Este documento describe los procedimientos recomendados para la preparación y administración de nutrición parenteral. Incluye detalles sobre la formulación, elaboración aséptica, compatibilidad de componentes, controles de calidad y estabilidad. El objetivo es garantizar que la nutrición parenteral sea segura y cumpla con las necesidades nutricionales del paciente.

1. UNIDAD DE NUTRICIÓN
PARENTERAL
CURSO DE ACTUALIZACIÓN EN FH
Cristina Lucía Dávila Fajardo
Residente H.U San Cecilio

2. RESPONSABILIDADES DEL Sº DE
FARMACIA
La preparación de NP debe desarrollarse en Sº
Farmacia, por personal cualificado, garantizando que es
correcta y apropiada de acuerdo con las necesidades
del paciente

3. La NP es una FM compleja:
1- Elevada cantidad de componentes en su formulación:
– Hidratos de carbono (gluc).
– Aminoácidos (aminosteril, aminopaed )
– lípidos (intralipid)
– Electrolitos (Ca2+, Mg2+, Na+, K+, PO4
3-, Cl-...)
– Vitaminas (hidrosolubles y liposolubles excepto Vit K).
– Oligoelementos (Cu, Zn, Mn, Mg, Fe...)
2- Riesgo de incompatibilidades entre ellos: calcio-P
3- Estabilidad limitada: O2 (vit, lip), luz (vit, lip, aa), Tª.
4- Posibilidad de contaminación microbiana.
Riesgos que pueden afectar negativamente al paciente, en ocasiones con
consecuencias graves cuidar la elaboración

4. COMPLICACIONES MAS FRECUENTES
 Embolia pulmonar : Por precipitados de fosfato cálcico
(ClCa>CaGlu). Fuente P: monosódico (no HPO4K2)
 Errores de cálculo en concentración y cantidades de componentes,
ocasionando alteraciones metabólicas y electrolíticas o flebitis
relacionada con la osmolaridad.
 Complicaciones infecciosas por rotura de asepsia durante la
preparación.
 Omisión o exceso de algún componente, o bien pérdida de la
estabilidad de alguno de ellos durante la conservación.

5. CONTROLES RECOMENDADOS POR A.S.P.E.N.
1- Formulación/prescripción: comprobar que la
composición/concentración es adecuada para la situación clínica del
paciente, verificar rangos por situación clínica, peso, vía admón.
El hospital dispone de NPs estandar de composic/concentración/estabilidad y
compatibilidad conocidas. En el caso de NP individualizadas hay que
tener precaución y realizar mas comprobaciones.
Actualmente con programas informáticos de nutrición se facilita el trabajo.

6. CONTROLES RECOMENDADOS POR A.S.P.E.N.
2- Preparación de la NP
Proceso complejo que debe realizarse bajo la supervisión del Ftico.
El proceso consta de las siguientes fases:
-Selección de los componentes y materiales necesarios:
Hoja de trabajo: datos identificativos, cama, componentes con las cantidades
correspondientes. Firmado por el farmacéutico que ha validado la NP y por
el técnico que elabora. Materiales: bolsa preferiblemente plástico EVA
impermeable al O2 y multicapa, jeringas y agujas , equipo de infusión, bolsa
fotoprotectora.
- Metódica de elaboración:

7. 9 MANDAMIENTOS SOBRE METÓDICA DE ELABORACIÓN
1º Comprobaras integridad, caducidad y aspecto de envases y materiales.
2º Retirarás envases exteriores: posibles fuentes de contaminación.
3º Limpiarás la superficie de ampollas, viales y cierres con alcohol de 70º
antes de introducir en la CFL.
4º Jeringas, agujas, guante y equipos de infusión se situaran en condiciones
estériles retirando el envoltorio en el momento de introducirlos en CFL.
5º La CFL será limpiada y desinfectada con un agente antiséptico apropiado
para el acero inoxidable. Antes de comenzar cualquier manipulación
deberá desinfectarse con alcohol de 70º

8. 9 MANDAMIENTOS SOBRE METÓDICA DE ELABORACIÓN
6º No colocarás materiales entre el filtro HEPA y material manipulado:
romperías el ambiente estéril.
7º Trabajarás como min. a 15 cm del borde exterior.
8º Antes, durante y después de la preparación de MIV realizarás
chequeos y mas chequeos de comprobación. Al finalizar se pueden
comparar los envases vacíos con la hoja de elaboración.
9º Comprobarás integridad, ausencia de partículas , color apropiado,
ausencia de turbidez y volumen de la solución final (diferencia de
peso), así como los datos de la etiqueta identificativa.

