pedro Conthe
Medicina Interna
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Universidad Complutense
Madrid

2. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
A.PrimariaEndocrino
El paciente con DM en la práctica clínica

3. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
DM 2 y comorbilidad real
Guthrie B et al. BMJ 2012;345:e6341

4. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
A los 10 años de DM 2 >50% presentan C.I.en diversas formas clínicas
Diabetes y complicaciones CV
(implicaciones clínicas em MI)
Neurop.
Auton.
Isquemia SilenteIAM /
Angina
Microangiopatía
Disf. endotelial
Nichols G et al. Diabetes Care. 2004;27:1879–1884.
 La IC es primer motivo ingreso hospitalización en adulto en MI
(4% adulto, DM multiplica por 2,5-5 veces)
 Edad media 7ª -8ª decada de la vida con pluripatologia y polifarmacia
 Restricciones de diversos Fármacos Antidiabéticos en IC
Metformina / Gltz / Glifocinas / Insulina / DPP4i ?
En registros DM2 25-30% de los pacientes hospitalizados en MI

5. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Diabetes Care 36:3430–3435, 2013

6. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio

7. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Características basales de los pacientes incluidos
en el estudio TECOS
Características
Principales
Total
N=14.724
Hombres
N=10.416
Mujeres
N=4.308
Infarto de miocardio 6280 (43%) 4760 (46%) 1520 (35%)
Intervención coronaria percutánea 5732 (39%) 4380 (42%) 1352 (31%)
Bypass coronario 3678 (25%) 3064 (29%) 614 (14%)
Ictus 2564 (17%) 1582 (15%) 982 (23%)
Enfermedad arterial periférica 2432 (17%) 1547 (15%) 885 (21%)
Insuficiencia cardiaca 2646 (18%) 1708 (16%) 938 (22%)
14.724 pacientes Edad medida 66 11 años evolución DM
DM 2 ≥50 años con Enf Cv A1c 6.5 - 8.0% 38 países - 5 años

8. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Primary Composite Cardiovascular Outcome
Prespecified Subgroup Analyses* (1)
* ITT Population Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352

9. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Primary Composite Cardiovascular Outcome
Prespecified Subgroup Analyses* (2)
* ITT Population
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352

10. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Primary Composite Cardiovascular Outcome
Prespecified Subgroup Analyses* (3)
* ITT Population
Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352

11. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Primary Composite Cardiovascular Outcome
Prespecified Subgroup Analyses* (4)
* ITT Population Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352

12. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Primary Composite Cardiovascular Outcome
Prespecified Subgroup Analyses* (5)
* ITT Population Green JB et al. NEJM 2015; DOI: 10.1056/NEJMoa1501352

13. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. EstudioNew Engl J Med 2015

14. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio

15. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
5 P de SILVIO INZUCCHI en la Personalizacion del Tto
Potencia, Precauciones, Practicabilities, Pluses, Patofisiologia y tb Precio..
P

16. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Las 5D del Tecos que sintetizan todo lo importante que aporta este estudio:
1-Demostrar a la FDA (2008) que la SITA es un fármaco seguro (CV)
2-Descartar riesgo de mayor Hospitalizacion x IC. (SAVOR,EXAMINE.)
3-Desmarcarse de otros DPP4 q habian suscitado dudas.
4-Definir un espectro amplio indicaciones para la práctica clinica, perfil comorbilidad
5-Disputar a otras nuevas opciones que no han demostrado “cv safety” el segundo paso,
Dpp4i

17. Nuevos datos en seguridad cardiovascular con antidiabéticos orales. Estudio
Gracias