Crio plasma jaca 2017 dr garcia erce

Componentes Sanguíneos
para la reducción del
sangrado:
Plasma, crioprecipitados y
plaquetas.
Dr García Erce

Asesor externo
- AMGEN Oncología 2010/2012
- Roche Anemia 2009
- Ditassa-Ferrer 2004
Charlas, estudios investigación y ayudas a congresos
-Vifor-Uriach/Ferralinze
-Janssen-Cilag/Braun
-Astra-Tech de Aztra Zeneca/Well-Health?/GSK
-Sanofi Aventis/Esteve/Novartis/Octapharma
-Cobe-Caridian/Roche Oncología/AMGEN Oncologia
COORDINADOR Grupo de Trabajo de la SETS “HEMOTERAPIA BASADA EN EL
SENTIDO COMÚN”
Miembro del CAT 2002-2005
Miembro del Documento de Sevilla “Alternativas a la Transfusión”
Miembro del Documento LatinoAmericano de la Anemia
Miembro de GIEMSA/ Secretario AWGE/Socio SETS/AEHH/NATA
Editor Asociado Revista ANEMIA www.revistaanemia.org
Miembro Comité Científico NATA y TATM
Ex Representante de la SEHH en la ONT
Colaborador del Choosing Wisely en Anestesiología y Reanimación
Conflictos de interés

Organización
- Dr Manuel Quintana Díaz. Cuidados Intensivos. HU La Paz
- Grupo de Trabajo de la SETS “HEMOTERAPIA BASADA EN EL SENTIDO
COMÚN”
- Dr José Manuel Cárdenas. Presidente de la SETS. Donostia
- Dr José Luis Arroyo. Director Banco de Sangre y Tejidos de Cantabria
- Dr Luis Larrea. CT Valencia
- Dr M Pérez
- Dr Anguita. Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Madrid
- Dr José Antonio Páramo. Hematología. Clínica Universidad Navarra
- Dr. Manuel Muñoz Gómez. GIEMSA. Universidad Málaga
- Dr. Calixto Sánchez. Servicio Anestesiología. H. Elda (Alicante)
- Sistema Información del MSSSI
Agradecimientos

…..de qué hablamos?………
cuando hablamos de plasma
Introducción

¿Qué es el plasma?
“VERDE POR FUERA, AMARILLO POR DENTRO, Y PLATA NO ES”
Introducción

• “este cosa verde no vale para nada”
• “este plasma no es como el de antes”
• “no creo que sirva para nada, pero me
quedo más tranquilo, y daño no le va a
hacer”
Opinión de los “usuarios” de la UCI
Dr Quintana, dixit
Introducción

Plasma del Ejército Americano y Canadiense
Introducción

Sangre Total
CP
- 280 x g, 7 min
- 5.000 x g, 5 min
- 3.000 x g, 6-8 min
- 1.000 x g, 9 min
- 2.000 x g, 5 min
- 2.600 x g, 3 min
PRP
CPPPP
- 2.650 x g, 10 min
CHCLPPPP
Introducción

Componente constituido por la parte líquida de la sangre, obtenido a
partir de sangre total de un donante, congelado dentro de un periodo
específico de tiempo y a una temperatura que mantiene adecuadamente
todos sus constituyentes (fundamentalmente factores de coagulación)
lábiles y estables en estado funcional.
Puede obtenerse mediante la separación en componentes de una
donación de sangre total, su volumen en este caso es de 200-300 ml, o
bien a partir de una donación de plasmaféresis, siendo en este caso el
volumen de 300-600 ml.
El plasma es la parte líquida de la sangre en la cual se encuentran
suspendidos los elementos celulares (RD1088/2005).
Introducción

CONTROL DE CALIDAD CE
Introducción

Cortesia Dr R Costafillo
13. Hiippala ST, Myllyla GJ, Vahtera EM: Hemostatic factors and replacement of
major blood loss with plasma-poor red cell concentrates. Anesth Analg 1995, 81:360-
365.
Introducción

