Este documento discute la prescripción de medicamentos durante el embarazo. Señala que la prescripción de medicamentos es frecuente durante el embarazo, pero que existe incertidumbre sobre los posibles daños al feto debido a la falta de ensayos clínicos. Recomienda ser muy prudente a la hora de prescribir y considerar el riesgo de malformaciones congénitas. Además, proporciona ejemplos de clasificaciones de riesgo de agencias reguladoras y discute el tratamiento de condiciones comunes durante el embaraz

1. Maite Zapirain
Pac Iztieta 2013

2.  Prescripción en embarazo frecuente.
 Dudas porque se desconoce daño en el feto.
 La falta de ensayos clínicos con fármacos en
ellas hace necesario ser muy prudente al
prescribir.
 Incidencia de malformaciones congénitas:
2-5%. (el origen genético es la principal
causa)De ellas: 5% por fact ambientales
(fármacos y productos químicos).
 Mayor riesgo de teratogénesis en primer
trimestre (se forman la mayor parte de
órganos). En 2º y 3º pueden afectar al
crecimiento y desarrollo funcional del feto.

3. CLASIFICACIÓN DEL RIESGO

4.  Decisión terapeútica--fichas técnicas de Fs
-- recomendaciones de agencias reguladoras
de medicamentos (AEMPS). Siguen directrices
europeas EMA, pero tb son muy conocidas las
de FDA y ADEC.
 AEMPS: Agencia española de Medicamentos y
Productos Sanitarios.
 EMA: Agencia Europea de Medicamentos
(enunciados de > a < riesgo en ficha técnica).
En 2008 pautas para evaluar Fs en embarazo.
Descripciones + exhautivas.
 ADEC: Australian Drugs Evaluation
Committe(1989).
 FDA: Food and Drugs Administration(1979).

5. EJEMPLOS DE RECOMENDACIONES DE EMA:
 La exposición sistemática a principio activo no ha evidenciado
efectos o son insignificantes.El uso de principio activo se puede
utilizar,si es necesario durante el embarazo/un
periodo(especificar)de embarazo.
 Hay escasa o nula información sobre el uso del pricipio activo
en mujeres embarazadas. Estudios con animales han
demostrado toxicidad reproductiva.El principio activo no está
recomendado durante la gestación.
 Sobre la base de la experiencia humana,el principio activo
causa malformaciones congénitas cuando se administra
durante el embarazo.El principo activo no debe ser usado
durante la gestación salvo que la condición clínica de la mujer
lo requiera.Las mujeres en edad fértil que tomen el principio
activo deben usar anticonceptivos eficaces durante su toma y
hasta semanas después de su suspensión.

6. FDA:
Surge en EEUU como respuesta al desastre
de la talidomida. La + inespecífica,pero la
más usada. Según muchos autores es
ambigua y difícil de interpretar.No hay
mucha concordancia entre las diferentes
clasificaciones. 5 categorías de riesgo.En
2008 la propia FDA propone cambiar las
categorías por descripciones + detalladas.

7.  A: estudios controlados no han demostrado riesgo.
Riesgo remoto de daño fetal.
 B: no hay descritos riesgos en humanos. Se acepta su
uso durante el embarazo.
 C: no puede descartarse riesgo fetal. Su uso debe
realizarse valorando beneficio/riesgo.
 D: existen indicios de riesgo fetal. Sólo usar si no hay
alternativas.
 X: CI en el embarazo. Existe evidencia de riesgo fetal.
 A y B se pueden dar en el embarazo.
 C y D cuando el beneficio potencial justifica el posible
riesgo.
 X están contraindicados.

8.  Fs de categoría X:
antipsoriásicos(etretinato),antiacneicos(isotretino
ina)misoprostol(antiulcerosos),ergotamina(migra
ña),ribavirina,estatinas,vacuna TV,andrógenos.
 Hay Fs q cambian de categoría:
---en fx del mto del embarazo:AINEs: B----D en
último trimestre.
---en fx de dosis:vit A: A----X(dosis alta)
 En esta sesión hablaremos de pautas generales de
tto en trastornos + frecuentes en el embarazo y
orientar sobre Fs recomendados para estas
patologías.

9. ERRORES MAS HABITUALES:
 Obviar el consejo preconcepcional.
 No tratar adecuadamente situaciones de
riesgo para madre o feto:vómitos—DH,
hiperemesis gravídica,HTA,DM,asma.
Ojo con la infradosificación!!
 Considerar inocuos la fitoterapia o Fs q se
venden sin receta (automedicación)anti-
gripales: antihistamínicos,simpaticomimé-
ticos +expectorantes o mucolíticos q tienen
categoría C y seguridad no se ha
demostrado.
 Abusar de vitaminas y hierro.