9. LLENADO DE BOLSAS
Puede ser manual o mediante ¡¡¡¡sistemas automatizados!!!!
En ambos casos es importante el orden de llenado para evitar
incompatibilidades.
1º Mezclar aa y glucosa.
2º Adicionar electrolitos y oligoelementos.
3º Cuando tengamos cationes divalentes y monovalentes se
adicionarán por separado (Na+ con K+) (Mg2+ con Ca2+).
4º En ultimo lugar adicionamos lípidos para poder ver partículas en
suspensión y evitar rotura de la emulsión por cationes
divalentes.

10. LLENADO DE BOLSAS
Los limites de macronutrientes que pueden mezclarse sin
que se altere la emulsión lipídica no están claramente
definidos.
 Concentración final de aa 2-5%.
 [glucosa]final entre 5-35%.
Lípidos: 1.5-5%
 pH final entre 5 y 6. ojo el pH de máxima estabilidad de
sales de Ca es ácido y el de la emulsión lipídica es
básico. Entre 5.4 y 6.4 no problem.

11. RECOMENDACIONES DE LA SENPE
 Metodo A:
1. Sol de aa más fuente de fosfato.
2. Sol de glu más el resto de componentes en el siguiente
orden:
1. Glu+vit.
2. Glu+monovalentes.
3. Glu+oligos.
4. Glu+dival.
No introducir nunca oligos y vitaminas en el mismo
frasco.
Si no hay suficientes frascos los aditivos al final.
 Sol multielectrolítica.
 Lípidos.

12. RECOMENDACIONES DE LA SENPE
 Metodo B:
Como norma 1º el fosfato 2º Mg y por último el Ca.
 Añadir PO4+Glu y Ca+aa en primer lugar y distribuir el
resto de cosas en los frascos restantes.
 Realizar la mezcla añadiendo 1º el PO4 seguido de los
otros micronutrientes excepto las Vit y el Ca, agitando
regularmente para evitar ppción local y finalmente añadir
el Ca. No añadir el fosfato y el Ca de forma secuencial,
observar la posible aparición de pp.
 Añadir los nutrientes coloreados (Vit) y por ultimo los
lípidos y agitar.

13. ADICIÓN DE FÁRMACOS
En general se recomienda no adicionar “naica”,
salvo que esté claramente demostrado por
estudios de estabilidad y compatibilidad.
(Ej. Insulina, ranitidina.)
Nosotros no adicionaremos nada salvo que
este claramente justificada la necesidad.

14. NUTRICIONES CATERING
Actualmente existen empresas que se
dedican a la elaboración de NP a
demanda y las envían de un día para
otro (nutriservice).
No es oro todo lo que reluce: tienen un
elevado € y además se desperdician en
gran cantidad las NP individualizadas.

15. NUTRICIONES TRIFÁSICAS
Los macronutrientes están separados en diferentes
compartimentos separados por una mb. Solamente hay que
adicionar micronutrientes y vitaminas.
De esta forma se aumenta la estabilidad.
Ventajas: reducción considerable de carga de trabajo a un
precio razonable y competitivo.
El riesgo de contaminación es mínimo
Inconvenientes: hay que adaptar nuestros protocolos a estas
nutriciones.
No se pueden emplear en pacientes con requerimientos
especiales.

16. ESTERILIDAD Y CONDICIONES DE ASEPSIA
La composición de la NP es un medio de cultivo idóneo
para el crecimiento de mo.
Origen de contaminación: condiciones ambientales
(contaminación del aire y presencia de corrientes
durante la elaboración) y/o manipulación no idónea.
Hay que minimizar el paso de individuos a la zona de
elaboración, hay que evitar movimientos bruscos,
hablar, toser, estornudar, rascarse, abrir envoltorios
dentro de la campana, etc.

17. ESTERILIDAD Y CONDICIONES DE ASEPSIA
La A.S.P.H. Establece los requerimientos mínimos para la elaboración
aséptica.
a) Disponibilidad de CFL horinzontal de clase 100, situada en una
sala con condiciones parcialmente controladas (clase 100.000) y si
es posible sala con ambiente controlado (clase 100).
b) Las áreas criticas de trabajo han de desinfectarse frecuentemente.
La CFL debe limpiarse antes y después de cada proceso de
preparación con un agente apropiado.
c) Los suelos y superficie del área controlada deben desinfectarse
diaria y semanalmente, respectivamente.

18. RD 175/2001
Establece requisitos mínimos necesarios para la elaboración de
FM .
La zona de elaboración para la fabricación de formas estériles,
debe estar aislada (de obra) con separación entre zonas limpia
y sucia, diseñada de forma que permita una fácil limpieza con
agentes antisépticos y la mínima acumulación de polvo.
Será obligatorio disponer de mecanismos de filtración del aire
adecuados (filtros HEPA).
Los requisitos de la zona, en cuanto a contaminación microbiana y
de partículas, se establecerán por el elaborador en función del
tipo de preparado, proceso de fabricación y tecnología de
esterilización que minimice el riesgo de contaminación cruzada.

