Evaluación de Sistemas de Utilización de Medicamentos en Hospitales Españoles. María José Otero López. III Conferencia Internacional en Seguridad de pacientes: "Los pacientes por la seguridad del paciente" (Madrid, Ministerio de Sanidad y Consumo, 2007)

1. Evaluación de la Seguridad
de los Sistemas de Utilización
de Medicamentos
en los Hospitales Españoles
María José Otero
Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. ISMP-España
Hospital Universitario de Salamanca
III Conferencia Internacional de Seguridad del Paciente. Madrid, 13 y 14 Diciembre 2.007

2. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Herramientas de autoevaluación
Permiten hacer un diagnóstico
de la situación de los sistemas
Guían en la toma de decisiones
Permiten medir los efectos de
los programas de actuación y
de las políticas sanitarias

3. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
World Alliance for Patient Safety
...“Una vía para encontrar soluciones es que los países y los profesionales que se
...
ocupan de la asistencia sanitaria conozcan la situación de las estructuras, prácticas y
actividades de su propio sistema sanitario; en otras palabras, que puedan responder
a preguntas como: ¿es seguro nuestro sistema sanitario?…¿tenemos implantados
las prácticas, planes y programas adecuados?
... “para ayudar en la resolución de estas preguntas se desarrollarán herramientas de
autoevaluación para permitir a los países evaluar su situación de progreso en relación
a la seguridad”...

4. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
ISMP Medication Safety
Self Assessment© for Hospitals

5. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Proyecto:
ELABORACIÓN DE UN CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN Y
REALIZACIÓN DE UN ESTUDIO DE LA SITUACIÓN DE SEGURIDAD DE LOS
SISTEMAS DE UTILIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN LOS HOSPITALES
ESPAÑOLES
ISMP-España
Grupo de trabajo:
- Hospital Universitario de Salamanca
- Fundación Hospital de Alcorcón
Hospital Clínic de Barcelona
-
Hospital Universitario Vall d´Hebrón de Barcelona
-
- Instituto Oncológico de San Sebastián
- Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla
Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo de La Coruña
-
ISMP-EEUU e ISMP-Canadá
Comité de seguimiento de la Agencia de Calidad
Coordinadores de CCAA
105 hospitales participantes en el estudio y coordinadores locales
Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

6. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Objetivos del Proyecto
Primera fase:
Objetivo principal:
- Elaboración de un cuestionario para evaluar la seguridad del
sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales
españoles.
Objetivos secundarios:
- Familiarizar a los profesionales sanitarios con las prácticas
de mejora de la seguridad.
- Facilitar la identificación de oportunidades de mejora y la
planificación de prácticas de seguridad a nivel local.

7. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Objetivos del Proyecto
Segunda fase:
Objetivo principal:
- Conocer la situación a nivel nacional de la seguridad de los
sistemas de utilización de medicamentos en los hospitales.
Objetivos secundarios:
- Facilitar la identificación de oportunidades de mejora y la
planificación de estrategias de mejora de la seguridad a nivel
nacional.

8. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Cuestionario
232 puntos de evaluación
10 apartados o “elementos clave”
I. Información sobre los pacientes
Informació
II. Información de los medicamentos
Informació
III. Comunicación de las prescripciones y de otro tipo de
Comunicació
información sobre la medicación
informació medicació
IV. Etiquetado, envasado y nombre de los
medicamentos
V. Estandarización, almacenamiento y distribución de
Estandarizació distribució
los medicamentos
VI. Adquisición, utilización y seguimiento de los
Adquisició utilizació
dispositivos de administración
administració
VII. Factores del entorno
VII.
VIII. Competencia y formación del personal
formació
IX. Educación al paciente
Educació
X. Programas de calidad y gestión de riesgos
gestió
20 subapartados o “criterios
esenciales”

9. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Criterio esencial
Elemento clave

10. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Valoración
Cada punto de evaluación se valora según su grado de
implantación en el hospital:
A. No se ha implantado ese punto.
B. Ha sido considerado, pero no implantado.
C. Parcialmente implantado en algunas o todas las áreas.
D. Completamente implantado en algunas áreas.
E. Completamente implantado en todo el hospital.
Cumplimentación por un equipo multidisciplinar.
Los puntos de evaluación tienen asignadas una valoración
diferente según su impacto sobre la seguridad.

11. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Valoración
Aplicación informática para cumplimentación on-line
Permite a cada hospital:
– Valorar fácilmente sus datos y obtener un informe con la
puntuación global y detallada.
–Comparar sus datos con la información agregada del resto
de hospitales.
–Comparar los resultados de las nuevas evaluaciones que
realice.

12. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos

13. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos

14. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos

15. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos

16. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Características de los hospitales
participantes en el estudio (n=105)
Distribución por Comunidades Autónomas
2 1
3 11
2
1
9 20
2
11
8 9
3
3
2
15
3

17. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Características de los hospitales
participantes en el estudio (n=105)
Número de camas
31,4%
≤ 199 camas
(n= 33)
200 – 499 camas
35,3%
33,3%
(n= 37)
(n= 35) ≥ 500 camas

18. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Características de los hospitales
participantes en el estudio (n=105)
Dependencia funcional
Sistema Nacional de Salud
68,5%
(n= 72) Otros públicos
8,6% (n=9)
8,6% (n=9) Privado benéfico
14,3%
(n= 15)
Privado no benéfico

19. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Características de los hospitales
participantes en el estudio (n=105)
Docencia
76,2% Con acreditación docencia
(n= 80)
23,8% Sin acreditación docencia
(n= 25)

20. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Características de los hospitales
participantes en el estudio (n=105)
Finalidad asistencial
General
91,4%
Otros:
8,6% (n=11) Psiquiátrico
(n= 94)
Geriátrico y/o larga estancia
Oncológico
Quirúrgico
Traumatológico

21. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Cuestionario:
Resultados en el total de hospitales (n= 105)
Valor máximo
Media σ
posible
612,7 136,16 1.544
Puntuación
Media σ Rango
% sobre valor máximo
39,7 8,82 17,7- 73,6
posible

22. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Cuestionario:
Resultados según número de camas
70
% sobre valor máximo posible
60
50
40
41,4% 39,7%
38,7%
39,0%
30
20
10
0
≤ 199 camas 200-499 camas ≥ 500 camas Total
(n= 33) (n= 35) (n= 37) (n= 105)

23. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Cuestionario:
Resultados según dependencia funcional
70
60
% sobre valor máximo posible
50
40
40,9% 40,7% 39,7%
39,7%
39,4%
30
20
10
0
Sistema Otros públicos Privado Privado Total
Nacional de benéfico
(n= 9) no benéfico (n= 105)
Salud (n= 9) (n= 15)
(n= 72)

24. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Cuestionario:
Resultados según docencia
70
% sobre valor máximo posible
60
50
40
40,1% 39,7%
39,6%
30
20
10
0
Con docencia Sin docencia Total
(n= 25) (n= 105)
(n= 80)

25. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Cuestionario:
Resultados según finalidad asistencial
70
% sobre valor máximo posible
60
50
40
41,1% 39,7%
39,5%
30
20
10
0
General Monográfico Total
(n= 105)
(n= 94) (n= 11)

26. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Criterios esenciales:
Resultados en el total de hospitales (n=105)
100
% sobre valor máximo posible
75
50
25
31,5 38,1 53,1 37,1 35,4 63,9 65,3 58,3 40,4 84,1 35,8 59,4 62,3 23,1 21,4 45,4 35,6 22,0 33,2 82,3 39,7
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Total
Criterios esenciales

27. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Criterios esenciales:
Resultados en el total de hospitales (n=105)
100
Formaciónde acogida y sobre seguridad de los
Proceso continuada evaluación análisis
Notificación y
de competencia inicial ypacienteprofesionales
de medicamentos y del anual
errores por los
% sobre valor máximo posible
75
50
22,0
23,1 21,4
25
31,5 38,1 53,1 37,1 35,4 63,9 65,3 58,3 40,4 84,1 35,8 59,4 62,3 45,4 35,6 33,2 82,3 39,7
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Total
Criterios esenciales

28. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Criterios esenciales:
Resultados en el total de hospitales (n=105)
100
Adquisición, estandarización, Existencia chequeo o procedimientos
Doble de
utilización un programa de
Disponibilidad y utilizaciónyde la de
Métodos estandarizados
Prácticas para reducir los errores por Incorporación activa del paciente en su
Existencias
prevención de errores no punitivo y
automatizados de comunicación limitadasdispositivosautomatizados de verificación
informaciónetiquetado mantenimiento de en
nombres, esencial del paciente
y y envasado de
medicamentos
de los medicamentos tratamiento mediante en el sistema
centrado educación sobre
% sobre valor máximo posible
las unidades administración
asistenciales medicamentos
75
45,4
50
40,4
38,1 37,1 35,6 33,2
35,8
35,4
31,5
25
53,1 63,9 65,3 58,3 84,1 59,4 62,3 23,1 21,4 22,0 82,3 39,7
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Total
Criterios esenciales

29. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Criterios esenciales:
Resultados en el total de hospitales (n=105)
Etiquetas Dispensación deen todos los envases
Dotación de personal sanitario
Sistema cerrado de Guía Farmacoterapéuticaadecuado y
Entorno físico
identificativas
100
Estandarización de a las unidades a la carga asistencial
medicamentos las adecuada
soluciones
sin distracciones
y dispositivos con medicamentos
asistenciales segura y a tiempo
IV, concentraciones y dosis
% sobre valor máximo posible
75
63,9 65,3
59,4 62,3
58,3
53,1
50
25
31,5 38,1 37,1 35,4 40,4 84,1 35,8 23,1 21,4 45,4 35,6 22,0 33,2 82,3 39,7
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Total
Criterios esenciales

30. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Criterios esenciales:
Resultados en el total de hospitales (n=105)
100
82,3
84,1
% sobre valor máximo posible
Productos químicos aislados Prácticas de control de
75 la infección
50
25
31,5 38,1 53,1 37,1 35,4 63,9 65,3 58,3 40,4 35,8 59,4 62,3 23,1 21,4 45,4 35,6 22,0 33,2 39,7
0
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Total
Criterios esenciales

31. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Prácticas de seguridad del National Quality Forum
Práctica 29. Prevención de errores con
medicamentos de alto riesgo
18
16
14
12
Puntuación
10
8
6
4 4,3
3,6
2,5
2 2,3 2,2
1,9
1,6 1,5
1,5
1,3 1,2
1,0 0,3
0
30 31 32 33 34 86 106 110 111 123 179 180 223
Media Valor máximo alcanzable
Valor máximo posible Puntos de evaluación

32. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Soluciones para la Seguridad del Paciente de la OMS
Solución nº 6. Continuidad correcta
de la medicación en las transiciones asistenciales
18
16
14
12
Puntuación
10
8
6
4 4,5
3,6
2
2,1
2,0 1,4
0
21 22 23 173 177
Media Valor máximo alcanzable Puntos de evaluación
Media Valor máximo posible

33. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Utilidad del cuestionario de
autoevaluación
Instrumento proactivo
Permite conocer la situación basal
Útil para difundir las prácticas de prevención
de errores de medicación
Ayuda a identificar las prácticas prioritarias
a implantar
Permite efectuar un seguimiento periódico de
los progresos

34. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Encuesta de sobre utilidad del
cuestionario de autoevaluación
(n= 43 respuestas)
Ha resultado útil n = 43; 100%
Ha permitido conocer prácticas de
n = 41; 95%
seguridad que no conocían anteriormente
Ha proporcionado alguna práctica que permite
n = 40; 93%
mejorar la seguridad de los pacientes del hospital
Se ha puesto en marcha alguna de las prácticas
n = 24; 56%
recomendadas
Se servido para constituir un comité o grupo de
n =18; 72%;
trabajo de seguridad
0 20 40 60 80 100 120
% respuesta SÍ

35. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Relación de hospitales
participantes en el estudio (I)
ANDALUCÍA
ANDALUCÍ BALEARES
Complejo Hospitalario Virgen del Rocío (Sevilla)
Rocí Complejo Asistencial Son Dureta (Palma de Mallorca)
Hospital Universitario Reina Sofía (Córdoba)
í (Có
Sof Hospital Can Misses (Ibiza)
Ibiza)
Complejo Hospitalario Carlos Haya (Málaga)
(Má Hospital Comarcal d´Inca (Inca)
d´
Hospital Universitario San Cecilio (Granada)
Hospital San Juan de la Cruz (Úbeda, Jaén)
(Ú Jaé
CANARIAS
Hospital de Poniente (El Ejido, Almería)
Almerí
Hospital San Juan de Dios del Aljarafe (Bormujos, Sevilla)
(Bormujos, Complejo Hospitalario Materno-Insular (Gran Canaria)
Materno-
Hospital de la Serranía (Ronda, Málaga)
Serraní Má Complejo Hospitalario Ntª Srª de Candelaria (Tenerife)
Ntª Srª
Hospital de Antequera (Antequera, Málaga)
Má Clínica San Juan de Dios (Santa Cruz de Tenerife)
Clí
Hospital San Juan de Dios de Córdoba (Córdoba)
Có (Có
Hospital de Traumáticos, Clínica San Rafael de Cádiz (Cádiz)
Traumá Clí Cá (Cá
CANTABRIA
Hospital Blanca Paloma (Huelva)
Hospital Dr. Pascual (Málaga)
(Má Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander)
Marqué
Hospital Virgen las Montañas (Villamartín, Cádiz)
Montañ (Villamartí Cá
Hospital Virgen del Camino (Sanlúcar de Barrameda, Cádiz)
(Sanlú Barrameda, Cá CASTILLA LA MANCHA
Hospital Virgen de la Salud (Toledo)
ARAGÓN
ARAGÓ
Hospital Geriátrico Virgen del Valle (Toledo)
Geriá
Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza) Complejo Hospitalario Universitario de Albacete (Albacete)
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa (Zaragoza)
Clí Hospital General Virgen de la Luz (Cuenca)
Hospital General de Ciudad Real (Ciudad Real)
ASTURIAS
Hospital de Hellín (Hellín, Albacete)
Hellí (Hellí
Hospital Gutiérrez Ortega (Valdepeñas, Ciudad Real)
Gutié (Valdepeñ
Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo)
Hospital Provincial de la Misericordia (Toledo)
Hospital Monte Naranco (Oviedo)

36. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Relación de hospitales
participantes en el estudio (II)
CATALUÑA
CATALUÑ CASTILLA Y LEÓN
LEÓ
Hospital Clínic i Provincial de Barcelona (Barcelona)
Clí Hospital Universitario de Salamanca (Salamanca)
Hospitals Vall d´Hebrón (Barcelona)
Hebró Complejo Asistencial de León (León)
Leó (Leó
Hospital Universitari de Bellvitge (Barcelona) Hospital General Yagüe (Burgos)
Yagü
Corporació Sanitària Parc Taulí (Sabadell, Barcelona)
Corporació Sanità Taulí Hospital Clínico Universitario de Valladolid (Valladolid)
Clí
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona) Complejo Asistencial Virgen Concha (Zamora)
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Badalona, Barcelona) Complejo Hospitalario de Ávila (Ávila)
(Á
Hospital del Mar (Barcelona) Hospital Santa Bárbara (Soria)
Bá
Hospital Mútua de Terrassa (Barcelona) Hospital El Bierzo (Ponferrada, León)
(Ponferrada, Leó
Hospital Universitario Sant Joan de Reus (Reus, Tarragona)
Reus, Hospital Santiago Apóstol (Miranda de Ebro, Burgos)
Apó Ebro,
Hospital de Barcelona (Barcelona)
Hospital General de Vic (Vic, Barcelona)
Vic,
EXTREMADURA
Hospital Sant Jaume (Calella, Barcelona)
Calella,
Hospital de l´Esperit Sant (Stª Coloma de Gramenet, Barcelona)
Stª Gramenet, CHU Badajoz-Hospital Infanta Cristina (Badajoz)
Badajoz-
Hospital de San Bernabé (Berga, Barcelona)
Bernabé Berga, CHU Badajoz-Hospital Perpetuo Socorro (Badajoz)
Badajoz-
Hospital de Figueres (Figueres, Girona) Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena (Badajoz)
Benito-
Fundació Sanitària d`Igualada (Igualada, Barcelona)
Fundació Sanità
Fundació Hospital Sant Joan de Déu (Martorell, Barcelona)
Fundació GALICIA
Institut Guttmann (Badalona, Barcelona)
Clínica Plató, Fundació Privada (Barcelona)
Clí Plató Fundació Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo (A Coruña)
Coruñ
Clínica Sagrada Familia (Barcelona)
Clí Hospital Meixoeiro. CHUVI (Vigo, Pontevedra)
Meixoeiro.
Hospital Povisa (Vigo, Pontevedra)

37. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
Relación de hospitales
participantes en el estudio (III)
LA RIOJA PAÍS VASCO
PAÍ
Fundación Hospital de Calahorra (Calahorra, La Rioja)
Fundació Calahorra, Instituto Oncológico (San Sebastián)
Oncoló Sebastiá
Hospital Donostia (San Sebastián)
Sebastiá
MADRID
Hospital de Cruces (Barakaldo, Vizcaya)
(Barakaldo,
Hospital de Basurto (Bilbao)
Fundación Hospital Alcorcón
Fundació Alcorcó
Hospital Txagorritxu (Vitoria)
Hospital G. U. Gregorio Marañón
Marañón
Hospital de Galdakao (Galdakao, Vizcaya)
Galdakao,
Hospital 12 de Octubre
Hospital de Bermeo (Bermeo, Vizcaya)
Bermeo,
Hospital Central de la Cruz Roja San José y Santa Adela
José
Hospital de Górliz (Górliz, Vizcaya)
rliz,
Hospital Universitario de Getafe
Hospital de Zamudio (Zamudio, Vizcaya)
Zamudio,
Hospital Universitario Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares)
Prí (Alcalá
Hospital Psiquiátrico de Álava (Vitoria)
Psiquiá
Hospital Universitario Puerta de Hierro
Hospital Psiquiátrico de Zaldibar (Zaldibar, Vizcaya)
Psiquiá Zaldibar,
Hospital Severo Ochoa (Leganés)
(Legané
Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla
Gó
Hospital de Fuenlabrada
VALENCIA
Hospital Sur (Alcorcón)
(Alcorcó
Hospital General Universitario de Alicante (Alicante)
MURCIA Hospital Clínico Universitario (Valencia)
Clí
Hospital Universitario Dr. Peset (Valencia)
Hospital Universitario Virgen de la Arritxaca
Hospital General Universitario de Elche (Elche, Alicante)
Hospital J.M. Morales Meseguer
Hospital Universitari Sant Joan d´Alacant (Alicante)
Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
NAVARRA
Hospital Lluis Alcanyís (Xativa, Valencia)
Alcanyí Xativa,
Hospital Virgen del Camino (Pamplona) Hospital Pare Jofré (Valencia)
Jofré
Hospital San Juan de Dios (Pamplona) Hospital Malva-Rosa (Valencia)
Malva-

38. Evaluación de la seguridad del sistema de utilización de medicamentos
ISMP-España
www.ismp-espana.org
www.ismp.org