GUÍA SETS
Prescripción, monitorización y evaluación
Introducción

Tipos de plasma disponibles para transfusión
• Sangre total y plasma «solidarizado»
• Plasma en cuarentena
• Plasma fotoinactivado con azul de metileno
• Plasma inactivado con psoralenos y luz ultravioleta
• Plasma inactivado con solvente-detergente (SD)
Introducción

Plasma Fresco
Plasma Fresco Congelado
Plasma Recuperado
Plasma Fresco “cuarentenado”
Plasma Fresco Congelado “inactivado”
- Azul de metileno
- Riboflavina + UV
- Psoralenos
- Amtosalen ….
Plasma liofilizado
Plasma de donante único
Plamaféresis
Recambio de plasma..
Introducción

Introducción

• La mayoría de los factores de la coagulación son estables a temperatura de
refrigeración, excepto el VIII y, en menor grado, el V. Para mantener niveles
adecuados de los factores V y VIII debe conservarse el plasma congelado.
• En España no se suele disponer de “plasma fresco” (sólo en algunos países
nórdicos), sino de “plasma fresco congelado” (PFC).
.
• El PFC puede ser inactivado de forma individual, con diferentes métodos:
azul de metileno o psoralenos; o “securizado”
• Estos PFC disponibles no tiene igual composición, ni niveles de factores de
coagulación, ni igual eficacia.
Introducción

Pérdida asumida hasta el 45%
¿eficacia?
CONTROL DE CALIDAD CE
Introducción

Todos los pacientes afectos de PTT idiopática diagnosticados y tratados consecutivamente en 31
hospitales españoles acordes con un protocolo homogéneo se incluyeron en un estudio de cohortes
prospectivos.
Se reclutaron durante un período de tres años, entre Octubre 2004 y 2007.
PLASMA CUARENTENADO MEJOR QUE INACTIVADO
CONCLUSIÓN: Nuestros resultados demuestran que el uso de
Plasma Inactivado con Azul de Metileno se asocian con un peor
pronóstico en el tratamiento de la PTT, requiriendo mayor número
de sesiones de recambio plasmático, y exponiendo a un mayor
número de riesgos no infecciosos.
“PFIAscoM”

760.00
780.00
800.00
820.00
840.00
860.00
880.00
900.00
920.00
940.00
960.00
980.00
2011 2012 2013 2014 2015 2016
EVOLUCIÓN DEL CONSUMO DE PLASMA DE NAVARRA
TRAS LA INACTIVACIÓN
Introducción

Puede utilizarse como fines transfusionales “per se” o como
materia prima para la elaboración de derivados plasmáticos
(concentrados de factores, albúmina e inmunoglobulinas) en
fraccionamiento industrial
El plasma es un elemento muy importante de la medicina
moderna, como fuente de diferentes proteínas humanas
presentes circulantes en la sangre, mayoritariamente en
formas proactivas, no disponibles
Introducción

DONACIÓN
Introducción

LEGISLACIÓN
SITUACIÓN DEL PLASMA

Regan y Taylor, BMJ 2002
Shander, Semin Hematol 2004
Muñoz et al, Med Clin 2007
Shander, Farmer y Hoffman, Oncologist 2011
 Costes de producción y administración elevados (350€)
 Sangre humana: un recurso limitado
 TSA no está libre de riesgos:
 Errores de identificación (1/16.000)
 Daño pulmonar (TRALI) (1/5000)
 Sobrecarga de fluidos (TACO) (1/100)
 Recidiva de cáncer (TRIM)
 Infección postoperatoria (TRIM)
 Prolongación de la estancia
 Dudosa eficacia
 Legislación vigente
RIESGOS TRANSFUSIÓN

Carson JL. et al. Red blood cell transfusion:
a clinical practice guideline from the AABB*. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):49-58.
Adverse effects of RBC transfusion contrasted with other risks.
Risk is depicted on a logarithmic scale.

Fallecimientos
Modificado García Erce JA et al. NATA 2014
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
TOTAL
2006-13
ABO Hemolytic
Reaction 1 3 1 0 2 1 1 0 9
no ABO Hemolytic
Reaction 0 0 1 1 0 1 1 1 5
TACO 0 1 0 0 1 0 0 1 3
Bacterial Infection 1 1 1 0 0 0 0 0 3
Allergical Reaction 1 0 0 0 0 0 0 0 1
TRALI 2 2 0 2 1 1 2 2 12
TOTAL 5 7 3 3 4 3 4 4 33

Dr Pérez

Obtención de Plasma España (L)

Obtención de Plasma España (CCAA)
9 ??

