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Dra. Edda Leonor Velásquez Gutiérrez
R1 Medicina Interna
• Una complicación frecuente y grave posterior
a una Hemorragia subaracnoidea (HSA)
aneurismática es: la isquemia cerebral la cual
en un 30% de los casos es reversible pero
también puede progresar a infarto cerebral,
que se asocia con un mayor riesgo de
discapacidad grave y la muerte.
• Se han realizado esfuerzos para desarrollar e
investigar nuevos medicamentos para
prevenir y tratar esta complicación DCI.
• Una de las opciones terapéuticas que sugirió
es el tratamiento con estatinas.
• Estudios de fase II Confirmaban aporte
favorable de las estatinas al ser agregadas
como terapia a pacientes HSA Aneurismatica.
• Estudios fase III: No fueron concluyentes.
• Esta política de tratamiento fue apoyado por un
reciente meta-análisis, que llegó a la conclusión de
que en los pacientes con HSA por aneurisma, las
estatinas reduce la incidencia de vasoespasmo, DNI,
y mortalidad.
• Sin embargo, este fue criticado por su metodología
e interpretación de resultados, especialmente en lo
a la metodologia.
• Una investigación fase III está siendo llevado a
cabo para investigar el efecto de las estatinas
en la HSA por aneurisma STASH
• En este articulo se presentan los resultados de
una nueva revisión sistemática, que se
diferencia de los últimos por su metodología y
por la inclusión de los resultados de
comparado con placebo.
• El vasoespasmo cerebral fue definido por la
presencia de incremento de las velocidades
medias de flujo sanguíneo cerebral > 120cm/s
o velocidades pico > 200cm/s medidos por
doppler transcraneal (DTC) a nivel de la arteria
cerebral media.
METODO
DEFINICIONES
• La isquemia cerebral fue definida por signos y
síntomas neurológicos focales derivados de la
presencia de vasoespasmo comprobada por
angiografía o DTC habiendo descartando otras
causas.
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DEFINICIONES
• El estado funcional de los pacientes fue
medido por la escala de Rankin modificada
(mRS) y la escala funcional de Glasgow al final
de la visita de seguimiento.
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DEFINICIONES
• Todos los ensayos evaluaban el efecto de las
estatinas en vasoespasmo cerebral, retraso de
la isquemia cerebral, y el estado funcional de
los pacientes con HSA aneurismática,
independientemente del tipo de estatinas,
dosis utilizada y la duración del seguimiento.
CRITERIOS DE SELECCION
TIPO DE ESTUDIOS, LOS PARTICIPANTES,
LA SELECCION
• Pacientes con vasoespasmo detectado con
doppler transcraneal según los valores
establecidos.
• El mal resultado
• La mortalidad
CRITERIOS DE SELECCION
TIPOS DE RESULTADOS
• Los subgrupos se analizaron a partir de la
estatina utilizada.
METODO
LOS RESULTADOS
• La estrategia de búsqueda fue por dos
revisores que realizarón una búsqueda
sistemática en la base de datos del Pubmed
hasta el 2009 buscando la combinación de
“estatinas” y “Hemorragia Subaracnoidea”
además se incluyó estudios provenientes de
la base de datos Cochrane.
LA ESTRATEGIA DE BUSQUEDA
PARA LA OBTENCION DE
RESULTADOS
ESTADISTICA
• Se procesaron los datos en Review Manager
5.0.18 suministrada por La Colaboración
Cochrane.
• Los tamaños del efecto se expresa en (grupos)
de riesgo relativo (RR).
• La incertidumbre estadística expreso un 95%
RESULTADOS
En los cuatro estudios se
incluyeron un total de 190
pacientes.
