Ponencia presentada por el Dr. Gonzalo Barón y Esquivias en el directo online ‘Anticoagulación de cine en el paciente mayor’, realizado el 13 de febrero de 2020 en la Casa del Corazón.

1. MODERN TIMES
Dr. Gonzalo Barón Esquivias
Servicio de Cardiología
Hospital Virgen del Rocío - Sevilla
Foto retirada de la película “Tiempos modernos” utilizada para fines educativos según el art 32 de la LPI.

2. Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
Antivitamina K vs placebo en el tratamiento de la FA
64% Ictus isquémico
26% Mortalidad total
Hart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis:antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007;146:857–67.
AVK

3. Fotoretiradadelapelícula“Tiemposmodernos”utilizadaparafineseducativossegúnelart32delaLPI.

4. Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2009;361:1139-1151
Patel MR, et al. N Engl J Med 2011;365:883-891
Granger CB, et al. N Engl J Med 2011;365:981-992
Giugliano RP, et al. N Engl J Med 2013;369:2093-2104
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

5. ¿Qué datos nuevos tenemos?
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
Foto retirada de la película “Tiempos modernos” utilizada para fines educativos según el art 32 de la LPI.

6. MAYORCALIDAD Comité de Adjudicación
Central (CAC)
independiente
ECA
Estudio no
intervencionista
PROSPECTIVO
Registro
PROSPECTIVO
Base de datos
RETROSPECTIVA
RE-LY
ROCKET AF
ARISTOTLE
AVERROES
ENGAGE AF
ETNA AF
XANTUS
XAPASS
ETNA AF: estudio no intervencionista prospectivo
Patel MR, et al. N Engl J Med. 2011;365:883-891; Camm AJ, et al. Eur Heart J. 2016;37:1145-1153; Hecker J, et al. Thromb Haemost 2016; 115:939-949; Tamayo S, et al. Clin
cardiol. 2015;38:63-68; Coleman CI, et al. Int J Cardiol. 2016;203:882-884; Coleman CI, et al. Curr Med Res Opin.2016;32:2047-2053; Staerk L, et al. Eur Heart J. 2017;38:907-915;
Larsen TB, et al. BMJ.2016;353:i3189. Ruff C, et al. Lancet. 2014; 383: 955-962. Hirschl M, et al. Vasa. 2014;43: 353-364
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

7. ETNA AF: Objetivo general
Evaluar la SEGURIDAD de
Edoxabán en pacientes con
FA en condiciones de práctica
clínica habitual, durante un
período de 4 años de forma
prospectiva.
De Caterina et al. J Cardiovascular Med (Hagerstown) 2019 Feb;20(2):97-104.
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8. ETNA AF Global  ETNA AF Europa
ETNA-AF Europa incluye más de 12,500
pacientes con FANV: 825 centros en 10 países
europeos
4 años de seguimiento
De Caterina R, ESC Múnich 2018
ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al.
Estudio observacional
prospectivo con ACODs con
mayor numero de
pacientes
ESPAÑA
(n = 838
[6.1%])
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

9. CARACTERÍSTICAS BASALES
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

10. ETNA AF: Distribución de pacientes por grupo de edad
15 15 17,9
34 34 32,9
39 40 35,9
11 10 13,3
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
ETNA GLOBAL [n= 24.962] ETNA AF EU [n= 12.574] ETNA AF ESP [n=750]
Porcentajedepacientes
<65 años 65-74 años 75-84 años >85 años
Chun- Chieh Wang, ESC Congress 2019
Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019
En ETNA AF
España hubo una
mayor proporción
de pacientes con
>85 años
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11. Todos los pacientes
30 mg
60 mg
ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al.
Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019
69,6
73,6 74
68,3
71,8 72,1
75,6
79,5
78,8
62
64
66
68
70
72
74
76
78
80
82
ENGAGE AF TIMI Europa [n=3.322] ETNA AF Europa [n=12.574] ETNA AF España [n=750]
Edad (años - media)
Todos los pacientes 60 mg 30 mg
Media de edad ETNA AF Europa y España vs
ENGAGE Europa
La media de edad de
los pacientes que
reciben dosis de 30 mg
es de 79 años
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

12. 92,40%
39,1%
2,9%
15,5%
11,9%
48,2%
11,9%
76,90%
21,9%
4,3% 5,9%
3,3%
5,8%
27,0%
75,90%
26,7%
3,9%
9,1%
3,5%
9,9%
29,2%
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
90,0%
100,0%
HTA Diabetes mellitus IAM Ictus isquémico AIT ICC Enfermedad renal
ENGAGE AF TIMI48 Europa [n= 2.123]
ETNA-AF Europa [n=13.638]
ETNA- AF España [n=750]
Adaptado de De Caterina R et al. BMC Cardiovasc Disord. 2019;19:165
Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019
Comorbilidades más frecuentes ETNA AF Europa y España vs
ENGAGE Europa
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