Plasma Enviado a Industria (2014)
Media en Europa: 11 litros por 1000 habitantes. rango 0-57.

Transfusión de Plasma España (CCAA)
3,96 ??

Introducción
Entre los objetivos del Plan Nacional de Hemoterapia, puesto
en marcha en el año 1985 por el Ministerio de Sanidad y
Consumo, está el conseguir la autosuficiencia en sangre y
derivados plasmáticos.
Uno de los problemas más acuciantes en la actualidad es la
necesidad de Plasma Fresco Congelado (PFC) como materia
prima para la obtención de hemoderivados.
Su uso en indicaciones no establecidas, e incluso en algunas
en que no está indicado, trae como consecuencia, además de
los riesgos asociados a su utilización, su déficit para otro usos.

0.00
5.00
10.00
15.00
20.00
25.00
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Plasma U Transfused/Obtained (%)
Plasma U/CH Transfused (%)
Plasma Transfused U/1000 hab
Evolución Transfusión Plasma España

Fuente datos 1998-2005: XVII Congreso
Nacional de la Sociedad Española de
Transfusión Sanguínea (Junio 2006)
Fuente datos 2011: Lab. Grifols
Datos 2006-2010: no conocidos 0
AUTOABASTECIMIENTO HEMODERIVADOS
1998-2011

EVOLUCIÓN CONSUMO DE ALBÚMINA
1996 - 2014
KgX1,4
Elaborado a partir de datos facilitados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (hasta 2008). Elaborado a
partir de la “Estadística Estatal de Centros y Servicios de Transfusión “ (desde 2011)

EVOLUCIÓN CONSUMO INMUNOGLOBULINA
1996 - 2014
GR X3
Elaborado a partir de datos facilitados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (hasta 2008). Elaborado
a partir de la “Estadística Estatal de Centros y Servicios de Transfusión “ (desde 2011)

EVOLUCIÓN HEMODERIVADOS
2011 - 2015
PRODUCCIÓN
+35%
+57%
+40%
CONSUMO
+30%
+49%
+13%

EVOLUCIÓN CONSUMO HEMODERIVADOS 2011-2015
0
2000000
4000000
6000000
8000000
10000000
12000000
14000000
2010 2011 2012 2013 2014 2015
Consumo Alb (Gr)
Producción Alb (Gr)
Consumo Igs (gr)
Producción Igs (gr)
+24,48 %
+48,60 %

0.00
10.00
20.00
30.00
40.00
50.00
60.00
70.00
80.00
2011 2012 2013 2014 2015
AUTOABASTECIMIENTO
% Alb % Igs % FVIII
AUTOABASTECIMIENTO HEMODERIVADOS
2011-2015

CONSUMO INMUNOGLOBULINA
Total: 2.860.000 g (Año 2014)

ctaplasLG®
Plasma biofarmacéutico tratado con
solvente/detergente para inactivación de
patógenos
MATERIAL CEDIDO POR EL

bjetivos del desarrollo de un plasma biofarmacéutico
 Ofrecer un plasma fisiológico
• Mediante la estandarización del contenido de factores de coagulación y
proteínas plasmáticas, eliminando así la variabilidad de contenido bolsa a
bolsa
 Minimizar al máximo la transmisión de diferentes agentes patógenos
• Mediante la aplicación de un concepto integral de seguridad contra la más
amplia variedad de patógenos: bacterias, virus, parásitos, restos celulares,
priones
 Eliminar el desarrollo de lesión pulmonar aguda asociada a la transfusión
(TRALI)
• De origen inmunológico: mediante la inmunoneutralización de antígenos
leucocitarios humanos (HLA) y anticuerpos leucocitarios
• De origen no inmunológico: mediante el microfiltrado de componentes
celulares sanguíneos

ctaplasLG® - Plasma de referencia
 Medicamento para uso humano (Directiva de la
UE 89/381/CEE)
 Monografia de Farmacopea Europea
01/2015:1646
octaplasLG® es la segunda generación de octaplas
que incluye tecnología de ligando gel para la
eliminación de priones

