Este documento describe un estudio multicéntrico para validar un dispositivo portátil (LOC) que puede detectar infecciones del tracto urinario (ITU) y resistencia a antibióticos en muestras de orina en menos de 16 horas. El estudio encontró que el dispositivo tuvo un 93% de precisión en la detección de bacterias Gram-negativas, y entre 65-100% de precisión en la detección de resistencia a diferentes antibióticos en comparación con pruebas de laboratorio estándar. El dispositivo LOC ofrece una alternativa rá

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Dispositivo POCT para
detección de ITU y
resistencia a antibióticos
en muestras de orina
Dr. Javier Colomina Rodríguez
Jefe de Servicio, MICROBIOLOGIA
Hospital Universitario de la Ribera
Alzira, VALENCIA, España
15-Marzo-2016
IMPORTANCIA DE LAS ITUs
• Segunda EI más frecuente (después de las
respiratorias). 25% de infecciones nosocomiales
• EI más frecuente de etiología “bacteriana”
uso atb
• Alta demanda diagnóstica: EI con mayor carga
en laboratorio microbiología
• Incidencia varía con edad y con sexo (10:1)
• Principal causa de bacteriemia
• Recidivas: ¡ caballo de batalla ! 1/3

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En qué consiste el dispositivo?
Jeringa multicanal:
DISPENSADOR
RECEPTOR: Contiene….
medios de cultivo
indicador de crecimiento y
antibióticos
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Receptor: pocillos impregnados
Bacteriuria
Colistina
Vancomicina
Lactosa
Bacteria G+ o G-
AmpicilinaAmoxi-Clavu.
Fosfomicina
Cotrimoxazol
Fosfomicina
Indicador (amarillo) –CRECIMIENTO BACTERIANO Morado

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Protocolo
NEGATIVA POSITIVA:
G- (R-vanco)
R-ampi, AMC
POSITIVA:
G+ (R-colis)
R-cotri
<16 horas:
Pero… realmente funciona?
2015: Estudio multicéntrico para la validación del
dispositivo LOC (Lab On a Chip) para la detección
en POCT (Points Of Care Testing) de la resistencia a
antibióticos utilizando muestras de orina de
pacientes con sospecha de cistitis de adquisición
comunitaria.
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Procedimiento del estudio
Selección muestras e Inoculación dispositivos:
Llegada al laboratorio de las muestras de orina:
Pacientes de AP con sospecha de ITU
Urinocultivo convencional (ID y ATB si procede)
Almacenamiento de muestras a 4º C (18 h)
Selección al azar de muestras en la siguiente proporción:
7 positivas (105 UFC/ml) y 3 negativas
Inoculación de dispositivos LOC: 100
Incubación: 24 h a 37ºC
Lectura
Variables recogidas:
Hoja
de
recogida
de
datos
P
O
C
T
U
R
I
N
O

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ANALISIS
Comparación resultados de dispositivo
versus urinocultivo/ antibiograma
Calculo de estadísticos mediante tablas de contigencia 2x2:
RESULTADOS OBTENIDOS
Características de los pacientes-muestras estudiadas
(población de estudio):
- Edad de los pacientes (años):
- Sexo: 80% mujeres y 20% hombres.
Media 58
Desviación standard 22
Mediana 61
Moda 35
Rango 4 - 92

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RESULTADOS OBTENIDOS
Bacteria N %
Escherichia coli 46 66
Proteus mirabilis 7 10
Klebsiella pneumoniae 5 7
Klebsiella oxytoca 1 1
Citrobacter koseri 4 6
Enterobacter cloacae 1 1
Pseudomonas aeruginosa 1 1
Enterococcus faecalis 5 7
Microorganismos detectados:
• En las 70 muestras de orina con urinocultivo positivo, las
bacterias detectadas fueron:
65 bacilos Gram-negativos = 93%
5 cocos Gram-positivos = 7% todos Enterococcus faecalis.
• Las especies bacterianas detectadas fueron:
RESULTADOS OBTENIDOS
Calidad de la lectura-resultados del dispositivo LOC:
En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, la
calidad-facilidad de la lectura fue:
-Muy buena: en 64 dispositivos = 91%
-Buena: en 4 dispositivos = 6%
-Regular: en 2 dispositivos = 3%
Gram-negativo (E. coli)
R-ampicilina
R-amoxi/clavu

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RESULTADOS OBTENIDOS
Tiempo de positividad de resultados en los dispositivos LOC:
• En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, el
tiempo desde la inoculación del dispositivo con la muestra clínica
hasta la observación de resultados positivos fue:
• Desde otro punto de vista:
· 58% mostraron resultados positivos a las >9 horas.
· 30% mostraron resultados positivos entre las 7 y 8 horas.
· 12% de los dispositivos mostraron resultados positivos en <6 h.
Media 8
Desviación standard 4
Mediana 8
Moda 9
Rango 3 - 12h
RESULTADOS OBTENIDOS
Tiempo de positividad de resultados en los dispositivos LOC:
• En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, el
tiempo desde la inoculación del dispositivo con la muestra clínica
hasta la observación de resultados positivos fue:
• Mostrado desde otro punto de vista:
· 58% mostraron resultados positivos a las >9 horas.
· 30% mostraron resultados positivos entre las 7 y 8 horas.
· 12% de los dispositivos mostraron resultados positivos en <6 h.
Media 8
Desviación standard 4
Mediana 8
Moda 9
Rango
3 -
>12h

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RESULTADOS OBTENIDOS
Variable % POS % ACIERTO S E VPP VPN
Interpretación G- 95 100 100 100 100 100
ITU 70 95 93 100 100 86
R-ampicilina 55 89 97 79 85 96
R-amoxi/clavu 22 65 100 55 38 100
R-fosfomicina 17 94 73 98 89 95
R-cotrimoxazol 34 82 95 74 66 97
R-ciprofloxacino 20 94 92 94 80 98
En relación con el antibiograma:
Ampicilina: bien = 89% aciertos errones “menores” (R por S)
Amoxi-clavulánico: regular = 65% aciertos errores menores
Fosfomicina: muy bien = 94% aciertos error grave (S por R)
Cotrimoxazol: regular-bien = 82% aciertos errores menores
Ciprofloxacino: muy bien = 94% aciertos errores menores

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BENEFICIOS DEL DISPOSITIVO
1. Fácil uso-manejo
2. Resultados fiables
3. Bajo coste
4. No requiere aparataje
5. Fácil lectura-
interpretación de
resultados
6. No requiere personal
especializado
7. Resultados rápidos
8. Disminución de costes
por proceso
9. Acceso a zonas rurales o
poco desarrolladas
10. Uso racional de
antibióticos
Reconocimientos/distinciones

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CHIVAS THE VENTURE Mario Soto