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Angel M. Iniesta Manjavacas
METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
Angel M. Iniesta Manjavacas
METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
• La intolerancia al ejercicio es un síntoma característico de los
pacientes con insuficiencia cardiaca
• Omecamtiv mecarbil, un activador selectivo de la miosina, que
mejora la función cardiaca y reduce eventos en IC con FEVI
reducida
• Hipótesis: omecamtiv mecarbil puede mejorar la capacidad de
ejercicio en paciente con IC-FEr
ANTECEDENTES
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
Angel M. Iniesta Manjavacas
METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
DISEÑO DEL ESTUDIO
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
Ensayo clínico doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo
Angel M. Iniesta Manjavacas
METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
CRITERIOS DE SELECCIÓN
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
➢Criterios de inclusión
– Edad 18-85 años
– IC crónica NYHA II-III, FEVI ≤ 35%
– TMO
– NT-proBNP ≥ 200 pg/mL
– VO2 pico basal ≤ 75% del predicho
(RER ≥ 1,05)
➢Criterios de exclusión
– Descompensación IC reciente (3 m)
– TAS > 140 o < 85 mmHg
– FC > 90 o < 50 lpm
– Hemoglobina < 10 g/dL
– TFGe < 30 mL/min/1,73m2
– Valvulopatía grave
– FA/FTA paroxísticos tratados los últimos 6 meses
– Arritmias ventriculares graves no tratadas
– Bradicardia sintomática, BAV avanzado
Angel M. Iniesta Manjavacas
METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
• Objetivo primario:
– Cambio en VO2 pico respecto al basal a las 20 semanas
• Objetivos secundarios:
– Cambio en carga de trabajo total
– Cambio en la eficiencia ventilatoria (slope VE/VCO2)
– Cambio en la actividad física diaria (acelerometría)
OBJETIVOS
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
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METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
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METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
CARACTERÍSTICAS BASALES
Angel M. Iniesta Manjavacas
METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
RESULTADOS
OBJETIVO PRINCIPAL
Angel M. Iniesta Manjavacas
METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
RESULTADOS
OBJETIVOS SECUNDARIOS
Angel M. Iniesta Manjavacas
METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
EVENTOS ADVERSOS
Angel M. Iniesta Manjavacas
METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio
Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
• Omecamtiv mecarbil NO mejoró la capacidad de
ejercicio en pacientes con IC-FEr óptimamente tratados
• La seguridad del fármaco fue similar a placebo
CONCLUSIONES

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  • 2. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio • La intolerancia al ejercicio es un síntoma característico de los pacientes con insuficiencia cardiaca • Omecamtiv mecarbil, un activador selectivo de la miosina, que mejora la función cardiaca y reduce eventos en IC con FEVI reducida • Hipótesis: omecamtiv mecarbil puede mejorar la capacidad de ejercicio en paciente con IC-FEr ANTECEDENTES Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
  • 3. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio DISEÑO DEL ESTUDIO Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC) Ensayo clínico doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo
  • 4. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio CRITERIOS DE SELECCIÓN Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC) ➢Criterios de inclusión – Edad 18-85 años – IC crónica NYHA II-III, FEVI ≤ 35% – TMO – NT-proBNP ≥ 200 pg/mL – VO2 pico basal ≤ 75% del predicho (RER ≥ 1,05) ➢Criterios de exclusión – Descompensación IC reciente (3 m) – TAS > 140 o < 85 mmHg – FC > 90 o < 50 lpm – Hemoglobina < 10 g/dL – TFGe < 30 mL/min/1,73m2 – Valvulopatía grave – FA/FTA paroxísticos tratados los últimos 6 meses – Arritmias ventriculares graves no tratadas – Bradicardia sintomática, BAV avanzado
  • 5. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio • Objetivo primario: – Cambio en VO2 pico respecto al basal a las 20 semanas • Objetivos secundarios: – Cambio en carga de trabajo total – Cambio en la eficiencia ventilatoria (slope VE/VCO2) – Cambio en la actividad física diaria (acelerometría) OBJETIVOS Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
  • 6. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC)
  • 7. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC) CARACTERÍSTICAS BASALES
  • 8. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC) RESULTADOS OBJETIVO PRINCIPAL
  • 9. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC) RESULTADOS OBJETIVOS SECUNDARIOS
  • 10. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC) EVENTOS ADVERSOS
  • 11. Angel M. Iniesta Manjavacas METEORIC-HF: efecto omecamtiv en capacidad ejercicio Fuente: Presentación ACC22: G. Michael Felker (Chapel Hill, NC) • Omecamtiv mecarbil NO mejoró la capacidad de ejercicio en pacientes con IC-FEr óptimamente tratados • La seguridad del fármaco fue similar a placebo CONCLUSIONES