Indicaciones terapéuticas - octaplasLG®
 Deficiencias complejas de factores de coagulación como coagulopatias
debidas a un fallo hepático grave o a una transfusión masiva
 Tratamiento de sustitución en caso de deficiencias de los factores de
coagulación, si no se dispone de un concentrado de factor específico
(como el factor V o el factor XI) o en situaciones de emergencia cuando
no se puede realizar un diagnóstico analítico preciso.
 Reversión rápida de los efectos de anticoagulantes orales (del tipo
cumarina o indanodiona), cuando no se dispone de un concentrado de
complejo de protrombina o cuando la administración de vitamina K es
insuficiente debido a una función hepática alterada o en situaciones de
emergencia.
 Hemorragias potencialmente peligrosas durante el tratamiento con
fibrinolíticos, utilizando, por ejemplo, activadores tisulares del
plasminógeno, en pacientes que no responden a las medidas
convencionales.
 Procedimientos de recambio plasmatico terapéutico, que incluyen los de
la Púrpura trombocitopénica trombótica (PTT)

ctaplas®/octaplasLG® - Plasma biofarmacéutico
Sometido a rigurosos procesos de aprobación de la autorización de comercialización
focalizados en calidad, seguridad y eficacia
 Preparado a partir de 630-1,520 bolsas (380 litros) de PFC de alta calidad
 Tratado con S/D para la inactivación de virus con cubierta lipídica
 Específico para cada grupo sanguíneo
 Fábrica debidamente aprobada en cumplimiento GMP

 octaplas®: 20
 octaplasLG®: 31
En algunos países, ambos productos están
disponibles
 Estado del arte en seguridad y efectividad
hemostática
 Más de 12 millones de unidades
transfundidas
 25 años de experiencia clínica
AMÉRICA EUROPA OTROS
Canada Alemania Arabia Saudí
México Austria Australia
USA Bélgica Azerbaijan
3 Bulgaria Bielorusia
Croacia Kazajstan
Dinamarca Países del Golfo
Eslovaquia Emirados Árabes U
Eslovenia Kuwait
España Malasia
Estonia Nueva Zelanda
Finlandia Oman
Francia 11
Hungria
Irlanda
Italia
Letonia
Lituania
Luxemburgo
Malta
Noruega
Países Bajos
Polonia
Portugal
Reino Unido
Rep. Checa
Rumania
Suecia
Suíza
27
ctaplas/octaplasLG® - Registrado en 41 países

Reacciones adversas asociadas a las transfusiones de
Plasma Fresco Congelado (PFC)
 Transmisiones de patógenos e infecciones
 Parasitos
 Bacterias
 Virus (principalmente HIV, HBV e HCV)
 Priones [variante de Creutzfeldt-Jakob (vCJD)]
 Reacciones transfusionales Inmunomediadas
 Reacciones alérgicas
 Reacciones anafilactóides y anafiláticas
 Lesión pulmonar aguda asociada a la transfusión (TRALI)
 Hemólisis (anti-AB0s IgM e IgG, anticuerpos irregulares)
 Aloinmunización (por ejemplo, anti-D, anti-K, anti-HLA, anti-HNA)
 Reacciones físico-químicas
 Sobrecarga circulatoria asociada a transfusión (TACO)
 Reacciones debidas a aditivos (por ejemplo, toxicidad de citrato)
La gravedad de estos eventos puede ser desde leve a fatal
ZIKV