• 94 al azar tratamiento con estatinas
• 96 al azar tratamiento con placebo
RESULTADOS
METANALISIS
META-ANÁLISIS
E.C.A.C
Estudios Analítico
Ca y Co
Cohortes
NIVELDEEVIDENCIA
Estudios Descriptivos
Estudios de Casos
Opinión de expertos
NARRATIVA
Subjetiva
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Técnica estadística de revisión sistemática y
exhaustiva de la literatura que combina y
resume cuantitativamente los resultados de
experimentos clínicos controlados
METAANALISISMETAANALISIS
ANALISIS DE SENSIBILIDADANALISIS DE SENSIBILIDAD
•Evalúa la fortaleza de las conclusiones
•Grado en que los resultados son afectados por cambios en los
métodos, las variables o en suposiciones
•Se busca identificar variables que cambien los resultados
VENTAJAS
1.- tamaño de muestra poder
2.- Análisis de subgrupos
3.- Control sesgo de publicación
4.- Control subjetividad del investigador
5.- Barato - menor tiempo
6.- Investigación sin riesgo
METODOLOGIA
Pregunta Clínica (pte. intervención, resultado deseado)
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Búsqueda eficiente literatura
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Síntesis Estadística
- Análisis sensibilidad
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Publicada
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1.  ¿Son los resultados válidos?
•¿Respondió el estudio explícitamente una pregunta 
clínica concreta?
•¿Fue la búsqueda de estudios relevantes detallada 
y exhaustiva?
•¿Fueron los estudios primarios de alta calidad 
metodológica?
•¿Fue la evaluación de estudios reproducible?
2. ¿Cuales fueron los resultados?
¿Fueron los resultados similares entre
los estudios?
¿Cuáles son los resultados globales del
estudio?
¿Qué tan precisos fueron los resultados?
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• 3. ¿Cómo puedo aplicar los resultados a
mis pacientes?
¿Cómo puedo interpretar de una mejor
manera los resultados y aplicarlos al
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  • 1. Dra. Edda Leonor Velásquez Gutiérrez R1 Medicina Interna
  • 2. • Una complicación frecuente y grave posterior a una Hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática es: la isquemia cerebral la cual en un 30% de los casos es reversible pero también puede progresar a infarto cerebral, que se asocia con un mayor riesgo de discapacidad grave y la muerte.
  • 3. • Se han realizado esfuerzos para desarrollar e investigar nuevos medicamentos para prevenir y tratar esta complicación DCI. • Una de las opciones terapéuticas que sugirió es el tratamiento con estatinas.
  • 4. • Estudios de fase II Confirmaban aporte favorable de las estatinas al ser agregadas como terapia a pacientes HSA Aneurismatica. • Estudios fase III: No fueron concluyentes.
  • 5. • Esta política de tratamiento fue apoyado por un reciente meta-análisis, que llegó a la conclusión de que en los pacientes con HSA por aneurisma, las estatinas reduce la incidencia de vasoespasmo, DNI, y mortalidad. • Sin embargo, este fue criticado por su metodología e interpretación de resultados, especialmente en lo a la metodologia.
  • 6. • Una investigación fase III está siendo llevado a cabo para investigar el efecto de las estatinas en la HSA por aneurisma STASH
  • 7. • En este articulo se presentan los resultados de una nueva revisión sistemática, que se diferencia de los últimos por su metodología y por la inclusión de los resultados de comparado con placebo.
