septima clase

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ÁNALISIS DE MEDICAMENTOS
DIARIO DE CAMPO N° 7
Estudiante: Marco Antonio Sandoval Salazar
Docente: Dr. Carlos Alberto García González
Fecha: Lunes, 27 de Mayo del 2019
Curso: Noveno Semestre “B”
Tema: Práctica de laboratorio 1. Evaluación de calidad de un medicamento.
Ensayo de dureza para comprimidos de ibuprofeno.
a) Pesar las tabletas
b) La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo
superficial antes de cada determinación.
c) Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la
misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).
d) Una vez colocados los comprimidos en el equipo, se debe aumentar la presión
hasta que se produzca la ruptura, así lo respalda la Farmacopea Argentina, 8va
Edición, pág. 500.
e) Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las
determinaciones, pudiendo ser valor mínimo, medio o máximo.
f) El resultado de la prueba es informativo.
g) Los resultados son expresados en Newtons, Kilogramos o Kilopondios, así lo
manifiesta la Farmacopea de Los Estados Unidos Mexicanos, en la onceava
edición del año 2014 en la pág. 521.
NOTA:
 El aparato se calibra con precisión de 1 Newton, según lo mencionado en la
Farmacopea Argentina, 8va Edición, pág 500.
 Según la Farmacopea de Los Estados Unidos Mexicanos, en la onceava edición
del año 2014 en la pág. 521, menciona que las Tabletas convencionales redondas
de corte transversal, la ruptura se realiza diametralmente.

2.  Los comprimidos a utilizar en la prueba, no deben ser revestidos, así lo menciona
la Farmacopea Brasileña, 5ta edición Volumen I.
 La Farmacopea de Los Estados Unidos Mexicanos, en la onceava edición del año
2014 en la pág. 521, menciona la escala de medida son de 4.0 a 500.00N o de 0.2
a 20.0 Kg.
Ejemplo de equipo para el ensayo de dureza.
Durómetro Erweka.
BIBLIOGRAFÍA.
Farmacopea Argentina, (2003). Ensayo de Dureza (Octava ed., Vol. III).
Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, (2014). Ensayo de Dureza
(Undécima ed., Vol. II). México: Biblioteca Nacional de México.
Farmacopea Brasileña, (2010) 5ta Edición, Vol. II.
FIRMA ESTUDIANTE
Marco Antonio Sandoval Salazar
C.I. 0704414127
Funcionamiento igual al de una
balanza romana, trasmite fuerza de
un peso que se desliza sobre una
barra.