Ponencia presentada por la Dra. Raquel Campuzano Ruiz en el CardioTV Live ‘Completando el tratamiento oral previo a inyectables’, realizado el 29 de noviembre de 2023 en la Casa del Corazón

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Ácido bempedoico y eficacia en la
reducción de eventos cardiovasculares
Raquel Campuzano Ruiz

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Ácido bempedoico y eficacia en la
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Niman S. et al. American Journal of Cardiovascular Drugs. 2020
INHIBE ATP-Citrato Liasa
Ácido
bempedoico
Inhibidores
de
HMG-
CoA
reductasa
(Estatinas)
ATP-Citrato
Liasa
(ACL)
HMH-CoA
Reductasa
HMG CoA Ácido mavelónico Escualeno
Colesterol
Acetil CoA
Citrato
Fig. 1 Mechanism of action: bempedoic acid and HMG-CoA reductase inhibitors. ATP adenosine triphosphate, HMG-CoA 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA
ACIDO BEMPEDOICO

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ACIDO BEMPEDOICO
Aumenta los receptores de LDL y disminuye los niveles plasmáticos de LDL-C
Adaptedo de Pinkosky et al. Nature Communications. 2016.
profármaco
hígado
OH
O
N
H
metabolito activo
No actúa en el músculo

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Nissen SE, et al; CLEAR Outcomes Investigators. N Engl J Med. 2023 Mar 4. doi: 10.1056/NEJMoa2215024.
CLEAR OUTCOMES
🎯Evaluar si AB reduce MACE 4
en pacientes con ECV o alto riesgo
que no pueden tomar estatinas
n=13970
LDL= 139 mg/dl

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48% MUJERES
70% PREVENCION 2ª
45% DM2
22% ESTATINAS
Nissen SE, et al; CLEAR Outcomes Investigators. N Engl J Med. 2023 Mar 4. doi: 10.1056/NEJMoa2215024.

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Nissen SE, et al; CLEAR Outcomes Investigators. N Engl J Med. 2023 Mar 4. doi: 10.1056/NEJMoa2215024.
BEMPEDOICO ⬇️
22% LDL
BEMPEDOICO ⬇️
21% PCR

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Nissen SE, et al; CLEAR Outcomes Investigators. N Engl J Med. 2023 Mar 4. doi: 10.1056/NEJMoa2215024.
Primary Efficacy Endpoints
4-component MACE: Time to first
occurrence of a composite of CV death,
non-fatal MI, non-fatal stroke, or coronary
revascularisation
Secondary Efficacy Endpoints
3-component MACE: Time to first occurrence
of a composite of CV death, non-fatal MI, or
non-fatal stroke

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Nissen SE, et al; CLEAR Outcomes Investigators. N Engl J Med. 2023 Mar 4. doi: 10.1056/NEJMoa2215024.

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EFECTO DE AC BEMPEDOICO SEGÚN LDL
Y TTO CON ESTATINAS (22%)
Supplement to: Nissen SE, Lincoff AM, Brennan D, et al. Bempedoic acid and cardiovascular outcomes in statin- intolerant patients. N Engl J Med 2023;388:1353-64. DOI:
10.1056/NEJMoa2215024

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⬆️ transaminasas 4.5%
AB vs. 3.0% placebo
Eventos renales
11.5% AB vs. 8.6%
placebo
Gota 3,1% vs 2,1%
SEGURIDAD
Nissen SE, et al; CLEAR Outcomes Investigators. N Engl J Med. 2023 Mar 4. doi: 10.1056/NEJMoa2215024.

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🆕 CLEAR Outcomes
Primary Prevention
¿IGUAL BENEFICIO?

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Nissen SE, et al. JAMA. 2023;330(2):131–140. 2. Nissen SE, et al. N Engl J Med 2023; 388:1353–1364.

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Nissen SE, et al. JAMA. 2023;330(2):131–140. 2. Nissen SE, et al. N Engl J Med 2023; 388:1353–1364.

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GLOBAL
Nissen SE, et al. JAMA. 2023;330(2):131–140. 2. Nissen SE, et al. N Engl J Med 2023; 388:1353–1364.
-13% -15%

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PREVENCION PRIMARIA
-30% -36%
Nissen SE, et al. JAMA. 2023;330(2):131–140. 2. Nissen SE, et al. N Engl J Med 2023; 388:1353–1364.

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🆕 BEMPEDOICO EN
DM2
¿MISMO BENEFICIO?
¿MÁS INCIDENCIA DE DM2?

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Masson Diab Res Clin Practice.2020;168:108369, doi: 10.1016/j.diabres.2020.108369
EN METAANALISIS BEMPEDOICO REDUCE LA
APARICIÓN O EMPORAMIENTO DE LA DM2

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REDUCCIÓN LDL = EN DM2
Diabetes
Pre-diabetes
Normoglycaemia
−24%
−25%
−26%
Reduction in LDL-C
Ray KK. Presented on 26 August as a late-breaker oral presentation at ESC 2023, Amsterdam, Netherlands

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IGUAL ⬇️ MACE EN DM2
(Y ⬇️ 2.4% RR EN DM2 )
Ray KK. Presented on 26 August as a late-breaker oral presentation at ESC 2023, Amsterdam, Netherlands

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Ray KK. Presented on 26 August as a late-breaker oral presentation at ESC 2023, Amsterdam, Netherlands.
No ⬆️ incidencia de DM2
en 40.6 meses
Mismos efectos en DM2, preDM2 o
normoglucemia
BEMPEDOICO NO ⬆️ DM2
6,4% pacientes con Placebo tuvieron un debut o
empeoramiento DM2 vs. 4,7% en pacientes con
Ácido Bempedoico

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🆕 BEMPEDOICO Y
EZETIMIBA
¿ BENEFICIO?
¿EFECTOS 2ºS?

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Laffin LJ, et al. Presented at ASPC 2023, 21–23 July 2023
1612 con EZE (11.5% del total)
seguimiento medio 3.4 años
Select Patient Characteristics BA
(N=803)
Placebo
(N=809)
Age, mean (years) 65.9 66.2
Female sex (%) 42.2 38.7
White (%) 94.6 95.1
LDL-C (mg/dL) 133.2 132.6
HDL-C (mg/dL) 49.2 49.9
hsCRP (mg/L) 2.2 2.1
High Risk Primary Prevention (%) 22.9 18.7
Secondary Prevention (%) 77.1 81.3
Diabetes (%) 35.2 36.6
Baseline Very Low Dose Statin (%) 11.3 13.7

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BEMPEDOICO con EZETIMIBA
⬇️ LDL-C 28.1% Y ⬇️ PCR 21 %
Laffin LJ, et al. Presented at ASPC 2023, 21–23 July 2023

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EXPERIENCIA EN VIDA REAL
MILOS Alemania: Descripción general del uso concomitante de LLT
con ácido bempedoico en la práctica clínica (N=731)
Gouni-Berthold I, et al. Presented at DGK Heart Days 2022, 29 Sep–01 Oct 2022. Poster P344
MILOS es un estudio europeo, prospectivo, observacional y no intervencionista que
evalúa la eficacia y seguridad del BA en la práctica clínica habitual (NCT04579367)3
81,7% de los pacientes eran de prevención secundaria, 23,8% tenían diabetes y 13,1% tenían HF
BA y/o BA+EZE FDC se usaron en combinación con PCSK9i in 5.3% de los pacientes

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Muchas gracias