13. Escalas de riesgo ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa
Adaptado de De Caterina R et al. BMC Cardiovasc Disord. 2019;19:165
Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019
2,8
4,2
1,61,7
3,1
2,6
1,9
3,2
2,6
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
CHADS medio CHA2DS2 VASC medio HASBLED medio
ENGAGE AF TIMI Europa [n=2.123]
ETNA-AF Europa [n=13.638]
ETNA-AF España [n=750]
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

14. 76,60%
23,40%
ETNA AF Europa
60 mg 30 mg
[VALOR]
[VALOR]
ENGAGE AF*
60 mg 30 mg
* Correspondiente a países europeos
De Caterina R et al. BMC Cardiovasc Disord. 2019;19:165
Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019
76,40%
23,60%
ETNA AF España
60 mg 30 mg
Distribución de dosis: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE
Europa
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

15. RESULTADOS
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

16. 2,12%
1,05%
1,27%
2,06%
0,90% 0,92%
2,39%
1,54%
2,41%
0,0%
1,0%
2,0%
3,0%
4,0%
5,0%
ENGAGE Europa [n= 3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España [n=750]
Sangrado mayor
Todos los pacientes
30 mg
60 mg
ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al.
Eventos de sangrado: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE
Europa
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

17. 0,92%
0,39%
0,56%
0,92%
0,26% 0,37%
0,96% 0,84%
1,20%
0,0%
0,5%
1,0%
1,5%
2,0%
2,5%
3,0%
3,5%
4,0%
ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España [n=750]
Sangrado mayor gastrointestinal
ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al.
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
Todos los pacientes
30 mg
60 mg
Eventos de sangrado: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE
Europa

18. 0,34%
0,23%
0%
0,31% 0,26%
0%
0,51%
0,18%
0%
0,0%
0,5%
1,0%
1,5%
2,0%
2,5%
3,0%
ENGAGE Europa
[n=3.322]
ETNA-AF Europa
[n=12.574]
ETNA-AF España
[n=750]
Hemorragia intracraneal
ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al.
0,22%
0,11% 0%
0,19%
0,12% 0%
0,38%
0,07% 0%
0,0%
0,5%
1,0%
1,5%
2,0%
2,5%
3,0%
ENGAGE Europa
[n=3.322]
ETNA-AF Europa
[n= 12.574]
ETNA-AF España
[n=750]
Ictus hemorrágico
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
Todos los pacientes
30 mg
60 mg
Eventos de sangrado: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE
Europa

19. 1,56%
0,82%
0,99%
1,38%
0,77%
1,30%
2,45%
0,98%
0%
0,0%
1,0%
2,0%
3,0%
4,0%
5,0%
ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España [n= 750]
Ictus/ embolia sistémica
ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al.
Eventos isquémicos: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE
Europa
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
Todos los pacientes
30 mg
60 mg

20. 3,45% 3,55%
3,95%
2,95%
2,44%
2,95%
5,80%
7,27% 7,18%
0,0%
2,0%
4,0%
6,0%
8,0%
10,0%
12,0%
ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España [n=750]
Muerte por todas las causas
ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al.
Mortalidad: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
Todos los pacientes
30 mg
60 mg

21. 2,46%
1,67%
1,13%
2,05%
1,15% 1,29%
4,37%
3,41%
0,60%
0,0%
1,0%
2,0%
3,0%
4,0%
5,0%
6,0%
7,0%
8,0%
9,0%
10,0%
ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España* [n= 750]
Muerte cardiovascular
ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al.
*Datos reportados
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
Todos los pacientes
30 mg
60 mg
Mortalidad: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa

22. 2
 Los resultados del ETNA-AF, refuerzan la efectividad y la seguridad
de edoxabán en vida real con:
 Tasas globalmente bajas de sangrado mayor,
independientemente de la edad del paciente, incluyendo:
* Hemorragia gastrointestinal
* Hemorragia intracraneal e ictus hemorrágico
 Tasas bajas de muerte de origen cardiovascular
Conclusiones
 El porcentaje de ajuste de dosis en el ETNA AF es similar al del
ENGAGE AF, lo que indica la correcta prescripción del fármaco en
vida real.
 ETNA AF es un estudio de vida real, observacional, prospectivo con
más de 25.000 pacientes incluidos.
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

23. 2
Los resultados de ETNA-AF, son
consistentes con los del ensayo clínico
aleatorizado ENGAGE AF-TIMI 48.
Conclusiones
Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias

24. www.hometownstohollywood.com
Foto retirada de la película “Tiempos modernos” utilizada para fines educativos según el art 32 de la LPI.