10. SÍNTOMAS MÁS FRECUENTES

11. DIGESTIVO:
NÁUSEAS Y VÓMITOS:niveles de HCG.
---medidas no F: comidas frecuentes y poco
copiosas. reposo postprandial.
---Fs:doxilamina+piridoxina(B)…dimenhidrinato(B)
metoclopramida(B).
ESTREÑIMIENTO:retraso de vaciado G y reducc
motilidad GI.
---medidas no F:dieta rica en residuos,ingesta
abundante de líquidos, ejercicio físico regular.
---Fs:formadores de bolo:plantago ovata.

12. .
 DISPEPSIA Y PIROSIS: RGE--- >Pr abd y <tonoEEI
---medidas no F:comidas ligeras y frec,evitar alim
empeoren síntomas:grasas,especias picantes,café,
chocolate,antes de acostarse,elevar cabecero cama
---Fs: antiácidos:almagato(B),sucralfato(B),
no de forma prolongada ni en meses iniciales.
antiH2:ranitidina(B) tb.
 HEMORROIDES:
---medidas no F:evitar estreñimiento,baños de
asiento.
---Fs:corticoides tópicos,sólo si son necesarios y el
menor tº.

13. INFECCIONES:
SEGUROS:Penicilinas(B) (amoxicilina,amox-
clavulánico,cloxacilina),cefalosporinas(B)(cefuroxima,
cefixima)eritromicina(B)(no en forma de estolato)
NO se aconsejan:
-Aminoglucósidos: R daño renal/ótico
-Tetraciclinas:riesgo de retraso de crec óseo y alt.dent
-Fluorquinolonas:riesgo de artropatías y malf.cartilag
RESFRIADO COMÚN: paracetamol(B).
Evitar asociaciones medicamentosas.
ITU:recomendado amox-clavulánico 7 días.
si no, cefalosporina de 1ª generación.7días.


14. VAGINOSIS BACTERIANA:
--asintomáticas sólo tratar si alto riesgo de parto
pretérmino.
--tto :metronidazol(B)o clindamicina(B)(CI 1er trim) 7días
oral.
CANDIDIASIS VAGINAL:clotrimazol tópico.
VACUNAS:NO administrar: de vivos atenuados
sarampión, rubeola, parotiditis,varicela,BCG,cólera oral,
tifoidea oral. no embarazo en 3 meses posteriores.
NO administrar: vacunas inactivadas en 1er trim
de gestación.por precaución.
Indicadas en gestación susceptible: antitetánica
Antigripal inactivada también.

15. ANALGÉSICOS.ANTIPIRÉTICOS.DOLOR AGUDO.

 Paracetamol(B): recomendado todo el embarazo.
no prolongado ni a dosis altas.
 AINEs(B-D):información limitada.ibuprofeno el +
estudiado.contraindicado a partir de la semana 30 pq
disminuye contractilidad uterina con prolongación del
parto y pueden producir cierre prematuro de ductus
arterioso.
 Metamizol(C):información limitada. (dolores fuertes)
. Migrañas q no responden a alternativas + seguras se ha
barajado el uso de sumatriptán(C).
 Opiáceos:mejor en 2 primeros trim (en último, riesgo de
depres resp r.n) codeina(C-D) puede producir sindr.
abstinencia en r.n tras tto prolongado
al final de embarazo.morfina(B-D).

16. PROCESOS ALÉRGICOS-ASMA:
URTICARIA-REACCIONES ALÉRGICAS:
Corticoides tópicos de potencia baja(C).
Dexclorfeniramina.(B)Loratadina(B),cetirizina(B).
antiHistaminicos: si se puede,evitar en primer
trimestre.
ASMA:
Beta-adrenérgicos,corticoides inhalados.
NO modificar el tto previamente establecido si
hay buen control.manejo = q en no embarazada.
Corticoides orales en crisis asmáticas y asma
severo igual q en no embarazadas en pauta corta.

17. PATOLOGÍA NEUROLÓGICA Y PSIQUIÁTRICA:
ANSIEDAD-DEPRESIÓN:
--Benzodiacepinas:sólo si son estrictamente
necesarias. tto corto y dosis mínima eficaz.
Mejor de elim. rápida. En 1trim:labio leporino y
defectos del paladar.3trim:depr.respir,hipotonía,
somnolencia,sindr.abstinencia en r.n.
Malf.cardiovasculares y urogenitales.
--Antidepresivos:iniciar o mantener tto en depr
moderada o grave.fluoxetina es de los +estudiados.
Con precaución al final del embarazo.
Puede haber S.Abstin r.n con ISRS y ATC.
En 1trim malf.cardiovasculares.

18. En general en pacs con antidepr y antiepilep,lo
ideal es planificar la gestación.imp no suspender
tto bruscamente.ninguna medicación está exenta
de riesgos y hay que informar.
EPILEPSIA:
--Antiepilépticos:potencialmente teratógenos.mejor
monoterapia.en general no hay indicación de
cambiar tto si la paciente está bien controlada.se
recomienda suplemento de ac.fólico 5mg/día en
epilépticas desde 1 mes antes de la concepción y
durante primer trimestre mínimo.