Farmacovigilancia de octaplas®/octaplasLG®
 Más de 20 estudios clínicos y análisis retrospectivos examinado eficacia y
tolerabilidad de octaplas, cubriendo todas las indicaciones aprobadas
 Farmacovigilancia 1-6
 Reportes de hemovigilancia confirman la disminución significativa de
reacciones adversas associadas a las transfusiones y ningún caso de
TRALI (principal causa de muerte inducida por la transfusión)
confirmado en 25 años de experiencia clínica con octaplas®/ octaplasLG®
1. Wallis JP British Journal Anaesthesia 2003:;90:5: 573-576
2. Sinnott P et al European Journal of Immunogenetics
2004;31: 271–274
3. Hellstern P and Solheim BG Transfus Med Hemother
2011;38:65–70
4. Solheim BG Intensive Care Med (2007) 33[Suppl 1]:S1–S2
5. Toy P et al. Blood (2012) 119:1757-1767
6. Vaara I et al. Lakartidningen. 2010; 107: S106-107

octaplasLG® - Seguridad frente a patógenos
Resumen
El proceso de fabricación de octaplasLG®
proporciona un concepto integrado de
seguridad frente a patógenos que incluye:
• La dilución e inmunoneutralización durante el proceso de
mezclado, disminuye de forma acusada la tasa de
reacciones alérgicas e inmunológicas, incluyendo la ausencia
de casos notificados de TRALI
• Inactivacion de virus sin cubierta lipídica por
Inmunoneutralización
• Inactivación de virus con envuelta lipídica por paso
dedicado, tratamiento Solvente/detergente (SD)
• Reducción de priones por cromatografía de ligando gel

Grado de estandarización en PFC donante único
89 90 90 90
73
88
81
71 68
80 78
85
55
64
87
73
89
69
106
121
110 110
138
134
167
145
149
125 125
159
137
159
110
116 118
135
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180 PT
aPTT
TT
RT
FI
FII
FV
FVII
FVIII
FIX
FX
FXI
FXII
FXIII
VWF:RCo
ATIII
PC
PS
%
12 unidades aleatorias de PFC de donante único
Rango productos biológicos: ± 20%
Rango productos farmacéuticos: ± 5%

98 96 98
93 96 95 96
83
75
90
96
92
88
97
83
96 95
86
105 105 102 104 104 104
108 108
115
110
103 105 106
103
120
103 102
111
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180 PT
aPTT
TT
RT
FI
FII
FV
FVII
FVIII
FIX
FX
FXI
FXII
FXIII
VWF:RCo
ATIII
PC
PS
%
12 lotes consecutivos de Octaplas
Grado de estandarización en octaplasLG®
Rango productos biológicos: ± 20%
Rango productos farmacéuticos: ± 5%

GUÍAS NACIONALES
www.awge.org www.sets.es
CRITERIOS TRANSFUSIONALES

Anesthesiology 2003; 99:1433-1443
LAS NO-INDICACIONES DEL PLASMA
• Se considera el PFC como el componente sanguíneo más
erróneamente transfundido.
• La indicación más incorrecta es su uso profiláctico (Cx
Cardiaca y Transplante)
• Se prescribe, tb erróneamente, para aumentar la volemia
en pacientes no sangrantes con discretas alteraciones del
estudio de coagulación
• El PFC puede tener los mismos efectos adversos que los
CH
• Raramente ó nunca está indicado transfundir PFC en
pacientes sin sangrado y sin alargamiento de los tiempos
de coagulación
INDICACIÓN TRANSFUSIÓN
Cortesía Dr Quintana

• Hepatopatía
• Cirugía cardiaca
• Corrección anticoagulación por dicumarínicos
• CID
• Transfusión masiva
• Púrpura trombótica trombocitopénica
• Hasta un 40% no se justifica la indicación
¿En qué enfermos transfundimos PFC?
Stanworth SJ, Am Soc Hematol Educ Program. 2007;2007:179-86.

Transfusion. 2011
In contrast, the lack of adherence to NBTI guidelines for fresh-
frozen plasma transfusions (FFPTs) remained high (74%) and stable
throughout the study period. The most frequent reason for
inappropriate use of FFPTs or PCTs was absence of severe bleeding.
No aduecuación en la indicación transfusional

INDICACIÓN TRANSFUSIÓNINDICACIÓN TRANSFUSIÓN
¿Por qué enfermos transfundimos PFC?