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  • 12. • El vasoespasmo cerebral fue definido por la presencia de incremento de las velocidades medias de flujo sanguíneo cerebral > 120cm/s o velocidades pico > 200cm/s medidos por doppler transcraneal (DTC) a nivel de la arteria cerebral media. METODO DEFINICIONES
  • 13. • La isquemia cerebral fue definida por signos y síntomas neurológicos focales derivados de la presencia de vasoespasmo comprobada por angiografía o DTC habiendo descartando otras causas. METODO DEFINICIONES
  • 14. • El estado funcional de los pacientes fue medido por la escala de Rankin modificada (mRS) y la escala funcional de Glasgow al final de la visita de seguimiento. METODO DEFINICIONES
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  • 17. • Todos los ensayos evaluaban el efecto de las estatinas en vasoespasmo cerebral, retraso de la isquemia cerebral, y el estado funcional de los pacientes con HSA aneurismática, independientemente del tipo de estatinas, dosis utilizada y la duración del seguimiento. CRITERIOS DE SELECCION TIPO DE ESTUDIOS, LOS PARTICIPANTES, LA SELECCION
  • 18. • Pacientes con vasoespasmo detectado con doppler transcraneal según los valores establecidos. • El mal resultado • La mortalidad CRITERIOS DE SELECCION TIPOS DE RESULTADOS
  • 19. • Los subgrupos se analizaron a partir de la estatina utilizada. METODO LOS RESULTADOS
  • 20. • La estrategia de búsqueda fue por dos revisores que realizarón una búsqueda sistemática en la base de datos del Pubmed hasta el 2009 buscando la combinación de “estatinas” y “Hemorragia Subaracnoidea” además se incluyó estudios provenientes de la base de datos Cochrane. LA ESTRATEGIA DE BUSQUEDA PARA LA OBTENCION DE RESULTADOS
  • 21. ESTADISTICA • Se procesaron los datos en Review Manager 5.0.18 suministrada por La Colaboración Cochrane. • Los tamaños del efecto se expresa en (grupos) de riesgo relativo (RR). • La incertidumbre estadística expreso un 95%
  • 22. RESULTADOS En los cuatro estudios se incluyeron un total de 190 pacientes.
  • 23. • 94 al azar tratamiento con estatinas • 96 al azar tratamiento con placebo RESULTADOS
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  • 30. META-ANÁLISIS E.C.A.C Estudios Analítico Ca y Co Cohortes NIVELDEEVIDENCIA Estudios Descriptivos Estudios de Casos Opinión de expertos
  • 31. NARRATIVA Subjetiva Sin Metodología No todos los artículos No evaluación critica artículos Mezcla artículos Análisis cualitativo REVISION SISTEMATICA Objetiva Con Metodología Todos los artículos Evaluación critica artículos Solo E.C.C. Análisis cuantitativo Transparente
  • 32. METANALISIS Técnica estadística de revisión sistemática y exhaustiva de la literatura que combina y resume cuantitativamente los resultados de experimentos clínicos controlados
  • 33. METAANALISISMETAANALISIS ANALISIS DE SENSIBILIDADANALISIS DE SENSIBILIDAD •Evalúa la fortaleza de las conclusiones •Grado en que los resultados son afectados por cambios en los métodos, las variables o en suposiciones •Se busca identificar variables que cambien los resultados
  • 34. VENTAJAS 1.- tamaño de muestra poder 2.- Análisis de subgrupos 3.- Control sesgo de publicación 4.- Control subjetividad del investigador 5.- Barato - menor tiempo 6.- Investigación sin riesgo
  • 35. METODOLOGIA Pregunta Clínica (pte. intervención, resultado deseado) Criterios inclusión y exclusión Búsqueda eficiente literatura Evaluación critica artículos Síntesis Estadística - Análisis sensibilidad - Análisis heterogeneidad Interpretación Publicada No publicada Expertos
  • 36. ESCALA DE CALIDAD (Jadad et al)
  • 37. GUIA PARA EVALUAR UN META – ANALISIS 1.  ¿Son los resultados válidos? •¿Respondió el estudio explícitamente una pregunta  clínica concreta? •¿Fue la búsqueda de estudios relevantes detallada  y exhaustiva? •¿Fueron los estudios primarios de alta calidad  metodológica? •¿Fue la evaluación de estudios reproducible?
  • 38. 2. ¿Cuales fueron los resultados? ¿Fueron los resultados similares entre los estudios? ¿Cuáles son los resultados globales del estudio? ¿Qué tan precisos fueron los resultados? GUIA PARA EVALUAR UN META – ANALISIS
  • 39. • 3. ¿Cómo puedo aplicar los resultados a mis pacientes? ¿Cómo puedo interpretar de una mejor manera los resultados y aplicarlos al cuidado de mis pacientes? ¿Fueron consideradas todas las variables de resultados importantes? ¿Valen la pena los beneficios con los riesgos y los costos? GUIA PARA EVALUAR UN META – ANALISIS