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21/03/2016
1
Dispositivo POCT para
detección de ITU y
resistencia a antibióticos
en muestras de orina
Dr. Javier Colomina Rodríguez
Jefe de Servicio, MICROBIOLOGIA
Hospital Universitario de la Ribera
Alzira, VALENCIA, España
15-Marzo-2016
IMPORTANCIA DE LAS ITUs
• Segunda EI más frecuente (después de las
respiratorias). 25% de infecciones nosocomiales
• EI más frecuente de etiología “bacteriana”
uso atb
• Alta demanda diagnóstica: EI con mayor carga
en laboratorio microbiología
• Incidencia varía con edad y con sexo (10:1)
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• Recidivas: ¡ caballo de batalla ! 1/3
21/03/2016
2
En qué consiste el dispositivo?
Jeringa multicanal:
DISPENSADOR
RECEPTOR: Contiene….
medios de cultivo
indicador de crecimiento y
antibióticos
1
Receptor: pocillos impregnados
Bacteriuria
Colistina
Vancomicina
Lactosa
Bacteria G+ o G-
AmpicilinaAmoxi-Clavu.
Fosfomicina
Cotrimoxazol
Fosfomicina
Indicador (amarillo) –CRECIMIENTO BACTERIANO Morado
21/03/2016
3
Protocolo
NEGATIVA POSITIVA:
G- (R-vanco)
R-ampi, AMC
POSITIVA:
G+ (R-colis)
R-cotri
<16 horas:
Pero… realmente funciona?
2015: Estudio multicéntrico para la validación del
dispositivo LOC (Lab On a Chip) para la detección
en POCT (Points Of Care Testing) de la resistencia a
antibióticos utilizando muestras de orina de
pacientes con sospecha de cistitis de adquisición
comunitaria.
2
21/03/2016
4
Procedimiento del estudio
Selección muestras e Inoculación dispositivos:
Llegada al laboratorio de las muestras de orina:
Pacientes de AP con sospecha de ITU
Urinocultivo convencional (ID y ATB si procede)
Almacenamiento de muestras a 4º C (18 h)
Selección al azar de muestras en la siguiente proporción:
7 positivas (105 UFC/ml) y 3 negativas
Inoculación de dispositivos LOC: 100
Incubación: 24 h a 37ºC
Lectura
Variables recogidas:
Hoja
de
recogida
de
datos
P
O
C
T
U
R
I
N
O
21/03/2016
5
ANALISIS
Comparación resultados de dispositivo
versus urinocultivo/ antibiograma
Calculo de estadísticos mediante tablas de contigencia 2x2:
RESULTADOS OBTENIDOS
Características de los pacientes-muestras estudiadas
(población de estudio):
- Edad de los pacientes (años):
- Sexo: 80% mujeres y 20% hombres.
Media 58
Desviación standard 22
Mediana 61
Moda 35
Rango 4 - 92
21/03/2016
6
RESULTADOS OBTENIDOS
Bacteria N %
Escherichia coli 46 66
Proteus mirabilis 7 10
Klebsiella pneumoniae 5 7
Klebsiella oxytoca 1 1
Citrobacter koseri 4 6
Enterobacter cloacae 1 1
Pseudomonas aeruginosa 1 1
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Microorganismos detectados:
• En las 70 muestras de orina con urinocultivo positivo, las
bacterias detectadas fueron:
65 bacilos Gram-negativos = 93%
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• Las especies bacterianas detectadas fueron:
RESULTADOS OBTENIDOS
Calidad de la lectura-resultados del dispositivo LOC:
En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, la
calidad-facilidad de la lectura fue:
-Muy buena: en 64 dispositivos = 91%
-Buena: en 4 dispositivos = 6%
-Regular: en 2 dispositivos = 3%
Gram-negativo (E. coli)
R-ampicilina
R-amoxi/clavu
21/03/2016
7
RESULTADOS OBTENIDOS
Tiempo de positividad de resultados en los dispositivos LOC:
• En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, el
tiempo desde la inoculación del dispositivo con la muestra clínica
hasta la observación de resultados positivos fue:
• Desde otro punto de vista:
· 58% mostraron resultados positivos a las >9 horas.
· 30% mostraron resultados positivos entre las 7 y 8 horas.
· 12% de los dispositivos mostraron resultados positivos en <6 h.