0
5
10
15
20
25
30
ch >10,000 ch 10,000-5000 ch<5,000
Serie1
Tomada de Dr AnguitaCortesía Dr Quintana Algora M, Barbolla et al. 2001
Ratio PFC/CH (%) Hospitales y CH transfundidos (medias). Madrid
variabilidad en la indicación transfusional

0
5
10
15
20
25
30
35
40
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
ch >10,000. n=12 ch 10,000-5000. n=10 ch<5,000. n=11
23,8%
19,5%
12,5%
Tomada de Dr Anguita
Ratio PFC/CH (%) Hospitales y CH transfundidos (medias). Madrid
Cortesía Dr Quintana Algora M, Barbolla et al. 2001

Choosing Wisely Campaign
Prof Muñoz 2016 ®

Blood Transfus DOI 10.2450/2016.0324-15
Transfusiones en los Servicios de Urgencias

NO-ADECUACIÓN POR TIPO
* Evaluación por cada uno de los grupos y análisis de concordancia
HEMATÍES PLAQUETASPLASMA
Transfusiones en los Servicios de Urgencias

I.- Uso establecido y eficacia demostrada
- PTT (Recomendación A, evidencia Ib)
- Exanguinotransfusión
- Púrpura fulminante del Recién Nacido por deficiencia PS o PC
Documento Consenso 1993; Guía SETS 2006; Ortíz P et al. Med Clin (Barc) 2005
II.- Empleo condicionado a la existencia de hemorragia grave y
alteraciones de las pruebas de coagulación
Transfusión masiva, Trasplante hepático, Neutralización de anticoagulantes
orales, CID y Cirugía cardiaca extracorpórea
III.- En ausencia de clínica, pero con alteración de las pruebas de
coagulación
- Deficiencia congénita de algún factor de coagulación ante un
procedimiento invasivo
- Anticoagulante oral que no pueden esperar y precisan cirugía
INDICACIONES TRANSFUSIÓN
SITUACIÓN DEL PLASM

Recién Nacido con
incompatibilidad de
grupo sanguíneo
¿Hemorragia
grave o vital?
¿Anemia
microangiopática?
(PTT/SHU)
¿Toma AVK?
RIN> 1,5
Ratio TP>1,5
¿Alteración de
estudios de
coagulación?
¿Recambio
Hemático?
NO
NO
NO
NO
SI
SI
SI
SI SI
OBSERVACIÓN
Descartad otra caus
NO
NO
Usad PFC
para reconstituir
sangre total
SI
SI
NO
AVK: Antivitamina K (sintrom ó warfarina)
Recambio
Plasmático
30-40 ml/kg (*)
Ver capítulo CCP
Transfundir
PFC
(15 ml/kg)
OBSERVACIÓN
Descartad otra causa

Siempre que NO EXISTA UNA INDICACIÓN FORMAL
ni condicionada, se considerará que la
administración de plasma estará
CONTRAINDICADA por los riesgos que conlleva y
ante la necesidad del uso racional de un producto
de origen humano de disponibilidad limitada
LAS NO-INDICACIONES DEL PLASMA

Sólo 57 estudios cumplían los criterios de inclusión.
Profilaxis: 17 PFC vs no PFC, con número escaso de pacientes, sólo 2
únicos estudios aleatorizados. No diferencias.
No hay evidencia de la efectividad del uso profiláctico de PFC.
Con excepción del la PTT), la efectividad del uso terapéutico del PFC
está muy pobremente avalado por la evidencia existente.