19. ANEMIA Y ESTADOS CARENCIALES:
Hierro:en anemia ferropénica(<11g/dl):sulfato
ferroso en ayunas.
Acido fólico:desde q se planifica la gestación(al
menos 4 semanas antes de concepción)mantener 3
meses de embarazo.dosis usual:400mcg/día.antec
de defecto de tubo neural o epilépticas 5 mg/día.
Yodo:se dan 200mcg/día toda la gestación
Vit A:dosis altas pueden ser teratógenas.

20. ENDOCRINO:
DIABETES: si medidas nutricionales no son
suficientes….insulina humana.
Control de DM esencial para disminuir la
morbimortalidad perinatal.
TIROIDES:hipotiroidismo:levotiroxina segura.
Hipertiroidismo:antitiroideos usar con precaución.
Propiltiouracilo(D),carbimazol(D)
HTA:metildopa es el preferido.
IECA y ARAII contraindicados.
Labetalol,bbloq.algunos estudios indican q atenolol-
-retraso de crecim intrauterino.evitar en 1er trim.

21. SISTEMA CARDIOVASCULAR:
 Diuréticos:no aconsejables.uso aceptable en ttos cortos de
estados edematosos graves.
 Digoxina(C):el embarazo no modifica sus
indicaciones.estricto control de niveles séricos.
 Antag Calcio:verapamilo,diltiazem,nifedipino(C) pueden
considerarse eficaces en situaciones de emergencia.pueden
retrasar el parto al reducir la contractilidad uterina.
 Nitroglicerina:se admite en angina de pecho.
 Antiarrítmicos:Adenosina(B),quinidina(C)…amiodarona(D)
 Antiagregantes:clopidogrel(B)
 Anticoagulantes:heparina(B)
 En patologías +graves:adrenalina(C),atropina(C), se usarían
si está en peligro la vida de la madre.

22. RECORDEMOS!!!
Falta de ensayos clínicos en embarazadas hace
necesario ser muy prudente al precribir Fs:
 -mayor teratogenicidad el primer trimestre.
 -instarurar tto cuando los beneficios superen a los
riesgos conocidos.
 -seleccionar Fs de los q se tenga amplia experiencia
clínica.menor dosis eficaz.menor tº posible.
 -menor n º de Fs,porque algunos teratógenos han
mostrado efecto sinérgico.
 -recordad formas tópicas tb se reabsorben.
 -ojo con la infradosificación!!

23. DÓNDE BUSCAR

24. DÓNDE BUSCAR INFORMACIÓN SOBRE
TERATOGENICIDAD DE FÁRMACOS:
 AEMPS: http://www.aemps.gob.es
 Guía terapeútica en atención primaria(semFYC)
FDA.http://www.guiaterapeútica.net
 Osakidetza:guía farmacoterapeútica en atención
primaria.
 Fisterra:calcumed.(clasificación según FDA)
 INFAC.vol 13.Enero 2005.
 SITTE:servicio de información telefónica sobre
teratógenos español.SITE.(ECECM:estudio
colaborativo español de malformaciones
congénitas en Instituto Carlos III de salud de
Madrid.)

25.  Guía de prescripción terapéutica:adaptación española
de la BNF:http://www.imedicinas.com/GPTage/)
 CEVIME:centro vasco de informaciónde
medicamentos.
 http://www.fda.gov
 http://www.nlm.nih.gov/ medlineplus/spanish/
pregnancyandmedicines.html)(biblioteca nacional de
EEUU.NIH:institutos nacionales de salud)
 http://www.motherisk.org (Canadá)
 http://www.otispregnancy.org (EEUU)
 http://www.tga.health.gov.au (Australia)
 http://www.bnf.org (Gran Bretaña)
 http://www.perinatology.com (según FDA.con enlace a
bibliografía en MEDLINE)

26. BIBLIOGRAFÍA:
 INFAC.vol 13.Enero 2005.
 JANO.julio.agosto2010.
 www.1aria.com/sections/activPreventivas
(medicamentos y embarazo.última actualización
abril 2011)
 Fisterra: Calcumed.Guía clínica de embarazo.2008.
Asma y embarazo.2006.Vacunas en embarazo.
 Osakidetza.Guía farmacoterapeútica en atención
primaria.
 IT.Sist Nacional de Salud.vol.35.nº4/2011.
www.easp.es//web/documentos/MBTA/00001174doc
umentos.pdf

27.  Guía de prescripción terapeútica.GPT.apéndice4.
www.agemed.es/profHumana/gpt
 FAP.vol 3,nº2.2005.www.sefap.org/revista
 www.nlm.nih.gov (vacunación en embarazadas.
síntomas comunes en embarazo.asma)
 Osasunbidea.libro electrónico de temas de
urgencia ginecológica.
. Tripdatabase.com..BibliotecaCochrane.
Daily iron supplemetation during pregnancy.
 Urgencias en Atención primaria.
Rubini,J.S.Rubini,Rane .Sorribes,J.
. Compendio de Medicina de Urgencias.Guía
terapéútica.L.Jiménez Murillo.F.J.Montero Pérez.

28. ESKERRIK ASKO!!