Ticagrelor como antiagregante único en la angioplastia primaria

1. Ticagrelor como
antiagregante único en la
angioplastia primaria
José F. Díaz, MD, FESC
Complejo Hospitalario Universitario de Huelva

3. Población de Estudio PLATO
FDA Advisory Committee Briefing Document-29 Jun 2010-Ticagrelor

4. Población de Estudio TRITON
FDA Advisory Committee Briefing Document-7 Jan 2009-Prasugrel

6. PLATO Vs TRITON TIMI 38
SCACEST
PLATO
SCACEST
TRITON
TIMI 38
Montalescot G et al. Lancet 2009;373:723–731;Steg PG, et al. Circulation 2010;122:2131–2141
El número de pacientes STEMI (40,5%)
no fue limitado por el diseño del estudio
El número de pacientes STEMI fue
limitado al 26% por el diseño del estudio
All Intended
for pPCI

7. STEMI Cohort
N: 3534
Montalescot et al. Lancet 2009; 373: 723–31
0
5
10
15
0 30 60 90 180 270 360 450
Prasugrel
Clopidogrel
Days
Endpoint(%)
12.1
9.9
Prasugrel
Clopidogrel
1.8
2.4
CV Death / MI / Stroke
TIMI Major
NonCABG Bleeds

8. Montalescot et al. Lancet 2009; 373: 723-31
TRITON STEMI-PCI

9. Montalescot et al. Lancet 2009; 373: 723-31
TRITON STEMI-PCI

10. Población STEMI PLATO
ACS, acute coronary syndromes; CI, confidence interval; CV, cardiovascular; HR, hazard ratio; MI, myocardial
infarction; STE, ST-segment elevation.
10.8%
9.4%
STE-ACS
Ticagrelor (n=3752)
Clopidogrel (n=3792)
HR (95% CI) = 0.87(0.75–1.01)
p=0.07
Months after randomisation
CVdeath,MIorstroke(%)
Steg PG, et al. Circulation 2010;122:2131–2141.
ICP 1ª Sin contar Infartos al alta

11. Población STEMI PLATO
ICP 1ª Contabilizando Infartos al Alta
Steg AHA 2009 Oral Presentation; Steg PG, et al. Circulation
2010;122:2131–2141

12. PLATO STEMI: All Cause MortalityK-MEstimatedRate(%PerYear)
Months
Clopidogrel
Ticagrelor
5.0
6.1
HR 0.82 (95% CI = 0.67-1.00), p = 0.05
4,201 4,005 3,962 3,876 3,150 2,413 1,993
4,229 4,029 3,989 3,912 3,195 2,471 1,980
No. at risk
Ticagrelor
Clopidogrel
CI=Confidence Interval; HR=Hazard Ratio; K-M=Kaplan-Meier; PLATO=PLATelet Inhibitiion and Patient Outcomes; STEMI=ST-Elevation Myocardial Infarction
0
1
2
3
4
5
6
7
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Steg PG, et al. Circulation 2010;122:2131–2141.

13. TRITON-TIMI 38: Mortality in STEMI
Days from Randomization
0 30 90 180 270 360 450
AllCauseDeath(%)
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
3.0
3.5
4.0
4.5
5.0
Hazard Ratio, 0.76
(95% CI, 0.54-1.07)
p = 0.11
Prasugrel 3.3%
Clopidogrel 4.3%
Prasugrel - 1769 1694 1666 1644 1619 1605 1324
Clopidogrel - 1765 1683 1653 1636 1615 1598 1299
Number at Risk:
Data on File, Daiichi Sankyo, Inc. and Eli Lilly and Company
CI=Confidence Interval; STEMI=ST-Elevation Myocardial Infarction; TRITON-TIMI=TRial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet InhibitioN
with Prasugrel Thromobolysis In Myocardial Infarction

14. Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):4566-7

15. Protocol B
Prasugrel LD: 60mg/Clopidogrel 600mg
Contrainidcation for Prasugrel use:
- >75 años
- <60kg
- History Ictus
- Fibrinolysis
- Recent surgery
- High Bleeding Risk
Protocol A
Ticagrelor LD: 180mg /Clopidogrel 600mg
Contrainidcation for Ticagrelor use:
- Fibrinolysis
- Recent surgery
- High Bleeding Risk
- Dialysis
Int J Cardiol. 2013 Oct 9;168(4):4566-7

16. GUÍAS SCACEST ESC 2012

17. GUÍAS ESC REV 2014: SCACEST ICPp

18. Ticagrelor
180 mg Dosis de carga
Placebo
Dosis de carga
Prehospitalario
Placebo
Dosis de carga
Ticagrelor
180 mg Dosis de carga
Intrahospitalario
Aleatorización, doble ciego
Ticagrelor 90 mg/bid 30 días
Objetivo primario
o
SCACEST planeado para ICP
N=1862*
Consentimiento informado por escrito en la unidad móvil
Síntomas de IAM durante más de 30 min pero menos de 6 h
Nueva y persistente elevación del segmento ST ≥1 mm en dos
o más derivaciones contiguas del ECG
≥70% Resolución de la
elevación ST previo a ICP
*Consentimiento y aleatorizado
Montalescot G et al. Am Heart J 2013;165:515-522. Montalescot G et al. N Engl J Med September 1, 2014 [Epub ahead of print; DOI: 10.1056/NEJMoa1407024].
Flujo TIMI grado 3 del vaso responsable
del IM en la angiografía inicial
ATLANTIC: población de estudio y diseño

19. Montalescot G et al. N Engl J Med September 1, 2014 [Epub ahead of print; DOI: 10.1056/NEJMoa1407024].
Trombosis definitiva del stent a los 30 días
tras la administración de Ticagrelor
Administración en población con intención de tratar modificada
2
1
0
Pacientesconeventos(%)
Días
302824201612840 262218141062
Odds ratio: 0,19 (95% IC 0,04-0,86)
p=0,02
Ticagrelor intrahospitalario
Ticagrelor prehospitalario
Pacientes
con eventos nº(%)
Nº total
de pacientes
Ticagrelor intrahospitalario
Ticagrelor prehospitalario
2 (0,2)
11 (1,2)
906
952

20. CONCLUSIONES
 Prasugrel y Ticagrelor son superiores a
clopidogrel en STEMI
 Ticagrelor debería ser antiagregante único
por:
 Más facilidad de manejo
 Estudio pivotal muy parecido a práctica clínica
 Pretratamiento seguro y que reduce la trombosis
de stent
 REDUCCION DE LA MORTALIDAD

21. TICAGRELOR
PRASUGREL

23. HUELVA