19. RD 175/2001
• Utillaje obligatorio:
- Campana de flujo laminar horizontal y estará en una cabina o zona aislada.
- Dosificadores de líquidos (jeringuillas, etc.).
- Lavavajillas.
• En caso de que se elaboren o pretendan elaborar fórmulas magistrales esterilizadas
por:
􀂙 Calor seco:
-Horno esterilizador y despirogenizador.
􀂙 Calor húmedo:
-Autoclave que deberá de tener un control de funcionamiento.
-Sistema de cierre de ampollas y/o viales.
􀂙 Filtración:
-Equipo de filtración esterilizante.
• En caso de que se elaboren o pretendan elaborar fórmulas magistrales
liofilizadas:
-Liofilizador
-Nevera con congelador
• En caso de que se elaboren o pretendan elaborar preparados oficinales
estériles:
- Homogeneizador.
- Estufa de cultivo.
- Placas de Petri.

20. CONTROL DE CALIDAD
 Evaluación del cumplimiento de las normas de procedimiento en la
elaboración de NP.
 Control visual: inspección visual para detectar la presencia o
formación de partículas así como la integridad de la emulsión. El
objetivo es identificar partículas de mas de 50 mm.
 Control gravimétrico: el objetivo es controlar que el peso final de la
bolsa de NP esta dentro de un margen razonable del peso calculado.
 Control físico-químico: la ASPEN recomienda determinar la
concentración de glucosa en muestras aleatorizadas.

21. CONTROL DE CALIDAD
Control microbiológico: el riesgo de contaminación es bajo si se
controlan las condiciones de elaboración. Diariamente se deben tomar
muestras de todas las NP preparadas y cultivar de forma aleatoria
algunas de ellas en medio de cultivo para hongos y bacterias o bien
mediante filtración de 50ml y posterior cultivo del filtro en agar-sangre.
El resto de las muestras se conservaran en nevera por si fuera
necesario conocer el foco de infección de un determinado paciente.
Adicionalmente se deben tomar muestras del aire de la CFL, así como
del aire de la sala

22. Este control tiene la limitación de que no podemos conocer
si hay o no contaminación hasta pasados unos días. Por
ello lo que se hace es validar la técnica aséptica.
De todas formas no os preocupéis, los Mo crecen lento y
no les da tiempo a crecer si la NP la administramos el
día de la elaboración. Le problema es cuando la
conservamos.

23. ESTABILIDAD
Los componentes mas susceptibles de degradación son aa, lípidos
y vitaminas.
Aa: cambian de color con la luz por ello proteger. Reaccionan con
Glu (maillar) cambiando de color . No consecuencias clínicas.
Vit: Implicaciones clínicas si hay déficits importantes. la Vit A se
degrada fácilmente, Vit C su degradación puede dar lugar a pp
de oxalato Ca. Los oligoelementos y el O2 aceleran la
degradación por ello es necesario quitar todo el aire posible y
alternar Vit con Oli. Ahhh!! vit K a parte 1 vez a la semana
Las Vit en NP son estables 24h.

24. ESTABILIDAD
Lípidos:
1- floculación y coalescencia:
– Cationes di y trivalentes.
– pH (mayor estab. 5-10)
– Tª extremas (<0º o >30º).
Aparecen gotitas de color amarillento flotando en superficie (5-
50mm) que pueden obstruir pulmón y capilares.
Las mezclas MCT/LCT son mas estables que LCT y los que
son de AC. Oliva aun mas estables.
2- Peroxidación lipídica: productos tóxicos por formación de
radicales libres. Influyen Vit,, aire dentro de bolsa y
permeabilidad de la misma, luz, oligos...

25. COMPATIBILIDAD
RECORDAR POR UN LADO MONOVALENTES Y
POR OTRO DIVALENTES

26. FILTRACIÓN EN LINEA
El empleo de filtros durante la administración minimiza
el paso de partículas,aire y gérmenes al paciente.

27. IDENTIFICACIÓN DE LAS NPs
 Identificación del paciente: nom, apell, servicio y cama.
 Composición: Cal, vol, macro y micronutrientes, aditivos,
vit, oli, medic...
 Via de admón..
 Velocidad.
 Fecha y cad.
 Conservación.
 Nombre de elaborador y Fco responsable.

28. MUCHAS GRACIAS POR
VUESTRA PACIENCIA Y
ATENCIÓN