Clinical use of FFP in component therapy has increased over the past four
decades[1]; reports of the success of high FFP:RBC ratios may be responsible for
some of this rise [2-4] .
The benefits of any intervention should outweigh the risks; FFP has been
associated with increased risk of morbidity and mortality[5, 6], whilst the evidence to
support the effectiveness of FFP in the perioperative setting or its appropriate
dosing in the massive transfusion setting has been questioned [7-10] .
1. Holcomb JB, Spinella PC: Optimal use of blood in trauma patients. Biologicals 2010, 38:72-77.
2. Cotton BA, Au BK, Nunez TC, Gunter OL, Robertson AM, Young PP:
Predefined massive transfusion protocols are associated with a reduction inorgan failure and postinjury complications. J Trauma 2009, 66:41-48;discussion 48-49.
3. Holcomb JB, Wade CE, Michalek JE, Chisholm GB, Zarzabal LA, Schreiber MA,Gonzalez EA, Pomper GJ, Perkins JG, Spinella PC, Williams KL, Park MS: Increased plasma and platelet to red
blood cell ratios improves outcome in 466 massively transfused civilian trauma patients. Ann Surg 2008, 248:447-458.
4. Shaz BH, Dente CJ, Nicholas J, Macleod JB, Young AN, Easley K, Ling Q, Harris RS, Hillyer CD: Increased number of coagulation products in relationship to red blood cell products transfused
improves mortality in trauma patients.Transfusion 2010, 50:493-500.
5. Murad MH, Stubbs JR, Gandhi MJ, Wang AT, Paul A, Erwin PJ, Montori VM, Roback JD: The effect of plasma transfusion on morbidity and mortality: a systematic review and meta-analysis.
Transfusion 2010, 50:1370-1383.
6. Stainsby D, Jones H, Asher D, Atterbury C, Boncinelli A, Brant L, Chapman CE, Davison K, Gerrard R, Gray A, Knowles S, Love EM, Milkins C, McClelland DB, Norfolk DR, Soldan K, Taylor C,
Revill J, Williamson LM, Cohen H; SHOT Steering Group: Serious hazards of transfusion: a decade of hemovigilance in the UK. Transfus Med Rev 2006, 20:273-282.
7. Practice Guidelines for blood component therapy: A report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Blood Component Therapy. Anesthesiology 1996, 84:732-747.
8. Ho AM, Karmakar MK, Dion PW: Are we giving enough coagulation factors during major trauma resuscitation? Am J Surg 2005, 190:479-484.
9. O'Shaughnessy DF, Atterbury C, Bolton Maggs P, Murphy M, Thomas D, Yates S, Williamson LM: Guidelines for the use of fresh-frozen plasma, cryoprecipitate and cryosupernatant. Br J
Haematol 2004, 126:11-28.
10. Stanworth SJ, Brunskill SJ, Hyde CJ, McClelland DB, Murphy MF: Is fresh frozen plasma clinically effective? A systematic review of randomizedcontrolled trials. Br J Haematol 2004,
126:139-152.

Revisión 25 estudios. 2.000 procedimientos
INR: 1.2-2.0 comparación con INR: 1
Alteraciones en las pruebas de coagulación
No se objetivó relación entre
alteraciones de la coagulación
y el sangrado

National Clinical Guideline Centre
Final
Transfusion
Blood transfusion
NICE guideline NG24
Methods, evidence and recommendations
November 2015
Final version
Commissioned by the National Institute for
Health and Care Excellence

Conclusion
Despite the acceptance of cryoprecipitate for fibrinogen supplementation in acquired
coagulopathy in many countries, there remains a lack of Level 1 evidence to support its use.
In addition, there is undoubtedly inappropriate administration of cryoprecipitate. As with
all allogeneic blood products, cryoprecipitate carries a risk of pathogen transmission and
transfusion-associated adverse events.
There is a need for prospective, randomized, controlled clinical trials to determine the
haemostatic efficacy of cryoprecipitate compared with the efficacy of alternative
preparations. It is anticipated that these trials will lead to the production of evidence-based
guidelines to inform physicians and guide clinical practice.
Declaration of interest
J.H.L. has served on steering committees for CSL Behring, Grifols and LFB Biotechnologies.
Funding
Editing support was provided by Meridian HealthComms Ltd. with a grant from CSL Behring.

GUIA CLINICA SOBRE EL USO DE CRIOPRECIPITADO Y CONCENTRADO DE FIBRINOGENO
Redactores: Dra. Coia Basora. Dr. Joan Beltran. Dra. Annabel Blasi. Dra. Angels Escorsell.
Dr. Arturo Pereira. Dra. Dolors Soy.

PATIENT BLOOD MANAGEMENT
http://www.europe-pbm.eu/about
PBM EUROPA

EPIGRAPH
“All great work is the fruit of patience
and perseverance, combined with
tenacious concentration on a subject
over a period of months or years”
Dr Santiago Ramón y Cajal
Navarra-Aragón
Medicine´s Nobel Prize
Please, DONATe and tranfuse WISELY!

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