Media 8
Desviación standard 4
Mediana 8
Moda 9
Rango 3 - 12h
RESULTADOS OBTENIDOS
Tiempo de positividad de resultados en los dispositivos LOC:
• En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, el
tiempo desde la inoculación del dispositivo con la muestra clínica
hasta la observación de resultados positivos fue:
• Mostrado desde otro punto de vista:
· 58% mostraron resultados positivos a las >9 horas.
· 30% mostraron resultados positivos entre las 7 y 8 horas.
· 12% de los dispositivos mostraron resultados positivos en <6 h.
Media 8
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Mediana 8
Moda 9
Rango
3 -
>12h
21/03/2016
8
RESULTADOS OBTENIDOS
Variable % POS % ACIERTO S E VPP VPN
Interpretación G- 95 100 100 100 100 100
ITU 70 95 93 100 100 86
R-ampicilina 55 89 97 79 85 96
R-amoxi/clavu 22 65 100 55 38 100
R-fosfomicina 17 94 73 98 89 95
R-cotrimoxazol 34 82 95 74 66 97
R-ciprofloxacino 20 94 92 94 80 98
En relación con el antibiograma:
Ampicilina: bien = 89% aciertos errones “menores” (R por S)
Amoxi-clavulánico: regular = 65% aciertos errores menores
Fosfomicina: muy bien = 94% aciertos error grave (S por R)
Cotrimoxazol: regular-bien = 82% aciertos errores menores
Ciprofloxacino: muy bien = 94% aciertos errores menores
21/03/2016
9
BENEFICIOS DEL DISPOSITIVO
1. Fácil uso-manejo
2. Resultados fiables
3. Bajo coste
4. No requiere aparataje
5. Fácil lectura-
interpretación de
resultados
6. No requiere personal
especializado
7. Resultados rápidos
8. Disminución de costes
por proceso
9. Acceso a zonas rurales o
poco desarrolladas
10. Uso racional de
antibióticos
Reconocimientos/distinciones
21/03/2016
10
Si te parece interesante, POR FAVOR, vótanos en:
CHIVAS THE VENTURE Mario Soto

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  • 1. 21/03/2016 1 Dispositivo POCT para detección de ITU y resistencia a antibióticos en muestras de orina Dr. Javier Colomina Rodríguez Jefe de Servicio, MICROBIOLOGIA Hospital Universitario de la Ribera Alzira, VALENCIA, España 15-Marzo-2016 IMPORTANCIA DE LAS ITUs • Segunda EI más frecuente (después de las respiratorias). 25% de infecciones nosocomiales • EI más frecuente de etiología “bacteriana” uso atb • Alta demanda diagnóstica: EI con mayor carga en laboratorio microbiología • Incidencia varía con edad y con sexo (10:1) • Principal causa de bacteriemia • Recidivas: ¡ caballo de batalla ! 1/3
  • 2. 21/03/2016 2 En qué consiste el dispositivo? Jeringa multicanal: DISPENSADOR RECEPTOR: Contiene…. medios de cultivo indicador de crecimiento y antibióticos 1 Receptor: pocillos impregnados Bacteriuria Colistina Vancomicina Lactosa Bacteria G+ o G- AmpicilinaAmoxi-Clavu. Fosfomicina Cotrimoxazol Fosfomicina Indicador (amarillo) –CRECIMIENTO BACTERIANO Morado
  • 3. 21/03/2016 3 Protocolo NEGATIVA POSITIVA: G- (R-vanco) R-ampi, AMC POSITIVA: G+ (R-colis) R-cotri <16 horas: Pero… realmente funciona? 2015: Estudio multicéntrico para la validación del dispositivo LOC (Lab On a Chip) para la detección en POCT (Points Of Care Testing) de la resistencia a antibióticos utilizando muestras de orina de pacientes con sospecha de cistitis de adquisición comunitaria. 2
  • 4. 21/03/2016 4 Procedimiento del estudio Selección muestras e Inoculación dispositivos: Llegada al laboratorio de las muestras de orina: Pacientes de AP con sospecha de ITU Urinocultivo convencional (ID y ATB si procede) Almacenamiento de muestras a 4º C (18 h) Selección al azar de muestras en la siguiente proporción: 7 positivas (105 UFC/ml) y 3 negativas Inoculación de dispositivos LOC: 100 Incubación: 24 h a 37ºC Lectura Variables recogidas: Hoja de recogida de datos P O C T U R I N O
