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UK TAVI Trial Esther González López
The United Kingdom Transcatheter
Aortic Valve Implantation
(UK TAVI) Trial
UK TAVI Trial Esther González López
OBJETIVO
• Evaluar la efectividad clínica y el coste-utilidad de TAVI
vs reemplazo valvular aórtico en estenosis aórtica severa
sintomática de alto riesgo.
Endpoint primario:
Mortalidad por todas las causas a 1 año.
Endpoint secundarios:
• Eventos clínicos.
• Complicaciones del procedimiento.
• Calidad de vida.
• Capacidad funcional (NYHA, Test 6 min).
• Parámetros ecocardiográficos.
UK TAVI Trial Esther González López
DISEÑO
• Prospectivo, multicéntrico y randomizado.
• Criterios de inclusión:
• EAo severa sintomática.
•  80 años o  70 años + riesgo intermedio o alto para remplazo valvular
según Heart Team.
• Ambos tratamientos aceptables.
• Criterios de exclusión:
• Intervención no apropiada por fragilidad o comorbilidades.
• <1 año de expectativa de vida.
• TAVI o reemplazo valvular previo.
• Técnicamente no factible.
• Enfermedad coronaria que requiere revascularización para la que solo se
considera la quirúrgica.
• Predominio de IAo.
• IM severa o necesidad de cirugía concomitante más allá de coronaria.
34 centros
UK TAVI Trial Esther González López
DISEÑO
• Randomización 1:1.
• Factores de
minimización con
estratificación de
edad, centro y
enfermedad
coronaria que
requiere
revascularización si
asignada a
quirúrgica.
UK TAVI Trial Esther González López
RESULTADOS
• Endpoint primario
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RESULTADOS
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  • 2. UK TAVI Trial Esther González López OBJETIVO • Evaluar la efectividad clínica y el coste-utilidad de TAVI vs reemplazo valvular aórtico en estenosis aórtica severa sintomática de alto riesgo. Endpoint primario: Mortalidad por todas las causas a 1 año. Endpoint secundarios: • Eventos clínicos. • Complicaciones del procedimiento. • Calidad de vida. • Capacidad funcional (NYHA, Test 6 min). • Parámetros ecocardiográficos.
  • 3. UK TAVI Trial Esther González López DISEÑO • Prospectivo, multicéntrico y randomizado. • Criterios de inclusión: • EAo severa sintomática. •  80 años o  70 años + riesgo intermedio o alto para remplazo valvular según Heart Team. • Ambos tratamientos aceptables. • Criterios de exclusión: • Intervención no apropiada por fragilidad o comorbilidades. • <1 año de expectativa de vida. • TAVI o reemplazo valvular previo. • Técnicamente no factible. • Enfermedad coronaria que requiere revascularización para la que solo se considera la quirúrgica. • Predominio de IAo. • IM severa o necesidad de cirugía concomitante más allá de coronaria. 34 centros
  • 4. UK TAVI Trial Esther González López DISEÑO • Randomización 1:1. • Factores de minimización con estratificación de edad, centro y enfermedad coronaria que requiere revascularización si asignada a quirúrgica.
  • 5. UK TAVI Trial Esther González López RESULTADOS • Endpoint primario
  • 6. UK TAVI Trial Esther González López RESULTADOS • Endpoint secundarios
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