1. UK TAVI Trial Esther González López
The United Kingdom Transcatheter
Aortic Valve Implantation
(UK TAVI) Trial
2. UK TAVI Trial Esther González López
OBJETIVO
• Evaluar la efectividad clínica y el coste-utilidad de TAVI
vs reemplazo valvular aórtico en estenosis aórtica severa
sintomática de alto riesgo.
Endpoint primario:
Mortalidad por todas las causas a 1 año.
Endpoint secundarios:
• Eventos clínicos.
• Complicaciones del procedimiento.
• Calidad de vida.
• Capacidad funcional (NYHA, Test 6 min).
• Parámetros ecocardiográficos.
3. UK TAVI Trial Esther González López
DISEÑO
• Prospectivo, multicéntrico y randomizado.
• Criterios de inclusión:
• EAo severa sintomática.
• 80 años o 70 años + riesgo intermedio o alto para remplazo valvular
según Heart Team.
• Ambos tratamientos aceptables.
• Criterios de exclusión:
• Intervención no apropiada por fragilidad o comorbilidades.
• <1 año de expectativa de vida.
• TAVI o reemplazo valvular previo.
• Técnicamente no factible.
• Enfermedad coronaria que requiere revascularización para la que solo se
considera la quirúrgica.
• Predominio de IAo.
• IM severa o necesidad de cirugía concomitante más allá de coronaria.
34 centros
4. UK TAVI Trial Esther González López
DISEÑO
• Randomización 1:1.
• Factores de
minimización con
estratificación de
edad, centro y
enfermedad
coronaria que
requiere
revascularización si
asignada a
quirúrgica.