  • 5. 21/03/2016 5 ANALISIS Comparación resultados de dispositivo versus urinocultivo/ antibiograma Calculo de estadísticos mediante tablas de contigencia 2x2: RESULTADOS OBTENIDOS Características de los pacientes-muestras estudiadas (población de estudio): - Edad de los pacientes (años): - Sexo: 80% mujeres y 20% hombres. Media 58 Desviación standard 22 Mediana 61 Moda 35 Rango 4 - 92
  • 6. 21/03/2016 6 RESULTADOS OBTENIDOS Bacteria N % Escherichia coli 46 66 Proteus mirabilis 7 10 Klebsiella pneumoniae 5 7 Klebsiella oxytoca 1 1 Citrobacter koseri 4 6 Enterobacter cloacae 1 1 Pseudomonas aeruginosa 1 1 Enterococcus faecalis 5 7 Microorganismos detectados: • En las 70 muestras de orina con urinocultivo positivo, las bacterias detectadas fueron: 65 bacilos Gram-negativos = 93% 5 cocos Gram-positivos = 7% todos Enterococcus faecalis. • Las especies bacterianas detectadas fueron: RESULTADOS OBTENIDOS Calidad de la lectura-resultados del dispositivo LOC: En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, la calidad-facilidad de la lectura fue: -Muy buena: en 64 dispositivos = 91% -Buena: en 4 dispositivos = 6% -Regular: en 2 dispositivos = 3% Gram-negativo (E. coli) R-ampicilina R-amoxi/clavu
  • 7. 21/03/2016 7 RESULTADOS OBTENIDOS Tiempo de positividad de resultados en los dispositivos LOC: • En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, el tiempo desde la inoculación del dispositivo con la muestra clínica hasta la observación de resultados positivos fue: • Desde otro punto de vista: · 58% mostraron resultados positivos a las >9 horas. · 30% mostraron resultados positivos entre las 7 y 8 horas. · 12% de los dispositivos mostraron resultados positivos en <6 h. Media 8 Desviación standard 4 Mediana 8 Moda 9 Rango 3 - 12h RESULTADOS OBTENIDOS Tiempo de positividad de resultados en los dispositivos LOC: • En los 70 dispositivos que mostraron algún resultado positivo, el tiempo desde la inoculación del dispositivo con la muestra clínica hasta la observación de resultados positivos fue: • Mostrado desde otro punto de vista: · 58% mostraron resultados positivos a las >9 horas. · 30% mostraron resultados positivos entre las 7 y 8 horas. · 12% de los dispositivos mostraron resultados positivos en <6 h. Media 8 Desviación standard 4 Mediana 8 Moda 9 Rango 3 - >12h
  • 8. 21/03/2016 8 RESULTADOS OBTENIDOS Variable % POS % ACIERTO S E VPP VPN Interpretación G- 95 100 100 100 100 100 ITU 70 95 93 100 100 86 R-ampicilina 55 89 97 79 85 96 R-amoxi/clavu 22 65 100 55 38 100 R-fosfomicina 17 94 73 98 89 95 R-cotrimoxazol 34 82 95 74 66 97 R-ciprofloxacino 20 94 92 94 80 98 En relación con el antibiograma: Ampicilina: bien = 89% aciertos errones “menores” (R por S) Amoxi-clavulánico: regular = 65% aciertos errores menores Fosfomicina: muy bien = 94% aciertos error grave (S por R) Cotrimoxazol: regular-bien = 82% aciertos errores menores Ciprofloxacino: muy bien = 94% aciertos errores menores
  • 9. 21/03/2016 9 BENEFICIOS DEL DISPOSITIVO 1. Fácil uso-manejo 2. Resultados fiables 3. Bajo coste 4. No requiere aparataje 5. Fácil lectura- interpretación de resultados 6. No requiere personal especializado 7. Resultados rápidos 8. Disminución de costes por proceso 9. Acceso a zonas rurales o poco desarrolladas 10. Uso racional de antibióticos Reconocimientos/distinciones
  • 10. 21/03/2016 10 Si te parece interesante, POR FAVOR, vótanos en: CHIVAS THE VENTURE Mario Soto