El documento presenta información sobre la atrofia vulvo-vaginal y la experiencia con el tratamiento de ospemifeno. La atrofia afecta la calidad de vida de muchas mujeres menopáusicas pero muchas no buscan atención médica. Ospemifeno es un SERM indicado para el tratamiento de la atrofia vulvo-vaginal y estudios muestran su seguridad y eficacia para mejorar los síntomas en más del 70% de las pacientes.

1. OSPEMIFENO: Indicaciones y
Primeras experiencias.
Dr Felix Lugo
Unidad de Salud Íntima

2. Objetivos
• Recordar algunos datos relevantes sobre la
Atrofia Vulvo - Vaginal
• Mostrar nuestras primeras experiencias con
Ospemifeno

3. Atrofia Vaginal
Se define como un adelgazamiento de la
mucosa, pérdida de los pliegues rugosos y
pérdida de elasticidad del epitelio vaginal.
Menoguía Salud Vaginal. Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) 2014
Puede causar:
• Prurito
• Sequedad
• Sangrado
• Leucorrea
• Dispareunia
• Incontinencia Urinaria
• Signos inflamatorios.
Afecta Calidad de vida

4. Datos interesantes acerca del envejecimiento (OMS 2015)
Entre 2000 y 2050 los habitantes del planeta mayores de 60 pasarán
de 605 millones a 2000 millones.
Habrá más personas octogenarias y nonagenarias que nunca antes,
395 millones.

5. 2015

6. Atrofia Vulvo- Vaginal
57% 55%
Menopáusicas
Atrofia vulvovaginal
sexualmente activas
Disfunción sexual
-. North American Menopause Society. The role of local vaginal estrogen for treatment of vaginal atrophy in postmenopausal
women: 2007 position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2007;14(3 Pt 1):355–369.
-. Lehman RA. Internet J of Academic Physician Assistants. 2010.
20-25%Busca atención médica
20%
Síntomas Urinarios

7. 5pacientes/día = 25semana
¿# de pacientes Menopáusicas en
nuestra consulta?
PREVENCIÓN ¿CUÁNTAS
TRATAMOS?
¿Hacemos el
DIAGNÓSTICO?
Dx: Atrofia vulvo-vaginal??

8. Atrofia vaginal
R. E. Nappi & M. Kokot-Kierepa. VIVA Study. Climacteric 2012.
3. 520 mujeres postmenopáusicas
en 7 países
45 % presentó
síntomas de
AV
Solo 4 %
atribuyeron los
síntomas AV
46 %
desconocía
estrógenos
vaginales

9. • Salud Vaginal:
Es el estado de la vagina que mantiene las
condiciones fisiológicas adecuadas a la evolución de la
edad de la mujer, que no produce sintomatología
local, y permite una vida sexual satisfactoria.
Menoguía Salud Vaginal. Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) 2014

10. ¿Por qué la atrofia es el peor enemigo de la
Salud Vulvo-Vaginal?
ATROFIA VAGINAL PACIENTE PERSONAL DE SALUD
Incidencia
Agrava con el tiempo
Calidad de vida
Exacerba otras
patologías
50 % SINTOMÁTICA
Baja Adherencia al
tratamiento
La mayoría NO
consulta
Prevención CERO
Infra Diagnosticada
Poca relevancia

11. Dispareunia
asociada a Atrofia Vulvo-Vaginal
40%
de las mujeres
con atrofia
vaginal
Kingsberg S, et al. Int J Women’s Health. 2009.

12. Infecciones urinarias asociadas con
Atrofia Vulvo - Vaginal
• Frecuentes (20-25%)
• Pueden ser recurrentes (17%)
▪ 3x/12 meses o 2x/6 meses
• Etiopatogenia
▪ Alteración Flora vaginal
▪ Atrofia del urotelio
▪ Residuo postmiccional
-. Epp A, et al. J Obstet Gynaecol Can. 2010.
-. Supplement to OBG Management / November 2010

13. Trastornos Urinarios
Esfínter Uretral Control de la micción
Incontinencia urinaria
de esfuerzo
Vejiga Hiperactiva
30-40 % Prevalencia en la menopausia

14. Atrofia Vaginal
Se define como un adelgazamiento de la
mucosa, pérdida de los pliegues rugosos y
pérdida de elasticidad del epitelio vaginal.
Menoguía Salud Vaginal. Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) 2014
Puede causar:
• Prurito
• Sequedad
• Sangrado
• Leucorrea
• Dispareunia
• Incontinencia Urinaria
• Signos inflamatorios.
Afecta Calidad de vida

15. LOS ROQUES - VENEZUELA

16. ¿Cuándo tratar la atrofia vulvo-
vaginal?
• Si molesta
• Previo a cirugía vaginal
• SIEMPRE??
Bachmann G, et al. Up to Date. 2012.

17. ¿Cómo tratar la atrofia vulvo-vaginal?
Mejorando el
TROFISMO
Mejorando las
CONDICIONES+
• Estrógenos
vaginales
• OSPEMIFENO
(Senshio)
• LASER
• Lubricantes
• Hidratantes
• Estímulo mecánico

18. Estrógenos y salud vaginal
• Receptores: (regulan cerca 3.000 genes)
Vulva/vagina Uretra/ trígono vesical Musculatura perineal
• Colchón adiposo
• Grosor/elasticidad
• Ph vaginal
• Moco
• Flora vaginal
• Grosor del urotelio
• Vascularización
• Colágeno periuretral
• Umbral sensitivo
• Trofismo
• Elasticidad
(colágeno)
• Resistencia
-. Robinson D, Cardozo LD. The role of estrogens in female lower urinary tract dysfunction. Urology. 2003
-. Castelo-Branco C, Cancelo M, Villero j, Nohales F, julia M. Management of postmenopausal vaginal
atrophy and atrophic vaginitis. Maturitas 2005

19. Efecto trófico estrógeno - similar
En la actualidad!!
Ospemifeno

20. Es un “SERM”
Indicación:
• Atrofia vulvovaginal sintomática de moderada a
severa, en mujeres postmenopáusicas que NO
cumplen los requisitos para recibir tratamiento con
estrógenos locales.
Ospemifeno (SERM)
Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto

21. Chemical structure available at: http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/summary/summary.cgi?sid=725813.
Gennari L, et l. Expert Opin Investig Drugs. 2009; 18(6):839-849
Sintomas
Menopáusicos
↓ atrofia vaginal
Hueso ↓ turnover, similar a
raloxifeno
Mama No definido
Endometrio No efecto
CV No cambios en LDL
Ospemifeno (SERM)

22. Ospemifeno (SERM)
Doble ciego, controlado con placebo
n: 426 pacientes (349 acabaron el estudio)
• 9% efectos adversos leves a moderados ospemifeno - 3,9% placebo
• Sofocos + frecuente
• 1 caso de Hiperplasia simple
• Sin diferencia a nivel endometrial
• 81% de mejoría en la sequedad vaginal y 73 % en la irritación
SR Goldstein,GA Bachmann, PRKoninckx,VH Lin, DJ Portman, O Ylikorkala y el Ospemifene Study Group. Climatérica 2014.
ESTUDIO: Seguridad y eficacia de ospemifeno durante
12 meses en mujeres posmenopáusidcas con atrofia
vulvovaginal.

23. Ospemifeno (SERM)
Estudios de Seguridad en un total de 1100 pacientes
• No se observan cambios clinicamente significativos a la
mamografía.
• Buen perfil de seguridad en el endometrio.
• NO hay diferencia en relación a la incidencia de eventos de
trombosis venosa y accidentes cerebrovasculares vs placebo.

24. Contraindicaciones:
• Hipersensibilidad al principio activo
• Antecedente de tromboembolismo venoso
• Sangrado vaginal sin causa conocida
• Sospecha de Cáncer de mama o en tratamiento
• Neoplasia dependiente de hormonas sexuales
• Sospecha o diagnóstico de hiperplasia endometrial
Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
Ospemifeno (SERM)

25. Importante a tener en cuenta a la hora de recetar
Ospemifeno
• Plantear expectativas reales ( mejoría a partir de las 4 sem)
• Precisar si ha recibido tratamiento previo para AVV
• Posología: 1 comp 60 mg vía oral / día, a la misma hora y con
alimentos.
• Estimular hábitos u otros tratamientos sinérgicos
• Facilitar un canal de contacto efectivo para responder dudas
• Aprovechar para desmentir falsos mitos y reforzar verdades
• Cita control en +/- 4 semanas
• Vigilar toma de medicamentos que alteren su metabolismo

26. Datos interesantes acerca del envejecimiento (OMS 2015)
Entre 2000 y 2050 los habitantes del planeta mayores de 60 pasarán
de 605 millones a 2000 millones.
Habrá más personas octogenarias y nonagenarias que nunca antes,
395 millones.

27. Aspectos positivos del Ospemifeno
Eficacia
• 8 /10 pacientes tratadas presenta mejoría de la dispareunia
asociada a la AVV a los 3 meses
• 80% de las pacientes NO presentan síntomas de AVV a los 12
meses
Ospemifeno (SERM)
SR Goldstein,GA Bachmann, PRKoninckx,VH Lin, DJ Portman, O Ylikorkala y el Ospemifene Study Group. Climatérica 2014.

28. ¿A cuál Paciente?
• No pueda o no desee usar estrógenos vaginales
• Atrofia genital que dificulte la posología vaginal
• Preferencia por la vía oral
• Dificultad (artrosis, parkinson) para aplicar tto. vaginal
Actualmente tenemos 33 pacientes con SENSHIO
Abandonos en menos de 3 meses
• 1 ( precio)
• 1 Sofocos
• 1 Persistencia de los síntomas?
Resto (30 pacientes) en tratamiento actualmente con MEJORÍA importante de Los síntomas
• 7 solo Ospemifeno hasta ahora 4 semanas
• 10 LASER 1ª sesión ( 2ª sesión a revalorar) + 4 semanas de Ospemifeno
• 13 Ospemifeno 7 meses
WOMENS HEALTH INSTITUTE - BARCELONA Nuestra experiencia·!!!
Ospemifeno (SERM)

29. DIAGNÓSTICO
RETO GINEP 2017
#atrofiavaginalCERO
PREVENCIÓN
TRATAMIENTO
¡¡Está en nuestras manos!!

30. Conclusión
• El asesoramiento de la salud urogenital y su
tratamiento debe considerarse en todas las mujeres
menopáusica.
• El hipoestrogenismo puede ser un co-factor para la
mayoría de los trastornos genitourinarios asociados a la
atrofia genital.
• El Ospemifeno ha demostrado seguridad y eficacia en
el tratamiento de los síntomas de la atrofia vulvovaginal
por lo cual es una alternativa importante a tener en
cuenta.
@Drfelixlugo
www.womens.es

31. RORAIMA - VENEZUELA